IATF16949过程关系图(乌龟图)大全

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1、IATF16949IATF16949过程关系图过程关系图( (乌乌龟图龟图) )大全大全过程分析程分析-乌龟图过程:C4工程变更过程所有者:制造技术部部长用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、网络系统、电话、传真、AutoCAD软件、Catia软件、UG软件、Solidworks软件、Speos软件、PLEX、样品和试生产用设备、模具以及检具等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l项目经理,销售经理,质量,制造,NPI工程,MPL,生产,体系。l适当时,包括顾客和供应商前过程及其输入前过程及其输入l顾客-产品和过程的变更通知l供应商-产品和过程的变

2、更申请lS3-供应商提供的变更后的PPAP报告以及相应的样品lM05/M06-改进导致的变更申请l以往类似项目的经验教训(比如PFMEA、Lesson Learn);lM01-顾客特殊要求清单;l政府-法律法规期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l按时交付的长期有能力满足顾客所有要求的变更产品的试生产报告及样品l修订后的PPAP-S01l变更后得到更改的有关工艺文件,适当时包括:过程流程图、PFMEA、CP、WI、产品制造与控制装置清单、包装规格书-S01、C05l变更申请表、顾客要求工程变更确认表、工程变更申请及试验结果报告书、ECN List如何做?(程序、方法、标准、

3、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l工程变更管理程序lAPQPFMEASPCMSAPPAP参考手册、VDA6.3参考手册。如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)ECN的PPAP准时通过率过程的风险过程的风险l对变更的影响评审不充分(比如对成本、环境、效率、质量、法律法规、库存品等),导致项目在验证过程中出问题,且会导致延期l变更管理人员不熟悉APQP等核心工具l变更没有进行验证就立即实施,导致批量生成后过程能力下降l变更后,相关的工艺文件及PPAP没有更新过程的关键活动过程的关键活动l工程变更需求的识别l评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影响l制定变更的工作内容l实施变更的工作

4、计划l必要时开展试生产进行验证l产品的内部批准和顾客批准l实施断点切换管理,正式实施变更后的过程l临时变更的管理过程:C02设计与工程变更Design and engineering changes过程所有者:项目部经理支持职能:过程分析程分析-乌龟图过程:C03供应链计划 Supply chain planning过程所有者:物流部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑,打印机,邮箱、网络谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l物流部、物流计划员、生产部、质量部前过程及其输入前过程及其输入l顾客订单l在库品信息l当前生产计划lS56-当前设备工装

5、维护计划lS7-当前计量设备校准计划期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到评审且有能力满足的订单l订单管理台帐l接收订货通知单l生产计划表l交付计划表l进出口计划表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l物料计划控制程序l订单评审 控制程序l交货计划控制程序l生产计划控制程序l进出口作业控制程序l产品工时、生产前置期、供应商生产前置期、安全库存计划如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l按时交付率、ITO过程的风险过程的风险l订单信息错误l订单信息没有及时下发到生产管理科l订单没有评审l订单评审的信息不全,比如生产前置期过程的关键活动

6、过程的关键活动l接收顾客订单l准备相关数据比如当前生产计划和库存信息、设备工装维护计划、计量设备校准计划、产品工时、生产前置期等l订单评审l制定生产计划并下发l制订交付计划l交付计划的确认与跟踪l实施交付l交付跟踪与回单确认l进出口计划过程分析程分析-乌龟图过程:C04生产和运行控制Production and operation control过程所有者:生产部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、生产设备、工装模具,量检具,环境设备,供电供水供气设施设备,ESD Room,空调,plex system,暗灯system,打印机,扫描设备,谁做?(能力谁做?(能

7、力/ /技能技能/ /培训)培训)l生产部,质量部,MPL, 检验员等前过程及其输入前过程及其输入lC03生产计划(周计划,日计划)lC05零部件,包材期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l按时按量完成的合格产品及标识-C05l不合格品-S09l生产日报表,日常点检表,防错点检表,FTQ,首件检查表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l生产和运行控制程序,l内部审核控制程序,lJES, SOS, 检验指导书, 控制计划,l设备设施和应急控制程序l换线作业指导书l5S管理办法l升级流程l化学品管理指导书l不合格品控制程序如何测量?(绩效指标)如

