《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度广东省执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案一单选题(共60题)1、不得加工成中药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 D2、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】【答案】 B3、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 C4、根据药品管理法和药品召回管理办法相关规定，下列适用于药品召回程序的
2、是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】 D5、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 D6、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 A7、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册C.特殊医学用途配方食品广告参照
3、药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 A8、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】 D9、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主
4、要负责人【答案】 D10、以下关于行政许可申请的说法错误的是A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务C.申请人负有提供真实信息的义务D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利【答案】 A11、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 B12、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 D13、禁止出口的野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【
5、答案】 A14、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 A15、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 C16、（2019年真题）根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相同的处方工艺D.具有生物等效性【答案】 C17、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.3
6、0日内D.15日内【答案】 D18、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C19、按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 D20、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 A21、（
7、2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】 D22、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 A23、中华人民共和国药品管理法未作规定的制度是A.药品储备制度B.药品不良反应报告
8、制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.基本药物制度【答案】 D24、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 D25、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 B26、根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 C27、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有
9、药品生产许可证药品GAP证书C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有药品生产许可证药品GMP证书【答案】 D28、关于网络销售药品条件的说法，错误的是A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】 A29、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C
10、.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 D30、中药保护品种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 B31、必须使用独立的厂房与设施A.青霉素类等高致敏性药品B.-内酰胺结构类药品C.放射性药品D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】 A32、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性
11、药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】 B33、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，调入医疗保险目录的药品需要
12、满足的条件不包括A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】 A34、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 C35、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 A36、（2015年真题）产品上市需要
