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1、 2015版新标准质量管理体系审核员转换练习 一、单项选择题 1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。 A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平 B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 D）A+B+C 2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的 。并予以 保护，防止非预期更改。 A）发放并使用 B）保持可读性 C）授权并修改 D）标识与控制 3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。应对风险的措施包括： 。 A）寻求机遇承担风险 B
2、）采取措施消除风险 C）明智决策延缓风险 D）以上都是 4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是 。 A） 从失败和成功项目得到的经验教训 B） 产品标准 C） 学术交流 D）专业会议 5.ISO9001:2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留。 A）产品和服务的工艺要求 B）针对产品和服务的新要求 C）评审结果 D）B+C 6. ISO9001:2015标准条款中要求遵循法律法规是指 。 A）与产品有关的法律法规 B）与服务有关的法律法规 D）与QMS有关的法
3、律法规 C）与产品和服务有关的法律法规 7. ISO9001:2015标准 条款要求确定QMS范围。 A）1.2 B）4.1 C）4.3 D）7.4 8. 质量方针具备的特征包括 。 A）包括满足适用要求的承诺 B）为制定质量目标提供框架 C）包括持续改进质量管理体系的承诺 D）以上全部 1 9. ISO9001:2015标准要求组织策划QMS时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的 。 A）适用性 B）有效性 C）充分性 D）效率 10.在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息。其中不包括趋势性信息是 。 A）资源的充分性 B）监视
4、和测量结果 D）顾客满意和相关方的反馈 C）质量目标的实现程度 11. 基于 使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 A）过程方法 B）PDCA C）风险的思维 D）以证据为决策依据的原则 12. 顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况时，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 A）发生丢失情况 B）发现不适用情况 C）发生损坏情况 D）以上都是 13. 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的 一致。 A）质量方针
5、 B）战略方向 C）质量目标 D）可能产生的风险和机遇 14.组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、 以及再评价的准则，并加以实施。 A）监视测量 B）绩效监视 C）监视测量分析 D）绩效监视分析 15. ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源表述不正确的是 。 A）建筑物和相关设施 B）设备、包括硬件和软件 C）运输资源、信息和通信技术 D）设备操作人员 16. 监视顾客感受的例子不包括 。 A）顾客调查和顾客会晤 B）业务损失分析 C）顾客对交付产品或服务的反馈 D）市
6、场占有率分析 17. 质量方针沟通的方式可以是 。 A）通过质量方针文件化信息的培训学习 B）组织内部网络学习 C）生产一线班组会议理解和学习 D）以上都是 18.组织在确定交付后活动的覆盖范围时，可不考虑 。 A）产品和服务的性质 B）产品和服务的预期生命周期 C）产品和服务的用途 D）产品和服务的预期寿命 2 19. ISO9001:2015标准的观点是：在质量管理体系中应用过程方法能够 。 A）获得有效的整体绩效 B）在评价数据和信息的基础上改进过程 C）满足产品实现策划结果的能力 D）更高效地得到期望的结果 20. ISO9001:2015标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控
7、制范围内相关工作人员通晓 。 A） 企业高质量高效益 B）员工对企业的贡献 D）员工高超技术 C）不符合QMS要求的后果 21. 在大多数情况下，ISO9001:2015标准术语“产品和服务”作为 术语，同时使用。 A）单一 B）同一 C）复合 D）组合 22. ISO9001:2015标准8.7条款的名称是 。 A）不合格产品的控制 B）不合格服务的控制 C）不合格输入的控制 D）不合格输出的控制 23采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其 ，为推动可持续发展奠 定良好基础。 A）产品和服务质量 B）提高整体绩效 C）对满足顾客要求的能力 D）A+B+C 24组织应对生产和服务提供
8、的 进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 A）设计 B）更改 C）过程 D）风险 25. 组织应规定职责和权限，将质量管理体系的绩效及其改进机会报告给 。 A）质量经理 B）研发经理 C）最高管理者 D）采购经理 26组织在确定质量管理体系的范围时，以下 是ISO9001:2015标准中没有提到需要 考虑的。 A）各种内部和外部因素 B）相关方的要求 C） 组织的产品和服务 D）地理位置 27纠正措施应与所产生的不合格的 相适应。 A）严重程度 B）后果 C）影响 D）性质 28组织应确定并选择改进机会，采取必要措施满足顾客要求和增强顾客满意,以下哪项内容不属于改进。 A) 纠正和纠正
9、措施 B）创新和重组 C）突变 D）按规定实施监督检查 3 29组织可通过采用 PDCA 循环以及 对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇 并防止发生非预期结果。 A）风险管理 B）管理的系统方法 C）基于风险的思维 D）风险管理的框架 30ISO9001:2015标准8.5.6条款的名称是 。 A）更改评审 B）更改控制 C）更改管理 D）更改措施 31以下说法正确的是 。 A）GB/T 19004标准为组织选择超出GB/T 19001标准要求的质量管理方法提供实施要求 B）GB/T 19004标准为组织选择超出GB/T 19001标准要求的质量方法提供指南 C）GB/T 19004标准
10、是GB/T 19001标准的实施指南 D）GB/T 19004标准可作为第三方认证的依据 32最高管理者证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的方式是 。 A）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求 B）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇 C）始终致力于增强顾客满意 D）以上都是 33. 策划和实施管理评审时应考虑下列哪项内容。 A）与质量管理体系相关的内外部因素的变化 B）有关质量管理体系绩效和有效性的信息 C) 应对风险和机遇所采取措施的有效性 D）A+B+C 34. 针对特定类型的产品和服务，组织应确定对于设计和开发来说很重要的要求。组织应考虑下列哪些因素。 A）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 B）法律法规要求 C）组织承诺实施的标准和行业规范 D）A+B+C 35. 实施ISO9001:2015标准不意味着需要_ _。 A）形成与本标准条款结构相一致的文件 B）统一不同质量管理体系的基本架构 C）在组织内使用ISO9001:2015标准的特定术语 D ）A+B+C 36. 从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，并评价措施的有效性，这里的措施不包括 。 A）在职人员进行培训 B）辅导或重新分配工作 C）招聘胜任的人员 D）工作经历 37. 基于风
