肝肝细胞癌合并胞癌合并门静脉癌栓多学科静脉癌栓多学科诊治中国治中国专家共家共识((2016年版)年版)1肝肝细胞癌(以下胞癌(以下简称肝癌)在全球称肝癌)在全球恶性性肿瘤瘤发病率病率中列第中列第6 位,每年新位,每年新发的肝癌及其死亡病例有的肝癌及其死亡病例有50%以以上上发生在中国生在中国我国有我国有肿瘤登瘤登记地区的最新数据表明,肝癌地区的最新数据表明,肝癌发病率病率居居恶性性肿瘤第瘤第4 位,病死率居位,病死率居恶性性肿瘤第瘤第3 位位随着随着现代医学科技的代医学科技的发展,肝癌的治展,肝癌的治疗取得了巨大取得了巨大进步但是,因步但是,因为早期肝癌早期肝癌临床症状并不明床症状并不明显,,70%~80%病人就病人就诊时病情已病情已为进展期目前,肝癌治目前,肝癌治疗的的总体体预后仍不理想后仍不理想 2由于肝癌的生物学特性和肝由于肝癌的生物学特性和肝脏解剖学特点,肝癌解剖学特点,肝癌细胞易侵犯肝内的脉管系胞易侵犯肝内的脉管系统尤其是尤其是门静脉系静脉系统,形成,形成门静脉癌栓(静脉癌栓(portal vein tumor thrombus,,PVTT),文献),文献报道其道其发生率达生率达44%~62.2%肝癌病人一旦出肝癌病人一旦出现PVTT,病情,病情发展迅速,短展迅速,短时间内内即可即可发生肝内外生肝内外转移、移、门静脉高静脉高压、黄疸、腹水,、黄疸、腹水,平均中位生存平均中位生存时间仅为2.7 个月。
个月PVTT 是肝癌是肝癌预后的主要不良因素之一,在肝癌的后的主要不良因素之一,在肝癌的临床分期系床分期系统中占有重要的中占有重要的权重影响3目前,国目前,国际上上对PVTT 的的诊治治标准仍未达成共准仍未达成共识欧美肝癌指南以巴塞欧美肝癌指南以巴塞罗那肝癌分期(那肝癌分期(Barcelona Clinic Liver Cancer Staging,,BCLC))为标准,将肝癌合并准,将肝癌合并PVTT 归入入进展期(展期(BCLC C 期),此期病人推荐分子靶期),此期病人推荐分子靶向向药物索拉非尼(物索拉非尼(sorafenib)作)作为惟一的治惟一的治疗药物和方物和方法对此,包括我国在内的此,包括我国在内的东南南亚国家的国家的专家尚存不同意家尚存不同意见,,认为外科手外科手术、肝、肝动脉栓塞化脉栓塞化疗((TACE)、放)、放疗以及以及联合多种治合多种治疗手段的手段的综合治合治疗可可获得更得更为满意的意的疗效效为此,此,全国肝癌合并癌栓全国肝癌合并癌栓诊治研究治研究协作作组基于基于现有的循有的循证医学医学证据,尤其是我国学者据,尤其是我国学者针对肝癌合并肝癌合并PVTT 取得的取得的临床研究床研究成果,成果,经编写写组专家反复家反复讨论及修及修订,推荐本,推荐本《《肝肝细胞癌胞癌合并合并门静脉癌栓多学科静脉癌栓多学科诊治中国治中国专家共家共识((2016 年版)年版)》》。
随着新的循随着新的循证医学医学证据不断出据不断出现,作,作为初始版本,初始版本,该共共识仍有待全国同行的不断更新和完善仍有待全国同行的不断更新和完善41 PVTT的的诊断及分型断及分型PVTT 是肝癌是肝癌发生生发展展过程中的表程中的表现之一,之一,对PVTT 的的诊断必断必须结合肝癌的合肝癌的诊断若肝癌若肝癌诊断明确,又有断明确,又有PVTT的征象(各期的征象(各期门静脉内静脉内出出现实性占位性病性占位性病变,,动脉期部分可脉期部分可见强化,化,门静静脉期充盈缺脉期充盈缺损),),则肝癌合并肝癌合并PVTT 的的诊断成立临床上,床上,PVTT 