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1、首营企业、首营销售客户、首营品种所需资料一览表1、首营企业对首营企业的审核,应查验加盖供货单位公章原印章的以下资料,确认真实、有效: 药品生产许可证或药品经营许可证复印件; 营业执照及其年检证明复印件,以及其上一年度企业年度报告公示情况; GMP或GSP证书复印件; 相关印章、随货同行单(票)样式; 开户户名、开户银行及账号; 税务登记证和组织机构代码证复印件。 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件; 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章(或者签名)的授权书原件,授权书应载 明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 供货单位质量管理(保证)体系情况(档案)表。 质
2、量保证协议。11、包材检验报告书12、价格体系13、委托书(委托采芝林配送)2、首营销售客户企业销售药品,应对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核, 并有记录。企业应查验加盖销售客户公章原印章的以下资料,确认真实、有效: 药品生产许可证或者药品经营许可证复印件; 营业执照及其年检证明复印件; GMP或GSP证书复印件; 开户户名、开户银行及账号; 税务登记证和组织机构代码证复印件; 加盖销售客户公章原印章的采购人员身份证复印件; 加盖销售客户公章原印章和法定代表人印章(或者签名)的销售授权书原件,授权书 应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 收货
3、授权书原件。 质量管理(保证)体系情况(档案)表。(药厂、药品批发企业、零售连锁企业必须提供) 其它:相关印章样式、质量保证协议3、首营品种采购首营品种应审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口 批准证明文件复印件并予以审核,审核无误后方可采购。凡新开户商品必须填写首营品种申报审批表。首营品种资料(药品注册批件、质量 标准及样品或包装、标签、说明书等)应归入药品质量档案。4、相关术语含义 首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 首营品种:本企业首次采购的药品。 原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、 发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复 制后的印记。