成都普什医药塑料包装有限公司成都普什医药塑料包装有限公司真空采血管发展真空采血管发展 1937年年,,Joseph J. Klciner率率先先推推出出真真空空采采血血系系统统,,因因其其干干净净安安全全、、准准确确可可靠靠、、简简单单快快捷捷、、经经济济有有效效,,在在医医学学发发达达国国家家被被普遍采用普遍采用 NCCLS (National Committee of Clinical Laboratory Standards 国际临国际临床实验室标准化委员会床实验室标准化委员会) ——推荐的采血技术推荐的采血技术真空采血管发展二十世纪九十年代我国逐步开始推广应用二十世纪九十年代我国逐步开始推广应用1998年年CCCLS在四川省青城山初步审定了关于真空采血系统的生产标准在四川省青城山初步审定了关于真空采血系统的生产标准我国卫生部和医学界专家作出相应的政策和推广要求我国卫生部和医学界专家作出相应的政策和推广要求2000年国家卫生部第年国家卫生部第[2000]412号文件关于血凝试验的规定号文件关于血凝试验的规定CCCLS推荐为标准的采血技术推荐为标准的采血技术全国实验室认证工作的开展全国实验室认证工作的开展真空采血管市场现状 目前,国内国际市场需求量大,在未来几年内,真空采血管的用目前,国内国际市场需求量大,在未来几年内,真空采血管的用量处于持续上升时期。
量处于持续上升时期 目前真空采血管国内外生产商国外主要有:目前真空采血管国内外生产商国外主要有:BD(美国,行业领(美国,行业领导者)、非可替、日本积水创格;导者)、非可替、日本积水创格; 国内主要有:广州阳普、山东威高、成都瑞琦、湖南三力、浙江国内主要有:广州阳普、山东威高、成都瑞琦、湖南三力、浙江拱东等 国内大部分厂家生产的采血管质量一般,企业主要通过低价竞争国内大部分厂家生产的采血管质量一般,企业主要通过低价竞争获取市场份额获取市场份额真空采血管的价值n在实验室检测设备高度发达的今天,实验室检测数据的准确与否,很在实验室检测设备高度发达的今天,实验室检测数据的准确与否,很大程度上取决于优质血样,即实验室前处理系统的品质大程度上取决于优质血样,即实验室前处理系统的品质n“垃圾进去,垃圾出来垃圾进去,垃圾出来” 没有优质的标本,就没有准确的检测结果没有优质的标本,就没有准确的检测结果优质的真空采血系统是临床获取优质标本的重要前提优质的真空采血系统是临床获取优质标本的重要前提真空采血管优点-干净安全n全封闭式采血,避免抽血所引起的院内交叉感染。
n头盖与试管组成血样采集、运输、保存过程的全封闭系统真空采血管优点-准确可靠国际国际统一头盖颜色统一头盖颜色标记,便于使用者选择、辨认和分类标记,便于使用者选择、辨认和分类预置真空度,预置真空度,正确定量采血正确定量采血,满足各种试验所需,满足各种试验所需全封闭采血,有效全封闭采血,有效避免和减少避免和减少溶血、试剂挥发、血样蒸发等影响溶血、试剂挥发、血样蒸发等影响封闭的试管封闭的试管便于充分混匀便于充分混匀,减少了微凝块的产生,结果准确可靠,减少了微凝块的产生,结果准确可靠抗凝剂与血样的抗凝剂与血样的比例准确比例准确双向采血针双向采血针持持 针针 器器各种采血管各种采血管(可根据临床要求(可根据临床要求, 任意选择配伍)任意选择配伍)真空采血系统构成Ø刺血端:穿刺静脉,常用7#和8#针尖,针尖专为采血设计,锋利润滑,减轻病人的疼痛感Ø刺塞端:胶质止流套,内含刺胶塞的针Ø拔出采血管时,止流套自动回弹封住针尖防止血液外滴一次性真空采血针直通式采血针 硬接式采血针 软接式采血针刺塞端(止流套、刺塞针)刺血端(穿刺针)三种采血针使用比较软接式采血针软接式采血针 硬接式采血针硬接式采血针 直通式采血针直通式采血针用于婴幼儿、特殊病人、动物试验采血等 普通临床检验采血 普通临床检验采血 用于特殊部位(如颈静脉等)、浅表小血管等 手部静脉、股静脉 手部静脉、股静脉 较长的软管含有空气,导致定量不准对真空定量无影响对真空定量无影响残余血量易造成血液污染 基本无残余血量 基本无残余血量 软管内壁对某些检查结果有影响 血液直接与抗凝剂结合,检测结果更准确血液直接与抗凝剂结合,检测结果更准确 采血速度较慢采血速度快 采血速度快 能见回血且穿刺角度小,易掌握 能见回血且穿刺角度较小,较易掌握 不能见回血且穿刺角度大,对技术要求高 Ø螺旋口位于持针器中央,便于后端的针尖正好穿破采血管胶塞的中央Ø凸缘便于操作。
