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1、卫生检验实验室常规管理卫生检验实验室常规管理 卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着重要的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结重要的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结重要的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结重要的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结果,每一项报告都关系国家法律、法规的执行,果,每一项报告都关系国家法律、法规的执行,果,每一项报告都关系国家法律、法规的执行,果,每一项报告都关系国家法律、法规的执行,关系到人民群众的健康和安全。关系到人民群众的健康和安全。关系到人民
2、群众的健康和安全。关系到人民群众的健康和安全。 影响实验室工作质量的因素,主要是实验室影响实验室工作质量的因素,主要是实验室影响实验室工作质量的因素,主要是实验室影响实验室工作质量的因素,主要是实验室工作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室工作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室工作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室工作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理制度,可以保持实验室的良好工作次序,促进实制度,可以保持实验室的
3、良好工作次序,促进实制度,可以保持实验室的良好工作次序,促进实制度,可以保持实验室的良好工作次序,促进实验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良好工作次序,好工作次序,好工作次序,好工作次序, 4 4 4 4 仪器周期性检定计划、期间核查计划,仪器维仪器周期性检定计划、期间核查计划,仪器维保养计划。保养计划。根据单位的具体情况制定。根据单位的具体情况制定。根据单位的具体情况制定。根据单位的具体情况制定。 仪器周期性检定计划仪器周期性检定计划: : : : 是指那些国家
4、指定的是指那些国家指定的是指那些国家指定的是指那些国家指定的强制性检定仪器的检定计划。强制检定工作计量强制性检定仪器的检定计划。强制检定工作计量强制性检定仪器的检定计划。强制检定工作计量强制性检定仪器的检定计划。强制检定工作计量器具目录中共列入器具目录中共列入器具目录中共列入器具目录中共列入55555555种。对于强制计量器具,使种。对于强制计量器具,使种。对于强制计量器具,使种。对于强制计量器具,使用的单位或者个人必须按照规定用的单位或者个人必须按照规定用的单位或者个人必须按照规定用的单位或者个人必须按照规定, , , ,将其登记造册将其登记造册将其登记造册将其登记造册, , , ,报当地县
5、报当地县报当地县报当地县( ( ( (市市市市) ) ) )级人民政府计量行政部门备案级人民政府计量行政部门备案级人民政府计量行政部门备案级人民政府计量行政部门备案, , , ,并并并并向其指定的计量检定机构申请周期检定向其指定的计量检定机构申请周期检定向其指定的计量检定机构申请周期检定向其指定的计量检定机构申请周期检定. . . . 期间核查计划期间核查计划: : : : 是指仪器和标准物质的期间核查计划。期间是指仪器和标准物质的期间核查计划。期间是指仪器和标准物质的期间核查计划。期间是指仪器和标准物质的期间核查计划。期间核查计划的原则是制定那些使用频繁而且不稳定核查计划的原则是制定那些使用
6、频繁而且不稳定核查计划的原则是制定那些使用频繁而且不稳定核查计划的原则是制定那些使用频繁而且不稳定的仪器和标准物质,并非所有的仪器和标准质都的仪器和标准物质,并非所有的仪器和标准质都的仪器和标准物质,并非所有的仪器和标准质都的仪器和标准物质,并非所有的仪器和标准质都要进行期间核查。要进行期间核查。要进行期间核查。要进行期间核查。仪器维护保养计划仪器维护保养计划: : : : 是指工作中所有使用的仪器是指工作中所有使用的仪器是指工作中所有使用的仪器是指工作中所有使用的仪器设备怎样进行维护保养,什么时间进行维护保养,设备怎样进行维护保养,什么时间进行维护保养,设备怎样进行维护保养,什么时间进行维护
