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1、胰岛素泵治疗（CSII） 享受健康生活美敦力公司l成立于1949年，全球第一台植入式起搏器发明者，目前全球年销售额近70亿美元l位于明尼苏达州的明尼阿波里斯市。为120多个国家的医务人员和病人提供产品和服务l2001年被美国“商业周刊”(BusinessWeek)排名为全球最大的专门从事医疗器械的公司l l主要业务部门：主要业务部门： 心血管系统：起搏器、冠脉介入心血管系统：起搏器、冠脉介入/ /外周血管介入产品、外周血管介入产品、瓣膜/心外科技术(CST)/仪器、灌注产品 神经系统异常：脑起搏器神经系统异常：脑起搏器( (外科治疗帕金森外科治疗帕金森) )等等 耳鼻喉科产品耳鼻喉科产品 菲康
2、菲康体外除颤器体外除颤器 骨科、脊柱外科产品骨科、脊柱外科产品 美敦力美敦力- -MINIMEDMINIMED糖尿病治疗产品糖尿病治疗产品MiniMedMiniMed曾经是一家专门致力于糖曾经是一家专门致力于糖尿病领域尿病领域胰岛素泵及系列产品研胰岛素泵及系列产品研究、生产、销售究、生产、销售的医疗高科技公的医疗高科技公司，也是第一个通过司，也是第一个通过FDAFDA认证的认证的胰胰岛素泵发源地。岛素泵发源地。市场占有率：全世界第一市场占有率：全世界第一 中国第一中国第一美敦力美敦力MiniMed 公司在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领公司在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领先地
3、位。先地位。 它从它从70年代末开始胰岛素泵的研制和生产。很多用户在十多年代末开始胰岛素泵的研制和生产。很多用户在十多年前买了年前买了MiniMed 公司胰岛素泵便连续佩带到今天。公司胰岛素泵便连续佩带到今天。 今天，超过今天，超过15万万人使用人使用MiniMed 的胰岛素泵。美敦力的胰岛素泵。美敦力MiniMed 公司致力于用先进的技公司致力于用先进的技术和良好的服务帮助糖尿病人获得更多健康和正常生活术和良好的服务帮助糖尿病人获得更多健康和正常生活。WORLDWIDE HEADQUARTERSNORTHRIDGE, CALIFORNIARoper-Starch Global Diabete
4、s ReportRoper-Starch Global Diabetes ReportRoper-Starch, Global Diabetes Report, 2002. Roper-Starch Global Diabetes ReportRoper-Starch Global Diabetes ReportRoper-Starch, Global Diabetes Report, 2002. 6 Major Countries in EU 735,000 4 ROW 138 MillionIntensive Therapy45%Pump Therapy7%Multiple Daily I
5、njections38%Conventional55%wType 2: 134 millionwType 1: 4 million 2.2 million (1.2 EU) viable market 33. Viable market: EU, WP, SA/LA: Medtronic MiniMed market share 24%4. Roper Starch & IHS EU measured countries: Italy, Germany, France, Netherlands, Spain, UK (Sweden not included)2001DIABETESPREVAL
6、ENCE:154MILLIONWORLDWIDE2001DIABETESPREVALENCE:154MILLIONWORLDWIDE1 1U.S. 16 Million 2Conventional59%Intensive Therapy强化治疗41%Pump Therapy泵15%(MDI)Multiple Daily Injections26%Conventional59%wType 2: 15 million 3.5 - 4 million insulin usingwType 1: 1 million1. International Diabetes Federation (IDF)2.
