ISO9000：2008版 质量管理体系模式（框架图）1、范围： 1.1总则 1.2应用2、引用标准： 总则 3、术语和定义： 质量手册 4、质量管理体系： 4.1总要求 4.2文件要求 文件控制 5、管理职责： 质量记录的控制 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6管理承诺 ①质量方针 ①以顾客为中心 ★① 策划 职责、权限、和沟通 管理评审 质量管理体系策划 ①质量目标 ①评审输出 ①总则 ②▲内部沟通 ★①职责和权限 ●②管理者代表 ②评审输入 ②6、资源管理： 6.1 6.2 6.3 6.4 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 ① ③ ① 总则 能力、意识和培训 ① ▲ 7、产品实现： 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的提供 监视和测量装置的控制▲③ 采购过程 ▲●②生产和服务提供的控制 ③生产和服务提供过程的确认 ▲●②标识和可追溯性 ▲④顾客财产 ▲③产品防护 ④采购产品的验证 ●③采购信息 ③设计和开发的更改的控制 ①▲设计和开发的确认 ②▲设计和开发的输入 ②▲设计和开发的评审 ②▲设计和开发的验证 ②▲设计和开发的输出 ②设计和开发的策划 ②顾客沟通 ★①与产品有关要求的评审▲③与产品有关要求的确定 ★①产品实现的策划▲②8、测量、分析和改进：8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 注： 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 内 ：明示形成程序6个 ① ▲ ② ① 内 ：必须形成文件10个产品的监视和测量 ▲③过程的监视和测量 ★①内部审核 ●▲②顾客满意 ★① ▲ ：必须维持记录19个预防措施 ▲③纠正措施 ▲③持续改进 ★① ● ：明示规定5个 ★ ：新增部分8个 ① ：有重要的新增要求 ② ：要求略有增加 ③ ：没有新增要求，但表 述上有改变 ④ ：要求略有减少 。