7、保养,设备怎样进行维护保养,什么时间进行维护保养,谁来维护保养。谁来维护保养。谁来维护保养。谁来维护保养。二 建立仪器挡案建立仪器挡案 实验仪器和实验设备分类建挡,各种精密仪器应由专人保管,并建立仪器档案台帐和仪器设备卡。档案的内容应包括:仪器设备名称、型号和唯一性标似、生产厂家、接受日期和起用日期、仪器出厂日期及编号、仪器设备说明书、采购验收和安装调试记录事故分析报告、报废申请等资料。维护计划和记录。期间核查计划和记录。属于计量仪器,还要包括计量检定日期、检定单位和检定者姓名、检定周期、合格证书等;自己校验的计量仪器应包括校验纪录。三三三三 仪器三色标的管理仪器三色标的管理仪器三色标的管理仪
8、器三色标的管理1. 1. 1. 1. 合格证(绿色)是指,计量检定(包括自校)合格证(绿色)是指,计量检定(包括自校)合格证(绿色)是指,计量检定(包括自校)合格证(绿色)是指,计量检定(包括自校)合格者。设备不必检定,经检查其功能正常者;合格者。设备不必检定,经检查其功能正常者;合格者。设备不必检定,经检查其功能正常者;合格者。设备不必检定,经检查其功能正常者; 2. 2. 2. 2. 准用证(黄色)是指,多功能检测设备,准用证(黄色)是指,多功能检测设备,准用证(黄色)是指,多功能检测设备,准用证(黄色)是指,多功能检测设备,某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,某些功能已经丧失,但检
9、测工作所用功能正常,某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者。且经校准合格者。且经校准合格者。且经校准合格者。3. 3. 3. 3. 停用证(红色)是指,检测仪器、设备损停用证(红色)是指,检测仪器、设备损停用证(红色)是指,检测仪器、设备损停用证(红色)是指,检测仪器、设备损坏者;检测仪器、设备经计量检测不合格者;检坏者;检测仪器、设备经计量检测不合格者;检坏者;检测仪器、设备经计量检测不合格者;检坏者;检测仪器、设备经计量检测不合格者;检测仪器、设备性能无法测定者;检测仪器、设备测仪器、设备性能无法测定者;检测仪器、设备测仪器、设备
10、性能无法测定者;检测仪器、设备测仪器、设备性能无法测定者;检测仪器、设备超过检定周期者。超过检定周期者。超过检定周期者。超过检定周期者。四四四四 仪器的期间核查仪器的期间核查仪器的期间核查仪器的期间核查 根据质量文件按单位的具体情况制订出仪根据质量文件按单位的具体情况制订出仪根据质量文件按单位的具体情况制订出仪根据质量文件按单位的具体情况制订出仪器的期间核查计划,按计划进行期间核查,期间器的期间核查计划,按计划进行期间核查,期间器的期间核查计划,按计划进行期间核查,期间器的期间核查计划,按计划进行期间核查,期间核查的对象是测量仪器、测量标准或标准物质。核查的对象是测量仪器、测量标准或标准物质。
11、核查的对象是测量仪器、测量标准或标准物质。核查的对象是测量仪器、测量标准或标准物质。具体的做法如下:具体的做法如下:具体的做法如下:具体的做法如下:1 1 1 1、仪器期间核查期间核查、仪器期间核查期间核查、仪器期间核查期间核查、仪器期间核查期间核查”的目的是的目的是的目的是的目的是: : : : 测量仪器、标准物质的校准状态在校准有测量仪器、标准物质的校准状态在校准有测量仪器、标准物质的校准状态在校准有测量仪器、标准物质的校准状态在校准有效期内是否得到保持。亦即效期内是否得到保持。亦即效期内是否得到保持。亦即效期内是否得到保持。亦即, , , ,在校准有效期内校在校准有效期内校在校准有效期内
12、校在校准有效期内校准值准值准值准值x R x R x R x R 的变化是否超出其允许误差限的变化是否超出其允许误差限的变化是否超出其允许误差限的变化是否超出其允许误差限。 影响仪器设备影响仪器设备影响仪器设备影响仪器设备“校准状态校准状态校准状态校准状态”的因素包括示的因素包括示的因素包括示的因素包括示值的系统漂移和短期稳定性值的系统漂移和短期稳定性值的系统漂移和短期稳定性值的系统漂移和短期稳定性, , , ,如图如图如图如图1 1 1 1 的曲线的曲线的曲线的曲线所示。所示。所示。所示。系统漂移可能是单方向的系统漂移可能是单方向的系统漂移可能是单方向的系统漂移可能是单方向的, , , ,如