7、 American Diabetes Association (ADA)United States: 1 million20% Other80% Medtronic MiniMedEvolutionofDiabetesManagementTechnologies糖尿病治疗技术的进展Insulin Injections胰岛素注射Glucose Sensor血糖传感器ArtificialPancreas人工胰腺1999197819221977Urine Tasting尝尿1776BG Meters血糖监测Insulin Pump Therapy胰岛素泵治疗HistoryofPumps胰岛素泵的历史
8、-七十年代现在的胰岛素泵系统泵泵泵泵植入式泵植入式泵植入式泵植入式泵动态血糖仪动态血糖仪Com-StationCom-Station*Currentlyrestrictedtoinvestigationaluseonly*Currentlyrestrictedtoinvestigationaluseonly正常胰腺胰的胰岛素分泌曲线lInsulinisreleasedinresponsetovaryingbloodglucoselevels胰岛素的释放依据不同的血糖水平0.6InsulinTimelIntermediate&RegularInsulin中效和常规胰岛素的使用Lackofcons
9、istencybetweeninsulineffectcauseslargevariationsinBGlevelsFlexibilityisadifficultchallengeInjections每天2次注射胰岛素lGlargine&RapidActingInsulin长效和速效胰岛素的使用Wouldbemorephysiologicalifinsulin,exercise,&mealswerepredictable如果如果胰岛素,运动,用餐量事先预测,可以把血糖控制接近正常Lifestyleflexibilitysupposedlyimproved-但生活自由度受到但生活自由度受到很大限
10、制很大限制Injections每天4次注射胰岛素lBasal&BolusFaster-actingInsulin-基础率和餐前大剂量lCombinedwithSMBG,physiologicalinsulinrequirementscanbemorecloselyachieved结合测血结合测血糖糖,几乎可以达到接近生几乎可以达到接近生理需要的胰岛素量理需要的胰岛素量lFlexibilityinlifestyle-生生活自由活自由胰岛素泵注射胰岛素lBasalRate-基础率PreprogrammedContinuousflowoffast-actinginsulinMatchingvaria
11、blemetabolicneedslMealBoluses餐前大剂量MatchinginsulintocarbohydratesinmeallCorrectionbolus-补充量ForhighBG餐前大剂量餐前大剂量12 am12 pm12 amUnitsTime of Day基础率基础率胰岛素泵注射胰岛素DCCT研究中使用胰岛素泵病人的比率DCCT: Diabetes Care 1995; 18:361-376减少低血糖的发生Bode et al: Diabetes Care 1996; 19:324-7Episodes perEpisodes per100 pt yrs100 pt yr
12、sN=55总体费用的减少FHbA1c7%8%9%10%FIndirect0$21,400$44,900$61,700FDirect$108,400$109,300$122,900$145,600DirectCostsDirectCostsDirectCostsDirectCostsAssumption: Patients follow typical scenario. Dollars are Expected Net Present ValueSource: Quattro CSII Economic Analysis Model 1999lCSIIvs.MDIUsesonlyfaster-
