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1、mp认证工作总结篇一:mp认证工作总结 20x年月份我公司顺利的通过了GP专家组的认证,获得了“战役”的胜利,在过去的年多时间里,公司的每一种人都在积极的为GM认证做准备工作,从小到大，事无巨细,点点滴滴。 研发部作为一种公司的重中之重，也是GMP认证过程中的重点,活量大，事情繁杂,文献种类、数量多，一致性难度较大,但是在领导下,整个生产部齐心合力，共同努力为GM规范检查做好了充足的准备。我觉得在这次GMP成功认证最核心的因素为：一、领导指挥方针；二、所用人员对认证的注重。三、良好的团队合伙精神。 GM认证工作重要涉及人员、硬件和软件三方面的工作。 1人员人是一切事物的主体,是决定事情成败的核
2、心因素，GMP认证工作需要公司各职能部门的积极参与和通力协作,需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处真正意识到实行GMP的重要性。通过培训使公司员工明的确施GMP的目的和意义,提高对G认证必要性、急切性、可行性的结识，掌握GMP认证条款的具体规定,使各岗位、各工序规范操作,保证产品质量。 .硬件 应根据药物生产质量管理规范规定，结合公司实际状况,对厂房及设备等重要硬件设施进行系统的新建和改造。3.软件在硬件达到药物生产质量管理规范规定的基本上，还应特别注意文献系统的建立，由于文献系统从主线上反映出一种公司生产全过程的管理和调控水平，并且软件的完善也可以弥补硬件上的缺憾和局限性。文献的制定
3、应思路清晰、线条清晰、体现明确。只有做到了“事事有人管、事事有原则、事事有记录、事事有检查”，公司的文献系统才真正做到了位。总之,公司应严格按照GMP的规定去做,除了具有完善的监督和管理制度外,更重要的是提高人们对实行P重要性的结识,建立健康的GMP实行环境,提高MP实行水平 药物生产公司通过GMP认证后来,更应当把GM理念,公司制定的文献始终如一的惯彻于公司的每个环节,持之以恒。实行GP是一项只有开始,没有结束，只有持之以恒，才干保证药物质量的可靠、安全、有效,才干保证MP的可持续性。 这次GMP认证的通过跟人们的努力是分不开的,一方面是领导对这次认证活动高度注重,另一方面是团队合伙，为着共
4、同目的，人们各司其职，各自奉献自已的力量,为达到目的努力。人无完人，每个人均有缺陷,一种人的力量是有限的。团队的作用就是扬避短,发挥优势。篇二：gmp认证工作总结当今时代,竞争愈来愈剧烈,产品质量是每个制药公司遵守的、苦心经营的竞争法宝,而新版MP认证是全面提高质量管理在制药行业的体现。公司于2xx年01月顺利通过了国家新版GM认证,在实行认证过程中,不断吸取先进经验,努力提高对P内涵的结识, 获得较为满意的成绩。回忆一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈某些体会:一、对GM认证的注重 对于GMP认证的成功,一方面要归功于公司上下领导及员工的高度
5、注重。在GP认证准备阶段，公司一方面成立MP认证小组，明确各自工作职责及工作筹划,公司负责GMP工作的领导及各部门参与GP认证工作的员工,严格按照MP的工作筹划规定，齐心合力、加班加点、抢时间、赶进度,使得GP认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责,配合默契。生产分管领导、质量分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有员工。正是由于有了这样为人们舍小家的精神,我们MP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固，最后获得了G成功认证的佳绩。 二、GMP认证准备思路要明确 在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是
6、靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”,再好的硬件和软件都不能较好地发挥作用,在20x版药物生产质量管理规范认证中,我们一方面要理解法规的精神，结合药物生产质量管理规范实行指南，制定合理的GMP认证方案，组织各部门人员进行学习，在此基本上结合公司实际状况制定筹划，从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、验证准备。软件是实行GMP保障, 必须建立一套行之有效的文献系统,G文献所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、原则化，一切言行要以文献为根据,避免因语言差错而导致行为上的差错, 文献执行过后均有文字记录可查，做到可追踪性。为满足新版MP的规定
7、，公司重新修订质量原则、 操作规程,开展大量考察、验证项目，完善工艺规程等，并对各项工作逐个进行检查，认证工作准备充足。硬件方面, 药物生产公司的厂房与设施是实行GMP 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 M对厂房与设施的基本规定, 设计、 采购、施工、安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作,重新调节布局了厂房的某些功能间，规定做到车间物料进行定置管理,设备状态标记明确，公共系统管道颜色标记精确清晰,并通过了厂房安全原则化验收。三、认证期间工作安排妥当 看着整洁干净的厂房，崭新先进的设备，排放整洁地档案室,在认证成果没有出来之前,我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报,不付出一定
8、没有回报,我们要做的就是精益求精。最后我们听到胜利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的内审和模拟检查，我们期待自己负责的工作领域没有问题，却又但愿专家予以意见，让我们防微杜渐；还记得那一次的加班加点，复印的文献记录堆成堆,我们盼着连上几种周的周末能有一种休息日,可是掐指算一算，认证的日子就要到来了，目前不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着,看着问题一种个的解决,硬件和软件设施日益完善，我们的心情是愉悦的,让暴风雨来的更剧烈吧，风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来，早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是布满璀璨光辉和振奋人心的，台上一分钟，台下十年功。这不仅是一种荣耀,还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司目前变化的同事都会为之欢呼，倍受鼓舞,我们能做的就是用过硬的知识装备自己，提高自身的能力，回报公司。
