药品批发公司更改公司负责人、公司质量负责人程序允许项目名称：药品批发公司更改公司负责人、公司质量负责人法定实行主体：江西省食品药品监察管理局允许依照：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）2、《中华人民共和国药品管理法实行条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）3、《药品经营允许证管理方法》（国家食品药品监察管理局令第6号第十三条至第十八条）4、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监察管理局令第20号）收费标准：不收费总时限：自受理之日起5个工作日（不含送到时间）受理1个工作日审察1个工作日复审1个工作日鉴定1个工作日制作行政允许决定2个工作日送到3个工作日（不计入审批时限）受理范围：本省地区内药品批发公司更改公司名称、法人代表、公司负责人、公司质量负责人允许程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请资料：1、《更改〈药品经营允许证〉申请报告》(以正式文件申报，非法人分支机构申请《药品经营允许证》更改须出具上司法人公司签订建议的更改申请报告)及更改《药品经营允许证》（批发、零售连锁）申请表一式四份（表格在做事指南的资料说明内下载）、《药品经营允许证》（正、副本）、《营业执照》及《GSP认证证书》（非法人分支机构供给已经过GSP认证检查并经省食品药品监察管理局签订建议的《GSP认证申请书》）有效复印件，并同时提交以下资料：2、更改公司负责人、公司质量负责人：提交任职文件、个人简历（内容包含：姓名、性别，年纪、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违犯药品管理法第76条、第83条规定情况的保证性申明）、有关证书（包含身份证明、学历证书，更改公司质量负责人须此外供给职称证书或资格证书）的有效复印件及聘用前原单位加盖章章和法人私章或署名的辞职证明,内审报告及改良举措；3、凡申请公司申报资料时，申请人不是法定代表人或负责人自己，公司应该提交《受权委托书》2份；标准：1、查对公司法人的非法人分支机构更改能否出具上司法人签订建议的更改申请书；2、申请资料应完好、清楚，要求署名的须署名，每份加盖公司公章。
使用A4纸打印或复印，依照申请资料目录次序装订成册；3、凡申请资料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明天期，加盖公司公章岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员岗位职责及权限：1、依照标准检验申请资料2、对申请资料齐备、切合形式审察要求的，应实时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭据3、对申请人提交的申请资料不齐备或许不切合形式审察要求的，受理人员应该就地一次告知申请人补正有关资料，填写《补正资料通知书》，注明已具备和需要补正的内容4、经补正资料后切合形式审察要求的，应实时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭据；经补正资料后仍不切合形式审察要求的，不予受理，填写《不受理通知书》并载明其原因，将《不受理通知书》和所有申报资料一并退回申请人5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政允许的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并见告所属审察机关或不予受理的原因6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应该加盖省局受理专用章，注明天期7、对已受理的申请，应提出审察建议，并实时将《受理通知书》、审察建议和所有申报资料一并转省局市场监察处审察人员，两方应办理交接手续。
