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1、牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件三废排放及环境监测管理规程文件编号SMP-CF-012-01文件版号01制订人制订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部工程设备部销售部生产技术部物料部行政人事部注：此页无正文目 的：为了使公司的三废排放规范化及环境监测的管理。范 围：公司内的三废排放控制管理。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。责 任 者：质量管理部、生产车间、工程设备部、行政人事部对本规程实施负责。内 容：1.污染物1.1污染物：凡产生物理、化学、生物有害物质因素
2、的设施、场所等污染源排放出的，对环境造成污染的水、气、渣、声、光、尘等统称为污染物。1.2 公司各部门排放的污染物有：锅炉烟尘、废渣、粉尘、水。2.污染物排放及治理2.1 公司的废气主要是锅炉排放的烟尘。 2.2 粉煤灰等固体废渣固定存放，集中处理。2.3 公司生产排水和生活用水经污水处理站处理达标废水，直接排入园区污水处理厂。2.4 生产车间粉尘设有引风吸尘和回收设备，生产过程中禁止向下水道倾倒含油物质。2.5 化验室所用的化验试剂要进行处理，防止有毒有害物质流入下水道。2.6 不合格包材、不合格物料、文件档案等物品需焚烧处理时，焚烧现场须有监护人员。3.环境监测3.1 环境监测工作由市环保部门负责对污染源进行定量分析、检测和记录归档。3.2 工程设备部负责配合环保部门的监测工作。4. 行政人事部负责定期对员工进行培训教育，增强环保意识。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-CF-012-002005年03月05日新建文件1SMP-CF-012-012014年 11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范（2010年修订）。3、变更内容：修订文件标识与格式。