8、何测量?(绩效指标)lDown time,FTQ, OEE,l生产计划完成 率过程的风险过程的风险l物料用错,短缺l原材料没有标识清楚l操作者能力不足l作业指导书错误l过程异常没有及时处理导致生产延期l发生紧急情况且可能会影响交付时,没有应对措施l物料不良l设备故障lIT,ANDON,Plex过程的关键活动过程的关键活动l接收生产计划l作业准备物料(配送物流,人员技能确认,量检测确认)l调试设备启动生产l首件检验与放行l批量生产与过程检验lGP12/成品检验l物料周转与入库l过程异常与升级管理l变化点管理l标准化培训l分层审核l应急计划管理l安全生产管理l5s和合理化建议l统计分析过程分析程分

9、析-乌龟图过程:C05产品防护与交付Product protection and delivery过程所有者:物流部用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l叉车、电脑、打印机、库房、货架、标识牌、Plex软件、扫描设备等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l仓库管员l检验员l物流工前过程及其输入前过程及其输入lC04-合格的成品及标识lS08-供应商合格的零部件及标识lC03-交付计划期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到防护的合格成品l得到防护的合格原材料-C04l按时交付的合格品-顾客(提货单)l零部件以及成品出入库信息如何做?

10、(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l产品防护与交付控制程序l安全库存计划如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l库存金额l库存周转率lAging ratelOTD to customerslSuppliers OTD过程的风险过程的风险l入库信息错误l入库产品没有标识l扫描错误l货物超期没有发现l储存过程中产品包装破损、压坏过程的关键活动过程的关键活动l接收供应商检验合格的零部件l通过Plex扫描入库储存以及出库管理lFGs管理计划l成品入库、存储、标识、防护以及出库管理l产品盘点l过期产品的处理过程分析程分析-乌龟图过程:C06顾客反馈处理 Customer

11、feedback handling过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、统计软件/工具、用于处理顾客抱怨所需的资源谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部、生产部、 工程部及其他相关部门前过程及其输入前过程及其输入l顾客抱怨、顾客生产线退回的产品、保修期内退回的产品、NTF件、顾客使用现场退回的产品l顾客特殊要求期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到处置的顾客抱怨l有效的处理措施(问题不再发生)l顾客抱怨台帐l快速响应跟踪看板l8D报告l更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。l经

12、验教训数据库.如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l顾客反馈处理控制程序l8D5WHYQC7手法、FMEA等l快速响应控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l红色或黄色状态的天数l 关闭的问题数过程的风险过程的风险l没有对失效产品(保修期范围内或顾客生产线退回的产品)进行失效原因的分析,导致根本原因难以查找到;l纠正措施有效性不好,导致问题重复发生;l纠正措施实施完成后,没有验证;l纠正措施后,没有实施标准化;l实施纠正措施改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQCFMEA等;过程的关键活动过程的关键活动l顾客反馈的问题界定;l控制不

13、符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动;l对保修件进行分析,包括NTF(未发现故障);l根本原因分析、采用的方法、分析及结果;l系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;l对已实施纠正措施有效性的验证;l对适当形成文件的信息(如:FMEA、控制计划)的评审,必要时进行更新。过程分析程分析-乌龟图过程:C07顾客满意度管理 Customer satisfaction management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部、物流部及其他相关部

14、门前过程及其输入前过程及其输入l顾客:顾客使用产品之后的感受-走访调查的信息、顾客奖励、索赔、顾客反馈绩效如PPM,召回与保修数据,顾客记分卡,顾客门户评价等;l物流部:超额运费,及时交付率等l质量部:顾客抱怨次数、顾客PPM期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到监控和改善的顾客满意程度l顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告l顾客档案如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l顾客满意度管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l顾客满意度评分过程的风险过程的风险l顾客满意信息收集不全l顾客不满意因素没有确定l没有确定顾客不满意的真正

15、原因,导致不能有效改进顾客满意程度过程的关键活动过程的关键活动l确定顾客满意程度感受的信息;l收集与顾客满意有关的所有信息;l开展数据的统计和分析;l确定顾客不满意因素;l结合内外部数据,确定顾客不满意的原因;l有针对性的确定顾客满意改进计划;l实施改进计划,并在下一次顾客满意分析时验证有效性。过程分析程分析-乌龟图过程:S01文件管理 Document management过程所有者:质量部经理 用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑,打印机,档案柜,订书机,受控印章谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部、文件管理员,各部门文件使用人员,各部

