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1、新兽药研发现状与 发展展望 冯忠武,一、世界动物保健品行业概况,（一）世界动物保健品市场情况,Animal Health Market $18,645 million Nominal growth=-2.8% Real growth=+0.3%,2009年全球动物保健品市场情况,一、世界动物保健品行业概况,2009全球动物保健品市场份额（按产品分类）,一、世界动物保健品行业概况,2009年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类 ）,一、世界动物保健品行业概况,2009年动物保健品公司销售增长情况（含非动物保健品）,一、世界动物保健品行业概况,2009年全球动物保健品市场份额(按地区分）,一、世
2、界动物保健品行业概况,2009年全球动物保健品销售变化（按地区分）,单位：百万美元,一、世界动物保健品行业概况,2009年动物保健品市场增长情况（按地区分）,一、世界动物保健品行业概况,2009年动物保健品市场份额（按动物种类）,一、世界动物保健品行业概况,2009年全球动物保健品市场情况（按动物种类）,一、世界动物保健品行业概况,2009年动物保健品市场的增长率（按动物种类）,一、世界动物保健品行业概况,一、世界动物保健品行业概况 （二）世界动物保健品研发情况,全球新兽药研发的基地：1.著名的跨国公司 2.新生的生物技术公司3.国家实验室和相关科研教学单位,一、世界动物保健品行业概况 （二）
3、世界动物保健品研发情况,国外大公司每年用于新药研发的资金占其销售额的15-20%,一、世界动物保健品行业概况 （二）世界动物保健品研发情况,跨国公司科研经费的分配比例,一、世界动物保健品行业概况 （二）世界动物保健品研发情况,国外新兽药开发的特点1：新兽药研发速度减缓：原因：难度大、费用高、周期长、风险大（抗菌药和抗菌促生长剂前景不明。）,一、世界动物保健品行业概况 （二）世界动物保健品研发情况,国外新兽药开发的特点2：以开发抗寄生虫药物为重点：原因： 国际动物保健品市场以宠物和牛为主。,二、药品新药研发特点,近10年来，国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建
4、立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。,二、药品新药研发特点,国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。分析药品研发情况，具有以下明显特点： 一）模式多样 特色鲜明 1.自研与合作研发并存 2.风险共担、收益共享 3.技术、资源共享,二、药品新药研发特点,4.研发管理合作 5.合同研发服务 6.核心技术“内部转移” 二）分散风险 追求利益 1.降低研发风
5、险 2.缩短研发周期 3.降低企业运作成本 4.低价获取人力资源,兽药生产企业研发部门设置情况单位：家,三、我国兽药研发现状及问题,从此表看出，相对于化药企业，生药企业更加注重创新。,1、研发现状,兽药生产企业研发资金投入情况单位：亿元；%,三、我国兽药研发现状及问题,研发人员配备情况单位：人,从此表数据可知，被调查的925家兽药生产企业，共有研发人员4070人，其中42.48%的研发人员具有中级职称，18.03%的研发人员具有高级职称。,三、我国兽药研发现状及问题,三、我国兽药研发现状及问题,19872009年我国批准的新兽药676个,三、我国兽药研发现状及问题,19872009年批准的新兽
6、药种类统计图,三、我国兽药研发现状及问题,19872009年批准的新生物制品种类统计图,三、我国兽药研发现状及问题,19872009年外国企业注册兽药统计表（累计761个品种）,三、我国兽药研发现状及问题,2、存在问题 一是新兽药研制开发主体错位。 二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。 三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方面又有大量资金被浪费。 四是缺少对基础研究的支持。 五是从事兽药研发的科技人才严重不足。 六是自主创新能力有限。 七是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。,四、影响新兽药研发的因素,1、国家相关的法律法规与产业政策的影响。 1）兽药管理条例的影响 2）相关法律
7、法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。 4)兽药产品研发的多主体格局和产学研联合的局面逐渐形成。 5)研发资源正在向优势企业转移和集中，研发的投入逐渐加大。 6)研发主体的认识在逐步提高。,四、影响新兽药研发的因素,2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。 a.养殖（含水产养殖）总量的增长、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。 b.畜（水）产品质量安全水平的提高及动物疾病的防控对兽药研发也有相当大的影响。 c.伴侣动物、水生动物的用药需求急剧增长。,四、影响新兽药研发的因
8、素,1978-2008年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别为10.8%、15.2%和19.0%。养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由保障供给转到保证质量卫生安全上来。,“保障供给”,质量卫生安全,3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。,城乡居民养殖产品消费结构发生显著变化,1990年城镇居民 2007年城镇居民,居民养殖产品消费结构逐步趋向合理化，并且符合我国资源比较优势 1990年到2007年，我国城镇居民乳产品、水产品、家禽的消费均呈现增加的态势；猪肉在养殖产品中消费比例下降 农村居民消费结构与城镇居民变化具有相似的特点,1990年农村居民
9、2007年农村居民,五、今后新兽药研发形势展望,有人预测：美国、中国、巴西、法国和日本将成为全球前5大动物保健品市场；中国市场规模在未来几年将位居全球第二 ;巴西市场规模将达到12亿美元，为全球第三。增长最快/最有潜力的市场领域： 生物制品/其它化药（主要用于宠物）/驱虫药 宠物用药/水产用药/猪保健品 远东/美洲地区,从上图可以看出，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市场需求量的45.99%，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的37.29%。与我国养殖业以猪和鸡为主，兽药需求量与养猪和养鸡高度集约化、疫病发生较多有密切关系。,化学药品制剂产能分析,生物制品产能分析,
10、2008年全国兽药产值与销售额情况,化学药品销售额按药物分类分布情况,化学药品销售额按制剂分类分布情况,生物制品销售额按使用动物分类分布情况,五、今后新兽药研发形势展望,未来5年兽药年增长率预计为5%; 由于宠物与水产市场的驱动： 生物制品年均增长率可达6%兽用化学药品可达5%; 饲用抗菌素市场：将以年均2.5%萎缩； 愈来愈多的企业将把经营重心转向伴侣动物； 水产业仍将增长。,五、今后新兽药研发形势展望,1.政策环境将越来越利于兽药研发和创新。2.生产企业正在逐步成为新兽药研发主体，产学研联合将成为新兽药研发的主要方式。,五、今后新兽药研发形势展望,新兽药研究与开发应注意的几个问题 1、要熟悉国家有关的法律法规及相关规定。 2、要面对市场进行开发研究。 3、新兽药的研究与开发应注重创造性。 4、加强部门和单位之间的横向联系。 5、转变创新理念。,五、今后新兽药研发形势展望,6、巧妙利用专利。 7、重视前期研究。 8、注意市场前景。 9、开展药物风险/效益评估 。 10、关注国外研发进程。 11、加强人才队伍的建设。,谢 谢 大 家,
