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1、医药电商市场现状及发展态势 主讲：耿艳岗 互联网事业部培训课件 目录 CONTENT 基础概念普及 发展环境 发展现状 代表案例 发展趋势展望 概念普及 概念普及-OTC 非处方药：OTC是英文Over The Counter(可在柜台上买到的药物)的缩写，在医药行业中特指非处方药； OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房 或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处 方即可自行选购、使用的药品。 OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院
2、、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆 等地方销售。 相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。 有关人士专门将其特点归纳如下： 不需医生处方，不在医生指导监督下使用。 适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。 一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确 诊的症状或延缓症情的发展。 不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。 在一般条件下储存，质量稳定。 不同使用对象
3、的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导 下正确使用。 otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临 床检验，并得到消费者的广泛认可。 概念普及-互联网+ “互联网+”战略是全国人大代表、腾讯董事会主席兼CEO马化腾第十二届全国人民代表大会第三次会议向人大提出的 四个建议之一。马化腾解释说，“互联网+”战略就是利用互联网的平台，利用信息通信技术，把互联网和包括传统行 业在内的各行各业结合起来，在新的领域创造一种新的生态。 “互联网+”不是“+互联网” 不是颠覆，而是换代升级 概念普及-医药电商 医药电商（Medicine E-comme
4、rce ）：指医疗机构、医药生产商、代理商、经销商、分销 商、医药公司、医药信息提供商、第三方机构等以盈利为目的，以互联网及移动互联网为 基础所进行药品、保健品、器械等商品交易但不包括医疗咨询等服务的各种商务活动；包 括B2B电子商务和B2C电子商务，不包括C2C，即以医疗和医药相关商品为核心的线上批发 和零售。 概念普及-ABC证 ABC证 互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交 易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。 互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联 网药品交易服务机构资格证书由国家食品药
5、品监督管理局统一印制，有效期五 年。 A证 为国家局审批，证书编号示例：国A20110001 服务方式：第三方交易服务平台(即：为药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构之间的互联网药品交易提供的服务) 特点：交易服务平台，只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的 平台服务商，不得向个人提供药品销售服务。 B证 由地方局审批，证书编号示例：豫B20070001 服务方式：与其他企业进行药品交易（即：药品生产企业、药品批发企业通过自 身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易） 特点：属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。 C证 由地方局审批，证书编号示例：冀C200
6、90001 服务方式：向个人消费者提供药品； 特点：只能销售自营非处方药品。 医药电商发展环境 政策环境 法律法规颁布时间主要内容 处方药与非处方药流通管理暂行规定1999.12处方药和非处方药禁止在网上进行销售 药品电子商务试点监督管理办法2000.06在部分省市开展网上非处方药销售的试点 互联网药品信息服务管理办法2000.09允许互联网药品信息服务 互联网药品信息服务管理暂行规定2001运行互联网药品信息服务，禁止网上药品交易。 互联网药品交易服务审批暂行规定2005.09可以在网上进行药品交易，但只能销售非处方药 关于加强互联网药品销售管理的通知2013.10 零售单体药店不得开展网上
7、售药业务，零售连锁企业网上只能销售非处方药，并使用符 合GSP认证的药品配送系统自行配送 互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见 稿） 2014.05 规定取得相应资格证的互联网平台不仅可以售卖处方药，还可以由第三方物流配送平台 进行药品或医疗器械的配送，同时将第三方交易审批权下放至省级药监部门 关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通 服务水平和效率工作的通知 2014.09 提出要采用多种方式推进医药分开，在公立医院改革试点城市，探索由优质零售药店来 承担医疗机构门诊药房服务等多种形式的改革，逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处 方到医疗结构或零售药店自助购药的新模式 关于推进和规范医
8、师多点执业的若干意见2015.01 提出推进医师合理流动，放款条件、简化注册审批程序，探索实行备案管理或区域注册 ，优化医师多点执业政策环境，医生的自由流通，有助于改善医疗资源配置不合理地困 局，提高医疗资源利用效率 全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020） 2015.03 战略性提出“健康中国云服务计划”要求积极引用移动互联网、云计算、物联网等新技术 手段推动全面健康信息服务和智慧医疗服务，到2020年实现全员人口信息、电子健康档 案和电子病历三大数据库基本覆盖全国人口并信息动态更新 政策环境对比 我国采用集中式监管，政策尚在探索中 美国英国中国 主要立法 立法方面，国会出台200