13、actinginsulin:CSII只用短效胰岛素或速效胰岛素,MDI使用中效或长效胰岛素.Morepredictableabsorptionthanmodifiedinsulins(variation3%vs.52%):CSII的吸收差异率小于3%,MDI的吸收差异率可达到10-52%.Usesoneinfusionsite:CSII相对固定的一个注射点ReducesvariationsinabsorptionduetositerotationEliminatesmostofthesubcutaneousinsulindepot:CSII消除皮下蓄积Programmabledeliverys
14、imulatesnormalpancreaticfunction:CSII模拟正常胰腺的功能Lauritzen, Diabetologia 1983, 24:326-9.胰岛素泵治疗的好处胰岛素泵治疗的好处（一）一）l改善血糖控制，胰岛素释放更符合生理性。l日常生活、工作正常化。l轻松地控制急性并(伴)发症。l孕前及怀孕期精确控制血糖。胰岛素泵治疗的好处胰岛素泵治疗的好处（二）二）l可以处理黎明现象。l减少严重低血糖反复发生。l输注剂量精确，增加适应指征。l不会因进餐的早晚而产生焦虑胰岛素泵治疗的好处胰岛素泵治疗的好处（三）三）l降低医护人员的劳动强度;l减少医护人员的心理负担;l降低家属护理
15、强度;l降低平均住院日;l降低住院费用;l治疗花费更合理;胰岛素泵治疗适应症（一）胰岛素泵治疗适应症（一）个人长期使用:l1型l重症2型,不稳定、难控制.lHbAlc7.0%。l反复出现低血糖胰岛素泵治疗适应症（二）胰岛素泵治疗适应症（二）个人长期使用:l为预防/延缓慢性并发症发生l黎明现象l胃轻瘫l孕前及孕妇胰岛素泵治疗适应症（三）胰岛素泵治疗适应症（三）医院内使用:l并(伴)发心脑肺疾病;l并(伴)发急慢性感染;l并(伴)发消化系疾病;l发热lDKA,高参昏迷,l其他急性并(伴)发症l择期手术和应激状态胰岛素泵治疗适应症（四）胰岛素泵治疗适应症（四）医院内使用:CSII增加INS敏感性，改
16、善“高糖毒作用”，有利血糖控制。新发2型糖尿病,饮食和运动不能控制后使用CSII半月后,继续2年多饮食和运动能控制,磺脲药物继发失效（SFS），CSII治疗半月后,又可以继续用口服药治疗.胰岛素泵的适应症lType1:1型糖尿病lType2：2型糖尿病PoorHbA1cs：HbA1c控制差Frequenthypoglycemia：经常性低血糖Dawnphenomenon：黎明现象多Exercise：运动量多的人Pregnancy：孕前期和妊娠期Gastroparesis：胃轻瘫HecticLifestyle：繁忙的生活手术前血糖严格控制TeamManagementYaleUniversityY
17、aleUniversityTeam2003Team2003MiniMedMiniMed胰岛素泵的构造和功能胰岛素泵的构造和功能l显示屏l功能键 48段基础率，临时基础率，3种方式餐前大剂量（正常、方波、双波），补充量， 1U/40秒可达到暂停输注。MiniMedMiniMed胰岛素泵的构造和功能胰岛素泵的构造和功能l微电脑: 芯片，两套独立系统，每小时自检 125，000次，保证了安全性。可存储90天的信息。l螺旋泵:独有的 螺旋马达螺旋马达、传动螺杆、推进器。-保证了输注的精确和不会过量输注。l管路:储液器、输液管、快速分离器、针头。-让泵暂时快速离开人体，增加了生活的随意性。MiniMed
18、MiniMed胰岛素泵的结构和功能胰岛素泵的结构和功能l储液器 聚丙稀l输液管 三层结构l输注增幅：用U-100胰岛素 输注0.1l 单位/次l 用U-40胰岛素 输0.04l 单位/次 是唯一能用U-40的泵。l尺寸 5.08.62.0厘米l重量 100克l输注精度 2%MiniMed泵的安全性l专利的螺旋马达技术专利的螺旋马达技术:安全电容、电开关、传感器保证马达的安全，防止过量输注。安全电容、电开关、传感器保证马达的安全，防止过量输注。MiniMedMiniMed胰岛素泵的安全性能胰岛素泵的安全性能l专利螺旋马达技术，专利螺旋马达技术， 特别安全、可靠，防止过度输特别安全、可靠，防止过度
