实验室管理

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1、文件名称实验室管理控制程序文件编号FT-PZ-20170904-001文件层级二级文件版本号A/0页数1/8编制部门:质量部透用范围:飞拓车镜系统有限公司拟稿人:发行:质量部受控状态:秘密等级:绝密机密秘密一般文件发行/修订履历版本号生效日期修改内容拟稿审核批准A/02017/9/4初版发行章节号内容页次1目的22适用范围23参考文件24定义25职责236程序367附则68附件681. 目的 明确实验室职责与实验范围,保证实验能力,特制定本文件。2. 适用范围 本文件适用于飞拓车镜系统有限公司。3. 参考文件ISO/IEC 17025:2005 校准和校准实验室能力认可准则设备控制程序 监视和

2、测量设备控制程序 实验室管理规定4. 定义4.1 实验室:进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验或试验在内的检验、 试验和校准设施。4.2 实验室范围:实验室有资格进行的规定试验、评价和校准,用以进行上述活动的设备清单和进 行上述活动的方法和标准清单。4.3 内部实验室:工厂内部组织建设的可按照通用标准或工厂声明的方法、要求来进行检测的机构。4.4外部实验室:通过ISO/IEC17025机构认证且有资质的第三方公司进行试验,能够承担法律责任, 具备相应试验能力。4.5 送检:即送样检测,产品(样件)供方(委托单位)为了解其产品的某些特性(物理的或化学 的)而需要委托内部实验

3、室将样件送至外部试验室要求进行相关试验的过程。4.6 委托单(合同):在送检过程中委托单位(质量部)同外部检测单位达成的关于测试标准和方 法的协议,具有合同的性质,由委托单位提供。5 职责5.1 实验室是由飞拓车镜系统有限公司建设的由质量部监控管理的产品质量测试机构与对外 试验接口部门,负责公司总成和来料零部件的检测和检验。5.2 实验工程师5.2.1 负责实验管理体系和技术要求的整体规划及实验室的认证工作。5.2.2 负责控索新的试验手段,负责新试验设备的采购及所有设备的试验项目。5.2.3 统计、分析试验结果,制定符合实际的产品性能指标和试验项目。5.2.4 编写试验规范,制定试验进度计划

4、,指导实验员实施并出具试验报告。5.2.5 对有争议的试验结论,组织会议进行讨论。委托试验的确认核实、试验异常确 认、报告数据审核。5.3 实验员5.3.1 试验委托合同的受理,样品的查收、确认、登记、标识、存放、记录、统计和 发放。5.3.2 各项试验的实施、记录和数据录入、核对,保证试验实施的准确性和试验记录 的真实性。5.3.3 依据试验要求和方法实施试验并对试验结果进行记录。5.3.4 对试验样品进行保管、送检、检验、流转、处理。5.3.5 出具试验报告并对实验记录进行资料归档管理。5.3.6 对试验设备进行日常维护、保养以及实验室场所的日常管理。5.4 委托方5.4.1 根据实际试验

5、需要填写递交检测委托单,包括但不限于检测依据、试验方法、试 验目的、判定依据等。5.4.2 提供试验所需的样件及辅助用具。5.4.3 对实验室反馈的信息及时确认并回复。6 程序6.1 试验方针:科学、严谨、求实、高效。6.2 实验室业务范围6.2.1 试验范围6.2.1.1 按材料和工艺分:塑料、橡胶、钢铁、注塑、喷涂、装配的相关试验和检验。6.2.1.2 按零部件来源分:外购件、自制件、标准零部件和原材料的试验和检验。6.2.1.3 按试验性质分:物理试验、化学试验、环境耐久试验、可靠性试验等。6.2.2 试验能力6.2.2.1 物理试验:材料的密度、硬度、屈服强度、抗拉强度等物理性能检测。

6、6.2.2.2 化学试验:材料或涂层的耐化学试剂检测。、6.2.2.3 环境耐久试验:模拟高温、低温、恒温恒湿、交变湿热、砂尘、盐雾、振 动、淋雨等方面的自然环境条件。6.2.2.4 可靠性试验:机械耐久寿命检测、折叠耐久检测、转向灯耐久检测。6.3 实验室人员6.3.1 实验工程师6.3.1.1 人事相关工作一年以上,学历在大专以上。对试验方法、标准、性能指标 的认知和仪器的使用要求掌控:6.3.1.2 上岗前需通过岗位培训,取得相应的上岗资格。6.3.2 实验员6.3.2.1 从事相关工作一年以上,学历在初中以上。熟悉多种仪器的操作方法和技 能。获得相应上岗资格;6.3.2.2 上岗前需通

