公司简介同溢堂药业有限公司坐落于福建省漳浦县工业园区同溢堂药业有限公司坐落于福建省漳浦县工业园区首批首批GMP认证企业认证企业 金凤丸金凤丸原为宫廷秘方，是宫中御医为宫内女性治病、保养的佳方良药，在宫中备受青眯金凤丸的历史金凤丸的历史 金凤丸的历史金凤丸的历史 此宫廷秘方后为香港同溢堂所得，同溢堂中药厂对其制造工艺进行研究，融合古代炼丹术与现代高科技制药技术；在东南亚推出后，造福了数以万计的成年女性，在东南亚一带享有极高的声誉被公认为妇科圣药并对男子不育及性功能障碍也有治疗作用 益精填髓、补肾壮阳益精填髓、补肾壮阳养血生津、宁神益智、强腰健肾、滋阴润燥养血生津、宁神益智、强腰健肾、滋阴润燥温经暖宫、散寒除痹、养血调经温经暖宫、散寒除痹、养血调经补中益气、滋养五脏，调和诸药补中益气、滋养五脏，调和诸药金凤丸金凤丸---组方及其功效组方及其功效君药君药--- --- 鹿茸、淫羊藿鹿茸、淫羊藿臣药臣药------人参、何首乌、女贞子、阿胶人参、何首乌、女贞子、阿胶佐药佐药------益母草、肉桂、仙茅益母草、肉桂、仙茅使药使药--- --- 蜂蜜蜂蜜 以上以上诸药合用，共奏温阳益肾、活血和血之功，作用全面、显著、持久诸药合用，共奏温阳益肾、活血和血之功，作用全面、显著、持久. 金凤丸金凤丸---西医理论西医理论 君臣佐使君臣佐使诸药配合诸药配合温阳益肾温阳益肾标本兼治标本兼治调整性激素水平调整性激素水平修复子宫内膜修复子宫内膜促促进卵巢卵巢发育，促卵泡育，促卵泡发育、促排卵育、促排卵金凤丸金凤丸---药理作用总结药理作用总结营养子宫营养子宫改善精子改善精子质量量调节中枢神中枢神经、增、增强免疫力免疫力 金凤丸治疗月经过少金凤丸治疗月经过少随机、盲法、平行对照、多中心临床试验随机、盲法、平行对照、多中心临床试验临临床床试验负责单试验负责单位位 湖南中医药大学第一附属医院临临床床试验试验参加参加单单位位 北京中医药大学东直门医院 陕西中医学院第一附属医院 广东省中医院 深圳市妇幼保健院 海南省中医院 委托委托单单位位 同溢堂药业有限公司 试验背景试验背景月经过少症 中医认为禀赋素弱或少年肾气未充，或多产（含人工流产、屡孕屡堕）房劳伤肾，以致肾气不足，精血不充，冲任血海亏虚，经血化源不足以致经行量少。
同时手术又多损伤胞宫、冲任，瘀血阻滞，经行不畅亦可导致经量过少金凤丸 由淫羊藿、仙茅、益母草、阿胶、肉桂、女贞子、鹿茸、人参、何首乌等提取的植物药材具有温肾益阳，活血和血，在治疗肾气不足，精血不充中具有很好的疗效 月经过少西医诊断标准： 症状：月经周期正常，月经量明显减少，或行经时间不足2天，甚或点滴即净者，或月经量少于20mL 病史：有反复人流、药物流产后损伤子宫内膜、卵巢功能异常（卵巢早衰）等入选标准入选标准月经过少中医诊断标准：肾虚证主症：①经量素少或渐少，或经期不足2天，②腰膝酸软次症：①经色黯淡，②质稀，③头晕耳鸣，④足跟痛，⑤小腹冷，⑥夜尿多，舌淡，苔薄，脉沉弱或沉迟主症必备，次症至少具备3项参照舌脉即可 符合月经过少（肾虚型），病程在三个月以上； 1、年龄在18~45岁； 2、月经周期正常，近三月未接受过激素治疗或疾病相关治疗、未服用减肥药； 3、自愿签署知情同意书者入选标准入选标准 1、孕妇或有妊娠可能性者；2、哺乳期妇女；3、年龄18岁以下或45岁以上者；4、伴有严重的心，肾，肝，内分泌系统疾病等有原发性疾病；5、宫颈宫腔粘连、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、闭经溢乳综合征的患者；6、正在参加其他临床试验的患者；7、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响安全性判断者；8、过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏)。
