检验操作规程1:铁盐检查法

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题目薄层色谱法检验操作规程编 码:共4页第2页1主题内容:建立有铁盐检查法操作方法。2适用范围:本规程适用于检查药物在生产过程中的铁盐检查法的操作。3引用标准:中国药典2010版二部4责任:化验员、QC主管。5. 用途:化验室6内容:除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml,移置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,用水稀释使成35ml后,加30%硫氰酸铵溶液3ml,再加水适量稀释成50ml,摇匀;如显色,立即与标准铁溶液一定量制成的对照液(取该品种项下规定量的标准铁溶液,置50ml纳氏比色管,加水制成25ml,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,加30%硫氰酸铵溶液3ml,再加水适量稀释成50ml,摇匀),比较,即得。如供试管与对照管色调不一致时,可分别移至分液漏斗中,各加正丁醇20ml提取,待分层后,将正丁醇层移置50ml纳氏比色管中,再用正丁醇稀释至25ml,比较,即得。标准铁溶液的制备:称取硫酸铁铵FeNH4(SO4)212H2O0.863g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10g的Fe)。

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