16、门收集和储存记录的人员前过程及其输入前过程及其输入l顾客和供应商输入的文件和记录:产品图纸、工程规范、合同协议等l政府部门收集到的文件l体系策划的结果:管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单lC1-产品和过程设计开发的输出文件lC2-工程变更输出的文件l其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l体系文件一览表l文件发放签收记录l技术文件管理台帐如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l文件管理程序l文件编号办法如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l分层审核中文件的问题数过程的风险过程

17、的风险l文件输入不全l文件没有发放到需要的地方l文件检索困难l错误版本的文件在现场使用l网络受黑客攻击不能正常使用过程的关键活动过程的关键活动l接收内外部文件l存档l分发使用l文件的修订与回收管理l过期文件的管理过程分析程分析-乌龟图过程:S02记录管理 Record management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑,打印机,档案柜,订书机,受控印章、Plex系统谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部、文件管理员,各部门文件使用人员,各部门收集和储存记录的人员前过程及其输入前过程及其输入l顾客和供应商输入的文件和

18、记录:产品图纸、工程规范、合同协议等l政府部门收集到的文件l体系策划的结果:管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单lC1-产品和过程设计开发的输出文件和记录lC2-工程变更输出的文件和记录l其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到控制的文件和记录l文件最新状态表l技术文件管理台帐l其他输出的记录如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l记录控制程序l文件编号办法如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l分层审核中记录的问题数过程的风险过程的风险l文件和记录输入不全l文件没有发放到需

19、要的地方l过期文件和运行记录丢失,无法查询和检索l文件和记录检索困难l错误版本的文件在现场使用过程的关键活动过程的关键活动l接收内外部文件l存档l分发使用l文件的修订与回收管理l过期文件的管理l过程运行记录的收集、标识与存档l记录的检索与使用l过期记录的处置过程分析程分析-乌龟图用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l计算机、复印机等办公设备l会议、办公及培训场所l培训教材l招聘广告等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l人事部l各单位前过程及其输入前过程及其输入l人员需求/岗位说明l培训需求l改善建议、提案l优秀员工、班组l公告栏/员工满意度期望的结果,

20、输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l符合要求的人力资源l上岗证、资格证l员工培训档案l员工奖罚记录l员工满意度报告如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l人力资源控制程序l持续改进控制程序l顾客反馈与满意度调查控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)TurnoverEmployee satisfaction过程的风险过程的风险l由于供应商原材料控制不当,技术水平不足,物资运输等原因导致延迟交货l由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求过程的关键活动过程的关键活动l人员招聘l人员培训l人员能力评估

21、及激励过程:S03人力资源管理Human resource management过程所有者:行政部经理过程分析程分析-乌龟图过程:S04设备设施和应急控制 Facilities and equipment and emergency control过程所有者:制造工程部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、网络系统、维护和修理设备所需的工具和设备,维护和修理外包供应商资源谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l制造工程部,生产部,外部维护修理供应商前过程及其输入前过程及其输入lC01-新增设备清单lC04-设备维修申请单l设备供应商-设备设计方案

22、,设备图纸,设备说明书等l需求部门-设施设备及备品备件采购申请单l各部门紧急情况(EHS)期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l长期稳定有能力的生产设备-C04l得到及时修复的设备-C04l得到及时维护的设备-C04l设备修理、维护相关记录表l得到妥善处理的紧急情况,环境灾害处理单等如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l设备设施及应急响应控制程序l备件清单如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)lOEE, DOWN TIMEl设备维护计划完成率过程的风险过程的风险l新增设备需求定义不充分l供应商没有提供适当的设备说明书l关键设备备件没有识

23、别,且不可获得,导致设备故障之后影响交付l没有积累并利用相关设备维护和修理经验导致设备相同故障重复发生过程的关键活动过程的关键活动l设备设施采购、制造l设备安装验收l设备维护l设备修理l设备封存与报废 l设备备件管理l设备的标识管理过程分析程分析-乌龟图过程:S05工装管理 Tooling management过程所有者:工程部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、网络系统,模具维护和修理外包供应商资源谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l设计开发部l项目部l质量部以及其他相关部门l模具成型厂商前过程及其输入前过程及其输入l客户图纸/技术要求,

