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1、临床药学学科建设与医院药学发展,吴永佩 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2011年03月25日长沙,1. 临床药学及相关概念 2. 我国临床药学与医院药学发展回顾 3. 我国临床药学与医院药学发展现状 4. 临床药学与医院药学发展方向和发 展趋势,提 要,1. 临床药学及相关概念,（1）临床药学学科概念 临床药学概念：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科 建立与发展临床药学学科的基本条件已成熟 有系统的临床药学专业学科理论体系 有相对应的高等学校临床药学专业教学体系,医院药学部门正在建设和
2、逐步形成临床药学临床教学体系与教学师资队伍 高等学校和医院药学部门正在建立临床药学专业研究生学位教学 相对应的临床药学专业研究领域与体系正在逐步形成 有相对应的临床药师临床实践岗位及模式已初步建立,（2）医院药学概念 医院药学是医疗机构中从事药物临床应用研究与实践、使用管理等的药学专业技术服务 从事药剂工作：药品调剂、药物制剂、药品采购供应；临床药学研究与实践：参与临床药物治疗、提供药学信息与咨询服务、应用型药学研究 医院药学工作内容广泛，综合性与技术性强，服务性明确 是药学专业技术部门，具有很强的法规性和伦理道德观念,但不是一门学科 是大药学一个分支，例如：药学教学、药学研究 是药学专业技术
3、人员的工作领域：药学专业技术人员在医院所从事的：药学临床应用研究与实践、药学服务和参与临床药物治疗的专业工作领域，例如：临床医学、基础医学 医院药学往往是有药学专业、中药学专业及其他药学相关二级学科技术人员组成，例如：大药学、临床药学、中药学、药理学、药剂学专业人员所从事的专业技术岗位：药品调剂、临床制剂以及临床药学相关技术工作,（3）医院药学部门概念 也不是一门学科 是在医院从事药学专业技术工作的行政管理部门名称 药学部门是技术部门，旣有监督执法和技术管理两大功能 医疗机构药事管理规定第十二条规定： 药学部门负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作 开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药
4、学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务,（4）医院药事管理概念 基本概念： 药事管理规定第二条医院药事管理：是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床用药科学、合理的药学技术服务和相关的药品管理工作 医院药事管理：系指在医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事宜的管理 概括说包括：以病人为中心的医院药学技术服务（药学部门工作）；和临床药物治疗两大模块 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分；又是药事管理学科中一个分支,（5）这些概念有密切的相关性 它们之间是紧密相连不可分，相辅相成，互为依存的关系。只有临床药学学科建设
5、的成功，才会有医院药学的地位与发展 各有特点： 临床药学：是应用型技术学科 医院药事管理：则重于管理，是药学技术服务管理和临床用药全过程组织实施与管理 医院药学：是药学技术人员在医院从事药学服务的领域 药学部门：是医院药学行政管理部门名称,（6）临床药学建设内涵与建设内容 建设内涵：以病人为中心，临床药师制为核心，临床药学工作、药剂工作、药学教学、药学研究全面适宜的发展 建设核心：以临床药师制建设为核心，药品质量，临床药物治疗质量和药学技术服务质量,建设目标：建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队；有专科的特点、内涵和范畴；建立面向临床，以病人为中心，服务患者，在临床药物治疗中有药师专业技术的充
6、分话语权 最终目的：提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全，提高医疗质量；促进临床药学与医院药学全面的、科学的发展目的。是衡量各项工作成败的唯一标准,临床药学学科建设内容 临床药师制建设：人才培养、参与临床工作定位与模式、工作与管理制度、绩效考核 与临床药物治疗和促进合理用药相关的药学技术服务：处方与用药医嘱审核、用药交待与指导、药学信息与咨询服务、安全用药监测（严重ADR与ME） 临床药学临床教学体系建设：师资队伍建设；临床教学课程建设：临床药物治疗学、临床药理学、临床药物治疗实践与案例分析；教学制度建设；教学设备与设施,结合临床的药学研究 研究方向：应突出临床实践性和应用性，
7、以病人为中心，围绕药物的合理应用，结合临床开展药学研究 研究内容：临床药动学、生物利用度、生物等效性、用药安全性、个体化给药和药物临床应用监测、评价、干预等的研究 研究目的：医院药学部门的研究工作应为患者正确、适宜的药物治疗服务；为临床药师参与临疗药物治疗提供令人信服的理论依据、数据旁证及相关合理用药信息,2. 我国临床药学 与医院药学发展回顾,（1）国际上“临床药学概念”的提出与建立 临床药学概念的提出与创建 二十世纪50年代中后期首先由美国提出：制药工作发展、新药大量开发；药物毒副作用和过敏反应不断发生、用药风险增加；不合理用药加重 60年代初高校设置临床药学专业：培养临床药师，学制6年，
8、临床实习一年；改变教学模式；97年决定：2000年全面实施Pharm.D教学，05年起药学院校停止其他药学教学,60年代初医院建立临床药师制：药师参与临床用药，是医疗团队成员之一，是临床用药主要组织者与实施者，药物和药物信息提供者，是患者用药教育和向公众宣传合理用药的主力军 临床药学理念在西方发达国家迅速传播与发展 学校改革教学模式，医院建立临床药师制 但各国、各地区发展并不平衡,（2）我国临床药学概念的引入 建国初我国处于缺医少药，不合理尚不多见，政府交与医院药学界主要任务为保障临床用药需求 60年代中后期随着庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类对儿童耳神经损害和四环素牙不良反应 60年代末我国提