须与与门静脉血栓相静脉血栓相鉴别,后者多,后者多继发于于严重肝硬化或近期有脾重肝硬化或近期有脾脏切除和涉及切除和涉及门静脉系静脉系统的手的手术史,史,动脉期无脉期无强化,部分抗凝治化,部分抗凝治疗后可消退后可消退或好或好转5PVTT 发生的部位、范生的部位、范围与与预后密切相关国后密切相关国际上常用的肝上常用的肝癌分期如癌分期如TNM 分期、分期、BCLC 分期、日本分期、日本综合分期(合分期(JIS)等)等都都认可可PVTT 的重要性,但均未的重要性,但均未进一步一步细化分型。
目前,化分型目前,针对PVTT的分型的分型标准有日本的准有日本的Vp 分型和我国程分型和我国程树群提出的程群提出的程氏分型程氏分型依据程氏分型依据PVTT 侵犯侵犯门静脉范静脉范围分分为::ⅠⅠ型,癌栓侵犯肝叶或肝段的型,癌栓侵犯肝叶或肝段的门静脉分支;静脉分支;ⅡⅡ型,癌栓侵犯至型,癌栓侵犯至门静脉左支或右支;静脉左支或右支;ⅢⅢ型,癌栓侵犯至型,癌栓侵犯至门静脉主干;静脉主干;ⅣⅣ型,癌栓侵犯至型,癌栓侵犯至肠系膜上静脉;系膜上静脉;术后病理学后病理学诊断微血管癌栓断微血管癌栓为I0型我国学者的研究表明,程氏分型我国学者的研究表明,程氏分型较日本日本Vp 分型更适于中国分型更适于中国PVTT 病人的病情病人的病情评估、治估、治疗选择和和预后判断因此,本共后判断因此,本共识推荐程氏分型作推荐程氏分型作为PVTT 的中国分型的中国分型标准 62 肝肝细胞癌合并胞癌合并PVTT开展多学科开展多学科协作作诊治治流程及路径流程及路径多学科多学科综合治合治疗协作作组((multidisciplinary team,,MDT)通)通过多学科的多学科的协同同诊疗,有利,有利于最大限度地于最大限度地发挥各个学科的各个学科的专业优势,使病,使病人人获益最大化。
益最大化肝癌合并肝癌合并PVTT 的的诊治特治特别需要通需要通过MDT 制制订诊治方案,本治方案,本编写写组专家家经多次多次讨论后推出后推出肝癌合并肝癌合并PVTT 治治疗路径路径图((图1)78首先,首先,评估估PVTT 病人肝功能状病人肝功能状态,肝功能,肝功能Child-Pugh A 级病病人可根据人可根据肿瘤是否可切除、瘤是否可切除、PVTT 类型及有无型及有无远处转移等移等选择相相应的的综合治合治疗原原发灶可切除的灶可切除的PVTT ⅠⅠ或或ⅡⅡ型病人首型病人首选手手术治治疗,,PVTT ⅢⅢ型病人可根据癌栓情况型病人可根据癌栓情况选择手手术、、TACE 或放或放疗加加TACE 降期降期后再手后再手术切除;切除;肝癌原肝癌原发灶不能切除灶不能切除则PVTT ⅠⅠ、、ⅡⅡ型病人首型病人首选放放疗+TACE,,PVTT 为ⅢⅢ、、ⅣⅣ型根据型根据实际情况行放射治情况行放射治疗和系和系统药物治物治疗;;肝功能肝功能Child-PughB 级病人首先病人首先给予改善肝功能治予改善肝功能治疗,肝功能,肝功能转为Child-Pugh A 级者者则可行相可行相应治治疗,肝功能仍,肝功能仍为Child-Pugh B 级者者则不建不建议手手术或肝或肝动脉化脉化疗栓塞(栓塞(TACE)治)治疗;;肝功能肝功能Child-Pugh C 级PVTT 病人病人仅行行对症支持治症支持治疗;合并;合并远处转移,肝功能移,肝功能Child-Pugh A 级和一般情况和一般情况较好的好的Child-Pugh B 级PVTT 病人可考病人可考虑行系行系统化化疗或加局部治或加局部治疗。