13、图如图如图如图1 1 1 1 的曲线的曲线的曲线的曲线和和和和;也可能是有起伏变化的也可能是有起伏变化的也可能是有起伏变化的也可能是有起伏变化的, , , ,如图如图如图如图1 1 1 1 的曲线的曲线的曲线的曲线;或单方或单方或单方或单方向有起伏变化的向有起伏变化的向有起伏变化的向有起伏变化的, , , ,如图如图如图如图1 1 1 1 的曲线的曲线的曲线的曲线。1 图1 期间检查的概念图2 2 2 2 期间核查的依据期间核查的依据期间核查的依据期间核查的依据 CNAL/ AC01 2003CNAL/ AC01 2003CNAL/ AC01 2003CNAL/ AC01 2003实验室认可准
14、则要实验室认可准则要实验室认可准则要实验室认可准则要求求求求: : : :要素条款要素条款要素条款要素条款5 .5.10:“5 .5.10:“5 .5.10:“5 .5.10:“当需要利用期间核查以当需要利用期间核查以当需要利用期间核查以当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时维持设备校准状态的可信度时维持设备校准状态的可信度时维持设备校准状态的可信度时, , , ,应按照规定的程应按照规定的程应按照规定的程应按照规定的程序行。序行。序行。序行。” 要素条款要素条款要素条款要素条款5.6.3.35.6.3.35.6.3.35.6.3.3期间核查期间核查期间核查期间核查:“:“:“:“应根
15、据规定应根据规定应根据规定应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质作标准以及标准物质作标准以及标准物质作标准以及标准物质( ( ( (参考物质参考物质参考物质参考物质) ) ) ) 进行核查进行核查进行核查进行核查, , , ,以保以保以保以保持其校准状态的置信度。持其校准状态的置信度。持其校准状态的置信度。持其校准状态的置信度。”3 3 3 3 选择什么设备进行期间核查选择什么设备进行期间核查选择什么设备进行期间核查选择什么设备进行期间核
16、查: : : :(1) (1) (1) (1) 所有的测量标准、标准物质都必须进行期间所有的测量标准、标准物质都必须进行期间所有的测量标准、标准物质都必须进行期间所有的测量标准、标准物质都必须进行期间 核查。核查。核查。核查。(2) (2) (2) (2) 对于新购设备对于新购设备对于新购设备对于新购设备, , , ,选择使用频次高的和使用环选择使用频次高的和使用环选择使用频次高的和使用环选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。境恶劣的检测设备。境恶劣的检测设备。境恶劣的检测设备。(3) (3) (3) (3) 选择对关键参量的检测质量影响较大的检测选择对关键参量的检测质量影响较大的检测选择
17、对关键参量的检测质量影响较大的检测选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。设备。设备。设备。(4) (4) (4) (4) 分析历年校准证书分析历年校准证书分析历年校准证书分析历年校准证书/ / / / 检定证书检定证书检定证书检定证书, , , ,选择示值的选择示值的选择示值的选择示值的校准状态变动较大的检测设备。校准状态变动较大的检测设备。校准状态变动较大的检测设备。校准状态变动较大的检测设备。(5) (5) (5) (5) 曾经过载或怀疑有质量问题的设备曾经过载或怀疑有质量问题的设备曾经过载或怀疑有质量问题的设备曾经过载或怀疑有质量问题的设备, , , ,等等等等等等等等。4 4 4
18、 4 选择什么参数和量程进行期间核查选择什么参数和量程进行期间核查选择什么参数和量程进行期间核查选择什么参数和量程进行期间核查 考察图考察图考察图考察图1 1 1 1可知可知可知可知, , , ,期间核查主要是核查测量仪器、期间核查主要是核查测量仪器、期间核查主要是核查测量仪器、期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移测量标准或标准物质的系统漂移测量标准或标准物质的系统漂移测量标准或标准物质的系统漂移, , , ,而稳定性考核而稳定性考核而稳定性考核而稳定性考核是考核其短期稳定性。因此可以从如下是考核其短期稳定性。因此可以从如下是考核其短期稳定性。因此可以从如下是考核其短期稳定
