循证医学与临床实践(医学)

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1、循证医学与循证实践 (EBM and EBP) 三明市第二医院肾内风湿科 廖爱能 1 v 基层医生在临床实践中经常会遇到这样或那样的问题,但 是大多数人没有提出问题的意识,没有认识到提出临床问 题的重要性。其实在临床实践中发现和提出问题就是循证 医学开始的第一步,比如: 问题一:部分医生在看感冒时往往不问青红皂白,统统开抗生素 处方,这种应用抗生素方法正确吗? 问题二:许多医生在治疗发热性疾病时喜欢使用糖皮质激素,这 种使用激素的方法有哪些利弊? 问题三:一些医生喜欢把维生素当营养药来使用,动不动就给病 人补充维生素,真的能起到他们所期望的营养作用吗? 2 All trials: RR, 1.

2、02; 95% CI, 0.98-1.06. u In 47 low-bias trials with 180 938 participants, (RR, 1.05;95% CI, 1.02-1.08). u beta carotene (RR,1.07;95% CI, 1.02-1.11), u vitamin A (RR, 1.16; 95% CI, 1.10-1.24), u vitamin E (RR, 1.04; 95% CI, 1.01-1.07). u vitamin C and selenium had no signifi- cant effect on mortality

3、. JAMA. 2007;297:842-857. 3 荟萃分析结论 v 研究团队通过对47项试验分析发现,整体而言维生素补 充物使死亡率提高了5个百分点。这47项试验涉及到18 万余人。 v 当这些维生素补充物分别摄取时,胡萝卜素使摄取者的 死亡率升高7个百分点,维生素A使摄取者的死亡率升高 16%,而维生素E使摄取者的死亡率增长4个百分点。 而单独补充维生素C不会导致摄取者死亡率升高。研究团 队结论说,“我们的发现推翻了先前的声称抗氧化物有助 于健康的研究结论。” v 该荟萃分析结果对目前的医学实践受到挑战。 v 额外补充维生素也许是一种“危生素”。 4 5 循证医学典范 已故英国著名流行

4、病学专家 Archie Cochrane(1909-1988)根据长 达20余年对妊娠和分娩后随访的大 样本随机对照试验结果进行系统评 价研究,获得了令人信服的证据。 Cochrane的系统评价明确肯定 :皮质激素可以降低新生儿死于早 产并发症的危险,使早产儿死亡率 下降3050。 由于此前没有进行相关的系统评价分析和报道,多数产科医 师并未认识到该项治疗措施的效果,不仅导致成千上万早产儿可能 因其母亲未接受相应治疗而死亡,还耗费更多不必要的治疗费用。 摘自中国医院 2003,7(3):70-71 -受体阻滞剂 v -受体阻滞剂之于心力衰竭:从“禁忌”到“推荐” 2008版ESC治疗指南与20

5、09版ACCF/AHA治疗指南 v -受体阻滞剂之于高血压: 不再是治疗EH的一线用药 2006版英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南 LIFE研究 ASCOT研究 v -受体阻滞剂之于支气管哮喘:不再“绝对禁忌”? Lipworth BJ,Williamson PA.Beta blockers for asthma:a double-edged sword.Lancet. 2009,373(9658):104-5 6 7 肾衰 脑血管意外 血栓/出血 高血压靶器官损害 15201520年年 寿命缩短 心肌肥厚 心衰 心肌梗死 “无为”和“有为” v “无为”,是指 在确诊之后,对那些

6、实际上只需要予以警惕,无需医疗干预的疾病不作 药物治疗,或者暂时不治疗 对一些已至晚期的疾病,药物或手术治疗已经无济于事,只予精心护理 和心理治疗,不再采取进一步治疗措施 对一些业已诊断的疾病,只改变患者的生活习惯(如饮食起居习惯、增 加运动、注意休息等),无需药物介入 此外,还指反对在治疗时为了追求期望值而进行超适度的药物干预或 手术 v 这种“无为”,不能一概视为消极的治疗态度,而应看成是 理智的、科学的、积极的,不仅有益于患者及其家属,还有 利于社会有限医疗资源的合理配置。 8 v尽管“无为”治疗很容易为人们的理性所接受,但实 际操作却存在很大困难,常有不合理的“有为”: 原因之一,是患

7、者的传统就医观念 原因之二,是一些医者专业知识缺乏或陈旧,对疾病的性质和 治疗手段的进步不了解,只能用在他看来比较保险,其实比较 盲目的方式治疗,而导致过度甚至滥用药物 原因之三,目前医患关系正面临着复杂的局面 9 门诊单兵作战式诊疗模式的弊端 在继续教育无法立即做到系统化和规范化而循证医学又迅 猛发展的今天,医生个人无法确定是否获知所有的治疗证 据,因此“单兵作战”无法保证患者获得当前的最佳治疗 “单兵作战”的治疗质量控制权掌握在对患者实施诊疗的 医生个人,除非另择医生,因此没有质量控制平台和质量 监督的情况下,达标治疗难以做到 不断地更换就诊医生将无法保证治疗的一贯性 结果必然是:疾病反复

