编号:XK 18-005救生设备产品生产许可证实施细则(一)(救生衣产品)2016后9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目 录第一章 总则 3第二章 发证产品及标准 3第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 4第四章 企业实地核查 7第五章 产品检验 7第六章 证书许可范围 14第七章 附 则 15附件1企业核查时准备书面材料清单 16附件1-1企业生产救生衣产品主要工艺流程图 17附件1-2企业生产救生衣产品生产设施和检验设施表 18附件1-3企业生产救生衣产品生产场所示意图 19附件1-4企业生产救生衣产品生产设备、工艺装备表 20附件1-5企业生产救生衣产品检验设备表 21附件1-6企业生产救生衣产品重要原材料、关键零部件明细表 22附件1-7关键岗位专业技术人员表 23附件1-8产品技术文件和工艺文件清单 24附件2救生衣产品生产许可证企业实地核查办法 25附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 33附件4-1 生产许可证企业实地核查报告 34附件4-2企业实地核查计划 35附件5检验报告 36附件6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 40救生设备产品生产许可证实施细则(一)(救生衣产品)第一章 总则第一条 为了做好救生衣产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。
第二条 本细则适用于救生衣产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用第三条 救生衣产品由国家质量监督检验检疫总局发证第二章 发证产品及标准第四条 本细则中的救生衣产品是救生设备中的个人救生设备的一部分而救生设备是指设置在船上供遇险时进行自救或救助的专门的设备及其附属件的统称,其包括个人救生设备救生衣产品包含船用救生衣、儿童救生衣、工作救生衣、气胀式救生衣、气胀式儿童救生衣、救生服(绝热型)、救生服(非绝热型)、抗暴露服救生衣产品单元划分见表1 救生衣产品单元及说明表1 救生衣产品单元及说明序号产品单元产品品种单元产品说明备注1救生衣(固有浮力芯材)船用救生衣船用救生衣覆盖儿童救生衣、工作救生衣,儿童救生衣覆盖工作救生衣儿童救生衣包含婴儿救生衣儿童救生衣工作救生衣2气胀式救生衣气胀式救生衣(含气胀式儿童救生衣)气胀式救生衣覆盖气胀式儿童救生衣3救生服救生服(绝热型)救生服(绝热型)覆盖救生服(非绝热型)、抗暴露服,救生服(非绝热型)覆盖抗暴露服救生服(非绝热型)抗暴露服第五条 本细则发证的救生衣产品应执行的产品标准和相关标准见表2表2 救生衣产品执行标准和相关标准序号产品单元产品品种产品标准相关标准1救生衣(固有浮力芯材)船用救生衣GB 4303-2008 船用救生衣1、ISO 12402-7:2006《个人浮力设备第7部分:材料和部件 安全要求和试验方法》2、ISO 13934-1:1999《纺织品.织物拉伸特性.第1部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率》3、1974年《国际海上人命安全公约》及修正案;4、IMO MSC.48(66)《国际救生设备规则》及MSC207(81) 、MSC.218(82)、MSC.368(93)5、IMO MSC.81(70)《经修正的救生设备试验建议》及MSC.200(80)、MSC.226(82)、MSC.323(89)、MSC.378(93)儿童救生衣GB/T 32223-2015儿童救生衣工作救生衣GB/T32227-2015船用工作救生衣2气胀式救生衣气胀式救生衣(含气胀式儿童救生衣)JT 346-2004船用气胀式救生衣3救生服救生服(绝热型)JT/T 662-2006船用保温救生服救生服(非绝热型)抗暴露服注:标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行 。
第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 凡生产本细则内的救生衣生产企业应具备本条款规定的基本生产条件及工艺要求,内容包括:生产设施和检验设施、生产设备和工艺工装、检验设备等,具体要求见表3-1至表3-3表3-1 企业生产救生衣产品应具备的生产设备和工艺工装类别产品单元设备名称设备要求备注生产设备救生衣(固有浮力芯材)面料裁剪设备泡沫裁剪设备工业缝纫机气胀式救生衣面料裁剪设备熔接设备工业缝纫机救生服面料裁剪设备热胶设备适用热合工艺盲缝设备适用粘合盲缝工艺工业缝纫机注塑机模具工艺工装救生衣裁剪台熔接模具用于气胀式救生衣救生服裁剪台注:1.