医药卫生领域具体项目名录详细 - 宁波鄞州区经发局

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1、新材料领域4合作方式技术转让。技术开发及设备投资费用具体为(年产10000吨规模):技术转让(专利使用)费:100万元;碳化塔设计费:30万元;核心设备(气体分布器)设计及加工费:100万元;碳化塔加工及配套设备:约300500万元;其他常规设备费(包括气体净化、活化、过滤、干燥、粉碎、分级):约500万元; 基建:约200400万元;厂房面积:约10000平方米。食品与农副产品超细加工技术1成果简介中国地大物博,可食性植物种类繁多,但大量富有有效成分的植物茎杆和果实难于直接利用,传统加工方法难于使其充分发挥效用。微细化加工技术突破了传统的“牙可咬、胃可消化”的食品观念,扩展了人们的生活消费。

2、微细化处理是指将低温脱水干燥、超微粉碎、混合、表面处理、灭菌、微粒化和包装等系列技术用于植物类农副产品的深加工,形成独特的植物超细粉生产工艺。该处理工艺是提高植物可用性和生物利用度的新技术,也是提高工业利用价值的有效手段之一。该技术获得2005年度中国发明协会金奖,2006年度中国中医药学会科技进步一等奖。目前,已在广西、云南、海南和福建等地建厂生产。2应用说明植物类农副产品是农业可开发利用的重要资源之一,它的开发应用涉及食品、保健品、生物化工等领域。该技术的推广有利于提高农副产品的附加值,改善农村产业结构。目前通过对灵芝、绞股蓝、罗汉果、红枣、南瓜、食用菌、竹叶、谷糠、香料等植物种类微细化处

3、理,使其在保健食品、保健浴用品、居室环境香料用品、复合材料产品中得到应用。3效益分析投资规模和系统参数指标随不同物料特性和市场对产品的要求而定。4合作方式商谈。医药卫生领域辅酶Q10纳米技术美容保健系列产品1成果简介辅酶Q10是人体细胞不可缺少的天然抗氧化剂、生理代谢激活剂和非特异性免疫剂,能抑制线粒体过氧化作用,激活细胞呼吸,加速呼吸链的产能过程,帮助细胞产生能量,延缓细胞衰老。在心脏病、高血压、急慢性肝炎、癌症、帕金森症、衰老等疾病治疗中疗效显著。辅酶Q10在保健、美容化妆品领域的应用是热点关注技术产品。本课题采用自主研发核心技术含磷脂自微乳化给药系统,将辅酶Q10制成稳定自微乳化纳米技术

4、产品,能广泛应用于药品、功能保健品和美容化妆品领域高新技术产品的开发,特别是在心血管疾病治疗预防、延缓衰老美容化妆品领域具有优越的功效性和市场应用性,突破了核心关键纳米制备技术,在国内外处于先进水平,能够在国内外相关产品市场中发挥重要作用和产生较大的市场经济效益。目前,就世界范围内讲,纳米技术化妆品是未来化妆品领域发展技术方向,但由于技术的限制,仅个别厂家能够掌握,而对于最为关注的延缓衰老功能化妆品领域,辅酶Q10是最具市场价值的产品之一,开发辅酶Q10纳米技术系列美容化妆品和保健产品,无疑具有广阔的市场前景。清华大学多年从事缓控释纳米给药新剂型的研究,承担国家十五科技攻关计划重点项目纳米药物

5、新剂型的研究及其产业化,重点突破纳米药物工业化制备技术和工艺技术设备,在纳米脂质体技术研究和产业化中取得实际应用成果,在国内率先建立了第一条年产100吨级的鸸鹋油纳米脂质体生产线实施应用。在十一五“863”计划生物医药重点项目高靶向、缓释纳米医药制剂中,承担多肽药物纳米缓释给药新剂型的研究课题,自主开发了基于磷脂的自微乳化纳米给药技术平台,应用于新型纳米缓释给药制剂的开发,针对国内外生产开展情况,开发出具有重要医药保健美容市场经济价值和技术含量的辅酶Q10纳米技术产品为典型代表。(1)辅酶Q10纳米化妆品的优越特性:l 纳米化技术可将难溶性辅酶Q10以纳米粒子状态分散于水溶液中,可以与水以任意

