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1、,XX,地区,正常妊娠妇女,甲状腺激素,水平参考,值范围的探讨,项目基本信息,项目研究内容,预期考核指标,1,2,3,目,录,完成考核指标情况,4,经费使用情况,5,项目名称：,XX,地区正常妊娠妇女甲状腺激素水平参考值范围的探讨,项目基本信息,1,项目总经费：,项目合同号：,项目研究内容,2,主要研究内容,以,2016,年,1-12,月在该院检查的孕早、中、晚期各,120,例为标准人群，以同期健康体检的,120,例非妊娠健康妇女为对照组，采用,Centaur,自动化学发光免疫分析仪（西门子公司）,与雅培,Abbott Axsym,试剂盒（批号：）,检测血清促甲状腺激素（,TSH,）、游离三碘
2、甲腺原氨酸（,FT3,）及游离甲状腺素（,FT4,）水平，,比较不同孕期及对照组血清,TSH,、,FT3,和,FT4,检测结果及不同孕期及对照组血清,TSH,、,FT3,和,FT4,的参考范围，参考,ATA,指南与本研究指定的参考值范围进行诊断，比较妊娠期各参考值范围,诊断亚临床甲减结果。,预期考核指标,3,（,1,）提出,XX,地区正常妊娠期妇女甲状腺激素标准值的参考范围（西门子,Centaur,平台检测方法）,（,2,）发表核心期刊论文一篇,XX,地区正常妊娠妇女甲状腺激素水平参考值范围的探讨，重庆医学（北大中文核心），,2018,，,47,（,19,）：,2549-2551,核心期刊：一
3、篇,完成考核指标情况,4,TSH(mIU/L),实验组,诊治指南,P2.5P97.5,P2.5P97.5,孕早期组,0.114.26,0.1,2.5,孕中期组,0.554.67,0.2,3.0,孕晚期组,0.584.95,0.3,3.0,表,3 2,种诊断标,准不,同孕,期,TSH,参考区间,妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围,表,2,2,种诊断标准诊断不同孕期亚甲减结果,【n,（,%,）,】,组别,n,ATA,标准,本实验室参考值标准,X,2,p,孕早期组,120,25(20.83),8(6.67),10.154,0.001,孕中期组,120,26(21.67),10(8.33),8.366,
4、0.004,孕晚期组,120,27(22.50),12(10.00),6.889,0.009,合计,360,78(21.67),30(8.33),25.098,0.001,2,种诊断标准诊断孕早期亚临床甲减的患,病,率,分,别,20.83%,和,6.67%,，诊断孕中期亚临床甲减的患病率分别为,21.67%,和,8.33%,，诊断孕晚期亚临床甲减的患病率分别为,22.50%,和,10.00,%,。,妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围,组别,TSH(mIU/L),FT3(Pmol/L),FT4(Pmol/L),孕早期组,1.95,0.83,ab,4.55,0.46,ab,15.12,2.11,ab
5、,孕中期组,2.51,0.87,ac,4.12,0.38,ac,13.38,1.73,ac,孕晚期组,2.56,0.74,bc,3.52,0.34,abc,11.22,1.71,abc,对照组,2.77,0.72,bc,4.82,0.35,bc,16.57,1.72,bc,F,8.856,8.904,17.447,P,0.028,0.034,0.005,表,1,不同孕期与对照组的血清,TSH,、,FT3,和,FT4,检测结果比较（,x,S,）,a,：,P0.05,，与对照组比较,；,b,：,P0.05,，与孕中期,组比较；,C,:P0.05,与孕早期组比较,4,组对象的血清,TSh,、,FT3
6、,和,FT4,检测结果均符合正态分布,。孕早、中、晚期的血清,TSH,、,FT3,和,FT4,的参考值区间以双侧限值,P2.5,和,P97.5,表示，,TSH,在孕早期较低，随妊娠周数的增加而上升，至孕晚期达最高。而,FT3,和,FT4,在孕早,期,较高，此后均随妊娠周数增加面下降，至孕晚期分别降至最低水平。,均低于,对照组的参考区间,妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围,经费使用情况,5,临床甲状腺功能减退症（临床甲减）妊娠期,发病率高，危害大,孕期、雌激素等分泌增加，导致孕妇甲状腺激素水平变化,用,ATA,或非妊娠期参考范围,可能会出现妊娠期,亚,甲功异常的误诊,各地区应建立特异的妊娠期甲状腺
7、功能参考值,目的及意义,孕晚期,（,28-40,周,）,孕,中期,（,13-27,周末,）,A,B,C,研究内容,孕早期,（,1-12,周末,）,西门子,Centaur,平台检测,方法,对,XX,妊娠期,妇,女早、中、晚期,甲状腺激素的参考范围,技术路线,门诊收集妊娠妇女符合纳入标准,排除甲状腺疾病的高位人群,抽血查,TPOAb,、,TGAb,、,TSH,、,FT3,、,FT4,水平,TPOAb,、,TGAb,阳性、,TSH,、,FT4,、,FT3,异常者予以排除,T1,期,T2,期,T3,期,分组,进入,B,组数据库,数据统计（,SPSS17.0,统计）,建立,TSH,、,FT3,、,FT4
8、,正常值参考范围,TSH,、,FT4,、,FT3,异常率,TPOAb,、,TGAb,发表论文,1,篇、撰写结题报告,技术路线,项目创新性,项目创新点：,经文献检索查新，目前,XX,地区尚无关于正常妊娠期妇女甲状腺激素参考范围的研究,本研究建立,了,XX,地区,孕早、中、晚期孕妇甲状腺激素水平的正常参考值范围，可以为孕期甲状腺功能监测及临床诊治提供科学依据。（西门子,Centaur,平台检测方法）如果采用,ATA,推荐的参考值诊断，可能过度诊断孕期亚临床甲减，导致不必要的焦,虑,过度治疗,及,有限的医疗资源浪费。,本研究制定的孕早、中、晚期亚临床甲减的患病率均较采用,ATA,标准的患病率低，总患病率为,8.33%,，与王蕴慧等报道,6.78%,的患病率比较接,近,。,主,要技术经济指标及社会效益,