时限：1个工作日二、审察标准：依照审察标准对申请资料进行复核岗位责任人：市场监察处审察人员岗位职责及权限：（一）资料审察依照审察标准对申请资料进行审察二）审察建议1、请资料切合标准的的，提出准予允许的复核建议，填写《药品经营公司更改审批流程表》与申请资料一并转复审人员2、请资料不切合标准的，提出不予允许的查收建议及原因，填写《药品经营公司更改审批流程表》与申请资料一并转复审人员时限：1个工作日三、复审标准：1 ．程序切合规定要求；2 ．在规准时限内达成；3 ．资料审察建议确实认；岗位责任人：市场监察处罚管处领导岗位职责及权限：1、照标准对审察人员移交的申请资料进行审察2、赞同审察人员建议的，提出复审建议3、不一样意审察人员建议的，应与审察人员互换建议后，提出复审建议和原因，将申请资料与审察人员建议一并由受理中心转鉴定人员时限：1个工作日四、鉴定标准：1、复审建议确实认；2、鉴定建议岗位责任人：省局分管受理中心局领导岗位职责及权限：1、照标准对复审人员移交的申请资料、允许文书进行鉴定2、赞同复审人员建议的，签订鉴定建议3、不一样意复审人员建议的，应与复审人员互换建议后，提出鉴定建议及原因，将申请资料一并转受理中心。
时限：1个工作日五、制作行政允许决定标准：1、受理、审察、复审、鉴定人员在允许文书等上的署名规范；2、全套申请资料切合规定要求；3、允许文书等切合公函要求；4、制作的《药品经营允许证》内容完好、正确、有效，格式、文字；5、《行政允许决定书》与证件内容一致；岗位责任人：省局行政受理服务中心制证人员岗位职责及权限：1、瞄准予允许的，制作《行政允许决定书》正本，打印更改后的《药品经营允许证》正副本；复印更改后的《药品经营允许证》正副本随卷归档时限：2个工作日六、送到标准：1、通知申请单位携带《受理通知书》、原《药品经营允许证》正副本，凭《受理通知书》发放《行政允许决定书》、新核发的《药品经营允许证》正副本或《不予行政允许决定书》，回收原《药品经营允许证》正副本；2、实时通知申请人允许结果，并在《送到回执》上的署名、日期；岗位责任人：省局行政受理服务中心送到人员岗位职责与权限：1 、负责通知申请单位携带《受理通知书》、原《药品经营允许证》正副本，凭《受理通知书》发放《行政允许决定书》、新核发的《药品经营允许证》正副本或《不予行政允许决定书》，回收原《药品经营允许证》正副本；实时通知申请人允许结果，并在《送到回执》上的署名、日期；2、装订成册，立卷归档。
时限：3个工作日（不计入审批时限）更改《药品经营允许证》（批发、零售连锁）申请表公司名称：填报日期：年月日江西省食品药品监察管理局制填表说明一、本表用A4纸从江西省食品药品监察管理局网站（）“做事指南”栏中下载，供药品批发、零售连锁公司申请更改《药品经营允许证》时填报；二、本表封面和“申请更改事项”栏均由申请公司用电脑打印填写；三、公司填报本表时，须提交《更改〈药品经营允许证〉申请报告》(以正式文件申报，非法人分支机构申请《药品经营允许证》更改须出具上司法人公司签订建议的更改申请报告)、《药品经营允许证》（正、副本）、《营业执照》及《GSP认证证书》（非法人分支机构供给已经过GSP认证检查并经省食品药品监察管理局签订建议的《GSP认证申请书》）有效复印件，并同时提交以下资料：1、更改公司名称：应提交工商行政管理部门出具的《公司名称更改批准通知书》，公司主管部门赞同公司更名的有关文件；无主管部门的，供给公司股东大会对于公司更名的决策有效复印件；因公司改制更名的，另提交主管部门赞同改制的文件、注册资本考证（验资）证书、产权转让交割单或有关证明、建立公司的文件、全体股东署名的公司章程等有关资料有效复印件；2、更改法定代表人、公司负责人、公司质量负责人：提交任职文件、个人简历（内容包含：姓名、性别，年纪、学历、专业、执业资格、技术职称、职务、任职时间、从事药品经营质量管理工作年限、有无违犯药品管理法第76条、第83条规定情况的保证性申明）、有关证书（包含身份证明、学历证书，更改公司质量负责人须此外供给职称证书或资格证书）的有效复印件及聘任前原单位加盖章章和法人私章或署名的辞职证明；3、增添经营范围：依据与新增经营范围相适应的创办公司查收标准的要求，提交有关人员资料及主要设备设备目录；4、更改注册地点、库房地点（包含增减库房）：提交新址平面部署图、库房内部构造和外面全景彩色实景图、房子产权或使用权证明；四、公司提交的申请资料一定完好、真切、正确，不得涂改、假造；五、公司提交的各项申请资料一式两份，应按主次次序编制目录和页码并自制封面装订成册，连同本表一并上报省食品药品监察管理局；六、本表一式四份（经审批后公司自存一份，省食品药品监察管理局、公司所在地设区市、县级食品药品监察管理局各一份）。
一、申请更改事项（公司填写）原批准事项申请更改后的事项项目（逐项填写）（只填更改项目）公司名称法定代表人公司负责人公司质量负责人注册地点库房地点（包含增减库房）经营范围联系联系人邮编更改原因法定代表人（署名）公司盖章年月日二、审批建议审核意省见经办人：年月日局审审核意批见处室负责人：年月日意见审批意见局领导：年月日（公章）允许证编号字第号允许证更改登记副本更改登记内容备注。