9、8瑞恩 海特网上药 房消费者保护法案，同时部分州也进一步完 善了立法，出台了适用于本州的更为严格的规 定。 除了电商相关法律外，具体到网上售药服务，有药 品法、药剂师法对药品的销售、供应和广告、 药剂师的服务等进行规定。 由人大制定基本的法律，国务院 下属国家食品药品监督管理总局 负责具体行政法规的制定。 监管方式 （1）采取政府监管和合作监管相结合的方式。 FDA为主管机构，负责执行联邦食品、药品和 化妆品法案，FTC对网上药店宣传进行监管， 海关和美邮监管管制药品进口和国内药品邮寄 ，各州药房委员会监管药师及药房是否合规。 （2）在合作监管方面，国内NABP制定网上药 房认证计划（VIPP
10、S），认证条件严格，国际方 面FDA&FTC联合打击跨国违法网站售药行为。 （1）政府与行业协会相结合。英国药品与健康产品 管理局（MHRA）监督网上药店销售和供应行为，打 击销售假劣药品的网上药店，并与政府及行业自律机 构合作对药品广告进行监管。 （2）英国皇家药学会（RPSGB）通过制定伦理准 则、标准指南及实行相关计划来指导和规范网上药店 和药剂师的服务，广告监管行业协会（含ASA、 PAGB等）机构负责对广告总体及OTC、处方药广告 等进行监管。 （1）集中式监管，国家食品药 品监督管理局负责行政许可资格 审核、监督管理等工作。地方人 民政府负责各地方监督管理工 作。 （2）其他相关部
11、门根据互联 网信息服务管理办法对互联网 信息内容进行监管。 医保支付能 能 个别试点：杭州、沈阳、广州 能 能 否 电商品类处方药、OTC、健康品普通销售目录药、药房药、处方药医疗器械、保健品、OTC 医药电商发展现状 社会环境 网民结构逐渐年长化，医疗消费需求增加 医药电商：要有牌照 根据国家食品药品监督管理总局规定，中国医药电商牌照分为三种：第三方交易服务平台（A证）、与其他企业进行 药品交易（B证）、向个人消费者提供药品（C证）。在牌照审核中，除资质、基础场所、设施、设备等必要条件外 ，对不同企业类型另有要求，例如，服务企业需具有计算机专业技术人员、B2B需设立管理机构、自营式B2C需依
12、法 设立药品连锁零售企业、平台式B2C需取得互联网增值电信业务经营许可证等条件。 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 之间的互联网药品交易提供服务的企业 1、企业法人 2、互联网药品信息服务资格 3、开展业务的场所、设备、设施 4、网络与交易安全保障措施、管理制度 5、完整保存交易纪录 6、交易服务功能（查询、支付等） 7、保证信息真实合法的制度、设备与技术 8、计算机专业技术人员、管理机构、技术 保障机构 9、药学或相关专业本科学历的专职专业人 员组成的审查部门 另：为药品生产企业、药品经营企业和医疗 机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 不得参与药品生产、经营；不得与行政机 关、医疗
13、机构和药品生产经营存在隶属关 系、产权关系和其它经济利益关系 申请互联网药品交易服务的第三方交易 平台经营者，应当具备下列条件： 1、取得互联网增值电信业务经营许可证 2、交易服务功能（查询、支付等） 3、建立交易安全管理制度和保障措施， 能够实现可追溯 4、具有药品质量管理机构或者专职药品 质量管理人员 5、两名以上执业药师，并建立在线药事 服务制度，由执业药师提供咨询 6、建立药品经营主体资格审查、药品信 息发布审核、储存和运输管理等制度 7、建立药品不良反应报告、药品协助召 回、应急处理等制度 8、建立投诉举报处理、消费者权益保护 等制度 9、其他保证药品质量安全的制度和措施 通过自身网
14、站与本企业 成员之外的其它企业进 行互联网药品交易的药 品生产企业和药品批发 企业 1、互联网药品信息服 务资格 2、开展业务的场所、 设施、设备 3、管理机构、网络与 交易安全保障措施、管 理制度 4、完整保存交易记录 5、交易服务功能（查 询、支付等） 6、保证信息真实合法 的制度、设备与技术 向个人消费者提供互联网 药品交易服务的企业 1、药品连锁零售企业 2、互联网药品信息服务 的资格 3、网络与交易安全保障 措施、管理制度 4、完整保存交易记录 5、交易服务功能（查 询、支付等） 6、交易品种管理制度与 措施 7、药品配送系统 8、执业药师、保存咨询 内容的设施、设备及管理 制度 9
15、、从事医疗器械交易服 务，需配备此领域专业学 历的专职专业人员 服务企业 第三方交易平台（A证 ） B2B（B证 ） 自营式B2C（C证 ） 物流配送：需满足GSP认证要求 物流配送资质 GSP 物流配送企业 1.企业可自己配送；2.也可委托第三方配送，但企业应当对承运方运输药品的能力进行审计，符合GSP运输 设施设备条件和要求的方可委托。 物流配送基本要求 药品运输时，应针对药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求 的药品应采取相应的保温或冷藏措施，并制定应急预案。 物流配送设备 1.封闭式货物运输工具；2.冷藏车及车载冷藏箱、保温箱当符合运输过程中对温控
16、的要求。冷藏车具有自动 调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数 据的功能。 物流配送过程 根据药品温控要求，在运输过程中采取保温或者冷藏、冷冻措施。在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监 测并记录温度数据。 资本运作 2014年主流医药企业资本运作一览 企业时间战略 双龙股份10.8亿收购金宝药业进军中成药市场 以岭药业4500万增资以岭健康城拓展业务范围至医药器械领域 太安堂3.5亿收购康爱多自助建设，切入医药电商 国药一致内部增资12.65亿打通药品流通领域，延伸产业链 金天医药3.15亿收购维康36%股权持有维康全部股权以及其94家连锁药店 康贝恩2.71亿入股珍诚医药实现B2C、O2O药品电商营销模式 九州通投资2亿建中药材电商平台建全国首个中药材大宗商品电商交易平台 嘉事堂增资6000万
