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二氢吡啶类药物的含量测定PPT课件

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二氢吡啶类钙通道阻滞药物二氢吡啶类钙通道阻滞药物的的含量测定含量测定药物制剂八班2021/6/71 测量方法:1:铈量法2:紫外-可见分光光度法3:高效液相色谱法2021/6/72 铈铈量量法法原理:利用二氢吡啶类药物的还原性类型:氧化还原滴定条件:强酸滴定液: Ce(SO4)2标准溶液指示剂:邻二氮菲(终点是微过量的二价铁氧化 为三价铁 )终点:橙红色→无色解释:酸度低时Ce4+易水解,一般采用高氯酸溶液 2021/6/73 ChP2010硝苯地平的含量测定硝苯地平的含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加无水乙醇50ml,微热使之溶解,加高氯酸溶液(70%高氯酸8.5ml加水至100ml)50ml、邻二氮菲指示液3d,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,在水浴中加热至50℃左右,继续缓慢滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正每一毫升硫酸铈滴定液相当于17.32mg的C17H18N2O6例题:2021/6/74 原理:二氢吡啶类药物在紫外区有特征吸收例题:ChP2010尼群地平软胶囊的含量测定:无水乙醇溶解内容物,置40℃水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,在353nm的波长处测定吸光度,另取尼群地平对照品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成1ml中约含20微克的溶液,同法测定,计算紫紫外外分分光光光光度度法法2021/6/75 高高效效液液相相色色谱谱法法 HPLC可消除有关物质及制剂中辅料的干扰,准确测定药物含量。

各国药典二氢吡啶类药物的原料及制剂大多采用本法测定含量色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相、检测波长235nm2021/6/76 例题:例题:尼莫地平分散片的含量测定:取本品20片,研细,精密称取适量约尼莫地平10mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15min使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10min,精密称量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10微升注入液相色谱仪,记录色谱柱,另取尼莫地平对照品,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约20微克的溶液,同上按外标法以峰面积计算2021/6/77 部分资料从网络收集整理而来,供大家参考,感谢您的关注! 。

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