Ø内径18mm,配合规格统一的采血管Ø消毒后可以重复使用持针器真空采血管构成q防溅帽(安全头盖)q试管:尺寸统一与国际上常用的检测仪器配套性好,方便直接上机,专用材质q标签:q标识各种规格的采血量q色标q批准文号、效期等q参考刻度线q添加物q抗凝剂、促凝剂 真空采血管优点-干净安全净化室内组装,去离子水及去污剂冲洗,净化室内组装,去离子水及去污剂冲洗,标本溶血和被外源性物质污染的可能性标本溶血和被外源性物质污染的可能性极小专门的安全头盖最大限度地保护医护人员专门的安全头盖最大限度地保护医护人员PUTHTM真空采血管的标识及用途头盖颜色添加剂代码临床主要用途制备标本添加剂红色无血清生化试验、免疫学检查等血清无添加剂或少量促凝剂桔黄色无血清生化试验、免疫学检查等血清促凝剂黄色无血清生化试验、免疫学检查等血清促凝剂、分离胶浅兰色9NC凝血机制的检查(如PT、APTT、凝血因子检验等)血浆全血柠檬酸钠(与血样比为1:9)灰色无血糖实验、葡萄糖耐量实验血浆氟化钠/草酸钾氟化钠/ K2EDTA黑色4NC血细胞沉降速率测定全血柠檬酸钠(与血样比为1:4)绿色LHNH急诊生化检测、血液流变学测定、血气检测等血浆肝素钠(锂)紫色K2E K3EN2E血液学检查、血液细胞分析等全血K2(K3、Na2)EDTA浅黄色ACD血液保养、血液保存等全血ACD血清分离胶管便于直接上机便于直接上机G 便于标本的直接保存便于标本的直接保存G 保证了一些敏感指标的稳定性保证了一些敏感指标的稳定性 (如血糖、电解质、酶类等)(如血糖、电解质、酶类等)G 提高了检测结果的准确性提高了检测结果的准确性血清比重<惰性分离胶的血清比重<惰性分离胶的比重比重<血凝块比重,离心后胶体能完全隔<血凝块比重,离心后胶体能完全隔离血块和血清离血块和血清:分离胶分离血清、血块的机理 n当分离胶与凝固后的血液在同一试管中离当分离胶与凝固后的血液在同一试管中离心时,在离心力的作用下,分离胶硅石凝心时,在离心力的作用下,分离胶硅石凝聚体中的高粘度网状结构被破坏变成低粘聚体中的高粘度网状结构被破坏变成低粘度的流体,这种性质被称为触变性。
度的流体,这种性质被称为触变性比分比分离胶重的血块就移到管底部,分离胶发生离胶重的血块就移到管底部,分离胶发生返转现象,形成管底部血块返转现象,形成管底部血块/ /分离胶分离胶/ /血清血清三层当离心力消失后,又恢复初始高粘当离心力消失后,又恢复初始高粘度凝胶状态,度凝胶状态,在血清中血块间形成隔离层在血清中血块间形成隔离层 血清血清血球血球分离胶分离胶凝胶状态凝胶状态高粘度网状结构高粘度网状结构溶胶状态溶胶状态低粘度流体低粘度流体凝胶状态凝胶状态高粘度网状结构高粘度网状结构离心离心停止停止离心离心建议多管采集顺序 其 他 管 血 凝 管 血 清 管 血培养瓶真空采血管临床使用常见问题真空采血管临床使用常见问题真空定量不准•真空抽取不准确(偏大或偏小);真空抽取不准确(偏大或偏小);•抽取时未按标准真空计算值抽取抽取时未按标准真空计算值抽取•采血针漏气;采血针漏气;•未按不同使用地设置真空度;未按不同使用地设置真空度;•不同使用地应根据大气压进行计算不同使用地应根据大气压进行计算。
•真空漏失(塑料试管可能气密性不够)真空漏失(塑料试管可能气密性不够)•搬运、运输、试管材质等影响,胶塞与试管配合不紧密搬运、运输、试管材质等影响,胶塞与试管配合不紧密•使用时操作不当;使用时操作不当;•使用时拔针过早、穿刺不正确等使用时拔针过早、穿刺不正确等•个体差异个体差异•男女差异、年龄差异、时间差异等等男女差异、年龄差异、时间差异等等采血后开盖时脱帽帽塞配合拉拔力偏小;帽塞配合拉拔力偏小;管塞配合拉拔力过大管塞配合拉拔力过大采血后拔针时脱塞 拔针力过大;拔针力过大;采血针穿刺严重歪斜;采血针穿刺严重歪斜;管塞配合拉拔力偏小管塞配合拉拔力偏小抗凝类管不抗凝Ø抗凝剂剂量不够或抗凝剂与血液比例不匹配;抗凝剂剂量不够或抗凝剂与血液比例不匹配;Ø采血后未充分混匀;采血后未充分混匀;Ø抗凝剂变质或产品超过有效期;抗凝剂变质或产品超过有效期;Ø药物或病人生理机能原因;药物或病人生理机能原因;Ø采血方法不当或采血时间过长采血方法不当或采血时间过长促凝类管促凝时间过长Ø促凝剂质量不符合要求;促凝剂质量不符合要求;Ø采血后未充分混匀;采血后未充分混匀;Ø放置室温偏低;放置室温偏低;Ø药物或病人生理机能原因。
