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1、上海XXX生物科技有限公司Shanghai XXXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 19 页 共 19 页修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期 修改记录目录人员卫生规范.3生产车间更衣规范5工厂清洁卫生管理制度6车间生产环境消毒灭菌制度8拆包间卫生规范.9半成品贮存间卫生要求.10灌包装卫生要求.11周转筐管理制度 13下水道清洗消毒标准 14仓库卫生要求 15管道清洗消毒标准 17储罐清洗消毒标准 18非生产区员工及参观人
2、员卫生要求.19人员卫生规范1 目的规范员工个人卫生,确保最终产品质量。2 范围适用于所有生产车间。3 定义 无4 职责4.1 生产部:负责制度的完善、修改及培训、执行。4.2 质检部:负责按此标准进行检查、监督。5 内容5.1、 直接从事化妆品生产的人员(包括临时工)或可能接触化妆品的人员,必须取得健康证方可上岗,每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事化妆品生产活动,在治疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作;5.2、 保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲(不得长于2mm)、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡;5.3、 生
3、产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲,不得化浓妆、喷洒香水等;5.4、 生产人员进入车间前,必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程,工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐,对个人衣物必须完全遮盖;头发不得露于帽外。从事灌装操作的须佩戴口罩,口罩须将鼻子盖住。生产人员遇到下列情况应洗手:进入车间生产前;操作时间过长,操作一些容易污染的产品时;接触与产品生产无关的物品后;上卫生间后;手脏时。5.5、进入洁净区前的清洗消毒:用流动清水清洗双手,双手反复搓洗,清洁每一个手指和手指之间的部位,并仔细检查手臂、手指和手掌,对可能遗留的污渍重新进行清洗;将手彻底风干;用75%酒精喷洒手部消毒。清洁消
4、毒完毕后方可进入洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净,不做与工作无关的工作,不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品,不得有不卫生的动作或习惯;5.6、 工作期间生产人员手部有伤时,不得接触化妆品和原料,须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。不得随意进出各自的工作现场,进出各车间应随手关门,尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间,必须脱掉工作服、鞋、帽,事后再重新进入工作现场工作前,应作必要的清洁消毒;5.7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非生产场所(如厕所,厂区外等),不得将个人生活用
5、品带入生产车间。5.8不得赤脚穿用工作鞋,且灌装间内必须穿长裤(包括夏季),不得穿裙或西装短裤。5.9、进出车间应随手关门 。工作期间,严禁不同洁净区域的人员窜岗。6 相关文件无7 相关记录无 生产车间更衣规范1目的:规范员工个人卫生,确保最终产品质量。2范围:所有生产车间。3职责3.1生产部:负责制度的完善、修改及培训、执行。3.2品管部:负责按此标准进行检查、监督。4内容4.1标准要求序号区域更衣标准1配制车间一次更衣2配料间一次更衣3脱包间一次更衣4灌装车间、保洁间二次更衣5包装车间一次更衣4.2更衣程序说明4.2.1、一次更衣4.2.1.1、进入换鞋间,脱去自己的鞋子,更换车间的白球鞋
6、。4.2.1.2、进入更衣室,将自己的衣服等放入私人物品柜中,锁好。4.2.1.3、穿上一更工作服,进入相应的工作区域。4.2.2、二次更衣4.2.2.1、进入更衣室,将自己的衣服等放入私人物品柜中,锁好。4.2.2.2、穿上一更工作服,进入相应的二次更衣室。4.2.2.3、换上二更工作服后进入相应的工作岗位开始工作。4.3、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置;4.4、 更衣柜应编号做到专人专用,不得混用。个人服装与工作服,不同洁净级别的工作服不得混用;5相关文件无6相关记录;无工厂清洁卫生管理制度1目的:为达到化妆品生产卫生标准,保证产品质量。2范围:所有生产车间。3职责3.1
7、车间主任:负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2品管部:负责按此标准进行检查、监督。4内容:4.1、 地面应保持整洁,无积水,工、器具定位放置,与生产无关的物品不能存放车间内,杂物应随时清除;4.2、 每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫,整理工作台面,清除生产废弃物。并用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液拖拭地面;4.3、 每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次,洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭;洁净区每周须用10-15ppm的臭氧薰蒸一次,时间60分钟。如停产两天(含)以上应在生产前用2-4ppm的臭氧薰蒸一次,时间60分钟;4.4、 每月须对车
