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1、培训资料药 品 常 识: 药品概念:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用 量的物资,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗等。中药功能主治包装、标签、说明书:1、包装:(1)外包装应干燥,无破损、无污染,封签粘贴牢固,包装印字应清 晰并注明品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、批 准文号及运输注意事项或其他标记(特殊管理药品标识、非处方药品、 外用标识)。特殊药品标识颜色:医疗毒性药品一黑加白,麻醉药品一 蓝加白,精神药品一绿加白。二类精神药品:化学药制剂适应症UJill址咻
2、常刑品 帶斥妁牯 朴朋鸟品 曲亡I白 浪匚二I臼 红 匸IOTC精1品长期服用引起明显依赖性、耐受性的药品分为一类、二类,精神药品与抗精神失常、抗癫痫病药物不属 于同一类别,应以标识为准。(2)药品的包装必须按照规定印有或贴有标签、说明书。标签或者说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产 企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶至少应标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳上至少注明药品名称。文字应清晰、易 变,标识应醒目,不得有印字脱落或黏贴不牢现象,不得以黏贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。(3)
3、进口药品的包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成份、进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”(港、澳、台)、生产企业名称并附中文说明书。国产药品与进口药品:国产药品:指国内(不包括港、澳、台地区)药品生产企业生产的药品。 进口药品:指国外药品生产企业生产进入中国市场的药品,港、澳、台地区企业生产的药品参照进口药品管理。2、标签、说明书:说明书:化学药品(20项)、中药(15项)。(1)药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据,经国家局批准的药品说明书是药品的法定文件,未经批准不得 改动。(2)药品名称 通用名称:指被列入国家药品标准的法定名称。商品名不能当作注册商标使用。商品名称:指经国
4、家药监部门批准的特定企业使用的商品名称(即不同厂家生产的同一药物可以起不同的名称,为品牌和 质量的标志)。药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致,横版标签上三分之一,竖版标签右三分之 一 ,不得用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。不得分行书写。字体颜 色黑或白并与之相应浅或深色背景形成强烈反差。药品商品名称不得与通用名陈同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著,其字体以单字面积不得大于 通用名称所用字体的二分之一。(3)批、批号: 批:药物在成形或分装前使用同一混合设备,一次混量所生产的均指产品为一批。 批号:用于识别“批”的一组
5、数字或字母加数字,用于追溯和审查该批药品的生产历史。 生物制品批号编码原则:年月流水号,年号应写四位公元年号、月份两位。(4)有效期:指药品被批准和使用期限,指在一定储存条件下能够保证药品质量的期限。(生产日期) 一般表达方法可用有效期至某年某月或用数字表示,如:有效期至2004年 10 月或表达为:2004.10;2004/10 等形 式,年份用四位数字表示,月份用两位数字表示(1至9月前加“0”)。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日 的前一天,若标注到月,应当为起算日期对应年月的前一月。进口药品的有效期各国的标示方法均有不同,日本药品按“年一月一日”顺序排列,如有效期为2 0 0
6、1年9月28日,则表示为2 0 0 1.9.2 8;美国药品按月一日一年顺序排列,如有效期限为2 0 0 1年10月20日,则表 示为1 0.2 0.2 0 0 1;西欧国家是按日一月一年顺序排列,如有效期限为2 0 0 1年11月18日,则表示为1 8.11.2001。近效期药品:本企业规定距药品有效期截止日期不足六个月的药品。近效期药品应及时报告店长并积极采取措施进 行促销。(业务部、门店之间)滞销药品:本企业规定,药品在三个月内(应季时间)销量达不到预期销量的药品,采取促销措施。(1个月内销售 1-2盒的药品应重点考虑)批号是由生产企业制定的与生产日期意义不同(形式、表达方式可以相同)。
7、配送中心应按批号验收入库并按批号配 送出库,门店应按批号验收并按批号销售。药品出库(销售)原则:应以“先产先出,近期先出,按批号发货(易变先出中药饮片)”的原则执行。 先产先出:指同一药品,根据其生产日期不同选择先生产的药品出库。近期先出:指同一药品,根据其有效期不同应选择接近有效期的药品出库。(按此原则付货避免造成近效期药品)(5)储存条件: 避光:指用不透光的容器包装,如:棕色容器或黑纸包裹的无色透明或半透明容器。(针剂盒内黑色包装纸) 密闭:指将容器密闭以防止尘土及异物进入。(瓶塞) 密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。(密封圈) 熔封或严封:指将容器熔封或用适宜材料严封
8、以防止空气与水分的侵入并防止污染。常温一一指0C30C(店堂内应保持此温度并有记录)阴凉处一一指不超过20C凉暗处一一指遮光并不超过20C冷处指2C10C(冷藏柜)所有药品温度在0C以上,严禁冷冻(尤其是水针剂)。温度低有利于储存,高则失效。 金双歧、常复康、头孢哌酮钠、胰岛素、笔芯、胸腺肽、降纤酶、人免疫球蛋白等 相对湿度指保持在45%75%之间。临界温湿度(12)(6)药品的批准文号:是指国家批准药品生产企业药品的文号(区分药品与非药品)。 其格式为:国药准字加一位字母加八位数字。其字母含义:H化学药品Z 中药B保健药品S生物制品T体外化学诊断试剂J进口分装药品(7)规格:规格不同,药理作
