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1、一、 药物与药物命名1、 药物来源与分类:药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。2、 药物的结构与命名：药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。（1） 通用名也称为国际非专利药品名称（INN） ；（2） 每个化学药物都有特定的化学结构，为了准确的表达药物的化学结构，通常使用其化学命名；（3） 商品名，通常又称为品牌名。二、 药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料1、 剂型与制剂的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，成为药物剂型，简称剂型。如：片剂、胶囊剂、注射剂等。制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制
2、剂。制剂名=药物通用名+ 剂型名，如维生素 C 片、阿莫西林胶囊等。2、 剂型的分类分类方式 具体剂型形态学 液体制剂（溶液剂、芳香水剂等） 、气体制剂（气雾剂、部分吸入剂等） 、半固体制剂（软膏剂、糊剂等） 、固体制剂（片剂、散剂、颗粒剂等）给药途径 胃肠道给药剂型（散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等） 、非经胃肠道给药剂型（注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道、尿道等）分散系统 真溶液、乳剂、混悬剂、气体分散、固体分散、微粒制法 不常用，如浸出、无菌作用时间 速释制剂、普通制剂、缓控释制剂等3、 药物剂型的重要性（1） 可改变药物的作用性质；（2） 可调节药物的作
3、用速度；（3） 可降低（或消除）药物的不良反应；（4） 可产生靶向作用；（5） 可提高药物的稳定性；（6） 可影响疗效。4、 药物辅料的作用（1） 赋形；（2） 使制备过程顺利进行；（3） 提高药物的稳定性；（4） 提高药物的疗效；（5） 降低药物的毒副作用；（6） 调节药物作用；（7） 增加病人用药的顺应性。5、 药物辅料的分类分类方式 具体的辅料来源 天然物质、半合成物质和全合成物质作用用途 60 余种，如溶剂、助溶剂、润滑剂、崩解剂等给药途径 口服用、注射用、粘膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用（二）药物的稳定性及有效期1、 药物制剂稳定性的变化稳定性变化 具体变化
4、方式化学 水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧物理 颗粒结块、结晶生长、乳剂的分层、破裂、胶体制剂的老化，片剂崩解度和溶出度的改变生物 药物的酶败分解变质补充：药物化学的降解途径水解和氧化是药物降解的两个主要途径。（1） 水解：主要有脂类（包括内脂）和酰胺类（包括内酰胺）青霉素类分子中存在不稳定的 -内酰胺环，在 H+或 OH-的影响下，很容易裂环失效。（2） 氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较容易氧化肾上腺素氧化后，先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。（3） 异构化：左旋肾上腺素外消旋化作用；毛果芸香碱差向异构作用；维生素 A几何异构化（4） 脱羧：对氨基水杨
5、酸钠在光、热、水分存在的条件下很容易脱羧，生成间氨基酚。（5） 聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，生成二聚物，此过程可继续下去生成高聚物。2、 影响药物制剂稳定性的因素影响因素 具体内容处方因素 PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂外界因素 温度、光线、空气（氧） 、金属离子、湿度和水分、包装材料3、 药物制剂稳定化方法控制温度、调节 PH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合物、改进制剂或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。4、 药物的有效期对于药物的降解，常用降解 10%所需的时间，成为十分之一衰期，
6、记作t0.9.（三） 药物制剂配伍变化和相互作用1、 配伍变化的类型配伍变化 具体变化方式物理 溶解度改变；吸湿、潮解、液化与结块；粒径或分散状态的改变化学 浑浊或沉淀；变色；产气；爆炸；产生有毒物质；分解破坏、疗效下降药理 协同作用；拮抗作用；增加毒副作用补充：化学的配伍变化（熟悉例子）（1） 浑浊或沉淀PH 改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合；水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液；生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇能产生沉淀等；黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀；复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。