7、过岗位培训,取得相应的上岗资格。6.4 实验室环境6.4.1 实验室的日常环境温度根据不同区域仪器放置 /试验要求来调节温湿度,不会使 试验结果无效或对所要求的检测质量产生不良影响。6.4.2 用于检测的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测 的正确认实施。6.4.3 相关的规范、方法和程序有要求或对结果的质量有影响时,实验室应检测、控 制和记录环境条件。当环境条件危及到检测的结果时,应停止检测。6.4.4 不相容活动的相邻区域应进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。6.4.5 应对影响检测质量的区域的进入和使用加以控制,实验室应根据其特定情况 确定控制的范围。6.5 实验

8、室设备6.5.1 设备需由经过授权的人员操作。设备必须有使用和维护说明书,且说明书便 于实验室有关人员取用;6.5.2 设备在投入使用前应进行校准或核查,证实其能够满足实验室的规范要求和 相应的标准规范;6.5.3 对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划;6.5.4 曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。并予以隔离以防误用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止;6.5.5 实验员设备的维护保养、校准/检定按设备控制程序、监视和测量设备控 制程序要求执行。6.6 实验室检测6.6.1 检测方法6.6.1.1 实验室应采用满足客户需求

9、并适用于所进行的检测的方法,应优先使用 以国标、区域、国家标准或企业发布的方法,并确保其使用标准是最新有效版本。6.6.1.2 委托方指定检测方法,实验室应如实执行。如委托方提出的方法不适 合或者已过期,实验室应通知委托方进行确认。6.6.1.3 当委托方未指定检测方法时,实验室应从国标、区域、国家标准、企 业发布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足预 期用途并经过委托人确认,也可使用。6.6.1.4 当必须使用标准方法中未包含的方法时,实验室应遵守与委托方达成 的协议,且应包括对委托方要求的清晰说明以及检测的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确 认

10、。6.6.2 检测流程6.6.2.1 委托方在进行试验委托时,委托方在“实验室信息管理平台“系统中下委 托单申请。6.6.2.2 实验室工作人员确认委托单无异常后,根据实验室当前设备的检测能力、 使用状况和实验人员的实际情况合理安排实验进度【试验项目进度】(见附表 1)并向委托方发出 相应信息反馈确认,委托方需在3 个工作日内对试验项目进行确认,如果委托方未在3 个工作日内 进行确认,实验室有权自行取消该试验任务。6.6.2.3 委托方确认有关检测的信息后,将试验样品送至试验室;6.6.2.4 实验室接收到试验样品后,按照【试验项目进度】的安排实验员进行试 验。试验过程中,实验员按委托要求的主

11、要观察现象、时间在【试验记录表】(见附表 2)进行记 录,如果委托方未加注明观察现象、时间则由实验室根据相应的国家标准、行业标准或企业标准的 要求进行记录;6.6.2.5 实验员在需在预计时间内完成试验,如试验过程中出现异常情况,影响 到试验的预计完成时间时,实验室需及时将信息反馈给委托方。6.6.3 结果报告6.6.3.1 试验结束后,【试验记录表】经实验工程审核,并出具检测报告。6.6.3.2 当需对检测结果做出解释时,报告中应注明试验过程中有无检测方法的偏 离、增添或删节,以及特定检测条件的信息(如检测环境等);6.6.3.3 检测报告经实验工程师审核、实验室主管批准后生效,该实验结案。

12、6.6.3.4 检测报告审批过程中,对试验结果或试验报告有异议时,实验室可组织委 托方、品质、技术针对此次试验进行会议讨论,并根据会议结论进行处理,需要重新进行再现性验 证的,委托方重新提交申请后由实验定工作人员安排实施。6.6.3.5 如需对已发布的检测报告进行修改,应以追加文件或资料更换的形式进 行,同时需做出相应替代说明。6.7 检测样品6.7.1 样品在实验室的整个期间应建立其特有标识,包括但不限于委托单号、样品数量、 委托人、检测内容等信息,确保样品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。6.7.2 实验室在接受检测样品时,应记录样品的异常情况或检测方法中所述正常条件的 偏离,并

13、在开始工作前寻问委托方,得到进一步说明、确认。6.7.3 当样品需要被存放或在规定的环境上养护时,应保持、监控和记录这些条件。6.7.4 在检测之后还需要重新投入使用的样品,需确认其在检测、存放或等待过程中不 被损坏或损伤。6.7.5 试验结束后,实验室负责对样品进行存储、保留或清理。6.8 记录6.8.1 实验室的所有记录应清晰明了,并标注保存期限。记录应存放在具有防止损坏、 变质、丢失的适宜环境设施中。6.8.2 观察数据、监测记录、结果报告等记录应按特定任务分类,以便进行识别、保 存。6.8.3 当记录出现错误时,每一处错误应进行划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消 失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或缩写。电子档的记录也需采 取同等措施。7 附则7.1 本文件由飞拓车镜系统有限公司质量部负责编制和维护,解释权归飞拓车镜系统有限 公司质量部。7.2 本文件自批准发布之日起执行。8 附件8.1 附表 1:试验项目进度8.2 附表 2:试验记录表表单.xls委托罩位样品知5阳担号i姥崩. :、:4日:7 可?:; Il-i=雄扎

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