本表为企业应具备的基本生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求表3-2企业生产救生衣产品应具备的检验设备序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备精度或测量范围1救生衣(固有浮力芯材)-船用救生衣外观检查GB4303-2008第5.2-5.4条钢直尺500 mm强 度GB 4303-2008第5.9条IMO MSC.81(70) 第2.5条秒表15 min浮 力GB 4303-2008第5.6条IMO MSC.81(70) 第2.2条电子秤0-30 kg救生衣(固有浮力芯材)-儿童和婴儿救生衣外观检查GB/T 32232-2015第6.2、6.3、6.4条LSA 2.2钢直尺500 mm强 度GB/T 32232-2015第6.9条IMO MSC.81(70) 第2.5条秒表15 min浮 力GB/T 32232-2015第6.6条IMO MSC.81(70)第2.2条电子秤30 kg救生衣(固有浮力芯材)船用工作救生衣外 观GB/T 32227-2015第4.2条钢直尺500 mm加工质量GB/T 32227-2015第4.3条钢直尺500 mm浮 力GB/T 32227-2015第4.6条电子秤30 kg强 度GB/T 32227-2015第4.8条秒表15 min2气胀式救生衣(含气胀式儿童救生衣)一般要求JT 346-2004第5.1条LSA 2.2钢直尺500 mm浮力损失JT 346-2004第5.5.5条IMO MSC.81(70)第2.2条电子秤30 kg空气保持试验JT 346-2004第5.5.1.3条IMO MSC.81(70)第2.10.4.3.3条精密压力表0-0.16 MPa3救生服浮力JT/T 662-2006第5.11条IMO MSC.81(70)第3.1.17条电子秤30 kg强度JT/T 662-2006第5.17条IMO MSC.81(70)第3.1.18条秒表15 min注:本表为企业应具备的检验设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
表3-3 企业生产救生衣产品重要原材料、关键零部件及检验设备 序号产品单元重要原材料、关键零部件名称依据标准或主要技术要求检验设备及备注1救生衣(固有浮力芯材)救生衣外包布GB 4303-2008第5.1条IMO MSC.81(70)第2.4条万能试验机(如企业无万能试验机,应能提供充分证据证实所用材料性能符合要求,或企业已对其采购的重要原材料、关键零部件进行了有效的控制,这种措施至少应包括长期稳定的供货单位、长期的留样等救生衣缚带GB 4303-2008第5.1条IMO MSC.81(70)第2.4条2气胀式救生衣气胀式救生衣涂层织物JT 346-2004第4.5条IMO MSC.81(70)第2.10.4.1.5条缚带GB 4303-2008第5.1条IMO MSC.81(70)第2.4条 第七条 申请发证、证书延续、许可范围变更(许可范围变更的情形含:企业生产地迁移、增加生产场所、增加产品单元及获证产品单元内增加产品品种)等需要进行实地核查和产品检验企业应在实地核查前做好准备,根据本细则第六条要求和实际情况填写并准备好下列企业资料。
一) 企业生产救生衣产品主要工艺流程图 (见附件1-1);(二)企业生产救生衣产品生产设施和检验设施表(见附件1-2)和生产场所示意图(见附件1-3);企业获证后增加生产场所、企业迁址应在变化一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请并填写本表三)企业生产救生衣产品生产设备、工艺装备表(见附件1-4)(四)企业生产救生衣产品检验设备表(见附件1-5)(五)企业生产救生衣产品重要原材料、关键零部件明细表 (见附件1-6);(六)关键岗位专业技术人员表(见附件1-7);(七)产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-8);第四章 企业实地核查第八条 现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,相关人员应在岗到位第九条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实第十条 审查组现场按照本细则第七条要求企业准备的所有相关材料(见附件1-1~1-8)进行核实第十一条 审查组现场按照《救生衣产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件2)进行实地核查,并做好记录,形成《企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表》(见附件3),完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件4)第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件1-1~1-8、附件2、附件3和附件4)一式四份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)各一份。
第十三条 实地核查判定原则(一)审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定二)对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题三)核查结论的确定原则:实地核查按产品品种审查,未发现不符合,核查结论为合格,否则为不合格核查结论不合格则该产品单元不合格第五章 产品检验第十四条 抽样规则(一)企业实地核查后,由审查组负责组织抽样,抽样人员不少于2人,抽样时,应由被检企业代表现场确认二)按覆盖原则进行抽样,仅能从上向下覆盖,但不能反过来如:救生衣(固有浮力芯材)产品单元按覆盖原则进行抽样,抽取船用救生衣覆盖儿童救生衣、工作救生衣,抽取儿童救生衣覆盖工作救生衣,抽取工作救生衣仅覆盖工作。