24、如SORlLessons learnedl技术方案lOK-To-Tooll POl 3D/2DlC01-模具开发认证计划lFMEAl模具维护保养计划l模具报废申请表期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l模具技术解决方案DFMl模具设计方案l模具开发进度跟踪表l模具评估验收表l试模报告l修模计划l模具认可通知书l模具稽查表l模具报废申请表lDFM MOLDFLOW 模具评估表 FAI PPAP如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l模具开发管理程序l产品质量先期策划控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l“Part dimensio

25、n qualify rate”过程的风险过程的风险l关键模具出现故障l关键工装模具备件没有识别,且不可获得,导致模具故障之后影响交付过程的关键活动过程的关键活动l模具设计方案的提出lAGM认可(必要时顾客确认)l成立设计开发小组l模具Kick offlTO样品预验收、修模、试装、小批量验证l模具认可l模具维护l模具报废过程分析程分析-乌龟图用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、网络系统、电话、传真、打印机、交通运输工具、检测量具、office软件、PLEX等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l采购,SQE,工程,项目,MPLl供应商l客户(指定供

26、应商)前过程及其输入前过程及其输入l新产品开发需求l产品要求、设计输出文件(SOW)l顾客指定的供方l顾客要求,顾客合同与订单l国际/国家标准、法规l供方质量管理体系要求以及体系证书l合格供应商名单等期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l开发合格的供方l管理供方持续有能力满足客户的需求l合格的生产性材料和非生产性材料(如辅料,检具,设备等)l供方产品质量汇总表l供应商业绩考核评价表l采购合同与订单l供应商调查表l供应商申请表l供应商审核计划l供应商审核表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l供应商选择与管理l法律法规要求l质量体系如何测量?(

27、绩效指标)如何测量?(绩效指标)供货合格率PPM准时交付率OTD退货产品处理及时率过程的风险过程的风险l由于供应商原材料控制不当,技术水平不足,物资运输等原因导致延迟交货l由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求过程的关键活动过程的关键活动l供应商开发需求的提出l供应商的选择l供应商的审核l产品的认可l纳入合格供应商清单l供应商的业绩评价l供应商的第二方审核l供应商质量管理体系的提升l供应商能力的提升过程:S06采购控制Procurement control过程所有者:采购部经理支持职能:过程分析程分析-乌龟图过程:S07监视与测量设备管理Mon

28、itoring and measuring equipment management过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、网络、Email、外部计量校准的实验室、内部校准的设备等、Plex系统谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l计量管理员l使用计量设备的人员l内部校准人员l外部计量校准机构的人员前过程及其输入前过程及其输入lC01-新增计量设备清单lC04S08-需要校准或维修的计量设备l采购申请期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l合格的满足生产和检验试验需求的计量设备-C04、S08、S04l及时校准

29、和维护修理的计量设备-C04、S08、S04l计量器具周期检定、校准计划l校准报告l计量设备台帐lMSA报告如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l监视和测量设备控制程序l检定规程l量具检修规程l量具使用保养规程如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l计量设备按时校准率过程的风险过程的风险l计量设备数量不够l计量设备没有按期校准l计量设备校准计划安排不当,导致未到期就失准l计量设备使用不当导致提前失效l关键特性的测量系统误差没有分析l内校人员技能不足过程的关键活动过程的关键活动l采购申请l检具设计、制造与验证l计量设备归档l计量设备精度验证l测量系统分析l周

30、期校准l计量设备的维护与修理l计量设备的报废处理lMSA分析过程分析程分析-乌龟图过程:S08监视和测量Monitoring and measuring过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、打印机、标识牌、检验和试验用设备、外部实验室的设备等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l操作工、检验员前过程及其输入前过程及其输入lC04-待检的半成品、成品lS06-待检的原材料,进货检验和试验申请兼结果报告书lFord Q1 II.2 II.7 lGM QSB VerificationStations Contamination Co

31、ntrol GM-QSB验证岗位期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l及时检验和试验完毕的产品-C03l满足要求的采购材料-C04l材料的检验试验记录/产品检验试验记录l全尺寸检验记录/检验结果的标识区分如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l监视和测量控制程序l检验指导书,控制计划l产品的验证规范l不合格品控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)lSupplier PPM lProduction PPM lContainment PPM lReject & Return PPM 过程的风险过程的风险l产品标识错误或漏标识l检验指导

