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1、金嗓系列胶囊产品介绍,西安碑林药业股份有限公司 市场部：柯希振,目录,产品优势 处方、产品分析 竟品分析 实验室研究 临床研究 推荐用药方案 参考文献,咽喉类疾病的四大杀手,声带小结 声带息肉 咽部异物感 急、慢性咽炎,现状及危害,现状： 普查结果显示，人群中男性约37，女性约43%每年有不同程度的咽喉部肿痛发生，教师、演员等职业用嗓者可高达74.6%，吸烟人群90%左右患有咽喉部疾病。迄今为止，临床上对于急慢性扁桃体炎、咽喉炎及声音嘶哑等咽喉部不适，西医主要以抗生素、抗炎药、激素等类药来治疗，只能临时控制病情、缓解症状，但无法清除病根。服用太多消炎药，抗生素或磺胺类药会导致人体阴阳失去平衡、
2、免疫功能低下，抵抗力减退，致使病情反复难愈；中医中药虽然积累了治疗本病的大量丰富经验，但目前临床应用的中成药品种多从清热、化痰、散结论治。 三大危害： 一、是病毒细菌易侵入肺部； 二、是淋巴组织受损导致免疫力下降； 三、是易诱发咽喉肿瘤、食道肿瘤、胸膜炎和肺炎、类风湿关节炎、心脏病等难治之症。,自我优势,针对性强、划分细致。 精”与“泛”的概念对比，对于某些相关症状的治疗，我们推荐用联合搭配用药的方式，达到更好的治疗效果，“联合用药”这一说法的提出，可以凸现我产品治疗咽喉病的专业性及科学性，作为我产品的用药特色之处，即：个别症状，单独用药；几种症状，联合用药，强效治愈。 处方配伍严谨、辩证辨病
3、施治、疗效显著。 金嗓胶囊系列从清肺解毒、滋阴泻火、利喉开音组方，通过清除肺热，泻火解毒即可达治本之功，通过利喉开音即可达到治标之用，共成标本兼治之用；另外，处方中诸药大多具有现代抗菌、消炎、消肿等药理作用，尤其是黄芩具有广谱的抗菌效应，玄参除能抑菌外，还可中和毒素等，桃仁改善微循环、祛瘀血，麦冬调节人体免疫力，诸药合用，提高机体免疫力，消除喉部炎症，改善声带局部微循环，从而有效的促进声带创面的修复和生带外观形态的修复。疗程短，愈显率高（90.5）无毒副作用的特点，更能快速有效的解决咽喉部红肿、疼痛、声音嘶哑甚则失音等症。,自我优势,提高抑制性T细胞的免疫监护和免疫调节功能 提高抑制性T细胞的
4、免疫监护和免疫调节功能，或改善遗传上缺陷或调解CAMP与CGMP之间的比值等，邪实疾病患者表现免疫功能过高的免疫性疾病，经过活血化瘀、清热解毒、消炎退肿等治疗，是过高的的免疫反应降低或恢复正常，从而达到治疗目的。 补肾-改变性激素 -促进治疗作用 中医将肾称为“声音之根”. 嗓音病多属肺肾阴虚，治则为滋肾养阴。人类自幼年至老年，在不同年龄阶段和不同性别发声器管的情况和嗓音变化，都与内分泌素的性激素有密切关系，地黄、玄参、石斛合用具有益肾作用，在改变性激素方面有积极的促进作用。为人类治疗嗓音病提供了新的途径。,自我优势,先进工艺 疗效更快速 根据方中药物的的理化性质、药理作用及临床用药特点，采用
5、现代化制药技术（固体分散技术、超微细分化技术、微型包囊技术），提取分离药物的活性部位，去除无效部位，使有效成分富集，制成胶囊制剂，经初步药效学实验研究，金嗓系列胶囊高、低剂量对多种模型具有显著的镇痛、抗炎效果，并且呈现剂量依赖关系，实验结果与临床疗效相符，说明制剂工艺合理、可行，新剂型服用、携带方便，为咽喉疾病的治疗提供了一系列针对性比较强的良药。,处方分析,批准文号: 散结胶囊 Z61020024 利咽胶囊 Z61020023 开音胶囊 Z20020058 清音胶囊Z20020017,组方依据,金嗓散结胶囊 桃仁、红花、浙贝母、鸡内金活血化瘀、通络、化痰散结 金银花、蒲公英、麦冬瘀行、痰化、
6、散结 金嗓利咽胶囊 法半夏、胆南星、厚朴燥湿化痰、升降气机 砂仁、神曲、槟榔气机顺畅、痰去湿化 金嗓开音胶囊 桑叶、菊花、金银花、连翘疏风宣肺、清热解毒 杏仁、前胡、胖大海疏风解表 金嗓清音胶囊 地黄、玄参、石斛滋阴养肺胃、益肾 贝母、地黄、黄芪祛风化痰、滋润清音,金嗓胶囊系列主药处方分析,金嗓散结胶囊：专治“嗓音”病，针对声带小结、声带息肉。 手术患者术前软化限制病情，术后防止疤痕形成，杜绝复发。 三棱：破血，行气，消积，止痛。治疮肿坚硬。含挥发油，可以抑制内外凝血功能、促进纤溶活性等。 莪术：行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之症瘕肿块等。常配三棱。 红花：治喉痹壅塞不通，有抑制血小板聚集和
