强化训练试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案

强化训练试卷强化训练试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷规考前冲刺试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国（食）药监械（准）字3 第456 号 B.国（食）药监械（进）字3 第456 号 C.省（食）药监械（准）字3 第456 号 D.国（食）药监械（许）字3 第45x6 号【答案】A 2、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.应当撤销该药品广告批准文号 D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】A 3、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品 B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密 C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】B 4、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.乙类非处方药【答案】B 5、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.具有药品经营企业许可证 C.附有标签和说明书 D.国家药品监督管理部门批准【答案】D 6、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于 A.限制竞争行为 B.商业贿赂行为 C.诋毁商誉行为 D.混淆行为【答案】A 7、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是 A.医疗用毒性中草药 B.麻醉药品原植物 C.濒稀野生植物药材 D.未列入重点保护的中药材【答案】C 8、有效期表述形式错误的是 A.有效期至 2016 年 06 月 B.有效期至 2016.06 C.有效期至 2016.6 D.有效期至 2016/06/06【答案】C 9、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6 家企业被收回 GAP 证书，并对其中 12 家企业立案调查。A.真实 B.优质 C.可控 D.安全【答案】D 10、根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行（）A.分类管理制度 B.点评制度 C.登记制度 D.报告制度【答案】D 11、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】D 12、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在 3 家及以上的，采取 A.谈判采购的方式 B.招标采购的方式 C.议价采购的方式 D.定点采购的方式【答案】B 13、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是 A.立即 B.24 小时 C.15 日 D.30 日【答案】B 14、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】A 15、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素 C 泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C 泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告 B.在经指定可发布处方药户告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告 C.聘请某医院内科主任担任维生素 C 泡腾片广告的形象代言人 D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】B 16、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选 B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】A 17、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行 A.集中调配供应 B.单剂量调剂配发 C.按日剂量配发 D.大窗口或者柜台式发药【答案】A 18、关于药品标准的说法，正确的是 A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准 D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】C 19、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回【答案】A 20、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】D 21、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】D 22、根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为【答案】D 23、属于处方后记内容的是 A.用法用量 B.药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名【答案】D 24、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是 A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容 B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责 C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准 D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】C 25、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心 C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心 D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】C 26、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.乙类非处方药【答案】B 27、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是 A.省级疾病预防控制机构 B.县级疾病预防控制机构 C.市级疾病预防控制机构 D.疫苗生产企业【答案】B 28、医疗机构制剂批准文号的格式为 A.X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 B.X 药制字 H(z)+6 位年号+4 位流水号 C.X 药制字+6 位年号+4 位流水号 D.X 药制字 H(z)+6 位年号+6 位流水号【答案】A 29、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是 A.中药饮片 B.血液制品 C.中成药 D.口服泡腾剂【答案】C 30、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】B 31、（2018 年真题）2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批 K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业 K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】D 32、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 A.进行核实，于 3 日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】A 33、进口药品注册证医药产品注册证的有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 34、（2018 年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】D 35、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是 A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于 3 年 B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录 C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录 D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】A 36、（2019 年真题）根据中华人民共和国中医药法，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是 A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用 B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】D 37、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的 A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.立即向有关行政部门报告和告知消费者 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复【答案】B 38、（2019 年真题）根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.中药品种保护物种 C.一级保护野生