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1、商贵芹商贵芹2626中国南京中国南京1.FCM新国家法规/标准体系2.FCM新国家标准的整合修订进展3.新标准中重点变化 主要内容主要内容（1）明确了FCM的定义3.新标准中重大变化在正常使用条件下，各种已经或预期可能与食品接触、或其成分可能转移到食物中的材料和制品。包括包装、盛放食品和食品添加剂用的食品包装材料、容器、餐厨具和可能直接或间接接触食品的涂料和涂层、油墨、粘合剂等，以及食品生产、加工、包装、运输、贮存和使用过程中直接接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐厨具等。不包括洗涤剂、消毒剂和公共输水设施。（2）明确了责任主体3.5食品接触材料及制品生产企业应对产品中和产品生产过程中
2、产生的非有意添加物质进行安全性评估和控制，使其迁移到食品中的量符合本标准3.1、3.2的要求。3.6对于不和食品直接接触的、与食品之间有有效阻隔层阻隔的、未列入相应食品安全国家标准的物质，食品接触材料及制品生产企业应对其进行安全性评估和控制，使其迁移到食品中的量不超过0.01mg/kg。致癌、致畸、致突变物质及纳米物质不适用于以上原则，需按照相关法律法规规定执行。3.8食品接触材料及制品的生产应符合食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范的要求。8.3标识内容应包括产品名称，材质，对相关法规及标准的符合性声明，生产者或委托方名称、地址和联系方式，生产日期和保质期（适用时）等内容。8.
3、4符合性声明应包括遵循的法规和标准，受限物质及其限量，非有意添加物的评估信息和总迁移量合规性情况（仅成型品）等。（3）明确了管理要求5.1食品接触材料及制品应符合相应产品安全标准的规定。5.2食品接触材料及制品中原料的使用应符合相应产品安全标准和国家卫生计生委公告的规定。5.3食品接触材料及制品中添加剂的使用应符合GB9685和国家卫生计生委公告的规定。当产品安全标准中有特殊规定时，按照产品标准的规定执行。7.1食品接触材料及制品生产企业应建立产品追溯体系，保证食品接触材料及制品在各阶段的可追溯性。7.2追溯体系应保证监管机构和相关企业能够获得食品接触材料及制品的来源和去向信息、相关物质或材料
4、的合规性信息。（4）提出可追溯的概念8.5食品接触材料及制品还应注明“食品接触用”、“食品包装用”或类似用语，或加印、加贴调羹筷子标志。（5）提出产品标识的要求（6）产品原料监管要求明确进行迁移试验时，食品接触材料及制品的接触面积（S）与食品或食品模拟物体积（V）的比（S/V）应反映实际的使用情形，且应取可预见使用情形下的最大S/V比（如最小包装），当无法估算该值时，一般采用6dm2食品接触材料及制品接触1kg的食品或食品模拟物，各种液态食品的密度通常以1kg/L计。迁移试验条件应尽可能反映实际使用条件，在可预见的使用情形下应选择最严苛的试验条件（如最高使用温度和/或最长使用时间）；在尚无法确
5、定使用时间和温度的情形下应选择有科学证据支持的最严苛的测试温度和时间。（7）产品测试条件更加合理FCM将面临的挑战l材料使用是否合规（添加剂和聚合物是否都在授权清单之列）；l符合性声明；l追溯性；lGMP；l试验条件更加严格：蒸发残渣和特定迁移量；161）原辅料合规；）原辅料合规；2）生产合规；）生产合规；3）终产品合规；）终产品合规；未来质量安全合规控制：l法规法规/标准的安全限量，如残留标准的安全限量，如残留/迁移量是否合规；迁移量是否合规；l非有意添加物风险评价非有意添加物风险评价；l 说明书安全控制。说明书安全控制。l原辅料和添加剂是否为法规原辅料和添加剂是否为法规/标准授权；标准授权；l使用是否合规：是否符合使用限制；使用是否合规：是否符合使用限制；l 限量要求是否符合。限量要求是否符合。17常州进出口工业与消费品安全检测中心国 家 食 品 接 触 材 料 检 测 重 点 实 验 室网网 址：址：www.dptc.orgE-mail：电电 话：话：0519-85152634
