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1、药品经营质量管理规范（零售)岗位培训考试试题姓名 单位 岗位 职称 分数 1、 填空题（每空1分，共20分）1、 企业应按照依法批准的（ ）和（ ），从事药品经营活动。2、 企业应设置（ ） 或（ ），具体负责企业质量管理工作。3、 企业应定期检查和考核（ ），并建立记录。4、 零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有（ ）以上的专业技术职称；小型企业应具有（ ）以上的技术职称。5、 药品零售企业的处方审核人员应是（ ）或有（ ）以上的专业技术职称。6、 企业从事药品验收工作的人员应具有（ ）以上文化程度。7、 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到（ ）相符。8、 拆零药品应
2、集中存放于拆零专柜，并保留（ ）。9、 处方药与非处方药应（ ）10、 对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现（ ）要及时处理。11、 库存药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品区、退货药品区为（ ）；合格药品区为（ ）；不合格药品区为（ ）。12、 （ ）不应采用开架自选的销售方式。13、 药品不得采用（ ）、（ ）或礼品销售等方式销售。2、 判断题（每题2分，共20分。对的划“”，错的划“”。）1、 企业主要负责人对企业经营药品的质量部负领导责任。（ ）2、 药品零售企业从事质量管理、验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格
3、证书后方可上岗。（ ）3、 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。（ )4、 对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。（ ）5、 企业应做好库房温、湿度的监测和管理，每天一次定时对库房的温、湿度进行记录。（ ）6、 药品零售企业按规定建立的药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。（ ）7、 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证，营业执照以及执业人员要求相符的执业证照。（ ）8、 药品经营质量管理规范于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日实行。（ ）9、
4、药品经营质量管理规范认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。（ ）10、 零售药店销售药品时，执业药师或药师可以对存在配伍禁忌或超剂量的处方进行更改，以保证消费者的用药安全。（ ）3、 选择题（每题2分，共20分。每题可能有一项或多项选择，但少答、多答、误答均不得分）1、 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存的是：（ ） A、药品与非药品 B、内服药与外用药 C、一般药品与易串味的药品 D、处方药与非处方药2、 必须索取药检报告的是：（ ）A、 首营品种B、进口药品 C、地产品 D、粉针剂3、 药品储存应实行色标管理，其中色标为绿色的库（区）有：（ ）A、
5、待验药品库（区）B、待发药品库（区） C、零货称取库（区） D、退货药品库（区）4、 药品包装、标签、说明书上有特殊标识的（ ）A、 戒毒药品 B、二类精神药品C、麻醉药品 D、外用药品 E、甲类非处方药5、 药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是（ ）A、 药品与墙，屋顶的间距不小于30厘米B、 药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米C、 药品与地面的间距不小于10厘米D、 药品与房梁的间距不小于20厘米E、 药品与供暖管道的间距不小于20厘米6、 对首营品种合法性及质量情况的审核包括（ ）A、 核实药品的批准文号和取得质量标准B、 审核药品的包装、标签、说明书等C、 了解药品的
6、性能用途D、 了解药品的检验方法E、 了解药品的储存条件及质量信誉7、 药品储存保管和养护工作的职责是（ ）A、 专库、分类存放B、对库存药品定期质量检查，并做记录 C、定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息 D、建立药品养护档案 E、合理储存8、 对不合格的药品应有（ ）A、 确认、报告手续和记录 B、报损、销毁手续和记录C、报告、销毁的记录 D、确认、报告、销毁的完整手续和记录 E、确认、报损手续9、零售药店设置应遵循的原则是（ ）A、 合理布局 B、方便群众购药 C、交通方便 D、品种齐全10、 特殊管理的药品应实行（ ）A、 一般核对即可 B、双人验收制度 C、叁人验收制度 D、单人验收制度4、 问答题1、 药品零售企业应制定的质量管理制度应包括哪十二项内容?答：2、 药品陈列和储存的养护工作包括哪几方面？答：3、 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置哪些设备？答：4、 企业购进的药品应符合哪些基本条件？答：4