19、输注注l5050套程序化安全检查，套程序化安全检查， 3 312.512.5万次万次/ /小时小时l安全设定：最大基础率、最大餐前量限值安全设定：最大基础率、最大餐前量限值l3636种报警功能：电力不足、管路阻塞、泵暂停等种报警功能：电力不足、管路阻塞、泵暂停等. .l独立输注处理器（独立输注处理器（IOPIOP）和看家狗报警和看家狗报警 2.52.5倍最大餐前大餐前量（倍最大餐前大餐前量（10.10.0 0单位）单位）=25=25单位单位 1.0 1.0 倍最大基础率（倍最大基础率（ 2.0 2.0单位）单位）= 2= 2单位单位 每小时最大总量：每小时最大总量： 27 27单位单位 508
20、型MiniMed胰岛素泵的特性l螺旋马达l餐前大剂量方式，40秒钟注射1单位l自检l正常、双波和方波大剂量l 小时的基础率设置，三套基础率方案l个性化基础率方案功能-临时基础率l自动关机，背景灯l遥控器，儿童安全锁l数据管理系统 l专业销售队伍l美敦力MINIMED全面的技术支持 l积极推动相关的临床学术研究l接受糖尿病患者的各种咨询l公益性糖尿病教育活动l泵用户专门的售后服务和关怀 客户服务体系客户服务体系售售 后后 服服 务务 l全球化的服务网络l帮助客户了解公司的服务体系l制定统一的客户培训规范并监督执行l为客户建立个性化健康档案l客户回访与客户关怀l产品质量维护和故障处理l向客户进行用
21、泵和糖尿病健康知识的 再培训l经验交流LINDA WHISENHUNTLINDA WHISENHUNT我13岁那年被诊断为I型糖尿病，22年后，我发现了胰岛素泵。现在，我可以按照自己的愿望积极地生活，我已经成为一名特级跳伞运动的教练和马术高手。感谢MINIMED胰岛素泵使我的人生获得最大的成就，得到我两岁的儿子Brandon。 Munion 一家,Sylver, Janelle 和Bob都是带泵者Sarah 没有糖尿病我不是I型糖尿病患者，我也不用带胰岛素泵，但我每天都可以看到我的家庭如何伴着糖尿病度过每一天。感谢MINIMED公司生产的小小的和BP机一样大的设备，有了它，我的父亲、母亲和姐姐
22、可以控制他们的血糖和疾病。胰岛素泵剂量调节首先确定血糖控制目标l为每个病人确定个人的血糖控制目标。l成年病人的一般控制目标： 餐前：80-140mg/dl (4.4-7.8mmol/l) 餐后2小时： 180mg/dl (90mg/dl (5mmol/l)l若反复出现低血糖，适当提高控制目标： 餐前：100-160mg/dl (5.6-8.9mmol/l)l若怀孕，适当减低目标血糖值： 餐后： 120mg/dl (6.7mmol/l)初始每日剂量计算一日胰岛素总量l根据体重计算一日总量体重0.44l根据用泵前的用量计算一日总量用泵前胰岛素用量(80%-70%) 起始基础量l根据胰岛素总量计算起
23、始基础量一日总量X50l根据体重计算起始基础量体重X0.22l从单一基础率开始，将基础率总量平均分配到24小时内l根据夜间的血糖监测结果判断是否要增加第二个基础率。l临床一般分三至五段：0：00-3：00； 3：00-7：00；7：00-22:00;22:00-0:00胰岛素泵用量计算方法胰岛素泵用量计算方法用泵前总量用泵总量基础量餐前量每小时基础量早中晚75%50%50%1/2420%15%15%80%Pre-PumpTotal Daily DosePumpStarting DoseTotalBasal DoseTotalBolusDoseReduce by 25%HourlyBasalRa
24、teBreakfastBolusLunchBolusDinnerBolus50%50%DivideDivideby24 hours20%10%20% 40 Units30 Units15 Units15 Units0.6 u/hr5 Units5Units5 Units要求测六-八次血糖l早餐前BG早餐后2小时BGl中餐前BG中餐后2小时BGl晚餐前BG晚餐后2小时BGl凌晨3点BGAl每餐前BG与前一餐餐后2小时BG相比，改变超过2mmol/L以上，提前2到3小时开始增加或减少基础量，以0.1单位/小时增减。例如：晚餐后BG为8mmol/L8pm， 睡前为10.5mmol/L10pm， 凌晨
