硝酸钾牙膏抗牙本质敏感效果的循证分析仇亚非1 马哲1 胡德渝2 李雅娟1 何松霖2 付莹莹2(1.河北医科大学口腔医院 修复科，河北省口腔医学重点实验室，石家庄 050017；2.四川大学华西口腔医学院口腔预防教研室，成都 610041）Evidence-based study of potassium nitrate toothpaste for dentine hypersensitivityQIU Yafei1, MA Zhe1, HU Deyu2, LI Yajuan1, HE Songlin2, FU Yingying2.(1. Dept. of Prosthodontics, Stomatologic Hospital of Hebei Medical University, Hebei Key Laboratory of Stomatology. Shijiazhuang 050017, China; 2. Dept. of Preventive Dentistry, West China College of Stomatology, Sichuan University, Chengdu 610041, China)通讯作者：付莹莹 四川大学华西口腔医学院口腔预防教研室 邮编： 610041 ： 18721301190；028-85501457 ： 028-85501457 电子邮箱：yingya@第一作者：仇亚非 河北医科大学口腔医院修复科，河北省口腔医学重点实验室邮编： 050017 ： 13722981695；0311-86265743 ： 0311-86265748 电子邮箱：yulin8@硝酸钾牙膏抗牙本质敏感效果的循证分析【摘要】 目的：评价硝酸钾牙膏的抗牙本质敏感效果，为牙本质敏感治疗方案的选择提供依据。
方法：采用Cochrane系统评价的方法，检索1966～2010年间评价硝酸钾抗敏感牙膏效果的随机对照研究，严格筛选纳入研究，采用RevMan 5.1.1软件进行敏感结果的Meta分析结果：共检索到265篇相关文献，最终纳入8篇5%硝酸钾组4周冷空气刺激VAS指标优于对照组（WMD：-0.98，95% CI：-1.17～-0.80）；4、8周吹气敏感指标优于对照组（SMD：-1.23，95% CI：-1.82～-0.64；SMD：-1.07，95% CI：-1.36～-0.79）；4、8周探诊敏感指标优于对照组（WMD：7.49，95% CI：5.90～9.07；WMD：10.06，95% CI：8.23～-11.88）结论：已有的证据支持硝酸钾牙膏的抗敏感效果关键词】 牙本质敏感； 硝酸钾； 系统评价； 随机对照试验； 牙膏Evidence-based study of potassium nitrate toothpaste for dentine hypersensitivity【Abstract】 Objective：To conduct a systematic review of the previous randomized controlled trials on desensitizing efficacy of potassium nitrate toothpaste. Methods：The Cochrane reviewer’s handbook was followed. All the related studies from 1966 to 2010 were searched and screened. Four reviewers extracted the data and assessed the quality of studies independently using a specially designed form. The statistical analysis was performed by RevMan 5.1.1 software. Results：Eight studies (501 subjects) were included in the meta-analysis which showed the statistically significant superior effect of potassium nitrate toothpaste on air blast sensitivity at the 4 and 8 weeks follow up (SMD: -1.23, 95% CI: -1.82～-0.64; SMD: -1.07, 95% CI: -1.36～-0.79), and tactile sensitivity at the 4 and 8 weeks (WMD: 7.49, 95% CI: 5.90～9.07; WMD: 10.06, 95% CI: 8.23～-11.88), and visual analog scale to cold air blast stimuli at the 4 weeks (WMD: -0.98, 95% CI: -1.17～-0.80). Conclusion：The available evidence supports desensitizing efficacy of potassium nitrate toothpaste.【Key words】 dentine hypersensitivity; potassium nitrate; systematic review; clinical trial; toothpaste牙本质敏感（dentine hypersensitivity, DH）是常见的牙齿慢性问题之一。