32、书版本错误l检验和试验设备失准l操作者检验技能差l过程记录缺乏可追溯性过程的关键活动过程的关键活动l接收供应商来料l来料检验l在制品检验l最终产品检验和试验l产品在供应链中的标识和可追溯性管理l委外试验管理过程分析程分析-乌龟图过程:S09不合格品管理 Non conformity control过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑、打印机、标识牌、返工工具与场所、检验和试验设备等l纸篓/绿色垃圾桶/蓝色垃圾桶l黄色垃圾桶/红色垃圾桶谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部经理、工程部、物流部、检验员、车间操作工、质量工程

33、师。l行政部/各部门l有资质的单位前过程及其输入前过程及其输入lC04-不合格半成品和成品,lS06、S08不合格的原材料l顾客退回的不合格品l过期、可疑的材料l环境方针/重要环境因素期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到控制的不合格原材料、半成品和成品-顾客l退货通知l返工通知l不合格品处理记录l废弃物得到分类处理如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l不合格品管理程序l返工指导书l产品/检验标准l持续改进程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)lContainment PPM过程的风险过程的风险l不合格品没有标识或标识错误l不合

34、格处理单中的数量与不合格品数量不符l不合格品没有有效隔离导致混料流出过程的关键活动过程的关键活动l接收不合格品l标识隔离l评审如何处置l不合格品处置过程分析程分析-乌龟图过程:M01管理策划 Management planning过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、网络系统、电话、传真谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l质量部及其他相关部门前过程及其输入前过程及其输入l内外部环境:组织及其环境;l相关方:相关方的需求和期望;l标准的升级、变更的需求l顾客:合同/协议、顾客网络平台、管理手册期望的结果,输出到下

35、一个过程期望的结果,输出到下一个过程l质量手册l顾客特殊特殊要求清单如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l顾客特殊要求管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l顾客特殊要求不符合数(内审时发现的)过程的风险过程的风险l顾客特殊要求未能有效落实过程的关键活动过程的关键活动l收集组织及其环境、收集相关方的需求和期望;l确定质量管理体系的范围、确定质量管理体系及其过程;l确定公司责任、过程拥有者、方针、组织有职责和权限;l编制管理体系文件;l评价管理体系运行的效果;l实施改进计划并验证措施的有效性。l接收顾客特殊要求l顾客特殊要求评审l编制顾客特殊要求清单

36、l顾客特殊要求审批与分发l顾客特殊要求执行l评价与改进过程分析程分析-乌龟图过程:M02业务计划 Business planning过程所有者:厂长用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l电脑,会议室,OFFICE等谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l总经理,管理者代表各部门负责人前过程及其输入前过程及其输入l外部环境,如北美总公司的战略规划,国家政策、法律法规、竞争对手情况、相关方需求和期望、管理体系标准的变化信息、顾客特殊要求等l内部环境,如公司往年的经营状况、资源、以往所有过程绩效数据/以往业务计划实施状况、上一年度管理评审的结果、公司的文化氛围等

37、l顾客抱怨与满意情况l上年度内外部不良质量损失成本数据期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l制造过程绩效得到持续改进l产品质量得到持续改进l质量管理体系绩效得到持续改进l中长期经营计划l年度业务计划-所有过程l业务计划执行监控的结果l不良质量成本分析表如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l经营计划与目标管理程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l销售额,利润,不良质量成本率过程的风险过程的风险l内外部环境因素收集不全,导致公司经营计划方向偏。l经营计划得不到落实,导致公司的发展受到影响。l绩效分析没有优先关注与顾客满意有关的绩效过程

38、的关键活动过程的关键活动l收集内外部环境信息l收集相关方需求和期望l评审上述信息l制定公司未来中长期经营计划l制定公司年度经营计划l执行与跟踪、调整计划过程分析程分析-乌龟图过程:M03管理评审 Management review过程所有者:总经理、管理者代表用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l总经理,管理者代表各部门负责人前过程及其输入前过程及其输入l内外部环境以及相关方需求和期望的变化l所有过程-质量管理体系绩效趋势,包括:内外部审核结果、业务计划完成情况、内审方案、不良质量成

39、本、顾客反馈、产品合格率,顾客投诉、退货、索赔处理的结果、设计和开发评审、制造可行性、设备维护目标、制造可行性评估、顾客积分卡等l上次管理评审跟踪验证报告期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到评审和改进的质量管理体系过程l管理评审计划l各部门的输入资料l管理评审报告-M02l改进计划及跟踪结果-所有过程l更新后的体系过程文件如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l管理评审程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l管理评审输出结果完成率 过程的风险过程的风险l评审输入不全,漏掉关键内容。l评审不周到。l评审的结果没有传达下去。l没有针