25、为8.0mmol/L3Am第二天空腹为5.8mol/L6Am, 则 8:00pm-10:00pm,增加0.1单位/小时；10:00pm-0:00Am不变,0:00Am-3:00Am减0.1单位/小时； 3:00Am-6:00Am减0.1单位/小时调整用量-粗调：Bl 每餐后2小时BG与同一餐前BG相比，调整餐 前量a.增高：加餐前量b.平衡：不调整c.减低：减餐前量l根据1500法则X=1500/24小时胰岛素总量 例如：RI总量为30个单位，X=150030=50指一个 单位可降低50/dl血糖l餐前血糖为10mol/L加5个单位餐后血糖为15mol/L 少加胰岛素=（15mol/L-10m
26、ol/L）1850/dl=1.8（餐前量可为6.8个单位）细调：去掉用餐对血糖改变的影响去掉早餐：早上空腹BG达标，不吃早餐，每2 小时测BG，看血糖改变超过1.7mol/L则改变（提前2小时）基础率去掉中餐：早上餐后2小时达标，不吃中餐，看 血糖改变超过1.7mol/L则改变（提 前2小时）基础率去掉晚餐：中餐后15点达标，不吃晚餐，看血 糖改变超过1.7mol/L则改变（提前2小时）基础率（x) =含义：注射1单位胰岛素25小时 BG降低的数值为x （ mmol/L)胰岛素敏感系数胰岛素敏感系数1500每日总量 x 18胰岛素补充剂量计算胰岛素补充剂量计算l补充量=lBG = 实际血糖lY
27、 = 理想血糖l胰岛素敏感系数 X = 1500/(每日胰岛素用量*18)BGYX补充量lY=（BG-目标值）18X（敏感系数）mmol/L18=/dl 例如：患者目前BG为20mol/L，目标值为 8mol/L，一天RI总量为36个单位lY=（20mol/L-8mol/L）18(150036)5 个单位，这就意味着马上加入5个单位，2 5小时血糖可达到8mol/L理想状态l注：餐前可100%加，同时加餐前量 餐后可80%加（防止低血糖） 睡前可50%80%加（防止低血糖）MiniMed的餐前大剂量时间 方波a+b=双波基础率胰岛素输入不同食物对血糖的不同改变血糖的改变 (小时)双波大剂量双波
28、大剂量正常波碳水化合物蛋白质脂肪血糖百分比的改变用泵抢救酮症l如：血糖30mol/L，目标10mol/L，一天总量 为30个单位 补充量为：（30-10）（1500(3018)）=7.2个单位lA：可小剂量4个单位立即给，剩下用方波，2单位/小时，连续3-4小时，监测血糖lB：直接每小时3-4单位，给临时基础率，到 血糖下到10mol/L左右即可手术前、中、后的调整l手术前调整与前面一样l手术时只用基础量，不加餐前量l手术后A.不进食，只用基础量，不加餐 前量B.进流质，10pm-6Am基础量不变， 6Am-10pm基础量在原来的基础上增 加（餐前量的50%80%均匀分布到 基础量上）2型糖尿
29、病比较难调（基于自身因素）l第1、2天血糖比较好，3天开始到7天高峰，因此即使第1、2天血糖正常，也必须每天逐渐增加剂量，约2-3周后逐渐减量，这就是2型糖尿病强化治疗理论用泵调整后，病人不买泵，须撤泵时改用打针-强化治疗（一天用强化治疗（一天用4 4次次RIRI) )l早餐前打RI的量（短效RI）：用泵时早餐前量（RI）+（6Am-11Am的基础量总和）再增加10%20%的 量l中餐前打针量（短效RI）：用泵中餐前量+（11Am-5pm的基础量总和）再增加10%20%的量l晚餐前打针量（短效RI）：用泵晚餐前量+（5pm-10pm的基础量总和）再增加10%20%的量l睡前打针量（中效RI）：
30、（10pm-6Am的基础量总和 ） 再增加10%20%的量B-改用两次打针l早餐前打RI的量：用泵时早餐前量+（6Am-6pm的基础量总和）+用泵中餐前量+增加10%20%的量 （短效RI）（中效RI）（中效RI）注：看一看短效与中效的比例，1：2为30R，1：1为50Rl晚餐前打RI的量：用泵时晚餐前量+（6pm-6Am的基础量总和）+增加10%20%的量 （短效RI）实在难调的l晚餐也可用打针：短效RI=用泵时晚餐前量+（6pm-10pm的基础量总和+增加10% 20%的量l 睡前打N胰岛素=（10pm-6Am的基础量 总和）+增加10%20%的量l这样一天三次，早餐前用30R或50R，晚