19、性。因此可以从如下3 3 3 3 个方面个方面个方面个方面考虑核查参数和量程的选择考虑核查参数和量程的选择考虑核查参数和量程的选择考虑核查参数和量程的选择: : : :(1) (1) (1) (1) 选择使用最频繁的参数和量程。选择使用最频繁的参数和量程。选择使用最频繁的参数和量程。选择使用最频繁的参数和量程。(2)(2)(2)(2)必须分析历年的校准证书必须分析历年的校准证书必须分析历年的校准证书必须分析历年的校准证书/ / / / 检定证书检定证书检定证书检定证书, , , ,选择示选择示选择示选择示值变动性最大的参数和量程作为核查参数和量程。值变动性最大的参数和量程作为核查参数和量程。值
20、变动性最大的参数和量程作为核查参数和量程。值变动性最大的参数和量程作为核查参数和量程。(3) (3) (3) (3) 对于新购设备对于新购设备对于新购设备对于新购设备, , , ,期间核查的参数和量程应选期间核查的参数和量程应选期间核查的参数和量程应选期间核查的参数和量程应选择设备的基本参数和基本量程。择设备的基本参数和基本量程。择设备的基本参数和基本量程。择设备的基本参数和基本量程。5 5 5 5 测量方法测量方法测量方法测量方法: : : :5.15.15.15.1核查标准的选择核查标准的选择核查标准的选择核查标准的选择 核查标准量值不一定准确但性能要稳定核查标准量值不一定准确但性能要稳定
21、核查标准量值不一定准确但性能要稳定核查标准量值不一定准确但性能要稳定, , , , 也也也也可以选择有证标准物质做核查标准。诸如砝码、可以选择有证标准物质做核查标准。诸如砝码、可以选择有证标准物质做核查标准。诸如砝码、可以选择有证标准物质做核查标准。诸如砝码、稳定性良好的留存被测物品和茶叶、猪肉粉等标稳定性良好的留存被测物品和茶叶、猪肉粉等标稳定性良好的留存被测物品和茶叶、猪肉粉等标稳定性良好的留存被测物品和茶叶、猪肉粉等标准物质。准物质。准物质。准物质。5.25.25.25.2核查期的确定核查期的确定核查期的确定核查期的确定 核查期的确定应视不同项目和核查仪器设核查期的确定应视不同项目和核查
22、仪器设核查期的确定应视不同项目和核查仪器设核查期的确定应视不同项目和核查仪器设备的状况和试验人员的经验而定备的状况和试验人员的经验而定备的状况和试验人员的经验而定备的状况和试验人员的经验而定, , , ,有可能变化的有可能变化的有可能变化的有可能变化的核查期短些,相对稳定的核查期长些,一般定为核查期短些,相对稳定的核查期长些,一般定为核查期短些,相对稳定的核查期长些,一般定为核查期短些,相对稳定的核查期长些,一般定为6 6 6 6个月进行一次。进核查证明稳定的,可适当延个月进行一次。进核查证明稳定的,可适当延个月进行一次。进核查证明稳定的,可适当延个月进行一次。进核查证明稳定的,可适当延长核查
23、期,若发现问题可适当缩短核查期。长核查期,若发现问题可适当缩短核查期。长核查期,若发现问题可适当缩短核查期。长核查期,若发现问题可适当缩短核查期。5.35.35.35.3期间核查注意事项期间核查注意事项期间核查注意事项期间核查注意事项注意事项注意事项注意事项注意事项1 1 1 1、进行期间核查时、进行期间核查时、进行期间核查时、进行期间核查时, , , ,应排除其他因素的影响。例应排除其他因素的影响。例应排除其他因素的影响。例应排除其他因素的影响。例如排除人员、方法等的影响。如排除人员、方法等的影响。如排除人员、方法等的影响。如排除人员、方法等的影响。2 2 2 2、期间核查主要是核查系统漂移
24、和精度。所以、期间核查主要是核查系统漂移和精度。所以、期间核查主要是核查系统漂移和精度。所以、期间核查主要是核查系统漂移和精度。所以, , , ,期间核查应在尽可能重复检定后的环境条件下和期间核查应在尽可能重复检定后的环境条件下和期间核查应在尽可能重复检定后的环境条件下和期间核查应在尽可能重复检定后的环境条件下和测量系统中进行。测量系统中进行。测量系统中进行。测量系统中进行。3 3 3 3、重复测量次数应充分大、重复测量次数应充分大、重复测量次数应充分大、重复测量次数应充分大( ( ( (例如例如例如例如1 1 1 11 1 1 1次次次次) ) ) ) 。5.45.45.45.4核查方法核查