索拉非尼适用于肝功能索拉非尼适用于肝功能Child-Pugh A 级和和B级的各种的各种类型型PVTT病人93 PVTT首次治首次治疗方法推荐方法推荐治治疗原原则::肝癌合并肝癌合并PVTT 的治的治疗应以肝功能基以肝功能基础为前提,根据前提,根据肿瘤情况和瘤情况和PVTT 分型,首次治分型,首次治疗尽量尽量选择能最大可能最大可能去除或控制肝癌原能去除或控制肝癌原发病灶及病灶及PVTT 的方法,的方法,强调通通过联合多学科的合多学科的综合治合治疗手段,延手段,延长生存期和改善生存期和改善生活生活质量103.1 手手术治治疗推荐推荐1:肝功能:肝功能Child-Pugh A 级、原、原发病灶可切除、病灶可切除、PVTT ⅠⅠ及及ⅡⅡ型、型、ECOG PS 0~1 分病人首分病人首选手手术切除(切除(ⅡⅡb,,A);原);原发病灶可切除、病灶可切除、PVTT ⅢⅢ型病人可根据型病人可根据癌栓情况癌栓情况选择手手术、、TACE 或放或放疗加加TACE 降期后行手降期后行手术切除(切除(ⅡⅡb,,B)推荐推荐2:合并:合并PVTT 病人建病人建议术后行后行辅助性助性TACE((ⅡⅡa,,A)。
手手术切除是肝癌合并切除是肝癌合并PVTTⅠⅠ、、ⅡⅡ型病人的首型病人的首选并有可能并有可能获得根治机会的方法,切得根治机会的方法,切除原除原发灶及癌栓同灶及癌栓同时还可降低可降低门静脉静脉压力,后者在一定程度上可改善病人的肝功力,后者在一定程度上可改善病人的肝功能和生活能和生活质量,文献量,文献显示手示手术治治疗效果效果优于于TACE,尤其是,尤其是PVTT ⅠⅠ、、ⅡⅡ型型较ⅢⅢ、、ⅣⅣ型更适合手型更适合手术治治疗((证据据级别ⅡⅡb)对于于PVTT ⅠⅠ、、ⅡⅡ型病人,可以通型病人,可以通过肝叶或半肝切除将肝叶或半肝切除将PVTT 及受累及受累门静脉一并切静脉一并切除;除;对于于ⅢⅢ型病人,切除原型病人,切除原发病灶后,病灶后,PVTT 的手的手术方式包括方式包括经肝断面肝断面门静脉断静脉断端取栓端取栓术、、PVTT 及受累及受累门静脉切除后行静脉切除后行门静脉重建和静脉重建和门静脉断端取栓并静脉断端取栓并门静脉静脉内膜剥脱内膜剥脱术,,这三种手三种手术方式的方式的预后无明后无明显差差别((证据据级别ⅡⅡb)目前最常用的是肝断面目前最常用的是肝断面门静脉断端取栓静脉断端取栓术,,术中中应特特别注意防止医源性注意防止医源性肿瘤播散,瘤播散,如果技如果技术可行,可行,应采取阻断采取阻断门静脉主干和静脉主干和对侧门静脉分支,取静脉分支,取PVTT后开放血流冲后开放血流冲洗断端等措施。
洗断端等措施11 降低降低PVTT 病人病人术后后转移复移复发率主要有以下措施率主要有以下措施:: ((1))术前放前放疗术前小前小剂量放量放疗对部分部分PVTT ⅢⅢ型病人型病人(如癌栓不超(如癌栓不超过门静脉主干起始静脉主干起始处2 cm)可)可实现PVTT 降降期,在降低复期,在降低复发率同率同时不增加手不增加手术风险及及术后肝功能衰竭后肝功能衰竭的的发生率(生率(证据据级别ⅡⅡa) ((2))术后后辅助助TACE 可降低可降低PVTT 病人的病人的术后复后复发率,延率,延长生存生存时间((证据据级别ⅠⅠb) ((3))术后行后行门静脉静脉药物物输注系注系统((drug delivery system,,DDS)化)化疗可能可能对预防复防复发有效(有效(证据据级别ⅡⅡb)存在争存在争议的其他的其他辅助治助治疗手段:手段: ((1))术前前TACE 可能使可能使PVTT 病人病人获益(益(证据据级别ⅡⅡb),),但可能增加手但可能增加手术风险;; ((2))术后口服索拉非尼可能有助于延后口服索拉非尼可能有助于延缓复复发,但尚需大,但尚需大样本本临床研究床研究证实;; ((3))术后行后行辅助性全身静脉化助性全身静脉化疗或放或放疗,目前尚缺乏高,目前尚缺乏高级别证据。