8、发作;患者反复就诊、反复住院; 发病率、死亡率不能有效降低;医疗费用不断增长;社会 和个人负担不断加大 10 循证医学与传统医学的区别及联系 临床医学 传统医学 以经验医学为主 (自己的经验、 医学知识、教科 书、专家、杂志 等等) 多针对具体病人 指导临床实践 循证医学 经验医学与最佳证据 结合 对大样本采用科学的 研究方法综合分析 应用领域更广(预防 、临床实践、临床经 济分析、药物研究、 卫生决策等等) 循征医学是对传统医学的发展与创新 11 12 v 有的人觉得现在医生难做。病人从网上、报刊上获得了很 多没有整理归纳的信息,向医生提出各种要求。医生有责 任为他们提供科学的证据,使他们能

9、配合医生作出正确选 择。 v 临床医师: 制造证据 利用证据 v 评判标准很重要,不能是中间指标,而是要终点指标。例 如治疗高血压的目的不是为了使血压降低几个毫米汞柱, 而是为了预防心脑血管病的发生。 13 背景 v 1972年英国流行病学家Archie Cochrane (1909-1988)指出整个医学界忽视了临床研究 成果的总结和应用,呼吁医学界应系统地总结 和传播RCT的证据,将其用于指导临床实践, 提高医疗卫生服务的质量和效率。 v 回应:英国卫生部与WHO联手,以产科为试点,开始收集 和总结。 v 发现:英国医生Iain Chalmers 经过10年的努力,1989 年完成,在产科

10、使用的226种方法,经临床试验证明 20% 有效的,即疗效大于副作用 30% 有害或疗效可疑 50% 缺乏高质量的研究证据 14 v 1992年,加拿大临床流行病学家David Sackett首次在 医学文献中提出了循证医学的概念。 Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine: a new approach to teaching the practice of medicine.JAMA 1992;268 :2420-53 v 与20世纪90年代的医学教育改革模式(Problem Based Learning,

11、PBL)相呼应。 McMaster大学 15 v 1993年英国牛津大学成立了国际Cochrane协作网,开 始收集全世界范围内质量可靠的大样本随机对照临床试验 ,进行系统评价,为循证医学的发展提供证据。并借助电 子出版物Cochrane图书馆和Internet向全球传播 EBM证据,使广大医务人员从中受益。 v 1997年卫生部批准在华西医大成立中国EBM中心,开展 循证医学方法学的研究和普及推广工作。 16 EBM的产生 传统医学 现代医学 EBM 临床流行病学 RCT Meta-分析 系统综述 Cochrane中心 17 EBM的产生开展EBM的需要 新疾病的不断出现 临床工作的需要 需

12、要最新、最好的证据 新的证据产生十分快 知识体系的不断更新 为繁忙的临床医师节约时间 18 EBM的目的 v 弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据; v 提供可靠的诊断依据; v 帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施; v 分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提 高生存质量; v 提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学 化。 19 EBM的意义 v 促进临床决策科学化,避免资源浪费; v 发掘疑难问题,促进临床和临床流行病学的研究; v 促进临床医生业务素质的提高,紧跟科学发展水平; v 有利于国际间医学资源的共享,促进医学科学的发展; v 有助于患者参

13、与医疗过程,监督医疗,保障自身的权益 。 20 v 著名医学杂志柳叶刀把循证医学比作临床科学的人类 基因组计划; v 美国纽约时报将它称为震荡世界的伟大思想之一; v 美国华盛顿邮报将循证医学称为医学史上又一最杰出 成就,将会彻底改变二十一世纪的医学实践的模式。 21 循证医学(evidence-based medicine,EBM) Sackett DL, Richardson WS, Rosenburg W,et al.Evidence-Based Medicine: How to practice and teach EBM (second edition). Edinburgh:Chu

14、rchill,Livingstone, 2000:385. 2000年Sackett教授在新版的怎样实践和教授循 证医学中将EBM的定义修订为“慎重、准确和明智 地应用当前所能获得的最佳研究证据,同时结合医生的 个人专业技能和临床经验,充分考虑患者的价值和愿望, 将三者完美地结合起来制定治疗措施,将最正确的诊断 、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每一位 患者”。 22 最佳证据 临床医生 临床经验和技能 循证医学 患者的参与 循证实践(evidence-based practice,EBP) v 即促进循证医学临床的实践,包括三个要素: (1)利用最佳的临床研究证据 (2)注重医生的专

15、业技能和经验 (3)尊重患者的期望和选择权利。 v 包含5个步骤: (1)将临床医疗实践中的信息需求转变为研究能够回答; (2)有效地检索、搜寻回答有关问题的最可靠的证据; (3)对所获得的证据进行真实性和临床实用性的严格评价; (4)将评价结果与医生自己的专业技能和病例结合,并加以应用; (5)对应用的效果进行后效评价。 Sackett DL,Richardson WS,Rosenburg W,et al.Evidence-Based Medicine:How to practice and teach EBM(second edition)M. Edinburgh:Churchill,Livingstone,2000:385. 24 25 临床决策 个人临床经验 病人治疗 专业知识 小范围的临床研究 前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(RCT) 科学的证据 有普遍意义 的临床资料 个体化! 可靠? 正确? 实践EBM的步骤 寻找什么证据 如何发现证据 应用这些证据 26 实践EBM的步骤(一) 1.从病人存在的情况提出临床要解决的问题 ; 2.收集有关问题的资料; 3.评价资料的准确性和有用性; 4.在临床上应用这些有用的结果; 5.对应用的效果进行后效评价。 27 常见的临床问题-“病例学习”方式

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