25、方法核查方法核查方法 在仪器强制检定后在仪器强制检定后在仪器强制检定后在仪器强制检定后, , , ,立即用核查标准进行立即用核查标准进行立即用核查标准进行立即用核查标准进行第一次测定第一次测定第一次测定第一次测定, , , , 并记录测量得到的并记录测量得到的并记录测量得到的并记录测量得到的“核查标准核查标准核查标准核查标准”某某某某参数的数值为参数的数值为参数的数值为参数的数值为X X X X1 1 1 1,并计算并计算并计算并计算S S S S1 1 1 1; ; ; ;第二次测量可在第一第二次测量可在第一第二次测量可在第一第二次测量可在第一次之后次之后次之后次之后2 2 2 26 6 6
26、 6 月内进行月内进行月内进行月内进行, , , ,并记录测量得到的并记录测量得到的并记录测量得到的并记录测量得到的“核查核查核查核查标准标准标准标准”同一参数的数值为同一参数的数值为同一参数的数值为同一参数的数值为X X X X2 2 2 2,并计算并计算并计算并计算S S S S2 2 2 2 。6 6 6 6 期间核查结果判定期间核查结果判定期间核查结果判定期间核查结果判定: : : : 采用采用采用采用EnEnEnEn值进行判定值进行判定值进行判定值进行判定: : : : 期间核查的目的是核查设备在整个校准有期间核查的目的是核查设备在整个校准有期间核查的目的是核查设备在整个校准有期间核
27、查的目的是核查设备在整个校准有效期内效期内效期内效期内( ( ( (或检定周期内或检定周期内或检定周期内或检定周期内) ) ) ) 的校准状态是否得到保的校准状态是否得到保的校准状态是否得到保的校准状态是否得到保持持持持, , , ,而而而而| | | |X X X X1 1 1 1- X- X- X- X2 2 2 2| | | | 反映的只是测量反映的只是测量反映的只是测量反映的只是测量X X X X1 1 1 1和和和和X X X X2 2 2 2的这一段时的这一段时的这一段时的这一段时间间隔的测量结果。间间隔的测量结果。间间隔的测量结果。间间隔的测量结果。 7 7 7 7 期间核查结果
28、的评价和利用期间核查结果的评价和利用期间核查结果的评价和利用期间核查结果的评价和利用: : : : 接受准则接受准则接受准则接受准则: : : : En En En En 0.7,0.7,0.7,0.7,表明被核查的仪器设备表明被核查的仪器设备表明被核查的仪器设备表明被核查的仪器设备的校准的校准的校准的校准/ / / / 检定状态得到保持检定状态得到保持检定状态得到保持检定状态得到保持; ; ; ; 拒绝准则拒绝准则拒绝准则拒绝准则: : : : En En En En 1 , 1 , 1 , 1 ,表明被核查的仪器设备的表明被核查的仪器设备的表明被核查的仪器设备的表明被核查的仪器设备的校准校
29、准校准校准/ / / / 检定状态没有得到保持检定状态没有得到保持检定状态没有得到保持检定状态没有得到保持, , , ,必须查找原因并必须查找原因并必须查找原因并必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检定迅速采取纠正措施或重新送检定迅速采取纠正措施或重新送检定迅速采取纠正措施或重新送检定/ / / / 校准校准校准校准; ; ; ; 临界预防准则临界预防准则临界预防准则临界预防准则( ( ( (推荐推荐推荐推荐) :0.7 ) :0.7 ) :0.7 ) :0.7 En En En En 1 , 1 , 1 , L L L L临界值表中显著性水平临界值表中显著性水平临界值表中显著性水平临界值表
30、中显著性水平a=0.05a=0.05a=0.05a=0.05的的的的L L L L值时,说明核查标准物质的核查结果值时,说明核查标准物质的核查结果值时,说明核查标准物质的核查结果值时,说明核查标准物质的核查结果于标准值有显著差异。实验室要对该标准物质值于标准值有显著差异。实验室要对该标准物质值于标准值有显著差异。实验室要对该标准物质值于标准值有显著差异。实验室要对该标准物质值的稳定性和准确性采取预防措施。的稳定性和准确性采取预防措施。的稳定性和准确性采取预防措施。的稳定性和准确性采取预防措施。如:如:如:如:PbPbPbPb标准储备液在核查时,要用一支不同源的标准储备液在核查时,要用一支不同源