据123.2 非手非手术治治疗3.2.1 肝肝动脉灌注化脉灌注化疗((TAI)或)或TACE推荐推荐3:原:原发灶不能切除,灶不能切除,PVTT ⅠⅠ或或ⅡⅡ型,肝功能型,肝功能Child-Pugh A 级病人可行病人可行TACE 治治疗((ⅡⅡb,,B),或),或联合放合放疗((ⅡⅡb,,A)推荐推荐4:肝功能:肝功能Child-Pugh B 级或或PVTT ⅢⅢ、、ⅣⅣ型的病人慎用型的病人慎用TACE 治治疗((ⅡⅡb,,C)TAI 是治是治疗不可切除肝癌合并不可切除肝癌合并PVTT 的常用方法,但的常用方法,但TACE 是否可用于是否可用于PVTT ⅢⅢ或或ⅣⅣ型病人尚有争型病人尚有争议目前目前认为只要肝功能尚可,且肝只要肝功能尚可,且肝门区已区已经存在存在门静脉静脉侧枝循枝循环即可考即可考虑行行TACE 治治疗TACE 治治疗PVTT 的的疗效差异效差异较大,完全大,完全缓解率(解率(CR))为0,部分,部分缓解率解率((PR))为19.5%~26.3%,,稳定率(定率(SD))为42.5%~62.7%对TACE 有有应答的病答的病人中位生存期人中位生存期为13 个月,无个月,无应答病人中位生存期答病人中位生存期为5 个月;肝功能个月;肝功能Child-Pugh A 级病人中位生存期病人中位生存期为15 个月,个月,Child-Pugh B 级仅为5 个月。
因此,建个月因此,建议TACE 与其他治与其他治疗方法方法联合合应用国内常用栓塞国内常用栓塞剂为碘油或明胶海碘油或明胶海绵文献显示,使用栓塞示,使用栓塞剂((TACE))疗效效优于于仅行行TAI 或内科治或内科治疗者,栓塞者,栓塞剂直径越小直径越小对PVTT 治治疗效果越好、病人副反效果越好、病人副反应越小越小[[31],],术中超中超选可提高可提高疗效并减少肝效并减少肝脏损伤近年来,近年来,临床逐步开展床逐步开展载药微球微球栓塞治栓塞治疗肝癌,但其肝癌,但其疗效尚需效尚需进一步一步验证 133.2.2 放射治放射治疗3.2.2.1 外放射治外放射治疗推荐推荐5:原:原发灶不能切除、灶不能切除、PVTT ⅠⅠ/ⅡⅡ/ⅢⅢ/ⅣⅣ型、肝功能型、肝功能Child-Pugh A 级或或B 级的病人可行放射治的病人可行放射治疗((ⅡⅡb,,B)放疗技技术和和剂量:(量:(1)靶区包)靶区包括原括原发灶和灶和PVTT2)三)三维适形放适形放疗((3DCRT))/调强放放疗((IMRT))95%计划靶区(划靶区(PTV))40~60Gy,每次,每次2~3Gy3)立体定向)立体定向放放疗((SBRT))36~40Gy/5~6Gy((ⅡⅡb,,A)。