31、餐前 用短效，睡前用N。 胰岛素泵操作胰岛素泵操作MiniMedMiniMedMiniMedMiniMed 胰岛素泵治疗技术胰岛素泵治疗技术胰岛素泵治疗技术胰岛素泵治疗技术操作的步骤和注意事项l用泵准备工作用泵准备工作 （短效胰岛素）（短效胰岛素）l润滑注射器润滑注射器l抽取胰岛素抽取胰岛素l排出气泡排出气泡l充盈管路充盈管路l选择注射部位选择注射部位l消毒注射部位消毒注射部位l固定注射管固定注射管l拔除引导针拔除引导针l 检查管道及注射部位检查管道及注射部位l查血糖查血糖上翻上翻下翻下翻选择选择确认确认操作的步骤和注意事项泵的基本设置：设置时间显示方式调整日期和时间设置胰岛素浓度设置基础率分
32、段如需要，设置任何备选的功能主程序主程序屏屏时间时间时间时间餐前量餐前量餐前量餐前量暂停暂停暂停暂停基础基础基础基础率率率率临时基础临时基础临时基础临时基础率率率率每日每日每日每日总量总量总量总量测试测试测试测试量量量量设置设置设置设置I/III/IIl间隔0.1单位，l1.5单位/分钟，均衡稳定l屏幕回顾24个记录TypeTimeDayAmountl下载:450boluses常规大剂量l回顾分段l回顾基础率总量l间隔0.1unit，每次输注0.1unitl最多48个基础率(majorityofpatientsneed2-4rates)l只需设定数值l分段可以以半小时为间隔l从午夜12点开始，
33、下一段的起始时间为前一段的结束。基础率l在30分钟到24小时的区间内，Increase或decrease基础率l应用于：运动、生病期间、以及需要预防低血糖的时候l每小时三声提示l屏幕提示信息临时基础率测试量l可以回顾过去9个量l不计入每日总量l目的填补注射器活塞填补注射器活塞和和驱动驱动臂臂之间之间的的空隙空隙充盈取出引导充盈取出引导针后针后软管软管的的空隙空隙重新连接快速分离重新连接快速分离器时，器时，充盈管路充盈管路7.2单位单位螺杆螺杆实验实验任何任何不不加入加入每日每日总量总量的输注的输注lDownload:50Primes设置I设置时间设置时间设置时间设置时间自动关机自动关机自动关机
34、自动关机声响调节声响调节声响调节声响调节自检自检自检自检Set Up IISet Up IISet Up I exitSet Up I exit自检SelfTestl综合诊断测试45秒的泵的秒的泵的软件软件检测检测l用于:泵泵跌落跌落发生报警发生报警病人自行进行性能病人自行进行性能监监测测设置II声响大剂量声响大剂量大剂量波型大剂量波型最大餐前量设置最大餐前量设置最大基础率最大基础率设置设置时间显示方式时间显示方式胰岛素浓度胰岛素浓度报警回顾报警回顾设置设置ISetUpIIexit遥控器遥控器基础率模式基础率模式报警方式报警方式儿童安全锁儿童安全锁方波大剂量l用于:冗长冗长的的宴会宴会孩子就餐
35、时间孩子就餐时间长长胃轻瘫胃轻瘫l区间:30min-8hrsl首先要打开选择餐前量波形选择功能报警回顾lRecalllast12alarmsl导向螺杆实验：检测螺杆的功能。导向螺杆实验：检测螺杆的功能。报警的处理(一)lNODELIVERY报警:分段检查管路，确定原因lE-01表示所有信息丢失。需要重新设置胰岛素泵。E-02：由于胰岛素浓度改变造成原有设置消失，设置回到出厂状态。lA-35：1)检查是否胰岛素用尽l2)检查管路是否压力太大；3)进行螺杆实验检查螺杆运转情况4)清洁螺杆l报警的处理(二)l电池使用不当1.种类：种类：2.不能使用的电池：铝、锂、锌电池不能使用的电池：铝、锂、锌电池3.存储方法存储方法4.电池寿命电池寿命5.相关报警相关报警l看家狗报警：持续尖声报警，无法消除，取出电池再插入，显示A51报警信息报警处理(三)l定时提示信息：1)暂停2)临时基础率3)自动关机l两种无法报警的问题：1)胰岛素失活2)胰岛素泄漏谢谢大家