31、的标准储备液在核查时,要用一支不同源的标准储备液在核查时,要用一支不同源的PbPbPbPb标准物质来定核查标准物的浓度,测定值标准物质来定核查标准物的浓度,测定值标准物质来定核查标准物的浓度,测定值标准物质来定核查标准物的浓度,测定值(ug/mLug/mLug/mLug/mL):):):):100.10100.10100.10100.10、99.8299.8299.8299.82、99.9699.9699.9699.96、100.15100.15100.15100.15、99.8099.8099.8099.80、99.0699.0699.0699.06、100.08100.08100.0810
32、0.08。PbPbPbPb标准物值证书的标准标准物值证书的标准标准物值证书的标准标准物值证书的标准值为值为值为值为100100100100ug/mL2.0,ug/mL2.0,ug/mL2.0,ug/mL2.0,按公式进行期间核查统计。按公式进行期间核查统计。按公式进行期间核查统计。按公式进行期间核查统计。 = = = = =99.89 =99.89 =99.89 =99.89 (ug/mLug/mLug/mLug/mL)R=100.15-99.60=0.55R=100.15-99.60=0.55R=100.15-99.60=0.55R=100.15-99.60=0.55L=(100.00-99
33、.89)/0.55=0.20L=(100.00-99.89)/0.55=0.20L=(100.00-99.89)/0.55=0.20L=(100.00-99.89)/0.55=0.20查代用查代用查代用查代用t t t t检验法检验法检验法检验法L L L L临界值表中显著性水平得:临界值表中显著性水平得:临界值表中显著性水平得:临界值表中显著性水平得:L(a=0.05,n=7)=0.336 L(a=0.05,n=7)=0.336 L(a=0.05,n=7)=0.336 L(a=0.05,n=7)=0.336 由于由于由于由于L L L L0.20 0.200.336 0.20 0.200.3
34、36 0.20 0.200.336 0.20 0.201En1En1En1时,则表明实验室没有保持标准物时,则表明实验室没有保持标准物时,则表明实验室没有保持标准物时,则表明实验室没有保持标准物质量值的稳定性和准确性质量值的稳定性和准确性质量值的稳定性和准确性质量值的稳定性和准确性, , , ,要立即采取措施停使要立即采取措施停使要立即采取措施停使要立即采取措施停使用该标准物质。用该标准物质。用该标准物质。用该标准物质。 当当当当0.70.70.70.7En1En1En1En1时,则表明该标准物质稳定性时,则表明该标准物质稳定性时,则表明该标准物质稳定性时,则表明该标准物质稳定性和准确性状态接
35、近临界状态,必须查找原因并采和准确性状态接近临界状态,必须查找原因并采和准确性状态接近临界状态,必须查找原因并采和准确性状态接近临界状态,必须查找原因并采取适当的预防措施。取适当的预防措施。取适当的预防措施。取适当的预防措施。如如如如: : : :对对对对GBW07605GBW07605GBW07605GBW07605茶树叶选用茶树叶选用茶树叶选用茶树叶选用A A A AS S S S元素进行期间核查。元素进行期间核查。元素进行期间核查。元素进行期间核查。标准值为标准值为标准值为标准值为0.280.280.280.28mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg,不确定度为不确定度为不确定度为不确
36、定度为0.040.040.040.04,测定值:,测定值:,测定值:,测定值:0.350.350.350.35、0.300.300.300.30、0.350.350.350.35、0.290.290.290.29、0.280.280.280.28、0.350.350.350.35、0.34 0.34 0.34 0.34 mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg。按按按按EnEnEnEn公式进行期间核查统计。公式进行期间核查统计。公式进行期间核查统计。公式进行期间核查统计。 = = = = =0.32 =0.32 =0.32 =0.32 mg/kgmg/kgmg/kgmg/kgX X X X2