推荐推荐6:肝功能:肝功能Child-Pugh A 级,,PVTT ⅠⅠ/ⅡⅡ/ⅢⅢ型型PVTT,建,建议放放疗联合合TACE((ⅡⅡb,,A),放),放疗靶区可包括原靶区可包括原发灶和灶和PVTT或或仅为PVTT随着放随着放疗技技术的的进步,步,3DCRT、、IMRT 和和SBRT 的的发展可以提高靶区展可以提高靶区剂量量的同的同时,最大限度的保,最大限度的保护正常正常组织,可适用于肝癌合并所有,可适用于肝癌合并所有类型型PVTT病病人靶区定位建靶区定位建议采用采用CT 和和MRI 图像融合技像融合技术,或,或结合合TACE 后的碘油沉后的碘油沉积来确定肝癌大体来确定肝癌大体肿瘤(瘤(GTV)的范)的范围临床床肿瘤体瘤体积((CTV))为GTV 外外加加5~10 mm计划靶区划靶区应结合内靶区移合内靶区移动度、各中心度、各中心摆位位误差以及随机差以及随机误差确定放差确定放疗的范的范围目前尚存争目前尚存争议,,应视情况决定靶区情况决定靶区对于原于原发灶小灶小并且并且紧邻PVTT,放,放疗应包括原包括原发灶和灶和PVTT,,总有效率可达有效率可达45.5%~50.0%如果原发灶体灶体积大或大或远离离PVTT,,则考考虑单独独进行行PVTT放放疗。
14关于放关于放疗最佳的最佳的剂量和分割,目前尚无足量和分割,目前尚无足够证据回顾性性队列研究列研究发现,,不不论分割如何,放分割如何,放疗总剂量与量与预后呈正相关后呈正相关与放与放疗相关的重要相关的重要损伤为放射性肝病(放射性肝病(RILD)避免RILD 发生的关生的关键是是在在设计放放疗计划划时,把正常肝,把正常肝脏受照受照剂量限制在耐受范量限制在耐受范围内因为我国肝我国肝癌病人多数伴有肝硬化基癌病人多数伴有肝硬化基础,肝,肝脏的放射耐受的放射耐受剂量量显著低于国外著低于国外报告肝脏耐受耐受剂量(全肝平均量(全肝平均剂量)量)为:肝功能:肝功能Child-Pugh A 级病人病人为23Gy,,Child-Pugh B 级病人病人仅为6Gy[[34]发生生RILD 的高危因素包括原有的高危因素包括原有的肝的肝脏功能差;正常肝功能差;正常肝脏的受照体的受照体积大、大、剂量高;病人同量高;病人同时伴伴发血管的癌血管的癌栓等目前,目前,临床上多支持床上多支持3D-CRT 联合合TACE 治治疗,,疗效效优于于单独独TACE 或放或放疗,并建,并建议TACE 和放和放疗的的间隔隔时间不超不超过1 个月。
个月放放疗联合合TACE 时,,目前目前认为何者何者为先并不影响治先并不影响治疗效果,但先放效果,但先放疗对肝功能的影响小于先行肝功能的影响小于先行TACE153.2.2.2 内放射治内放射治疗推荐推荐7: 原原发灶不能切除,灶不能切除,PVTT ⅠⅠ/ⅡⅡ/ⅢⅢ型,肝功能型,肝功能Child-Pugh A 级病人可行病人可行经肝肝动脉放脉放疗性栓塞(性栓塞(transarterial arterial radio-embolization,,TARE)()(ⅡⅡb,,B)或)或门静脉静脉I125粒子植入粒子植入术((ⅡⅡb,,B)目前国内目前国内报道最多的道最多的为I125粒子,粒子,PVTT 病人病人门静脉植入静脉植入I125粒粒子条和子条和TACE 联用用疗效效优于于单独独TACE,并可,并可显著增加著增加门静脉静脉再通率国外有再通率国外有应用用Y90微球治微球治疗PVTT 病人的病人的报道,其既可栓塞道,其既可栓塞肿瘤血管又可通瘤血管又可通过定向放定向放疗杀死死肿瘤,瘤,总体体疗效效优于于TACE但是,目前尚无但是,目前尚无内放射治内放射治疗的的统一一剂量量标准163.2.3 系系统治治疗推荐推荐8: PVTT 病人如病人如检测HBV-DNA 阳性,阳性,应给予核苷予核苷类似似物(物(NAs)抗病毒治)抗病毒治疗,并,并选择强效高耐效高耐药屏障屏障药物(物(1a,,A););检测HBV-DNA 阴性者阴性者应高度重高度重视HBV 重新激活。
