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1、药物分析习题目 录第一章 药典概况第二章 药物的杂质鉴别第三章 药物的杂质检查第四章 药物定量分析与分析方法验证第五章 巴比妥类药物分析第六章 芳酸及其酯类药物分析第七章 芳香胺类药物分析第八章 杂环类药物的分析第九章 维生素类药物分析第十章 甾体激素类药物的分析第十一章 抗生素类药物的分析第十二章 药物制剂分析第十三章 药品质量标准的制订第十四章 综合性试题第一章 药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举23例）？4、药物
2、分析的主要目的是什么？5、试述药品检验程序及各项检验的意义？6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？7、中国药典附录包括哪些内容？8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？9、制订药品质量标准的原则是什么？10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？15、什么叫标准品？什么叫对照品？16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？17、
3、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？18、“某溶液（110）”指多少浓度的溶液？19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有 （E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是 （A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的
4、质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （D）A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为 （E）A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的 （A）A、最低要求
5、 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 （B）A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （B）A、盐酸滴定液（0.1520M） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L） D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指 （C）A、称取重量可为1.52.5g B、称取重量可为1.952.05gC、称取重量可为1.9952.005g D、称取重量
6、可为1.99952.0005gE、称取重量可为13g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （D）A、0.1% B、1% C、5% D、10%E、2%10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C）A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 （B）A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 （A）A、9.5%10.5%（g/ml）的溶液
7、 B、1mol/L的溶液C、9.5%10.5%（ml/ml）的溶液 D、PH1.0的溶液 E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 （C）A、114的PH试纸 B、酚酞指示剂C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂E、69PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 （E）A、蒸馏水 B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （A）A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括 （E）A、凡例、注释、附录、用法与
8、用途 B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有 （BCD）A、紫外光谱法 B、红外光谱法C、熔点测定法 D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是 （BCD）A、价格合理 B、疗效确切C、生产稳定 D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括 （BDE）A、红外光谱图 B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图 D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有 （ABDE）A、鉴别 B、含量测定 C、外观 D、检查E、稳定性5、药物的稳定
9、性考察包括 （ABDE）A、强光照射试验 B、高温试验C、高压试验 D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指 （ABCE）A、熔点 B、比旋度 C、相对密度 D、晶形E、吸收系数7、对照品是 （BD）A、色谱中应用的内标准 B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或g）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指 （ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检
10、验，而是要深入到 （ABCD）A、生物体内 B、工艺流程 C、代谢过程 D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括 （ABCDE）A、正文 B、GMPC、分析方法的认证 D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求 （ABCD）A、完整 B、真实C、不得涂改 D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务 （ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究 B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察 D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引 （AB）A、中文索引 B、英文索引C、拉丁文索引 D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据 （ABCD）A、根据生产