世界范围内报道DH的患病率为1%～74%[1]2008年，中国牙本质敏感流行病学调查显示，中国人群牙本质敏感的患病率为29.7％，人均患牙数为1.43颗，而其中仅有约1/3患者寻求过就诊且随着经济社会的发展，人口结构老龄化趋势，以及人们越来越多酸性饮食的摄入，牙本质敏感的患病率将持续上升，DH的有效治疗和控制已成为不可忽视的问题[2]目前，牙本质敏感的治疗措施尚无最佳标准，临床上的脱敏方法以阻断牙本质小管内的神经传导和减少牙本质小管内的液体流动为主, 包括抗敏感牙膏、药物脱敏、含氟涂料、激光脱敏等[3]国内外很多专业学术机构和专家均推荐首选抗牙本质敏感牙膏治疗DH，认为每天使用抗敏感牙膏是经济、有效的非创伤性治疗措施，是唯一有临床证据支持的敏感治疗方法[2]硝酸钾是抗敏感牙膏中应用最普遍的活性成分，在世界范围内广泛应用了三十年，一度被研究者所关注并作为研究重点[4]一些研究对硝酸钾的抗敏感效果进行了评价，但始终没有足够的证据证实其有效性[5]本研究采用循证医学的方法，对研究硝酸钾抗敏感牙膏效果的临床试验进行系统评价，分析含硝酸钾牙膏的抗牙本质敏感效果，为DH临床治疗方案的选择提供依据1 材料和方法1.1 文献的纳入、排除标准纳入标准：1）研究类型：随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）；2）研究对象：确诊为牙本质敏感的患者；3）干预措施：试验组使用硝酸钾牙膏，可同时含有氟化物。
对照组牙膏除不含硝酸钾外，其余成分与试验组相同；4）结果评价指标：临床检查敏感指标和/或患者主观敏感评价指标（visual analog scale, VAS）排除标准：1）试验牙膏含有硝酸钾、氟化物以外的抗敏感活性成分；2）没有原始数据或数据表述不清或有矛盾；3）重复发表；4）失访率超过20%的研究1.2 文献检索 电子检索Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 1, 2011); Cochrane Oral Health Group’s Trials Register (Issue 1, 2011); MEDLINE (1970～2010.12); Pubmed (1980～2010.12); EMBase (1966～2010.12); BIOSIS Previews (1995～2010.12); 中国生物医学文献数据库（1978～2010.12）；中文生物医学期刊引文数据库（1994～2010.12）；中国期刊全文数据库（1979～2010.12）；中文科技期刊全文数据库（1989～2010.12）。
手工检索中华口腔医学杂志（1980～2010.12）；华西口腔医学杂志（1983～2010.12）；实用口腔医学杂志（1985～2010.12）；牙体牙髓牙周病学杂志（1994～2010.12）；口腔医学研究（2002～2010.12）同时全面筛选相关文献的参考文献；检索会议论文集、学位论文库；联系研究者提供必要的研究细节以及获得未发表数据英文文献检索词：“dentin/dentine/dentinal/cervical/root/pulp hypersensitivity/sensitivity, sensitive/hypersensitive tooth/teeth/dentin, random, double/triple blind/mask, controlled, placebo, clinical trial, potassium nitrate/ion/salt, dentifrice(s), toothpaste(s), tooth paste”中文文献检索词：“牙本质敏感，牙本质过敏，牙齿敏感，牙齿过敏，牙本质过敏症，牙齿过敏症，牙齿敏感症，牙敏感症，硝酸钾，钾盐，钾，楔状缺损，脱敏牙膏”。
1.3 文献筛选、数据提取和质量评价四名评价员根据文献的纳入、排除标准独立进行文献筛选；采用统一设计的数据提取表独立提取数据；根据Cochrane Collaboration的标准进行文献质量评价[6]交叉核对信息，有争议的问题讨论解决1.4 统计分析应用Cochrane协作网的软件包RevMan 5.1.1对结果进行统计处理分析纳入研究的结果均为连续变量资料，所以采用连续变量资料的Meta分析，结果以加权均数差（weighted mean difference, WMD）或标化均数差（standardized mean difference, SMD）及其95%可信区间（confidence interval, CI）表示同时进行异质性检验，I2>50%或P<0.10则采用亚组分析或采用随机效应模型对异质性进行部分校正合并结果P<0.05，则两组比较差异有显著性2 结果2.1 纳入的研究特征和质量评价（表1）共检索到265篇相关文献，通过题目和摘要筛选出17篇，反复阅读全文后纳入8篇文献[4,7-13]的随机对照试验，共735名受试者，进入Meta分析共501人研究周期4～12周不等。
所有研究均明确了纳入、排除标准及诊断标准；6项研究[4,8-12]报告了试验产品的安全性，未发现同产品使用相关的不良事件依照Cochrane随机对照试验的质量评价标准，纳入的8项研究总体质量均为B级，即存在中级偏倚风险仅2项研究[8,12]对随机方法作了充。