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第三节凝胶剂的制备

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第三节凝胶剂的制备_第1页
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单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,,,*,凝胶剂,指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶,稠厚液体或半固体,制剂分类,,双相分散系统,,混悬凝胶剂,,单相分散系统,水性凝胶,,,油性凝胶,,,第三节 凝胶剂,水性凝胶剂常用基质,,天然的(明胶、西黄耆胶、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸盐等),,半合成(羧甲基纤维素、甲基纤维素等),,合成(卡波姆等),,水性凝胶剂常用基质的特点,,涂布性好,不油腻,易洗除,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功能,稠度低有利于药物的释放但润滑性较差,易失水,易霉变凝胶剂常用基质,卡波姆,,规格:,934,、,940,、,941,等,,特性:浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶(,pH6,~,,11,,黏度最大),,常用碱调节剂:,氢氧化钠和三乙醇胺,,特点:无油腻感,润滑、舒适,尤适于,脂溢性,皮肤病,,禁忌:,盐类电解质(粘度下降);碱土金属离子和阳离子聚合物(生成不溶性盐);强酸(失去粘性,其在偏碱条件才形成凝胶),凝胶剂常用基质,实 例,,处方,卡波姆,940 10g,,,乙醇,50g,,,丙二醇,50g,,,聚山梨酯,80 2g,,,尼泊金,1g,,,氢氧化钠,4g,,,纯化水 加至,1000g,,,制法,将卡波姆与,聚山梨酯,80,和,300ml,纯化水混合,将氢氧化钠用,100ml,纯化水溶解后加入上液搅匀,再将尼泊金溶于乙醇后缓慢加入搅匀,再加入丙二醇,加纯化水至全量,搅匀,即得。

凝胶剂常用基质,纤维素衍生物,,常用品种:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,,特性:粘着性较强,,易失水、干燥,而有不适感,,附加剂,:,保湿剂,(甘油,10,~,15,%);,防腐剂,(羟苯乙酯,0.2,~,0.5%,),,禁忌:,羧甲基纤维素钠,(硝酸苯汞及其他重金属盐等防腐剂;阳离子药物等);,甲基纤维素,(酚、鞣酸、硝酸银等),水性凝胶剂的制备一般分两种情况,,药物溶于水者,,先将药物用一定量的水或甘油进行溶解,有需要时可加热,然后将处方中其余成分按基质配制要求制成水凝胶基质,再将两者混合加水调至所需量即可;,,药物不溶于水者,,可先将药物用少量的水或甘油研匀,再混入水凝胶基质中搅匀即得水性凝胶剂的制备,实 例,[,处方,],,吲哚美辛,20g,交联聚丙烯酸钠,20g,聚乙二醇,4000 160g,甘油,200g,苯扎溴铵,16g,蒸馏水加至,2000g,[,制法,],,先将处方中所需要的原辅料准备好,取聚乙二醇,4000,和甘油放入烧杯中微热使其完全溶解,加入吲哚美辛混匀,交联聚丙烯酸钠加入,1600ml,水于研钵中研匀后,将基质与上述混合液混匀,加入苯扎溴铵搅匀,加水至,2000g,进一步搅匀,即得。

粒度,,装量,,微生物限度,,无菌,凝胶剂的质量检查,。

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