排除标准排除标准 试验组：金凤丸口服，每日1次，每次10粒从月经来潮始服药，连服12天，连用3个月经周期 试验药品：金凤丸，同溢堂药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20064400 ，规格：0.18g/粒，60粒/盒治疗方案治疗方案 对照组：金凤丸安慰剂，每日1次，每次10粒从月经来潮始服药，连服12天，连用3个月经周期 对照药品：安慰剂胶囊，同溢堂药业有限公司生产，规格：0.18g/粒，60粒/盒 疗疗效效评评价指价指标标 主要指标：主要指标： 疾病疗效（月经量的改变）疾病疗效（月经量的改变） 用药前 、第1、2、3个疗程结束、随访期（痊愈及好转者）停药后第1、2、3个月经周期各观测记录1次次要指标：次要指标： 中医证候、单项症状中医证候、单项症状 用药前、第1、2、3个疗程结束、随访期1、2、3个月经周期各观测记录1次 妇科妇科B超（子超（子宫宫内膜厚度）内膜厚度） 用药前 、用药结束后在月经周期第13～17天各1次 女性内分泌激素六项女性内分泌激素六项 在月经周期第13～17天 随访及疗效评价随访及疗效评价 痊愈：痊愈： 治疗后月经量恢复正常，月经经期、周期均正常。
其他症状消失，积分减少≥95％随访三个月疗效稳定显效：显效：治疗后经量较治疗前增加1/3或以上，月经经期正常，周期基本正常其他症状消失或减轻，70％≤积分减少＜95％随访三个月疗效稳定有效：有效：治疗后经量有所增加，经期、周期基本正常，其他症状减轻，30％≤积分减少＜70％；或疗效初步判定达到显效及以上，随访三个月病情反复者无效：无效：治疗后经期、经量均无改善症状积分减少＜30％ 随访及疗效评价随访及疗效评价 一般状况一般状况本研究现已完成193例病例试验组97例对照组96例两组患者的基线比较，P>0.05年龄、婚姻、民族病史、孕产史、既往史、治疗史、过敏史性激素检查、B超检查结果病例具有良好的均衡可比性结果分析结果分析 疗效指标比较疗效指标比较---月经量月经量试验组, 用药前, 4.9试验组, 第一疗程, 4.67试验组, 第二疗程, 4.3试验组, 第三疗程, 3.7试验组, 第四疗程, 3.1试验组, 第五疗程, 2.66试验组, 第六疗程, 2.07对照组, 用药前, 4.78对照组, 第一疗程, 4.5对照组, 第二疗程, 4.44对照组, 第三疗程, 4.68对照组, 第四疗程, 4.61对照组, 第五疗程, 4.67对照组, 第六疗程, 4.41试验组对照组月月经经量量评评分分月经量评分标准月经量评分标准经量恢复至既往月经量（0分）既往月经量的2/3 （2分）既往月经量的1/3～2/3 （4分）不足既往月经量的l/3 （6分）P<0.05结果显示结果显示:试验组对于月经量的改善具有明显的作用，且作用时间持久，与空白对照相比具有显著性差异(P<0.05)。
疗效指标比较疗效指标比较---月经期月经期月月经经期期评评分分月经期评分标准月经期评分标准3-7天（0分）2天≤经期<3天（2分）1≤经期＜2天（4分）经期＜1天 （6分）P<0.05结果显示结果显示:试验组可以延长经期时间，而空白对照无改善，两组相比较具有显著性差异(P<0.05)试验组, 用药前, 1.83试验组, 第一疗程, 1.71试验组, 第二疗程, 1.33试验组, 第三疗程, 1.17试验组, 第四疗程, 0.88试验组, 第五疗程, 0.36试验组, 第六疗程, 0.42对照组, 用药前, 1.75对照组, 第一疗程, 1.81对照组, 第二疗程, 1.67对照组, 第三疗程, 1.79对照组, 第四疗程, 1.72对照组, 第五疗程, 1.7对照组, 第六疗程, 1.75试验组对照组 疗效指标比较疗效指标比较--- 子宫内膜厚度子宫内膜厚度子子宫宫内内膜膜厚厚度度cmP<0.05结果显示结果显示:通过妇科B超检测，试验组可以增加子宫内膜厚度，而空白对照无明显改善，两组相比较具有显著性差异(P<0.05)试验组, 用药前, 0.57试验组, 第一疗程, 0.71试验组, 第二疗程, 0.79试验组, 第三疗程, 0.83试验组, 第四疗程, 0.97试验组, 第五疗程, 1.03试验组, 第六疗程, 1.17对照组, 用药前, 0.62对照组, 第一疗程, 0.67对照组, 第二疗程, 0.7对照组, 第三疗程, 0.74对照组, 第四疗程, 0.77对照组, 第五疗程, 0.81对照组, 第六疗程, 0.83试验组对照组 疗效指标比较疗效指标比较---症状评价症状评价腰膝酸软腰膝酸软评分标准评分标准无 （0分）偶有发作（1分）反复发作，未影响正常生活（2分）持续发作，影响正常生活（3分）经色、质经色、质评分标准评分标准色暗红，质不稀不稠（0分）色淡红，质稀 （1分）色黯淡，质稀 （2分）头晕耳鸣头晕耳鸣评分标准评分标准无（0分）有（1分）足跟痛评分标准足跟痛评分标准无（0分）有（1分）小腹冷评分标准小腹冷评分标准无（0分）有（1分）夜尿多评分标准夜尿多评分标准无（0分）有（1分）结果显示结果显示:在各项症状评价中，试验组与空白对照相比较均有明显改善，提高了病人的生活质量，疗效确切。