40、对评审的结果制定改进计划,尤其是当没有达到顾客目标的时候。过程的关键活动过程的关键活动l通知管理评审时间及需要做的准备l收集内外部环境信息的变化l收集相关方需求和期望的变化l完成各部门输入报告以相关资料l总经理预评审l召开管理评审会议,形成决议l制定措施计划,实施并跟踪过程分析程分析-乌龟图过程:M04内部审核 Internal audit过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l审核组长、审核小组、被审核人员前过程及其输入前过程及其输入l年度产品、体系、过程内审计划l体系文件(管

41、理手册、程序文件)l外部审核及其改进的结果l以往内部审核问题点的改进结果lIATF16949标准l顾客特殊要求Formel Q 5,6 GM QSB Layered Process AuditslISO17025:2005 4.14要求l过程绩效监控结果l顾客抱怨信息期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l体系内审实施计划l内部审核审核报告l内部体系审核检查表或乌龟图(需要时)l内部体系不符合报告l过程审核流程计划l过程审核报告及改进计划l产品审核检验记录、报告及改进计划l分层审核计划l得到改进的产品、过程、体系-其他所有过程如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、

42、方法、标准、法规)l内部审核控制程序如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l改进计划按时完成率过程的风险过程的风险l审核方案制定依据不充分;l审核员能力不足;l审核计划没有覆盖所有班次;l审核输入信息不充分,没有关注高风险产品和过程;l审核不符合项没有有效关闭过程的关键活动过程的关键活动l收集相关信息l内审方案策划l内审实施l内审报告l改进措施的制定与实施l改进跟踪与标准化过程分析程分析-乌龟图过程:M05纠正和预防 Correction and prevention过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、统计软件l试验工具l生

43、产工具l生产设施谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l部门经理、过程所有者、过程执行成员前过程及其输入前过程及其输入l内部和外部审核发现、体系过程绩效监控的结果、体系过程中的异常、现场质量问题等l各体系过程潜在的问题,以及潜在的的机会l顾客特殊要求期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到预防和纠正措施改进的过程lSCARl8D报告l不符合项报告l更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l纠正和预防措施控制程序l统计技术lAPQP SPC FMEA、8D5WHYQC7手法等如何测量?

44、(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l不符合项改善完成率过程的风险过程的风险l没有找到根本原因;l预防和纠正措施有效性不好;l预防和纠正措施实施完成后,没有验证;l预防和纠正措施改进后,没有实施标准化;l实施纠正预防措施以及持续改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQC等。过程的关键活动过程的关键活动l潜在和实际的问题界定(如内外部审核的发现、内部现场质量问题)l采取遏制措施l开展原因分析l制定预防或纠正措施l实施预防或纠正措施l跟踪预防或纠正措施的结果过程分析程分析-乌龟图过程:M06持续改进 Continuous improvement过程所有者:质量部经理用什么做?(硬件和软

45、件资源)用什么做?(硬件和软件资源)l会议室、文件、电脑、统计软件/工具谁做?(能力谁做?(能力/ /技能技能/ /培训)培训)l总经理,部门经理、过程所有者、过程执行成员前过程及其输入前过程及其输入l内部和外部审核发现、体系过程绩效监控的结果、体系过程中的异常、现场质量问题等l各体系过程潜在的问题,以及潜在的持续改进的机会l经营计划跟踪的结果和管理评审改进决定l顾客特殊要求l数据分析结果期望的结果,输出到下一个过程期望的结果,输出到下一个过程l得到持续改进的过程l持续改进报告l更新后的体系文件、FMEACPWI、表单等。如何做?(程序、方法、标准、法规)如何做?(程序、方法、标准、法规)l持续改进控制程序l8D5WHYQC7手法、FMEA等如何测量?(绩效指标)如何测量?(绩效指标)l改进计划按时完成率过程的风险过程的风险l持续改进后,没有实施标准化;l实施持续改进工作的人员,缺乏相应的工具知识,比如8D5WHYQCFMEA等。过程的关键活动过程的关键活动l确定持续改进课题l制定目标、实施计划、职责等l开展风险分析,并实施持续改进l验证持续改进的有效性并标准化持续改进的结果

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