9、用不同(25 mg、50mg小剂量阿斯匹林0.1g)(8)用法用量:根据说明书,注意儿童、尤其是婴幼儿。(9)强调不良反应、禁忌、注意事项详细看说明书。(10)药品不良反应:指合格药品在正常的用法、用量使用情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品分类: 药品的陈列分类:根据药品的不同的使用目的及要求,可以采用多种分类方法,下面介绍几种分类方法:(1)按剂型分:A、片剂:药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合或用其他适宜方法制成圆片状或异形片状的制 剂。(含片、咀嚼片(钙片)、泡腾片(含碳酸氢钠和有机酸遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂)、阴道片、阴道泡腾片、 肠溶片、压制
10、片(素片)、包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)B、胶囊剂:硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸、AD)C、滴丸剂:(丹参)D、注射剂:注射用粉针、冻干型粉针、水针剂E、滴眼剂:溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂F、散剂:(口腔溃疡散)系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分内服与外用。G、颗粒剂:(冲剂)系指药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂,分可溶颗粒、混悬颗粒、 泡腾颗粒。H、酊水剂:酊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂I、糖浆剂:含药材提取物的浓蔗糖水溶液。(蔗糖量245%)J、流浸膏剂:K、气雾剂L、膜剂:(口腔溃疡膜)M、丸剂:系指药材细粉或药材提取物加适宜的
11、黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。蜜丸:系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。0.5g三为大蜜丸 水蜜丸:系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 水丸:系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。 蜡丸:系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸:系指药材或部分药材提取浓缩后,与适宜辅料或其余药材细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。N、橡胶膏剂:O、锭剂:药材细粉与适宜黏合剂(或药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。P、煎膏剂:药材用水煎煮,取煎煮液浓缩加炼蜜或糖制成办流体制剂。Q、胶剂:动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥
12、后制成的固体状内服制剂。R、贴膏剂:(2)、库房的药品分类:仓储的药品应按照管理的要求、用途、性状等分类储存。A、可储存于同一仓间,但应分开不同的货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品;内用药与外用药。B、不得与其它药品存于同一仓间的药品有:易串味药品、中药饮片、二类精神药品(专柜)危险品。(库房按控制温度 的不同,可分为冷库、阴凉库、常温库)(3)门店药品的分类:门店陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类,整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰。A、药品与非药品分区存放;B、处方药与非处方药分柜存放并有明显标识和警示语;C、内服药与外用药分开存放;D、易串味药品与一般药品分开存放;E、中
13、药饮片、注射剂、抗菌消炎药应专区存放;F、危险品不应陈列,如必要只陈列代用品或空包装(如:酒精、高锰酸钾);G、拆零药品应集中存放拆零柜台并保留原包装标签;H、避免阳光直射。I、药品不得与地面直接接触。J、二类精神药品的销售。 药品销售不能以有奖销售附赠药品或赠品的方式。 处方药:必须凭医师处方可调配、销售、购买和使用,警示语:凭医师处方销售、购买和使用。非处方药(OTC):不必凭医师处方购买的药品,分甲类(红)和乙类(绿)非处方药品种目录由国务院药品监督管理部 门公布。警示语:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。易串味药品:药品成份中含有芳香、易挥发等物质的药品。
14、易串味药品:口服:人丹、霍香正气水、霍香正气液、甘草片、霍香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、正露 丸等。外用贴膏:肤疾宁贴膏 附桂风贴膏 狗皮膏 骨友灵贴膏 关节止痛膏 活血解痛风湿膏 麝香关节止痛膏 麝香解痛膏 麝香壮骨膏 麝香追风膏 天合骨痛膏 天合追风膏 田七镇痛膏 通络祛痛膏 一正痛消贴膏 壮骨麝香正痛膏等。 外用擦剂:风油精、斧标驱风油、正红花油、强力狮力油、清凉油、如意油、麝香风湿油、异蛇宝按摩油、保心安油等 外用酊剂:复方槿皮酊、骨康王、皮炎宁酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、肤阴洁、洁尔阴等。各门店可根据场所、条件不同灵活掌握,本企业门店药品陈列主要按功能主治、用途
15、等分类以便促进药品销售。陈 列的药品要保持清洁和卫生防止人为污染。 药品功能类分类:感冒止咳、抗菌消炎、肝胆胃肠、风湿跌打、心脑血管、妇儿类等。非药品:医疗器械、保健食品、化妆品、消杀剂、计生类等。 (3)处方及处方药销售:1、 处方由注册执业医师在执业地点取得相应的处方权。处方当日有效,(处方医师签字后(不得超过3日)一般七日 量,慢性病可延长。每张处方只限一名患者用药,如有涂改,必须在修改处签名并注明日期。不得用自行编名或代号, 遵医嘱、自用等含糊不清字句。中成药、中药饮片、西药(每种药品另起一行,每张处方不得超过五种药品)分别开具 处方。处方格式:前记姓名、性别、年龄等正文一一RP或R标示(英文取)药品名称、规格、数量、用法用量后记医师签章、药师签章、销售员签章、金额等A、销售处方药营业时间内必须有药师在岗并配戴胸卡。(质量负责人)B、处方药必须凭执业医师处方销售。C、处方需经药师审核签字后方可调配和销售,调配员或销售员在处方上签字,处方留存一年备查。(二类精神药品处方 留存二年)D、处方所列药品不得擅自更改或待用,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时需经原处方医师更正 或重新签字后方可