7、增加纤溶作用。活血通经，祛瘀止痛。 桃仁：桃仁的醇提取物有抗血凝作用及较弱的溶血作用破血行瘀，润燥滑肠。治癥瘕，热 病蓄血，风痹，瘀血肿痛等。,金嗓胶囊系列主药分析,浙贝母：清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。能除热，泄 降，又能散结。主郁气痰核等证，则辛散苦泄，开结散郁也。 鸡内金：化痰，理气，利湿。 麦冬：养阴生津，润肺清心止咳。用于肺燥的干咳痰粘，虚痨咳嗽，咽白喉；肺胃阴虚之津少口渴、干 咳咯血。 金银花：抗菌作用，降低人群咽喉部带菌率。作为咽喉炎性疾病的辅助治疗，具有局部清洁作用，而且有抗感染的效能。可使炎症迅速得到控制，红肿消退，从而缩短疗程。 木蝴蝶：润肺，舒
8、肝。治咳嗽，喉痹，音哑，现代实用中药：“镇咳，治百日咳及干性气管炎。“药材资料汇编：“治咽喉失音。”广州部队常用中草药手册：“清肺热，利咽喉。治急慢性支气管炎，肺结核咳嗽，咽喉肿痛，扁桃体炎。“,金嗓利咽胶囊：针对咽部异物感的消除及声带粘膜肥厚。 强调“痰祛湿化”以治标，“升降全身气机”以治本。,法半夏：痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症 厚朴：温中，下气，燥湿，消痰。 枳实：破气除痞，化痰消积。 砂仁：理气开胃，消食。用于脘腹胀痛、食欲不振、呕吐 神曲：健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。 槟榔：杀虫，破积，下气，行水。治虫
9、积、食滞，脘腹胀痛等。,金嗓开音胶囊：针对急性咽喉炎引起的突发性声音沙哑、失音，咽喉肿痛等症状。 抗菌抗病毒，有化痰作用。,桑叶：祛风清热，凉血明目。 菊花：疏风，清热，明目，解毒。能抑制毛细血管的通透性而有抗炎作用，抗病原体作用。 杏仁：祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹等。 前胡：宣散风热，下气，消痰。治风热头痛，痰热咳喘，呕逆，胸膈满闷。,金嗓清音胶囊：主治慢性咽炎、慢性喉炎 全面调节机能，滋阴降火清肺，化痰利咽以达治疗无菌性慢性炎症的作用。,生地：清热凉血，养阴生津。 玄参：清热凉血，滋阴解毒，利咽消肿。 石斛：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。
10、薏苡仁：健脾，补肺，清热，利湿。,竟品,已上市的同类品种目前有: 玉叶清火片（广西纯正堂制药厂生产）、 冰硼散（浙江天一堂药业公司、桂林三金药业公司等十余家企业生产）、 六应丸（上海中药制药一厂生产）、 西瓜霜润喉片（桂林三金药业公司生产）、 清喉咽合剂（天津市儿童药厂、华西制药厂生产）、 养阴清肺膏（广西玉林药业股分有限公司、广州市花城制药厂等生产）、,零售市场分析,广西的金嗓子以6亿元的年销售收入和30%的市场份额稳居市场龙头老大的位子。 紧随其后的是西瓜霜含片及喷剂，江中草珊瑚在市场上位居老三，各占13%和6%的份额。 其他产品如华素片、黄氏响声丸、健民咽喉片、咽利爽滴丸等产品都占有不错
11、的市场份额。 山西桂龙医药推出的清喉利咽颗粒也称为慢严舒柠，从慢性咽炎方面切入，依靠大规模的广告投放促使市场份额不断攀升，是主治慢性咽炎的中成药 .,零售市场分析,近年来，各大制药企业纷纷推出咽喉药类产品，后起之秀在进入市场时多采用细分市场的方式，来瓜分老三甲没有渗透的领域。给人留下较深刻印象的是亿利甘草良咽，它通过翔实的市场调查，准确地切入到一个全新的烟民市场，并以其特有的营销策略针对“吸烟引起的喉部不适”，曾一度进入同类产品的前五名，销售额超过一个亿，但随后由于推广跟进不足，销售平平，似有昙花一现之感；江中草珊瑚含片的同门兄弟江中亮嗓也主打烟民市场，在某些地区取得了不俗的业绩。桂龙药业的慢
