Relia/Sensia/Versa/Adapta 使用寿命使用寿命 新篇章新篇章 ““起搏器能用多久？起搏器能用多久？””““起搏器有多大起搏器有多大? ?””““手术大？会开胸吗手术大？会开胸吗 ? ?””““要住院多长时间要住院多长时间? ?”” 3Improved longevities““起搏器能用多久？起搏器能用多久？””–156 156 名患者名患者–患者在植入后回访患者在植入后回访–人口特点人口特点: : 包含各个年龄段、性别和身材包含各个年龄段、性别和身材 90%90%的患者宁愿选择寿命更长的起搏器，而不是的患者宁愿选择寿命更长的起搏器，而不是体积较小的起搏器体积较小的起搏器1 1–Resultsconsistentacrosspatientspectrum1 Wild DM et al. Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is more important than smaller size. The patient’s viewpoint. PACE 2004; 27:1526–1529一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要起搏器的什么特点起搏器的什么特点 4Improved longevities选择寿命更长的起搏器，选择寿命更长的起搏器，意味着：意味着：–减少更换手术次数减少更换手术次数•更换手术的负面效应更换手术的负面效应：：Ø增加感染的风险增加感染的风险Ø增加患者医疗经费增加患者医疗经费Cost for replacement devices and procedures€ € € € 5Improved longevities关于发生感染几率的研究：关于发生感染几率的研究：首次植入首次植入更换植入更换植入AAHarcombe21.4 %6.5 %BLWilkoff30.5% or less2-7 %““更换起搏器手术发生感染的风险，是更换起搏器手术发生感染的风险，是首次植入的首次植入的5 5倍之多！倍之多！””4 42- Harcombe AA et al. Late complications following permanent pacemaker implantation or elective unit replacement. Heart 1998;80:240–2443- Wilkoff BL. How to treat and identify device infections. Heart Rhythm 2007;4:1467-14704- Catanchin A. Pacemaker infection: a 10-year experience. Heart Lung Circ 2007 Dec;16(6):434-9 6Improved longevities* Dual chamber, medium battery60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 OhmSigma/Kappa/EnPulse预计使用寿命预计使用寿命 8.28.2年年 7Improved longevitiesRelia/Sensia/Versa/Adapta系列系列* Dual chamber, medium battery60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 OhmØ预计使用寿命预计使用寿命10.210.2年年 Ø延长延长 24% 8Improved longevities起搏器寿命取决于哪些因素起搏器寿命取决于哪些因素 ? ?起搏器起搏器起搏点起搏点患者患者Ø电池电量电池电量Ø起搏器诊断、治疗、起搏器诊断、治疗、EGMEGM、、遥测、运算等功能遥测、运算等功能Ø微处理芯片消耗电能微处理芯片消耗电能Ø诊断：病窦、传导阻滞、迷诊断：病窦、传导阻滞、迷走性晕厥、房颤走性晕厥、房颤……Ø生活方式：运动、情绪生活方式：运动、情绪……Ø基本状况：并发症很多基本状况：并发症很多……Ø感知感知Ø阈值阈值Ø阻抗阻抗…… 10Improved longevities电池容量高最新节电芯片最新节电芯片自动阈值管理自动阈值管理MVPMVP、、SAV+SAV+起搏器用电少 11Improved longevities各品牌起搏器电池容量各品牌起搏器电池容量： ： 12Improved longevities美敦力起搏器微处理芯片的改进美敦力起搏器微处理芯片的改进：：新型起搏器电路技术：新型起搏器电路技术：-使用新型集成电路板使用新型集成电路板(IC)(IC)：：3 3 μ μm m & &1.51.5μμm m 0.250.25 μμm m -新型集成电路板新型集成电路板(IC)(IC)数量：数量： 3 3 块块 1 1 块块电路板消耗电能减少了电路板消耗电能减少了37%Former ICNew IC 13Improved longevities最新的最新的节电芯片芯片新的芯片功能新的芯片功能优势有：有：Ø起搏器静起搏器静态电流排放从流排放从6.7uA减少到减少到6.2uA Ø 微微处理器耗理器耗电量量,从从9.14uA减少到减少到 6.09uAØ心室心室/心房起搏心房起搏输出出损耗耗电流从流从1.0uA降到降到0.06/0.3uA起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积 14Improved longevities经过认证的产品寿命预估经过认证的产品寿命预估产品手册中关于品手册中关于longevities预估章估章节更新，得到了更新，得到了认证 15Improved longevities产品手册更新产品手册更新配置老芯片的配置老芯片的产品序列号为产品序列号为“P”开头开头配置新芯片的配置新芯片的产品序列号为产品序列号为“N”开头开头 16Improved longevities双腔起搏器寿命预估双腔起搏器寿命预估： ： 17Improved longevities单腔起搏器寿命预估：单腔起搏器寿命预估： 18Improved longevities多种尺寸机型的选择：多种尺寸机型的选择：预估寿命预估寿命 ( (年年)*)*电池电池体积体积(cc)(cc)型号型号旧芯片旧芯片新芯片新芯片Large Large 13,1 cc13,1 ccADDRL1/SEDRL110,110,112,612,6MediumMedium12,1 cc12,1 ccADDR01/SEDR01/ADD01/SEDR01/REDR01/RED01/VEDR018,28,210,210,2SmallSmall11,1 cc11,1 ccADDRS16,16,17,77,7* 60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm长寿命起搏器，增加寿命起搏器，增加1cc 体体积获得更得更长寿命寿命 19Improved longevitiesMVP/SAV+ MVP/SAV+ 使用寿命增加使用寿命增加1 1年年9- Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al, for the MOde Selection Trial (MOST) Investigators. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation June 17, 2003;107(23):2932-293710- Gillis AM, Pürerfellner H, Israel CW et al. Reducing unnecessary right ventricular pacing with the managed ventricular pacing mode in patients with sinus node disease and AV block. PACE July 2006;29(7):697-705•降低不必要右室起搏可以明显降低心衰和房颤的发生率降低不必要右室起搏可以明显降低心衰和房颤的发生率9,109,10•MVP(AAI(R)modewithDDD(R)back-up)已经被证已经被证实可以显著降低不必要右室起搏实可以显著降低不必要右室起搏 20Improved longevitiesACM/VCMACM/VCM：：使用寿命增加使用寿命增加1 1年年11- Bondke H, Schoenfeld G, Eisert C, Baumann G. Longevity increase of cardiac pacemakers of the Medtronic Kappa 700 series using capture managment while maintaining appropriate safety margin (Conference Abstract). Eur Heart J 2001 Sep; 22 (Abstr Suppl): 44512- O’Hara GE et al. First clinical experience with a new pacemaker with ventricular capture management feature. PACE 1998;21(II): 892. Abstract 41213- Sperzel J et al. The European Kappa registry: automatic ventricular capture management. Europace Supplements 2002;3:A53. Abstract 85P/2114- Sperzel J. Automatic measurement of atrial pacing thresholds in dual-chamber pacemakers: Clinical experience with atrial capture management. Heart Rhythm 2005;2:1203–1210•心房心房/ /心室自动阈值管理功能已经被证实可以增加患者的安全性心室自动阈值管理功能已经被证实可以增加患者的安全性11-1411-14 •心房心房/ /心室自动阈值管理功能，规律测量阈值，并相应设置为节电的心室自动阈值管理功能，规律测量阈值，并相应设置为节电的起搏输出量，可以延长起搏器使用寿命。
起搏输出量，可以延长起搏器使用寿命 21Improved longevitiesPANORAMAPANORAMA研究研究中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究EnPulseDCEnPulseDC；；N=365N=365；；3232个植入中心；个植入中心；6 6个月随访数据个月随访数据Ø证明了美敦力起搏器的生理性起搏、自动化功能可以延长起搏器寿命证明了美敦力起搏器的生理性起搏、自动化功能可以延长起搏器寿命1-21-2年年程控方案程控方案延延长寿命（年）寿命（年）起搏器起搏器（（EnPulseDC）平均寿命）平均寿命SAV+ On，，ACM/VCM On1.99.2±0.7SAV+ On，，ACM/VCM Off1.08.3±0.9SAV+ Off，，ACM/VCM On1.38.6±0.7SAV+ On，，ACM Off,VCM On1.18.4±0.8 22Improved longevitiesRelia/Sensia/Versa/Adapta系列系列* Dual chamber, medium battery60 bpm, 2,5V, 0,4 ms, 100 % pacing, 1000 Ohm预计使用寿命预计使用寿命10.210.2年年 延长延长 24% 23Improved longevities长寿命起搏器预计使用寿命长寿命起搏器预计使用寿命13-1513-15年年 24Improved longevitiesVersaDR2010年7月21日植入，2011年11月29日程控植入后一年剩余寿命10.5年 25Improved longevities预估使预估使用寿命用寿命1212年年ReliaD20112011年年5 5月月1616日植入，日植入，20112011年年6 6月月2828日程控日程控 26Improved longevitiesK700 系列系列KDR701, 703, 706 Medtronic Product Performance Report 2009 1st edition既往既往产品的承品的承诺与与实践：践：Over 80 % lasted at least 7 years 27Improved longevities回顾7年样本量>5000台的起搏器存活率: MDT vs. SJMMedtronic其他品牌其他品牌* 数据来源于 MDT PPR 2008 and SJM PPR May 2008 28Improved longevities已植入产品寿命回顾：7- Hauser etal, Clinical Experience with Pacemaker Pulse Generator and Transvenous Leads: An 8-year Prospective Multicentre Study, Heart Rhythm March 2007.美敦力起搏器寿命长于其他品牌7 29Improved longevities起搏器的使用寿命起搏器的使用寿命: 是否与初期厂家的承是否与初期厂家的承诺一致一致?尽管起搏器生产厂商提供需起搏器的使用寿命,但其准确性未被证实Senaratne, Irwin - The Grey Nuns Community Hosp, Edmonton, Alberta, Canada. (PACE 2006; 29:1044–1054)通过对1998-2003 间植入起搏器的病人进行随访,通过起搏器的使用寿命与厂家计算的寿命进行比较起搏器的实测使用寿命低于预期1.69±0.27年. 最大差异是DC(2.07±0.31yrs)预测寿命实际表现寿命（天）只有Medtronic兑现了承诺，实际使用寿命超过了预测寿命 30Improved longevities关于起搏器担保年限的专家建议关于起搏器担保年限的专家建议 31Improved longevitiesMedtronic Confidential关于起搏器担保年限的专家建议关于起搏器担保年限的专家建议 Relia/Sensia/Versa/Adapta 生理性生理性 自动化自动化 长寿命长寿命 。