药事管理与法规强化训练卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_______________ 成绩：______________一.单选题(共100题)1.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，应（）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D2.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【正确答案】B3.以下有关消费者权利的表述，错误的是（）A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【正确答案】D4.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）。
A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B．处2万元以上10万元以下的罚款C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【正确答案】C5.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D6.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》【正确答案】B7.A．2个最小包装B．3个最小包装C．4个最小包装D．5个最小包装根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}非含麻黄碱类复方制剂含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过【正确答案】D8.区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A．县级药品监督管理部门B．设区的市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门【正确答案】C9.药品广告可以（）A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【正确答案】D10.为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。
A．1次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量【正确答案】C11.生产药品所需的原料、辅料必须符合（）A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【正确答案】C12.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容 C.少儿频道发布只能在午夜时间进行 D.必须含有“无效退款”的保证内容 E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】E13.应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A14.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害【正确答案】D15.A．0.5-1万元罚款B．0.5-2万元罚款C．1-3万元罚款D．2-5万元罚款根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B16.未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）。
A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．信息产业主管部门【正确答案】D17.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）A．中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B．中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D．中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【正确答案】C18.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B19.A．处方药B．非处方药C．放射性药品D．中药材根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得发布广告的药品为【正确答案】C20.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A21.保护期分别为30年、20年、10年的是A．一级保护的野生药材物种B．二级保护的野生药材物种C．三级保护的野生药材物种D．中药一级保护品种【正确答案】D22.有关区域性批发企业的说法，错误的是（）A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B23.药品经营企业可以从事的采购活动是（）。
A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材【正确答案】D24.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的 B.说明适应症或功能主治的 C.与其他药品的功效和安全性进行比较的 D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的 E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B25.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书【正确答案】C26.负责中药资源普查的机构是（）A．国家卫生计生部门B．国家药典委员会C．国家药品监督管理部门D．国家中医药管理部门【正确答案】D27.违反《易制毒化学品管理条例》中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。
A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B28.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】B29.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C30.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】D31.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】B32.《野生药材资源保护管理条例》规定属于资源严重减少的野生药材是A．羚羊角B．石斛C．蛤蚧D．当归【正确答案】B33.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。
A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应【正确答案】D34.A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【正确答案】A35.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【正确答案】B36.查处方（）A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C37.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D. 按国家现有规定采购【正确答案】B38.将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A39.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的。