9、出临床药剂学，但概念不清，工作内容不明确 78年上海医院药学界汪国芬、沈百余、钱漪、张楠生等发表“临床药学前瞻”；79年汪国芬又发表介绍“临床药学”文章 80年刘国杰第一次举办我国“临床药学培训班”，介绍临床药学槪念，传递临床药学知识,81年上医药学系、84年陈兰英也先后举办“临床药学培训班” 同时，有的大医院开始建立药学实验室，开展血药浓度测定、建立信息资料室 84年上医王永铭开展ADR监测探索，介绍ADR；89年程经华在北京宣传介绍ADR监测工作 87年12月卫生部公布药品不良反应监测试点工作方案，并在京、沪10所医院监测试点 89年11月卫生部成立国家药品不良反应监测中心,89年华西药学
10、院李芚、蒋学华主持创办我国第一个五年制“临床药学”专业，培养临床药师 96年王永铭创办中国临床药学杂志 99年程经华创办药物不良反应杂志；众多药学杂志开辟了临床用药、ADR等专栏 97年高清芳主编出现现代临床药学 2000年严宝霞主编出版临床药学各论教材,（3）80年代起落续开展临床药学实践探索 主要在部分三级医院落续开展了下列工作： 部分医院开展药师参加临床大查房或者危重患者会诊 开展治疗药物血药浓度监测（TDM） 开展ADR监测，关注药物安全性 部分医院开展生物利用度和药物相互作用研究 开展药物信息与咨询服务 有的医院开展新制剂与新剂型研究 对中药验方、古方改变剂型和提取有效部分制备新制剂
11、研究 少数医院开展药动学、药效学、群体动力学研究,（4）临床药学发展中存在的问题与不足 临床药学发展方向有偏差 走的是一条与临床结合不紧密的实验室研究道路 忽视了临床药学是“应用学科”，忽视了学科的基本特点“应用性和实践性” 忽视了发挥“药学人员的技术作用”，忽视了药师在医院是“临床用药唯一的药学专业技术人员”，其核心作用是“促进合理用药，保障患者的用药安全”,忽视了临床药学中“临床”两字，忽视了“临床药师制建设” 医院药师始终还未真正“走出药房，转向临床，面对病人，服务患者”的发展方向，始终只是间接协助医师用药，未直接参与临床药物治疗 医院药学未落实真正意义上的“以病人为中心”的理念,3.
12、我国临床药学 与医院药学发展现状,（1）社会进步，科技发展要求医院药学必须适应社会大形势 随着改革开放的深入，医药卫生事业迅速发展，医疗进步，制药工业快速发展，多数药品已供大于求 民众生活水平的提高，要求提供更多、更好的医疗服务，要求安全、有效、经济用药 但随着制药工业发展，医药流通领域不规范竞争加剧，患者用药风险增加 药品的大量增加，出现了医务人员用药知识的不足，不合理用药增多、加重，严重ADR增多,（2）临床用药风险的增加，引起卫生行政部门的重视和医院药学界的关注 卫生行政部门开始重视合理用药，保护患者权益 卫生行政部门开始重视药师专业技术作用 在新形势下医院药学界部分人开始思考医院药学和
13、临床药学的发展方向 反思医院药师的作用 思考医院药学和医院药师的过去、现在与将来 客观现实要求医院药学和药师必须调整发展方向，转型与转变观念、职责，否则就会被社会所淘汰,（3）1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部” 职责任务：专门从事医院药事管理与法规研究 成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究 撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议 探索研究医院药事管理实践 研究医院药学和药学部门工作如何适应新形势,1997年4月中国医院协会成立“药事管理专业委员会” ，是全国性医院药学和医院药事管理行业组织，又是群众性学术组织 成立后积极
14、开展活动： 推动医院药事法规建设和医院药学发展 推动医院药学转型和药师观念与职责的转变 推动提升医院药剂工作的技术含量 推动临床药师制建设与实践探索 推动临床药师人才培养与在职岗位人才培养模式,（4）卫生行政部门开始重视药事法规建设，保障药师技术作用的发挥 与医院药事管理相关的法律、行政法规建设 中华人民共和国药品管理法（ 1985年5月“人大” 发布， 2001年2月“人大”作了修订） 第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十三条：医院配制制剂应取得医疗机构制剂许可证。85年起第一次对医院制剂实行规范化管理 第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应
15、当拒绝调配。药师审方有法律依据 第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理 第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理 第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度,麻醉药品和精神药品管理条例（ 2005年8月国务院令发布），明确有关使用管理由卫生行政部门负责 第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得购用印鉴卡 第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权 第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药品和第一类精神药品管理办法 第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规
16、定,卫生部门规章、规范性文件建设 医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月公布） 明确了医院药事管理和药学部门定位；第一次提出医院要逐步建立临床药师制；加强临床用药管理等 医疗机构药事管理规定（2011年1月修订公布） 改为“药事管理与药物治疗学委员会” 加大了临床用药管理，明确临床用药是医疗机构和领导的责任,医务处设专人负责监管临床用药（行政事务管理） 规定应建立临床治疗团队，临床药师是成员之一 医疗机构要对药师是否审核处方负责 医疗机构应遵循合理用药原则 医疗机构应建立临床用药监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与干预 医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）、用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报个）,加强了临床药学和临床药师制建设 明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务 临床药师是临床治疗团队核心成员之一 医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药 明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确