37、2 2 2=0.28 U=0.28 U=0.28 U=0.28 U1 1 1 1=S=0.03 U=S=0.03 U=S=0.03 U=S=0.03 U2 2 2 2=0.04=0.04=0.04=0.04 En=0.32-0.28/ = 0.8 En=0.32-0.28/ = 0.8 En=0.32-0.28/ = 0.8 En=0.32-0.28/ = 0.8 En= 0.8 En= 0.8 En= 0.8 En= 0.8 按按按按 0.7 0.7 0.7 0.7En1En1En1En1判定判定判定判定, , , , GBW07605GBW07605GBW07605GBW07605茶树叶的
38、稳定性和准确性在实验室已达到临界水茶树叶的稳定性和准确性在实验室已达到临界水茶树叶的稳定性和准确性在实验室已达到临界水茶树叶的稳定性和准确性在实验室已达到临界水平平平平, , , , 必须查找原因并采取适当的预防措施。必须查找原因并采取适当的预防措施。必须查找原因并采取适当的预防措施。必须查找原因并采取适当的预防措施。4.44.44.44.4标准物质期间核查的记录标准物质期间核查的记录标准物质期间核查的记录标准物质期间核查的记录: : : : 根据实验室原始记录的规范格式根据实验室原始记录的规范格式根据实验室原始记录的规范格式根据实验室原始记录的规范格式, , , ,编制出标编制出标编制出标编
39、制出标准物质期间核查相应的记录表格。其内容包括:准物质期间核查相应的记录表格。其内容包括:准物质期间核查相应的记录表格。其内容包括:准物质期间核查相应的记录表格。其内容包括:期间核查标准物质的名称、编号、购买时间、有期间核查标准物质的名称、编号、购买时间、有期间核查标准物质的名称、编号、购买时间、有期间核查标准物质的名称、编号、购买时间、有效期、核查方法依据、使用标准溶液相关信息、效期、核查方法依据、使用标准溶液相关信息、效期、核查方法依据、使用标准溶液相关信息、效期、核查方法依据、使用标准溶液相关信息、标准物质的储存条件、核查数据、统计公式、结标准物质的储存条件、核查数据、统计公式、结标准物
40、质的储存条件、核查数据、统计公式、结标准物质的储存条件、核查数据、统计公式、结果评价。果评价。果评价。果评价。4.54.54.54.5标准物质期间核查的报告标准物质期间核查的报告标准物质期间核查的报告标准物质期间核查的报告: : : : 根据标准物质期间核查原始记录的结果评根据标准物质期间核查原始记录的结果评根据标准物质期间核查原始记录的结果评根据标准物质期间核查原始记录的结果评价价价价, , , ,给出一规范的标准物质期间核查报告。给出一规范的标准物质期间核查报告。给出一规范的标准物质期间核查报告。给出一规范的标准物质期间核查报告。 如:报告结果为:标准物质的期间核查测如:报告结果为:标准物
41、质的期间核查测如:报告结果为:标准物质的期间核查测如:报告结果为:标准物质的期间核查测定结果于标准证书的标准值没有显著差异,实验定结果于标准证书的标准值没有显著差异,实验定结果于标准证书的标准值没有显著差异,实验定结果于标准证书的标准值没有显著差异,实验室保持了该标准物质稳定性和准确性。该标准物室保持了该标准物质稳定性和准确性。该标准物室保持了该标准物质稳定性和准确性。该标准物室保持了该标准物质稳定性和准确性。该标准物质可以继续使用。质可以继续使用。质可以继续使用。质可以继续使用。 如:报告结果为:该标准物质稳定性准确如:报告结果为:该标准物质稳定性准确如:报告结果为:该标准物质稳定性准确如:
42、报告结果为:该标准物质稳定性准确性已达到控制的临界水平。就立即采取预防措施,性已达到控制的临界水平。就立即采取预防措施,性已达到控制的临界水平。就立即采取预防措施,性已达到控制的临界水平。就立即采取预防措施,确保其标准物质的稳定性和准确性确保其标准物质的稳定性和准确性确保其标准物质的稳定性和准确性确保其标准物质的稳定性和准确性 如:报告结果为:标准物质的期间核查测如:报告结果为:标准物质的期间核查测如:报告结果为:标准物质的期间核查测如:报告结果为:标准物质的期间核查测定结果于标准证书的标准值有显著差异,实验室定结果于标准证书的标准值有显著差异,实验室定结果于标准证书的标准值有显著差异,实验室定结果于标准证书的标准值有显著差异,实验室该标准物质的稳定性和准确性已超出了控制临界该标准物质的稳定性和准确性已超出了控制临界该标准物质的稳定性和准确性已超出了控制临界该标准物质的稳定性和准确性已超出了控制临界水平。就必须停止使用该标准物质,并做好记录。水平。就必须停止使用该标准物质,并做好记录。水平。就必须停止使用该标准物质,并做好记录。水平。就必须停止使用该标准物质,并做好记录。结束语结束语谢谢大家聆听!谢谢大家聆听!41