药品采购暨首营审批步骤图1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；2、营业执照(年检)；3、《GMP》或《GSP》证书；4、相关印章、随货同行单样式；5、开户户名、开户银行及账号；6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件采购组搜集资料，审查其经营资格、质量信誉和推行协议能力及销售人员资格（委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等），填写“首营企业审批表”将资料内容（包含销售人员资质）录入计算机系统，再经业务部、质管部部长审核，质量责任人审批经过供货单位首营企业建立合格供给商档案合格供货方质量管理部负责归档采购组搜集资料，填写“首营品种审批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核，质量责任人审批1、生产批件或新药证书；2、质量标准或检验方法；3、包装、标签、说明书实样；4、药品检验汇报单；5、药品批件；6、物价资料、样品等首营品种药品质量档案采购员负责搜集资料并将资料录入（扫描）入计算机系统，质管部负责建档管理索取加盖供方质管机构原印章《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验汇报单》或《进口药品通关单》等进口药品合格经营品种（资料变更资料及采购批次药品质检汇报）签署质量确保协议，形成《合格采购品种目录》财务部预付款（预付款需业务副总指示）采购组采购计划采购订单依据采购统计，储运组保管员收货签署协议采购统计实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量责任人、企业责任人、财务审计员质量问题、品种不符、效期违约拒收 药品质量收货和验收管理程序1、检验来货运输条件2、检验药品外观3、查对药品收货单和来货随货同行单4、按随货同行单查对来货药品品种，批号，数量不符合数量不符通知采购部，采购部和供货商确定，修改采购统计、随货同行单。
按修改后单据收货供货商不予确定，拒收购进药品拒收退货药品入退货区 符合收货员待验区验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检验和质量抽验合格不合格质量复查通知单质管部复查填写封箱复原并盖上“已抽验”不合格由质量管理员录入药品质量档案验收统计注明不合格项目结论确定验收项目生成验收入库单填写《质量验收拒收汇报单》凭验收入库单和保管员办理入库交接手续供货方质量违约责任封箱复原药品联络供方委托销毁过使用期药品入不合格品库购进退出管理程序实施岗位：收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员不合格品管理程序药品入库储存管理程序购进商品待验区 验收员验收（合格）系统生成入库通知单（含摆放库区提醒）内服药品外用药品信息编码、定位录入系统管理不合格保管员将药品根据入库通知单要求置入合格品区，并填入货位号退货区冷库阴凉库常温库不合格品区不合格品管理程序购进退出管理程序（过期药品）供货商委托销毁（质量违约）拒收药品实施岗位：质量验收员、储运部保管员、质量管理员药品在库养护管理程序在库药品检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立即启用温湿度调控设备，控制仓储环境并通知质量管理部做好风险评测工作关键养护品种通常养护品种确定关键养护品种表养护员严格根据计算机系统中养护方案对药品进行巡查、养护。
并建立《养护统计》制订养护方案 可疑药品停售通知单复查通知单日质管部复查不合格合格直接判定近效期药品不合格品统计入不合格品库贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定正常销售观察近效期预警不合格品管理程序过效期药品实施岗位：药品养护员、质量管理员 药品出库管理程序药品合格区发货区复核员依凭证对实物数量、项目和质量进行复核数量、项目有误正确无误质量合格保管员重发更正正确质管员复查合格不合格入不合格品库保管员凭发货通知单发货业务部依据用户需要填写《销售订单》，并根据《销售订单》生成发货通知单质量可疑暂停发货挂牌业务部复核无误后，通知业务部门发货员、复核员确定出库复核单，由销售后勤系统生成随货同行单发货区不合格品管理程序运输部查对装车配送实施岗位：员工、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员销后退回药品管理程序用户提出退货申请合格不合格有疑问质管员复查入库通知单入合格品库不合格品库由员工填写《销后退货申请》，由业务副总审批后发出《退货通知单》给用户，用户退回药品收货员凭该批药品出库复核统计、销售统计及《退货通知单》收货，并存入待验区收货员查对后填写《药品销后退回统计》业务部填写销后退回请验单，验收人员验收验收人员填写《药品销后退回验收统计》不合格品管理程序实施岗位：员工、收货员、质量验收员、储运部保管员购进退出药品管理程序在库药品供方召回内部提出退货换回药品通知财务部采购部填写药品退货单采购部填写购退药品申批表，质管部、质量责任人审批。
采购部填写药品退货单药品退货单出库复核，保留交接清单凭证退货出库复核 储运部负责填写《购进退出药品出库复核统计》 药品收货和验收管理程序运输部负责退货实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量责任人、财务员、运输配送员实施岗位：员工、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员药品销售管理程序员工将我企业经营信息《药品目录》提供给用户商业洽谈确定用户经营资质1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标识）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》；2、采购人员及提货人员委托书原件和身份证实复印件并查对原件3、收取用户经营流通信息，银行户名、开户证实、开户银行，发票、公章、质管部章、财务章样式等合格不合格不得对其销售质管部建立用户档案，签署质量确保协议，由质量管理部门归档保管根据用户需求，业务部填写销售计划签署销售协议销售后勤人员依据销售协议和库存药品情况在计算机管理系统中填写销售订单业务部依据出库复核统计，在系统中确定生成销售统计储运部依据《销售订单》，出库复核确定，由销售后勤生成《随货同行单》，运输部发货财务部依据销售统计，收款，出具发票用户 拆箱和拼箱发货操作程序储运部保管员依据库存对《销售订单》确定拆零药品，提取整件药品至拆零工作区，拆开包装，检验有没有合格证实提取要求数量药品至发货区不符合储运部保管员重发储运部保管员凭《销售订单》在仓库提取药品至发货区，统计并署名复核员对照实物进行数量、项目查对和药品质量检验，确定无误后生成出库复核统计。
系统同时生成随货同行单 储运部保管员对经复核药品，按不一样属性、剂型归类拼装、打包，并贴上颜色鲜明拼箱标志内置箱内药品清单）拼箱药品送至发货区，交运输部门装车配送实施岗位：储运部保管员、发货员、复核员、运输员 不合格药品确定处理步骤图发觉不合格（有问题）药品药监部门公告停售通知退货通知退回药品不合格区验收步骤进货销后退回质量管理部确定合格不合格入库不合格品区拒收退货报损销毁保管养护步骤质量管理部确定合格不合格继续销售销售步骤出库复核质量访问用户投诉合格不合格销后退回通知单不合格品区非供方责任销毁统计退换货供方委托授权通知购货方停售质量管理部确定继续销售不合格品区供方责任并同意退货实施岗位：采购员、质量验收员、收货员、质量管理员、储运部保管员、药品养护员、售后客服员、员工。