8、间天花板、照明及其它附属装置清洁一次,洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭;4.5、 洁净区温湿度控制:温度18-28,相对湿度45-75%。洁净度按下表要求执行;沉降菌(cfu/皿,30min)154.6、 拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内,使用完毕用1:300的84消毒液浸泡后,放置于固定位置;4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。4.8、清洁标准序号清洁项目标准清洁周期清洁人员备注1隔墙玻璃侧光看无任何痕迹每天车间人员2地面卫生白布擦无明显脏痕迹每天车间人员包括设备底部3外墙门窗无灰尘、脏痕迹每月末车间人员4墙面白布擦无明显脏
9、痕迹每周末车间人员5下水道白布擦无显明脏痕迹每周末车间人员4.9、消毒方法序号清洁项目清洁消毒方法1隔墙玻璃手不接触,直接用干布擦拭即可;每周用玻璃清洁器清洁一次2地面卫生拖把浸水后拧干拖净即可,局部区域用毛巾擦;地面消毒具体见消毒方法3外墙门窗直接用玻璃清洁器清洁即可4墙面用干净的大拖把浸水拧干后,在墙面上拖净5下水道先用净水冲洗后再用拖把拖净注:每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫,结束后由负责人进行验收合格后才可下班。4.10、安全注意事项4.10.1清洁下水道时,若使用开水的,要做好相应的防护工作,防止烫伤等事故发生。4.10.2部分工作会涉及到用水或清洁剂等,要防止滑
10、倒等事故。4.10.3清洁玻璃时,可能会涉及到用梯子或凳子等垫高,必须安排一个扶着,一个清洁,保证安全。5相关文件:下水道清洗消毒标准6相关记录:无车间生产环境消毒灭菌制度1目的:为达到化妆品生产卫生标准,保证产品质量。2范围:所有生产车间3职责:3.1生产部负责制度的完善、修改及培训、执行;3.2品管部负责按此标准进行检查、监督。4内容:4.1车间消毒标准序号区域消毒环节消毒方法消毒周期1换鞋间及一更空气消毒剂喷雾每周一次墙面、地面消毒液每天一次2二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等空气消毒剂喷雾每天一次墙面、地面消毒液每天一次3车间通道空气消毒剂喷雾每周一次墙面、地面消毒液每天
11、一次4包装车间空气消毒剂喷雾每天一次5所有车间整个生产环境熏蒸每月一次4.2消毒液标准4.2.1地面消毒:0.5%二氧化氯水溶液,1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.2墙面、门窗消毒:0.5%二氧化氯水溶液,1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.3操作台面消毒:75%酒精溶液4.2.4机器消毒:75%酒精溶液4.2.5空气消毒:0.5%二氧化氯水溶液,1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.6地漏消毒:高温水消毒4.3消毒方法说明4.3.1消毒液按对应的比例配置使用即可。4.3.2 5g高锰酸钾加68ml的福尔马林(含甲醛37%40%),让其氧化挥发。4.2.3熏蒸需要专人负责,同时每个车间每次熏蒸要安排二人以
12、上。5 相关文件:无6 相关记录:无拆包间卫生要求1目的:为达到化妆品生产卫生标准,保证产品质量。2范围:所有拆包车间。3职责3.1生产部:负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部:负责按此标准进行检查、监督。4内容:4.1、 所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁,拆外包装只能在拆包间进行;4.2、 容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净,并用纱布擦拭干净,无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒;4.3、 掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用;4.4、 容器熏蒸消毒时,容器不得超过有孔塑料筐容积的5/6;4.5、 消毒完毕的容器不得用手接触内壁,尽快运往
13、净瓶储存室;4.6、 每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生,清洗中转塑料筐等器具,拖净地面,不能有积水,将各类包装物料摆放整齐,保持室内整洁。5 相关文件: 无6 相关记录: 无半成品贮存间卫生要求1目的:提高环境洁净度,保证产品质量。2范围:半成品贮存间3职责3.1生产部:负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部:负责按此标准进行检查、监督。4内容:4.1、半成品贮存间用于存放半成品,不得存放其它任何物品,不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作;4.2、 半成品贮存间的室温必须保持在18-28之间,相对湿度保持在45-75%;4.3、半成品存放区域的环境卫生干净、空气中无异味,有消毒用具。4.4、 半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜;检验人员取