6、比例混合,改善了辅酶Q10的“溶解”性能,因此非常方便的添加到护肤品配方中使用;l 含有生理安全的磷脂组分,无刺激性,与细胞相容性高,安全性高;l 粒径小于50nm,可增强辅酶Q10的吸收,提高生物利用率,不损失肌肤细胞。l 稳定性高。(2)该产品的主要功效:l 易透皮吸收,功效持久显著;l 可对抗老化、减少皱纹、恢复肌肤光泽弹性;l 有效补充细胞能量、延缓肌肤老化;l 修复自由基对细胞造成的损伤、保护脆弱肌肤;l 促进细胞代谢功能、清除血液垃圾、有效抑制黑色素、改善暗沉肌肤等(3)计划开发产品:l 辅酶Q10系列纳米美容化妆品;l 辅酶Q10口服软胶囊;(药品、保健品)l 辅酶Q10口服液;

7、(药品、保健品)l 辅酶Q10功能饮料2应用说明生命营养剂抗氧化保健品辅酶Q10的抗氧化性使其在动脉粥样硬化的形成和发展过程中具有抑制作用,而且在其抗氧化性使膜稳定、代谢性强心及逆转左室肥厚等有良好作用,在心血管病的临床治疗和日常预防保健中具有重要市场应用价值。可开发成相关药品和功能保健食品,在心血管疾病治疗药物市场取得较大经济效益。 抗肿瘤及免疫调节药物研究表明,辅酶Q10有抗肿瘤作用,临床对于晚期转移性癌症有一定疗效,在预防冠心病,缓解牙周炎,治疗十二指肠溃疡及胃溃疡,增强人体免疫力功能以及缓解心绞痛方面有显著效果。 抗皮肤皱纹和延缓皮肤衰老皱纹的增加、皮肤的老化与Q10含量有关,含量越低

8、,皮肤越易老化,面部的皱纹也越多。Q10可以通过口服来摄取,当细胞中含足够Q10,能量代谢会有所增强,清除自由基,缓解皱纹加重。 其他用途辅助药物他汀类药物在抑制胆固醇合成的同时也会抑制体内辅酶Q10的生成,老年病人身上更容易发生病人体内辅酶Q10不足,在使用他汀药物的同时一定要同时补充辅酶Q10,能够迅速缓解他汀类引起的肌痛和疲劳,抵消与他汀类药物有关的肌痛和肝脏损伤。3效益分析世界范围内辅酶Q10的消费主要集中在美国、日本、西欧以及澳大利亚,其中美国市场占到总消费能力的三分之一。在美国,辅酶Q10除了应用在医药领域外,还作为一种维生素用于食品添加剂,作为非处方药和功能性食品在超市、食品连锁

9、店和药店自由出售,这就决定了辅酶Q10在美国的高消费基础。欧洲也是辅酶Q10重要的消费市场,同样用于保健食品。在日本和中国,辅酶Q10目前还仅限于医药领域的应用,没有拓展到保健品和食品中。目前,世界市场对辅酶Q10原料的年需求量已经达到400吨左右,并且仍在以每年10%的速度增长。从辅酶Q10的未来发展空间上分析,保健品和食品应用将是其市场需求进一步增加的主要源动力。4合作方式商谈。紫杉醇(多烯紫杉醇)纳米脂质注射液1成果简介紫杉醇因其独特的抗癌机制,得到医学界及其相关行业的公认,作为晚期卵巢癌的二线治疗药,紫杉醇至今已在40多个国家获准上市,并在乳腺癌、肺癌、白血病、胃肠道癌及介入治疗后的血

10、管再狭窄等治疗上显示了令人鼓舞的疗效。由于紫杉醇水溶性低,口服几乎不吸收,临床应用的主要是紫杉醇注射液,目前在国外以及国内上市的注射剂是以聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与无水乙醇作为混合溶媒。该制剂存在溶剂毒性和致敏性、稀释后不稳定性、配伍变化等问题。因此,有必要对紫杉醇的剂型进行改造。药剂学家主要着眼于消除聚氧乙基蓖麻油引起的不良反应、增加紫杉醇的溶解度、稳定性,避免过敏反应而不影响抗肿瘤活性、降低毒性而展开研究,同时能否进行大规模的生产也成为制剂工程中的瓶颈。紫杉醇属难溶性非水溶性药物,此类药物是临床用药十分广泛和重要的一大类药物,多数化学药、中药醇提取有效成分均属于此类药物,

11、此类药物存在溶解度差、生物利用度低、给药剂型制备困难等问题,其给药新剂型和工业化生产技术一直是制剂学领域研究重点。随着技术研究的发展,纳米脂质体被认为是目前一种有效和优良的药物载体,在紫杉醇等诸多重要药物中得到应用,并取得良好的临床效果。然而脂质体技术存在一些难以克服的缺陷,如磷脂易氧化,制剂不易保存;脂质体制剂往往制成冻干粉针使用,在冻干和使用过程中,脂质体粒子在冻干和重建恢复过程时,构型极易出现聚集、破裂、塌陷等现象,严重影响药品生产质量和临床应用;且脂质体制备条件要求较苛刻,工业化制备生产设备昂贵,冻干过程能耗很高。因此,当前纳米脂质体技术虽然研究很多,但能够生产和临床应用制剂很少,至目