12、咽舒宁则是从疗效方面切入，依靠大规模的广告投放带来了市场份额的不断攀升；华素片经过对产品内涵的进一步提炼和包装改进后，明确提出“可以消炎的口含片”，立即引起了消费者的共鸣，取得了不错的销售效果。,含片的安全性思考,用含片要注意安全。为防止发生咽喉异物梗阻，5岁以下幼儿服用含片时，最好选用圈式中空的含片，即使呛入喉部也不致发生阻塞。 如果咽喉部无明显炎症时滥服润喉片，可抑制口腔及咽喉内正常菌群的生长，会扰乱口腔的内在环境，造成菌群失调，使本来不致病的细菌乘虚而入，导致疾病发生。 还有，长期以来人们对急性咽炎滥用抗生素，导致体内出现了菌群失调，许多细菌出现抗药能力，人体对外界抵抗力降低，因此，得了
13、急性咽炎要慎用抗生素，应多饮水，忌烟酒，忌食辛辣等刺激性食物，保持大便通畅。 蔗糖，使细菌易于繁殖，产生痰液，糖尿病患者慎用,含片的安全性思考,市场上多种口含片总的来说各有自己一定的暂时效果，实际上几乎全是 短时效果 其只能使局部粘膜下分泌腺暂时排出一部分病变液体，从而使患者感到舒适一些 若不继续含服，效果就不明显了 但长时间含服则会产生抗药性，再含就无效了 因此，必须选用标本兼治的良药！,竟品,健民咽喉片（武汉健民药业股分有限公司生产）、 青果丸（河北巨龙药业公司生产）、 清咽丸（北京同仁堂公司制药厂等生产）、 复方瓜子金冲剂（南昌建新制药厂生产）、 复方草珊瑚含片（江西江中制药厂生产）、
14、清开灵口服液（北京中医药大学实验药厂等多厂生产）、 铁笛口服液（北京中药三厂生产）等。,竟品分析,上述中成药中除玉叶清火片、清音丸、青果丸、西瓜霜润喉片、健民咽喉片、黄 氏响声丸、复方草珊瑚含片、铁笛口服液等品种适应证为咽喉肿痛，声音嘶哑外，其余品种主治证较多，急喉喑只是其中适应症之一，针对性不强，且清热利咽开音不是其主要功效。 玉叶清火片由玉叶金花、墨旱莲、倒扣草等中药组成，具有清热解毒，消肿止痛，清咽利喉之效，其清肺开音之力不及，故不能适用于热邪壅肺型急性喉炎； 清音丸由桔梗、寒水石、薄荷、诃子等组成，用于声音嘶哑，具较好的清热利咽之效，但解毒之力较小； 青果丸由青果、金银花、黄芩、北豆根
15、等组成，具有清热利咽，消肿散痈之功，开音之力较弱，同时这两种药品均为传统大蜜丸，口味欠佳，不便服用；,竟品分析,西瓜霜润喉片由西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑组成，具有清音利咽，消肿止痛之效，清热之力较弱，用法上每小时含化24片，其用量较大； 健民咽喉片由玄参、麦冬、蝉蜕、诃子等组成，具有清利咽喉，养阴生津，解毒泻火之力，用于热盛津伤之急喉喑，每隔1小时使用一次，每次含服24片，用量较大，口味欠佳； 黄氏响声丸由薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕等组成，具有疏风清热，化痰散结，利咽开音之效，用于风热外束，痰热内盛之急喉喑； 复方草珊瑚含片由肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油等组成，具有疏风清热，消肿止痛，清利咽
16、喉之功，用于外感风热之急喉喑，但本品使用次数多，剂量大，口感欠佳； 铁笛口服液由麦冬、浙贝母等组成，具有清肺利咽，生津止渴之效，用于阴虚肺热津亏而引起的急性喉炎，口感也不佳，且后三种中成药主治病症均与喉喑清胶囊不同。,金嗓系列竟品价格分,实验室研究,咽炎 慢性喉炎,药效毒理研究,金嗓开音胶囊,金嗓清音胶囊,金嗓利咽胶囊,总结,在治疗前、后的咽颊囊微循环动态改变，并定量测定了毛细血管网点计数、毛细血管血流流态及毛细血管管径等三项微循环参数，结果显示毛细血管网交点计数、毛细血管血流流态两项指标差异显著（P0.05）提示服用金嗓系列胶囊可增加实验动物局部微循环的毛细血管密度和改善其毛细血管血流流态，而这是金嗓系列胶囊产生临床疗效的病理生理基础之一。,临床研究,参加临床观察医院： 西安交通大学第一附属医院 上海市第二医科大学附属医院仁济医院 上海市医科大学附属眼耳鼻喉科医院 湖北医科大学附属第一医院 西安市中心医院 西安市中医医院 同济医科大学附属同济医院
