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1、医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选 医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选 1.医用电气标准2.医疗器械标准3.制药设备标准4.医用材料标准代号 标准名称 邮价1.医用电气标准G9706.1GB/T9706.1-1995 医用电气设备安全:通用要求92.00G9706.2GB9706.2-2003 医用电气设备:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求16.80G9706.3GB9706.3-2000 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求24.00G9706.4GB9706.4-1999 高频手术设备安全专用要求21.60G9706.9GB9706.9-19
2、99 医用超声诊断和监护设备安全专用要求12.00G9706.10GB9706.10-1997 治疗X射线发生装置安全专用要求16.80G9706.11GB9706.11-1997 医用诊断X射线和X射线管组件安全专用要求12.00G9706.12GB9706.12-1997 诊断X射线设备辐射防护通用要求24.00G9706.13GB9706.13-1997 遥控自动驱动式射线后装设备安全专用要求14.40G9706.14GB9706.14-1997 X射线设备附属设备安全专用要求12.00G9706.15GB/T9706.15-1999 医用电气设备医用电气系统安全要求15.60G9706
3、.16GB/T9706.16-1999 放射治疗模拟机安全专用要求15.60G9706.17GB/T9706.17-1999 射线束治疗设备安全专用要求24.00G9706.18GB 9706.18-2006 医用电气设备:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求18.00G9706.19GB9706.19-2000 内窥镜设备安全专用要求14.40G9706.20GB/T9706.20-2000 诊断和治疗激光设备安全专用要求15.60G9706.21GB9706.21-2003 用于放射治疗辐射探测器的剂量计的安全专用要求15.60G9706.22GB9706.22-2003 医用电气设备:体
4、外引发碎石设备安全专用要求21.60G9706.23GB 9706.23-2005 医用电气设备：介入操作 X射线设备安全专用要求19.20G9706.24GB 9706.24-2005 医用电气设备：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求20.40G9706.25GB 9706.25-2005 医用电气设备：心电监护设备安全专用要求15.60G9706.26GB 9706.26-2005 医用电气设备：脑电图机安全专用要求23.00G9706.27GB 9706.27-2005 医用电气设备：输液泵和输液控制器安全专用要求28.80G9706.28GB 9706.28-200
5、6 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机26.40G9706.29GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求26.40G10152GB10152-1997 B型超声诊断设备15.60G10793GB10793-2000 医用电气设备:心电图机安全专用要求15.60G11243GB11243-2000 医用电气设备:婴儿培养箱安全专用要求19.20G11748GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机18.00G12187GB12187-1990 医用射线电视设备通用技术条件9.60G12257GB12257-2000 氦氖激光
6、治疗机通用技术条件9.60G14710GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法9.60G16351GB16351-1996 医用射线远距离治疗设备放射卫生防护标准7.20G16352GB16352-1996 一次性医疗用品射线辐射灭菌标准21.60G16362GB16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准7.20G16363GB16363-1996 X射线防护材料屏蔽性能及检验方法7.20G16369GB16369-1996 医用电子加速器放射卫生防护标准6.00G16846GB16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求21.60G17589G
7、B/T17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范9.60G17827GB/T17827-1999 放射治疗机房设计导则12.00G17856GB/T17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法14.40G17857GB/T17857-1999 医用放射学术语48.00G17006.1GB/T17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验:总则14.40G17006.2GB/T17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验:洗片机15.60G17006.3GB/T17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安全照明12.00G1700
8、6.4GB/T17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安全照明稳定性试验12.00G17006.5GB/T17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验:图像显示装置稳定性试验24.00G17006.6GB/T17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验:硬拷贝照相机稳定性试验16.80G17006.7GB/T17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验15.60G17006.8GB/T17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备15.60G170
9、06.9GB/T17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验乳腺X射线摄影设备18.00G17006.10GB/T17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验:普通直接摄影X射线设备19.20G17994GB/Z17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则12.00G17995GB/T17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则12.00G18464GB18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求12.00G18987GB/T18987-2003 放射治疗设备坐标系、运动与刻度36.00G18988.1GB/T18988
10、.1-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则:正电子发射断层成像装置19.20G18988.2GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备:单光子发射计算机断层装置18.00G18988.3GB/T18988.3-2003 放射性核素成像设备:伽玛照相机全身成像系统12.00G18989GB/T18989-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机22.80G19042.1GB19042.1-2003 X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验30.00G19042.2GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试
11、验15.60G19042.3GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验15.60G19042.4GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验：牙科X射线设备成像性能验收试验18.00G19042.5GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验18.00G19046GB19046-2003 医用电子加速器验收试验和周期检验规则18.00G19629GB/T 19629-2005 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计
12、18.00G19781GB 19781-2005 医学实验室安全要求21.60G20012GB/T 20012-2005 医用电气设备 剂量面积乘积仪18.00G20130GB/T 20130-2006 自屏蔽电子束消毒灭菌装置15.60Y0010YY0010-2002 口腔X射线机19.20Y0062YY/T 0062-2004 X射线管组件的固有滤过的测定12.00Y0064YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电,热及负载特性14.40Y0093YY 0093-2004 医用诊断X射线影像增强器16.80Y0094YY/T 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏12
13、.00Y0095YY 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏12.00Y0106YY/T 0106-2005 医用诊断X射线机通用技术条件21.60Y0107YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪15.60Y0109YY0109-2003 医用超声雾化器15.60Y0128YY/T 0128-2004 医用X射线防护器具 装置及用具12.00Y0163YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准14.40Y0196YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极14.40Y0202YY/T 0202-2004 医用X射线体层摄影装置19.20Y0284YY 0284-20
14、04 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件19.20Y0307YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件19.20Y0319YY0319-2000 医用电气设备:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求30.00Y0320YY0320-2000 麻醉机12.00Y0322YY 0322-2000 高频电灼治疗仪14.40Y0324YY0324-2000 红外乳腺检查仪14.40Y0347YY0347-2002 微型医用诊断X射线机通用技术条件18.00Y0448YY0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪19.20Y0449YY0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪19.2
15、0Y0455YY0455-2003 医用电气设备:婴儿辐射保暖台安全专用要求30.00Y0457.1YY/T0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:入射野尺寸的测定12.00Y0457.2YY/T0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:转换系数的测定12.00Y0457.3YY/T0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:亮度分布的测定12.00Y0457.4YY/T0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:影像失真的测定12.00Y0457.5YY/T0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:探测量子率的测定12.00Y0457.6YY/T0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:对比度及炫光系数的测定14.40Y0457.7YY/T0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:调制传递函数的测定15.60Y0460YY/
