第二十三章,实验室自动化系统,1.,实验室自动化系统的发展过程,2.,实验室自动化系统的分类与基本构成,3.,实验室自动化流水线的硬件结构和功能,4.,计算机信息系统在实验室自动化系统,中的作用,5.,实现实验室自动化的意义,内容提要,教学基本要求,1.,掌握,TLA,的定义,了解其发展过程,2.,掌握实验室自动化系统的基本结构,3.,了解实验室自动化的硬件结构和功能,4.,了解计算机信息系统在实验室自动化中的作用,5.,了解实现实验室自动化的意义,序 言,临床检验诊断已逐步向自动化、智能化、信息网络化迈进,医院检验科仪器设备的现代化情况、所开展的检测项目多少及检测水平如何是评价一家医院医疗水平高低的标准之一,临床实验室全自动化检验流水线开始出现,全实验室自动化是指为了实现实验室内整合,将不同的自动分析仪器以及分析前和分析后的实验室处理装置,通过自动化输送轨道和信息网络进行连接,构成全自动化流水线作业环境,覆盖整个检验过程,形成大规模全检,验过程的自动化序 言,全自动化流水线全景,系统自动化 模块自动化,全实验室自动化,第一节 实验室自动化的发展过程,系统自动化,1.,系统自动化,采用原始管使用和条码技术,通过扩大试剂装载的容量获得更大的项目测试菜单。
Hitachi7600,生化仪,模块自动化,2.,模块自动化,在系统自动化的基础上增加部分硬件,能够完成样本自动离心、开盖、分杯、分选等功能Abbott,小型血液流水线,全实验室自动化,3.,全实验室自动化,通过轨道将各种类型的仪器连接起来,是实验室发展的趋势Hitachi,生化流水线,第二节 实验室自动化系统的分类与基本构成,一、,LAS,分类,(一)实验室模块自动化系统,(二)全实验室自动化,(一)实验室模块自动化系统,实验室根据用户所需处理能力进行选择的一套模块工作单元组合由二台或二台以上具有相同分析原理的自动分析仪和一台控制器所组成Roche,模块式生化免疫自动化系统,(二)全实验室自动化,将众多模块分析系统整合成一个实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析的全自动化过程标本可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测Bayer,自动化流水线系统,二、,LAS,基本组成,LAS,基本组成包括:,1.,标本传送系统(,conveyor system,),2.,标本处理系统(,sample handing system,),3.,自动化分析仪(,automated analyzer,)分析后输出系统,4.,分析测试过程控制系统(,process control system,),1.,标本传送系统,负责将样品从一个模块传递到另一个模块,无须人工干预。
包括:,智能化传输带,智能自动机械臂,智能化传输带 连接全实验室自动化的各个部分,有成架转运和单管转运两种模式特点是技术稳定、速度快、价格低,但不能处理多种规格的样品容器,灵活性差1.,标本传送系统,智能自动机械臂 安装在固定底座上的机械手,其活动范围仅限于一个往返区间或以机座为圆心的半圆区域内特点是重复性好,可适应多种规格和不同形状的样品容器,灵活性好1.,标本传送系统,2.,标本处理系统,标本处理系统的功能包括:,1,样品的投入和分类,2,自动装载和样本离心,3,样本管去盖,4,样本再分注及标记,(,1,)样品的投入和分类,样品投入包括:常规样品从样品投入模块进入;急诊样品从样品投入模块上的急诊专用口进入;再测,/,重复,/,往复样品从收纳缓冲模块的优先入口进入样品有成架进入和单管进入两种模式分类:将样品按检验目的进行分类符合流水线要求,上能完成的样品将进入流水线,不能完成的样品则按要求传送至特定位置另行处理1,)样品的投入和分类,(,2,)样本离心,完成样品管的离心分离处理速度:200400管,/,小时,一般配置12台,离心速度和时间可调,还能控制离心机仓的温度,保证样品受到的影响最小。