试验组, 用药前, 14.03试验组, 第一疗程, 12.55试验组, 第二疗程, 11.72试验组, 第三疗程, 10.38试验组, 第四疗程, 8.48试验组, 第五疗程, 6.81试验组, 第六疗程, 5.16对照组, 用药前, 13.81对照组, 第一疗程, 13.39对照组, 第二疗程, 13.57对照组, 第三疗程, 12.43对照组, 第四疗程, 12.24对照组, 第五疗程, 11.6对照组, 第六疗程, 11.78试验组对照组疗效指标比较疗效指标比较--- 临床症状积分临床症状积分临临床床症症状状积积分分P<0.05结果显示结果显示:通过对临床症状积分的分析，对试验进行整体评价，试验组与对照组相比具有显著性差异(P<0.05)，证明金凤丸在治疗月经过少中的疗效确切，值得推广 推荐治疗方案推荐治疗方案Ø传统口服法：传统口服法： 每日每日1 1次，每次次，每次1010粒从月经来潮始服药，连服粒从月经来潮始服药，连服1212天天，，连用连用3 3个月个月经周期经周期，对于症见月经过少的妇科疾病疗效确切，作用持久对于症见月经过少的妇科疾病疗效确切，作用持久Ø炖鸡炖鸡/ /鸽服法：鸽服法： 煲汤法，临床疗效显著。
取金凤丸煲汤法，临床疗效显著取金凤丸30-6030-60丸，用小母鸡（以产蛋前丸，用小母鸡（以产蛋前为佳，若用乌鸡或母鸽更好）炖服，每周为佳，若用乌鸡或母鸽更好）炖服，每周1-21-2次 药食同源，鸡或鸽类均为血肉有情之品，能引药入归经，借鸡汤药食同源，鸡或鸽类均为血肉有情之品，能引药入归经，借鸡汤催化药力，起效快，疗程短；在治疗女子不孕、男子不育、性功能催化药力，起效快，疗程短；在治疗女子不孕、男子不育、性功能障碍、月经不调、白带异常、痛经及产后恢复方面疗效显著障碍、月经不调、白带异常、痛经及产后恢复方面疗效显著 女性：卵巢早衰、卵泡发育异常、流产、长期服用避孕药、内分泌失调女性：卵巢早衰、卵泡发育异常、流产、长期服用避孕药、内分泌失调影响子宫内膜转换等原因造成的不孕；影响子宫内膜转换等原因造成的不孕；男性：弱精症、少精症、精子畸形症、精液液化不全等造成的不育；男性：弱精症、少精症、精子畸形症、精液液化不全等造成的不育；Ø产后恶露不绝、子宫复旧不良、产后腹痛、产后血晕、产后尿潴留、缺乳产后恶露不绝、子宫复旧不良、产后腹痛、产后血晕、产后尿潴留、缺乳少乳等；少乳等；临床应用临床应用Ø不孕不育不孕不育Ø产后（流产后）调理产后（流产后）调理Ø更年期综合征、月经失调、闭经、更年期综合征、月经失调、闭经、痛经、带下异常痛经、带下异常 金凤丸食疗一体化方案金凤丸食疗一体化方案 金凤丸食疗一体化方案金凤丸食疗一体化方案 金凤丸食疗一体化方案金凤丸食疗一体化方案 金凤丸中主要为温补肾阳的中药，药性稍温热，偶尔出现口干舌燥或大便干燥是正常现象，减少药量、隔日服用或停药后即可缓解。
注意事项注意事项 金凤丸金凤丸---特色与优势特色与优势金凤丸是一种整体调节女性内分泌、恢复卵巢功能，并能有效改善男子金凤丸是一种整体调节女性内分泌、恢复卵巢功能，并能有效改善男子弱精少精的国家专利药品；弱精少精的国家专利药品；国家专利配方、精选优质食用中药，品质安全、稳定；国家专利配方、精选优质食用中药，品质安全、稳定；无毒副作用、给药方便、药力作用持久；无毒副作用、给药方便、药力作用持久；可作药膳食疗，而且炖服效果最佳，患者易接受；可作药膳食疗，而且炖服效果最佳，患者易接受；蜜丸制剂工艺蜜丸制剂工艺,溶散释药缓慢，作用持久；药物稳定性高；滋补作用强；溶散释药缓慢，作用持久；药物稳定性高；滋补作用强；金凤丸是治疗不孕不育、产后调养及更年期综合征的首选中成药金凤丸是治疗不孕不育、产后调养及更年期综合征的首选中成药 金凤丸金凤丸---处方简要说明（香港）处方简要说明（香港） 谢 谢 。