7、（2） 变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。（3） 产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生CO2.（4） 发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油。（5） 产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原药物配伍。（6） 分解破坏、疗效下降：如维生素 B12 和维生素 C 合用。2、 注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH 值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺利、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。（四） 药品的包装与贮存药品包装材料的分类分类方式 具体包装形式使用方式 、三类形状 容器、片材、
8、袋、塞、盖材料 金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合三、 药学专业知识1、 药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相关联的理化性质、稳定性状况、药物进入体内后生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。2、 药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等 5 个方面的内容。3、 药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。4、 药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药物的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度检测及数据分析。第 1 章 药物与药学专业知识
9、一、最佳选择题 1、临床药理学研究实验分为 A、3 期 B、4 期 C、5 期 D、6 期 E、10 期 2、地西泮(安定)注射液与 5葡萄糖输液配伍时，析出沉淀的原因是 A、pH改变 B、溶剂组成改变 C、离子作用 D、直接反应 E、盐析作用 3、易发生水解的药物为 A、酚类药物 B、烯醇类药物 C、杂环类药物 D、磺胺类药物 E、酯类与内酯类药物 4、氨苄青霉素在含乳酸钠的复方氯化钠输液中 4 小时后损失 20%，是由于 A、溶剂组成改变引起 B、pH 值改变 C、离子作用 D、配合量 E、混合顺序 5、下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是 A、溴化铵与利尿药配伍产生氨气 B、麝香
10、草酚与薄荷脑形成低共熔混合物 C、水杨酸钠在酸性药液中析出 D、高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸 E、硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀 6、一般药物的有效期是指 A、药物降解 10所需要的时间 B、药物降解30所需要的时间 C、药物降解 50所需要的时间 D、药物降解 70所需要的时间 E、药物降解 90所需要的时间 7、下列表述药物剂型重要性错误的是 A 剂型决定药物的治疗作用 B、剂型可改变药物的作用性质 C、剂型能改变药物的作用速度 D、改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应 E、剂型可产生靶向作用 8、下列不属于药剂学任务的是 A、新机械设备的研究与开发 B、新技术的研究与开发 C、新辅料的研究与
11、开发 D、新剂型的研究与开发 E、新原料药的研究与开发二、配伍选择题 1、A. 化学合成药物 B. 天然药物 C. 生物技术药物 D. 中成药 E. 原料药、通过化学方法得到的小分子药物为 A B C D E 、抗体、疫苗和重组蛋白质药物属于 A B C D E 2、A.强氧化剂与蔗糖 B.维生素 B12 和维生素 C C.异烟肼与乳糖 D.黄连素和黄岑苷 E.溴化铵与利尿药、能产生沉淀的配伍 A B C D E 、能产生分解反应的配伍 A B C D E 、产生变色的配伍 A B C D E 、能发生爆炸的配伍 A B C D E 、能产生气体的配伍是 A B C D E 3、A.腔道给药
12、B.黏膜给药 C.注射给药 D.皮肤给药 E.呼吸道给药、舌下片剂的给药途径属于 A B C D E 、滴眼剂的给药途径属于 A B C D E 三、综合分析选择题 1、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌） 、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为 A、内包装和外包装 B、商标和说明书 C、保护包装和外观包装 D、纸质包装和瓶装 E、口服制剂包装和注射剂包装 、药品包装的作用不包括 A、阻隔作用 B、缓冲作用 C、方便应用 D、增强药物疗效 E、商品宣传 、按使用方式，
13、可将药品的包装材料分为 A、容器、片材、袋、塞、盖等 B、金属、玻璃、塑料等 C、三类 D、液体和固体 E、普通和无菌 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是 A、材料的鉴别 B、材料的化学性能检查 C、材料的使用性能检查 D、材料的生物安全检查 E、材料的药理活性检查 四、多项选择题 1、药品质量评价的研究内容不包括 A、药物结构确证 B、药品质量研究 C、药品质量保障 D、药品质量监督 E、药品稳定性研究2、药物制剂中金属离子的主要来源有 A、容器 B、分析试剂 C、溶剂 D、制备用具 E、原辅料 3、下列关于剂型重要性的叙述正确的是 A、剂型可影响疗效 B、剂型能改变药物的作用速度 C、剂型可产生靶向作用 D、剂型能改变药物作用性质 E、剂型能降低药物不良反应 4、注射剂配伍变化的主要原因包括 A、混合顺序 B、离子作用 C、盐析作用 D、成分的纯度 E、溶剂组成改变 5、下列辅料中，属于抗氧剂的有 A、焦亚硫酸钠 B、硫代硫酸钠 C、依地酸二钠 D、氨基酸 E、亚硫酸氢钠 6、下列属于制剂的是 A、青霉素 V 钾片 B、红霉素片 C、甲硝唑注射液 D、维生素 C 注射液 E、软膏剂