当系统停止运行时离心单元也能单独使用3)样本管去盖,将样本管除盖这一过程的自动化,减少了实验室工作人员与样本直接接触机会,避免了生物源污染危险,,也提高了工作效率但,一般要求,必须先要统一实验室所用试管的标准4,)样本再分注及标记,根据系统的加样方式有两种:,(1)原始样品加样:,即在原始样品管中直接吸取标本进行检测,2)分注后加样,:,是在检测前将原始样本分成若干个子样本,然后用,子样本,进行检测分注后加样,需要在流水线上安装样本分注系统分注后的子样本,系统可自动加贴与原始样本管相同的条形码标识,然后将子样本用于检测分注时采用一次性采样吸头,避免发生样本间的交叉污染,确保原始样本不受干扰地进行保存仪器加贴的条型码也更规范4,)样本再分注及标记,3.,自动化分析系统,由各种检测仪器和连接轨道组成根据用户需要,通过不同轨道和仪器的组合,可以完成各种不同的检验项目目前还没有能够连接所有品牌自动化仪器的轨道系统,各流水线厂家连接的都是自己品牌的分析仪器4.,分析后输出系统,分析后输出系统(输出缓冲模块)包括,(,1,),出口模块,(,2,)标本储存接收缓冲区,出口模块,出口模块用于接收需人工复检标本以及离心完毕的非检测标本。
以上标本自动投入出口模块中预先设定的相应区域等待人工处理,标本储存接收缓冲区,标本储存接收缓冲区基本功能是管理和储存标本,即与计算机连接并执行以下功能:,1.,读取标本的ID以证实标本到来;,2.,给到达的标本排序;,3.,给排序的标本进行索引管理;,4.,将需要复检的标本送入复查回路进行复检5.,分析测试过程控制系统,分析测试过程控制系统包括临床实验室信息系统(,LIS,),医院信息系统(,HIS,),自动化流水线中间软件(如,DM2,)以及流水线系统控制软件(,LAS,)控制系统是实验室全自动化的大脑和指挥中心,只有,LIS,和,TLA,全面的无缝衔接,才能发挥出,TLA,的巨大优势分析测试过程控制系统自动完成下载患者资料、检验请求信息、上传标本在各模块的状态、标本架号位置、分析结果、数据通讯情况等信息流通工作,控制系统自动完成所有常规操作,实现检验全过程的自动化5.,分析测试过程控制系统,第三节 实验室自动化流水线的硬件结构和功能,根据标本处理流程,硬件可分为三个主要部分:标本处理模块、标本运输系统和独立检测单元包括:进样模块,自动离心模块,自动去盖模块,样本分注模块,分析仪器连接模块,主轨道,样本存储与复现模块。
贝克曼POWER PROCESSOR系统示例,1.,进样模块,进样模块是样本进入流水线的开端,在这里完成对上线样本的筛选,将不合格标本用机械抓手抓出,集中存放在相应的试管架其他合格的样本则顺利进入流水线进行处理如果需要优先装载,则可暂停样本架装载,操作人员将试管在装载,Inlet,架样本前直接放入运送器,直接用样本运送器装载机械抓手每次能抓起,5,根原始管并按顺序放入试管运送器,一次可放置,4,个样本架,每个样本架最多能放,50,根试管1.,进样模块,2.,自动离心模块,当样本运行至离心模块后离心机传送臂上的抓手自动将样本抓取放入离心机完成离心,可用自带的平衡管配平离心完成后,抓手再将样本抓出,放入运行器,样本将运行到自动开盖模块离心机转速范围为,5003000r/min,,离心时间范围为,60999,秒,可自由设定当流水线关闭时自动离心机也能手工操作2.,自动离心模块,3.,去盖模块,样本进入去盖模块以后,到达去盖位置,气动抓手从两侧固定,去盖器从试管盖顶部刺入,将盖子拔出,被拔出的盖子通过滑道进入专门容器能有效的降低生物危害性但要求使用统一规格的样品管3.,去盖模块,4.,分析仪器连接模块,是样本从主轨道进入分析仪器的通道。
