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1、 1 / 9临床流行病学复习题一、简答题1、临床流行病学的主要特征有哪些？ 2、 提出临床研究问题的主要途径有哪些？ 临床实践中提出临床研究问题、文献阅读是提出和深化临床研究问题的重要途径关注科研规划及资助的研究方向3、如何对提出的临床研究问题进行构建？1、提高在临床实践中提出临床研究问题的能力 2、临床诊治指南是查阅临床研究问题的工具书 3、关注科研规划及资助的研究方向1、打破砂锅问到底 ：临床医生首先应具备扎实的医学基础知识和其他相关学科的基础知识，在遇到疑惑问题时可通过连续地问为什么而触及问题根源，从貌似偶然的现象中发现必然规律。2、建立工作模型，首先把研究问题作为一个回归模型因变量考虑
2、，并给予明确定义，接着将所有可能影响该疾病长期预后因素列为自变量，也分别给予明确定义。3、PICOT 方法 P-研究人群，或代表与研究对象相关问题 I-治疗干预措施或与观察的指标相关的问题 C-对照组 O-结局指标和相关问题 T-时间，即拟开展研究观察时间和其他相关的时间安排 4、充分论证。4、判断研究的常见研究问题的研究价值的主要标准是什么？可行性（技术、经费、操作、时间进程） 、重要性（从研究需求的大小和来源，研究结果可能导致的变化或带来的效益的角度来衡量） 、创新性（研究问题和采用的研究方法具有原创性、独特性和首创性） 、符合伦理道德 2 / 95、临床研究的常见研究问题可以分成几类？1
3、、与疾病诊断相关的研究问题:病因不明确 不典型的临床表现早期诊断方法的研究 诊断标准的研究 误诊和漏诊的问题2、与疾病预后相关的研究问题：疾病自然史和临床过程、影响预后的因素、疾病预后的预测模型3、与治疗和预防相关的研究问题6、临床试验、病例对照研究、队列研究和诊断试验设计中如何选择研究对象？1、临床试验研究对象的选择，应有确切具体的诊断标准、纳入标准与排除标准。诊断标准是针对被研究疾病而言，但并非所有符合诊断标准的患者均能作为研究对象，还应根据研究目的与患者能否接受治疗等制定纳入标准与排除标准。2、诊断试验：应选择高度怀疑患被研究疾病、需使用待评价诊断方法进行诊断的患者作为研究对象。选择时还
4、应注意代表性，应包括各种临床类型(轻、中、重型)的患者。不应将健康个体纳入研究而作为对照组研究对象。 诊断试验研究对象的分配，是非随机的3、病例对照研究选择研究对象，除有明确的标准外，应注意：1、是否有暴露的可能性，如研究避孕环与宫外孕的关系时，不应选择子宫已切除的人作为研究对象。2、选择新发生的病例作为病例组成员，以减少回忆偏倚与选择偏倚。4、队列研究选择的研究对象，除按研究目的所规定的标准外，应注意：1、便于随访且不易失访。2、属于所研究疾病或事件高发的人群，因为此类人群易于达到所需例数，用较短的时间、较少的人力物力即能奏效。3、有比较完整的医疗卫生记录，便于查询。4、进入研究时，研究对象
5、无所研究的疾病或事件。7、试述随机化的类型及其在临床研究中的意义。一为随机化抽样；二为随机化分配，将研究对象随机化分配至各组，以保证组间均衡可比。简单随机与系统随机抽样、分层随机与区组随机、整群随机和多级随机抽样意义：使两组可比；控制研究人员和医生与研究对象的倾向性；符合统计学要求：许多统计学处理方法均建立在随机化基础上；可评估研究的随机误差之大小。8、流行病学基本研究方法的分类及各类型的特点是什么？ 3 / 99、实验性研究和观察性研究的主要异同点是什么？10、以群体为单位的实验研究和以个体为单位的实验研究在原理和应用上有何主要差别？11、诊断试验预测值的含义及其影响因素。预测值：亦称预告值
6、，表示试验能做出正确判断的概率。阳性预测值：诊断试验结果为阳性者中真正患者所占的比例。阴性预测值：诊断试验结果为阴性者中真正无病者的比例。影响因素：灵敏度、特异度、患病率12. 一项比较长期口服非甾体消炎药（N 4 / 9SAIDs）的骨关节炎患者口服前列腺素E1与安慰剂对照预防上 5 / 9消化道出血的RCT。一年中对照组（安慰剂组）4439人中有42 6 / 9人发生出血，口服前列腺素E1组（干预组）4404人，有25人发生 7 / 9出血，请计算RRR、ARR和NNT，并分别说明它们的含义。13、临床研究中设立对照组的方式有哪些种类？实验性研究：1、随机对照（研究对象按不同的随机分配方法
7、分成试验组与对照 8 / 9组，试验组给予新的治疗措施，对照组给予原有的治疗措施或标准疗法或安慰剂等） 2.自身对照（自身对照与交叉对照均为随机对照的特殊方式，随机自身对照，仅针对可引起机体产生两个以上且较对称部位病变的疾病） 、交叉对照（适用于一些慢性经过、病情短期变化不大的疾病，如高血压、冠心病和支气管哮喘等非根治性治疗。 研究仍将研究对象随机分为试验组与对照组，但整个研究分成两个阶段。第一阶段为试验组的病例在第二阶段应作为对照组；第一阶段为对照组的病例则相反。同一个患者既可作试验组成员又可作对照，节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。 ） 3.非随机对照（1、按医生或患者的意愿分配/
8、2、为方便计，研究者临时指定或患者随便进入任一组。此类研究偏倚较大 ）4.历史对照（在临床试验中仅设试验组，而将以往治疗的一组同种疾病患者作为对照组进行比较）非实验性研究：1、诊断试验（金标准确诊为患被研究疾病的列入病例组，未患该病的列入对照组）2、病例对照研究（对照组可包括未发生研究疾病或事件的其他各种病或事件的患者(而且包括的病种愈多愈好，可防止选择偏倚)，也可包括未发生任何病或事件的健康人。对照的选择,应遵循两条原则：能代表产生病例的总体；应与病例组可比）3、队列研究（内对照：暴露组与对照组均在同一研究人群中。如对冠脉搭桥术能否降低病死率的一项研究，将研究地区经冠脉造影确诊的全部患者作为
9、研究对象，进行过搭桥术的为暴露组，余为对照组。平行对照：是外对照的一种，暴露组与对照组不在同一研究人群。因为某些情况下，如对职业病的研究，研究人群中的非暴露者不适合作为对照。一般人群对照：是另一种外对照。 ）14、简述临床研究实施方案设计和收集资料过程中的两个关键环节收集资料关键环节：1、CRF 设计：与研究目的和实际操作密切相关，需要从多方面综合考虑，包括临床研究所需各种临床信息，是保证临床研究实现预期目标的基础。完成 CRF 的数量和质量可以作为临床研究项目组织实施的考核指标。2、数据库建立：是临床资料整理和储存的关键环节，有成熟的方法和技术，但非常繁琐，工作量大，要事先作好方案设计，按要求循序渐进，保证录入数据的数量和质量，为后期的数据分析进行整理。 9 / 9三、论述题1、通过对流行病学的学习，你对临床流行病学学科有什么样的认识? 2、有哪些流行病学研究方法可用于临床疗效比较研究？3、如何全面的评价诊断试验？