12、前为止我国仅批准3个纳米脂质体制剂临床应用,且均为抗癌药物。为解决此类药物临床给药问题,克服脂质体工业化生产难、质量不稳定等困难,我们致力研究一种工业化制备简单易行,能更好提高药品生产和使用质量,用药更加安全的新型给药技术平台,来解决此类药物给药和工业化制备困难技术瓶颈,用于临床注射、口服和透皮给药剂型中。本项目目的在于:以临床重要应用价值的典型难溶性药物紫杉醇为药物模型,构建适于难溶非水溶性药物的含磷脂自乳化纳米给药技术平台,研发新型紫杉醇纳米脂质注射液应用于临床治疗。其特征是制剂形式为磷脂为主要辅料的载药有机溶液相,该溶液在使用时,遇水自乳化形成具有高包封率特点的药物脂质纳米粒。其特点是载

13、药量高,制剂质量稳定性高,临床用药安全性高,工业化制备成本低廉易行。与其他类似载体如脂质体技术相比较,工艺简单,可有效解决其稳定性差、吸收利用度低,大规模工业化生产难的技术瓶颈,因此项目的实施具有重要的科学研究价值和应用前景。目前,清华大学已成功完成新型紫杉醇和多烯紫杉醇纳米脂质注射液的制剂开发工作,进行了药物含量、粒度、急性过敏性和稳定性等主要技术指标的测定。2应用说明研制多烯紫杉醇纳米脂质注射液新制剂规格为:20mg/2ml.支;常温避光保存满足1824个月;分散于葡萄糖注射液或生理盐水中平均粒度为18nm;分散后24小时内稳定满足临床用药要求。进行了小鼠急性过敏性实验对照现有市售产品,剂

14、量1000g/只20g;每组20只,给药后小鼠反映具有显著差异,注射新剂型药物具有优良的安全性,给药后仅轻微反应,1小时后全部恢复正常,而市售产品反应较剧烈,出现瘫软、呼吸困难,并有8只死亡。3效益分析目前,我国紫杉醇、多烯紫杉醇制剂均为仿制美国和法国产品,分别含Cremophor EL和吐温80等毒性较大的辅料,国内南京康海药业等开发了脂质体制剂,其他如上海医药工业研究院开发了脂肪乳冻干等制剂,其质量稳定性难以保障,且生产成本较高,难以与新制剂形成竞争。预计,在现有制剂工作基础上,未来35年能获得临床批号进入生产期,以其较高安全性和优良药效替代现有制剂,占据较大的医院市场。预计该制剂成功上市

15、后,可形成510亿的销售份额,并成为紫杉醇抗癌临床药物制剂的领军产品主导市场。4合作方式商谈。面向偏瘫患者的神经康复机器人技术及其产业化1成果简介本项目是一个关系到有效提高我国上千万由于“中风”、脑血管损伤导致的偏瘫等后遗症患者的康复治疗水平和生存质量,促进我国社会协调快速发展,推动我国康复工程高技术产业产生、兴起并走向强大、解除上千万患者痛苦以及上亿家属后顾之忧的、具有重大市场前景的产业化研究课题。“三瘫一截”即创伤性截瘫、脑血管性偏瘫、大脑性瘫痪和截肢是国内外康复医疗服务机构主要关注的对象。其中“中风”等以脑动脉系统疾病是我国最为常见、多发于40岁以上的中老年人、严重威胁着人类健康和寿命的

16、常见病,是我国居民死亡率最高的三大疾病之一,每年新增患者超过150万人(全国患者超过1千万),致残率很高且多留有后遗症,其中偏瘫是脑血管性疾病的主要后遗症之一。创伤性“截瘫”是由于交通事故、工伤等原因造成的脊髓损伤疾病,十几年来我国已经成为世界上截瘫患者人数最多的国家,据2002年的统计调查,仅北京地区脊髓损伤患者发生率在十年内增加了50倍,每年我国有近十万人的新增病人。“三瘫”是临床康复机构康复治疗的主要对象,也是康复医疗技术最大的应用群体,由于我国大部分综合医院目前的主要精力放在发病的急性期的治疗与控制,而康复期的治疗比较薄弱,同时,综合医院和康复机构都缺乏必要的康复辅助设备、基本的康复训练方法是康复大夫与患者一对一的训练,或利用简单

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