样本到达此模块,通过条码阅读器的扫描读取信息,根据样本信息、仪器和试剂状态,及装载暂停状态,确定发送至哪一台仪器检测,能自动智能平衡5.,主轨道模块,主轨道模块为连接流水线各个部分的通道,依靠电机驱动,带动传送皮带完成样本运送器的移动各个模块都是以主轨道为主干分布的6.,加盖器模块,加盖器模块的功能是给已经完成分析实验,即将进入储存模块冰箱的样本试管加上盖子,以防止标本在储存期间的污染和浓缩样本试管到达加盖器位置,气动抓手从两侧固定住试管,位于试管上方的加盖套筒向下运动套住试管口并向下压迫试管,使其套筒内部的试管盖塞紧试管口,完成加盖6.,加盖器模块,7.,样本储存模块,已完成检测的样本进入样本储存模块轨道后,通过抓手抓取存入冰箱,储存温度为,2,8,每套系统可连接两个同样的存储模块储存在冰箱中的样本可通过控制软件由系统随时自动取出重新检测冰箱连接主轨道的一面有,2,个抓手,左边的负责将样本抓取后送入冰箱储存,右边的负责将需要重做的样本从冰箱抓出7.,样本储存模块,8.,样本输出模块,存放从储存模块中抓出的样本和无法上完成检测的样本每个出样模块可设定,15,个分选区,可通过软件控制每个区域收集各自特定项目的标本。
9.,二次去盖模块,基于已经加盖并进入冰箱后被抓出重做的样本需要再次去盖而存在二次加盖模块内部的样本运行轨道为,U,型,样本二次去盖后通过,U,型轨道返回分析仪器重新处理10.,分注模块,将原始标本吸入特定容器中,便于仪器检测和运输包括血清分离效果检测模块、标本分装和次级计算机条形码粘贴单元首先进行标本检测,不合格标本直接输送到出口模块中预先设定区域等待人工处理合格标本根据不同测试项目最多可加入到,8,个子标本管中,系统自动生成次级条形码并粘贴到子标本管上10.,分注模块,第四节 计算机信息系统在实验室全自动化系统中的作用,LAS,与,LIS,以及,HIS,的无缝连接是,TLA,正常运行的关键所在LIS,系统接受各种外界的信息,经分析处理后反馈给自动化系统,通过与系统内置的操作系统交互作用,负责系统内各部分之间的相互协调,控制整个流水线的正常运行一),LAS,、,LIS,、,HIS,三者间的通讯流程,医生在,HIS,工作站开具医嘱,护士执行医嘱,打印条码,条码号随机产生,将条码粘贴在相应容器上,采集患者标本,检验科扫描条码,调出医嘱并执行,完成医嘱信息由,HIS-LIS,的传递,检验标本进入,TLA,系统,,LAS,下载标本信息,控制完成所有检验项目,并将检验结果上传至,LIS,检验人员确认结果无误后将结果发送至,HIS,,医生护士在工作站查看结果,非检验标本进入另外的仪器,手工输入检验项目,仪器完成检验项目,结果上传至,LIS,(二)条形码在自动化系统中的作用,采用条形码技术能充分发挥,TLA,高速准确的特点。
LIS,按条形码识别标本上传、下载的信息,标本的前后次序没有影响,整个检测过程自动完成、无须人为操作,从而加快了检测速度,避免了人为检验差错,大大减轻了工作人员的劳动强度1.,条形码生成,医生在工作站中的录入患者电子医嘱,标本采集时护士工作站显示患者检验医嘱,系统自动生成唯一的,10,位数字条形码号,根据条形码上信息,(,患者基本资料、送检科室、接收科室、检验项目、标本采集量和容器、打印时间,),分别粘贴不同容器,采集标本2,条形码打印,系统根据患者检验信息实时生成条形码可用针式打印机、喷墨打印机、激光打印机或专用条码打印机打印打印条形码的不干胶选用厚度薄、粘性好、防静电处理的材料,条形码粘贴必须规范三)计算机在检验结果自动化审核中的作用,TLA,的优势在于只用一管血就可以一次性完成多种检测,数据量非常庞大用户可以根据自己的实际情况,设定各种审核条件,由计算机自动完成审核既能保证审核的速度,更重要的是保证了检验结果的质量,也减轻了检验人员的工作压力贝克曼POWER PROCESSOR系统示例,实例演示,第五节 实现全实验室自动化的意义,1,提升快速回报结果的能。