药物或病人生理机能原因促凝类管离心后发生二次凝固促凝类管离心后发生二次凝固Ø采血后放置时间偏短,血液未完全凝固;采血后放置时间偏短,血液未完全凝固;Ø促凝剂促凝效果差促凝剂促凝效果差血液标本溶血混匀时用力过猛;采血管内真空未完全消除;采血时定位进针不准,针尖在静脉中探来探去, 造成血肿和血样溶血;运输时动作过大;静脉穿刺处用酒精消毒,酒精未干即开始采血,可以发生溶血相对试管中的添加剂来说采血量不足,由于渗透压的改变发生溶血;采用注射器采血时,将血从注射器中推到试管中,血细胞受外力而溶血 设备标本采集管路堵塞胶塞脱屑不符合要求;设备穿刺针无刃口,平端设计;标本中有异物或纤维丝或血凝块拔塞后不易盖回血液采集过多,自由空间太小;胶塞变形严重,与试管拉拔力偏小分离胶管分离效果差分离胶质量不符合要求,密度偏大;标本放置时间不够,血液未完全凝固止流套弹出采血管Ø止流套弹性过大;Ø针管表面硅油过多或硅油不合适;Ø胶塞夹持力偏小止流套不回弹或回弹不到位Ø止流套弹性偏小;Ø针管外表面硅化不好或未硅化;Ø胶塞夹持力偏大产业优势n引进世界最先进的设备和生产工艺,具备独立研发的全自动流水线n国内唯一从原材料、半成品到成品的生产商国内唯一从原材料、半成品到成品的生产商,掌控完整生产工艺和生产过程n持续不断地研发投入和强大研发平台是自主创新、快速完善、领先行业的坚实基础普什真空采血系统特点普什真空采血系统特点n自主研发的原材料改性是关键技术,确保产品成型的稳定性自主研发的原材料改性是关键技术,确保产品成型的稳定性和气体阻隔性和气体阻隔性n符合符合FDA\CE\ISO9001.2000FDA\CE\ISO9001.2000等国际认证等国际认证n特殊食品级特殊食品级n优良耐候性、高透明度优良耐候性、高透明度原材料原材料—关键点关键点PET 管管血清分离胶血清分离胶防止挂壁药剂防止挂壁药剂 胶塞处理剂胶塞处理剂n注塑设备:大量引进世界最先进全电注塑设备和全热流道注塑设备:大量引进世界最先进全电注塑设备和全热流道模具,有效保证采血管尺寸及外观质量的稳定性。
模具,有效保证采血管尺寸及外观质量的稳定性n注塑工艺:热流道,确保所有产品的精确性、光洁度注塑工艺:热流道,确保所有产品的精确性、光洁度n没有翘曲变形,也几乎没有锥度没有翘曲变形,也几乎没有锥度n结束我国真空采血管行业结束我国真空采血管行业PETPET半成品依赖进口的局面半成品依赖进口的局面半成品半成品—关键点关键点注塑设备注塑设备全电、无油污全电、无油污高精度高精度注塑工艺注塑工艺热流道热流道n在国内首先开创万级条件下的局部在国内首先开创万级条件下的局部100100级洁净的生产环境级洁净的生产环境n从半成品到成品的从半成品到成品的生产过程完全无菌、免洗生产,避免二次污生产过程完全无菌、免洗生产,避免二次污染染,保证产品质量达到美国,保证产品质量达到美国FDAFDA和欧洲和欧洲CECE标准标准n全部生产过程全部生产过程控制控制,完全有别于抽查式质量控制方式,完全有别于抽查式质量控制方式n采血管成品设备采用国外进口与自主研发相结合的方式,实现采血管成品设备采用国外进口与自主研发相结合的方式,实现了了采血管生产工艺的全自动化采血管生产工艺的全自动化,更利于产品的品质稳定性,更利于产品的品质稳定性成品成品—关键点关键点全自动化全自动化 喷涂工艺喷涂工艺百级洁净百级洁净特殊硅化技术特殊硅化技术… …免冲洗生产免冲洗生产 质控质控 成品成品—关键点关键点•特殊内壁处理,防止血细胞、血小板的粘附,减少溶血•血液不挂壁,血细胞不破裂•使用后可直接高压灭菌或焚烧销毁,不产生污染SAY NO!!+-PUTHPUTHPUTHPUTH真空采血管与其他品牌的比较真空采血管与其他品牌的比较真空采血管与其他品牌的比较真空采血管与其他品牌的比较普什的目标Thank you!Thank you!普什医塑医疗器械事业部。