重新激活推荐推荐9: 索拉非尼可作索拉非尼可作为PVTT 病人的基本病人的基本药物(物(ⅠⅠb,,A),),并可与其他治并可与其他治疗方法如手方法如手术、、TACE 等等联用(用(ⅡⅡb,,B)推荐推荐10: 全身化全身化疗适用于合并肝外适用于合并肝外转移的肝功能移的肝功能Child-Pugh A 级或或B 级的肝癌合并的肝癌合并PVTT病人(病人(ⅡⅡb,,B)HBV 持持续感染是乙肝相关肝癌感染是乙肝相关肝癌发生生发展、复展、复发的重要危的重要危险因因素,更是肝癌病人死亡的危素,更是肝癌病人死亡的危险因素抗病毒治因素抗病毒治疗有助于减少有助于减少术后复后复发及改善肝癌病人生存及改善肝癌病人生存PVTT 虽已是肝癌已是肝癌发展的中展的中晚期晚期阶段,抗病毒治段,抗病毒治疗仍不容忽仍不容忽视17索拉非尼是目前惟一公索拉非尼是目前惟一公认可延可延长晚期肝癌病人生存晚期肝癌病人生存期的分子靶向期的分子靶向药物(物(证据据级别ⅠⅠb)已经被我国国被我国国家食品家食品药品品监督管理督管理总局(局(CFDA)列)列为中晚期肝癌中晚期肝癌病人治病人治疗的基本的基本药物索拉非尼物索拉非尼联合合TACE 较单纯TACE 明明显延延长肝癌合并肝癌合并PVTT病人生存期(病人生存期(证据据级别ⅡⅡb)。
EACH 研究研究结果果显示,含奥沙利示,含奥沙利铂的化的化疗方案方案对晚晚期肝癌(含期肝癌(含PVTT 病人)可病人)可获得部分客得部分客观疗效,病人效,病人耐受性尚好,一般情况耐受性尚好,一般情况较好的病人可考好的病人可考虑应用(用(证据据级别ⅠⅠb)183.2.4 局部治局部治疗推荐推荐11: 无水酒精注射(无水酒精注射(PEIT)、射)、射频消融(消融(PRFA)、激光)、激光消融(消融(LA)等局部消融治)等局部消融治疗可能成可能成为PVTT 的治的治疗选择之一,之一,但目前仍局限于但目前仍局限于单臂研究,尚需臂研究,尚需进一步研究一步研究证实((ⅢⅢ,,C)局部消融治局部消融治疗可与可与TACE 联用(用(ⅡⅡb,,B)PVTT 的局部治的局部治疗包括局部或腔内消融治包括局部或腔内消融治疗、、门静脉支架等静脉支架等方法目前目前临床上床上报道的局部消融治道的局部消融治疗方法包括方法包括PEIT、、PRFA、、LA 等,局部消融治等,局部消融治疗可以快速减少可以快速减少肿瘤瘤负荷并荷并实现门静脉血流静脉血流再通,但是有再通,但是有损伤门静脉壁及胆管、短期内静脉壁及胆管、短期内PVTT 复复发率高率高等缺点。
因此,等缺点因此,须谨慎使用(慎使用(证据据级别ⅢⅢ)门静脉支架置入静脉支架置入术可使可使PVTT 病人的病人的门静脉血流再通而增加静脉血流再通而增加肝肝脏门静脉供血,但不减少静脉供血,但不减少肿瘤瘤负荷因此,荷因此,门静脉支架植静脉支架植入入术在改善在改善PVTT 病人肝功能及降低病人肝功能及降低门静脉静脉压力同力同时可可为其其他治他治疗方法如放方法如放疗、、TACE 等争取机会(等争取机会(证据据级别ⅢⅢ) 193.3 对症支持治症支持治疗推荐推荐12::对于肝功能于肝功能Child-Pugh C 级,合并大量腹,合并大量腹腔腔积液或消化道出血、肝性液或消化道出血、肝性脑病表病表现的病人,建的病人,建议仅行最佳支持治行最佳支持治疗((ⅠⅠa,,A)PVTT 的并的并发症多症多为门静脉高静脉高压所致,常所致,常见的有上消的有上消化道出血、腹水、脾功能亢化道出血、腹水、脾功能亢进、肝、肝肾综合征、肝功合征、肝功能衰竭等,其治能衰竭等,其治疗方法可以参考方法可以参考门静脉高静脉高压症相关症相关并并发症的症的处理204 展望展望由于我国肝癌合并由于我国肝癌合并PVTT 病人在病因、病人在病因、肿瘤生物学行瘤生物学行为等方面与欧美等方面与欧美国家病人存在差异,以及我国学者国家病人存在差异,以及我国学者对晚期肝癌治晚期肝癌治疗不懈努力取得的成不懈努力取得的成果,有必要制定适合我国国情的果,有必要制定适合我国国情的规范化治范化治疗方案。
方案目前目前对肝癌合并肝癌合并PVTT 的治的治疗尚存在尚存在较大争大争议,新的循,新的循证医学医学证据据还在不断出在不断出现和和补充,与充,与PVTT 相关的随机相关的随机对照研究正在照研究正在进行中但以行中但以下几点原下几点原则在在临床床实践中践中应引起重引起重视::((1))MDT 是肝癌治是肝癌治疗的必然的必然趋势,通,通过积极有效的多学科极有效的多学科综合治合治疗,,肝癌合并肝癌合并PVTT 病人仍有望病人仍有望获得相得相对满意的意的预后;后;((2)在肝癌合并)在肝癌合并PVTT 难以以获得根治的情况下,得根治的情况下,应将延将延长病人病人总体体生存生存时间作作为疗效效评价的最重要的指价的最重要的指标,在,在带瘤生存的同瘤生存的同时努力提高努力提高病人生存病人生存质量,量,预防并及防并及时处理各种并理各种并发症;症;((3))应协调好好针对PVTT的局部治的局部治疗和全身治和全身治疗的的辩证关系,关系,积极的极的局部治局部治疗可可为病人提供根治的可能,而合并病人提供根治的可能,而合并PVTT 的病人病情已属晚的病人病情已属晚期,有效的全身治期,有效的全身治疗是是远期期疗效的保效的保证。
21我国肝癌合并我国肝癌合并PVTT 病人例数多,病情复病人例数多,病情复杂,,现有的有的专家共家共识推荐意推荐意见循循证级别还较低因此,今后低因此,今后应充分利用我国的充分利用我国的病例病例资源,通源,通过开展更多的随机开展更多的随机对照研究来开照研究来开发、、验证更多更多有效的有效的PVTT 诊治方法加大治方法加大对PVTT 发生生发展内在的相关分展内在的相关分子机制的研究,子机制的研究,为更精准有效的治更精准有效的治疗提供更多依据提供更多依据重重视我国中医我国中医药辨辨证论治整体治治整体治疗观在肝癌合并在肝癌合并PVTT 中的中的应用,探用,探讨中医中医药配合外科、配合外科、TACE 或放或放疗改善改善PVTT 病人症病人症状和生活状和生活质量的作用量的作用对肝癌合并肝静脉或下腔静脉癌栓、胆管癌栓及微血管侵犯肝癌合并肝静脉或下腔静脉癌栓、胆管癌栓及微血管侵犯还需建立更科学的分型需建立更科学的分型标准,准,为今后建立共今后建立共识奠定基奠定基础目前,前,这些些类型癌栓因循型癌栓因循证证据据较少,可参考本共少,可参考本共识指指导其其临床治床治疗2223医学医学单臂研究是什么臂研究是什么东东??简单来来说就是没有就是没有对照照组的研究。
的研究 单组临床床试验(或或称称为单臂臂临床床试验),,这是一种比是一种比较特特别的的临床床试验,,因因为没有没有为试验组设计相相对应的的对照照组但单组临床床试验并不是就没有了参比的并不是就没有了参比的对象,象,实际上,它的上,它的参比参比对象是象是““外部外部对照照””,外部,外部对照又称照又称为历史史对照,是采用他人、或照,是采用他人、或过去的研究去的研究结果,与果,与试验药进行行对照比照比较单组临床床试验可以是多中心可以是多中心临床床试验,,但肯定是开放的,也但肯定是开放的,也谈不上不上随机化随机化和和盲法盲法 24。