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1、基础胰岛素足量个体化 起始剂量探讨,主要内容,基础胰岛素的起始剂量,胰岛素起始剂量的重要性,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,胰岛素起始剂量对于预测是否能够达标、剂量调整需要多长时间都很重要,对于起始胰岛素治疗的患者，若治疗时间过长、患者看不到FPG的显著改善，将影响治疗依从性,更高的胰岛素起始剂量，改善血糖及生活质量,2型糖尿病患者通过固定起始剂量（常规组）或更高起始剂量（CALC组）起始NPH治疗，结果显示CALC组HbA1c改善更好 生活质量方面，基线时CALC组生活质量显著低于常规治疗组（ P=0.0065），但第3个月时，两
2、组间已无显著差异（P=0.09 ）,Jarvis J, et al. Nurs Times 2004,100(21):40-44,P=0.0001,P=0.07,P=0.00001,P= 0.053,研究期间的胰岛素剂量变化,研究期间的HbA1c变化,剂量（IU/d）,HbA1c（%）,常规组：NPH每日2次，20 IU起始 CALC组：NPH每日2次，根据身高、体重、FPG确定起始剂量,权威指南对基础胰岛素起始剂量的推荐,权威指南对基础胰岛素起始剂量的推荐 根据体重确定起始剂量,ADA. Diabetes Care 2016,39 Suppl 1:S4-S5；AACE/ACE. Endocr
3、 Pract 2016,22(1):84-113；ADA/EASD. Diabets care 2015, 38(1):140-149 糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2013年版）,2016 ADA：糖尿病诊疗标准,2015 ADA/EASD：2型糖尿病的高血糖管理以患者为中心的路径,10 IU/d或 0.10.2 IU/kgd,10 IU/d或 0.10.2 IU/kgd,2013 CDS：2型糖尿病防治指南,0.2 IU/kgd,2016 AACE/ACE：糖尿病综合管理路径,HbA1c8%：0.1-0.2 IU/kgd HbA1c8%：0.2-0.3 IU/kgd,1-2种OA
4、D控制不佳（HbA1c7.0%）时，即可起始基础胰岛素治疗，推荐 起始剂量：0.10.3 IU/kgd,核心研究中使用的基础胰岛素起始剂量,&,核心研究中使用的基础胰岛素起始剂量 固定起始剂量,Gerstein HC, et al. Diabet Med 2006,23(7):736-742；Janka HU, et al. Diabetes Care 2005,28(2):254-259；Riddle MC, et al. Diabetes Care 2003,26(11):3080-3086；Davies M, et al. Diabetes Care 2005,28(6):1282-12
5、88；Garg SK, et al. Endocr Pract. 2015;21(2):143-157,基础胰岛素 起始剂量 10 IU,核心研究中使用的基础胰岛素起始剂量 根据体重确定起始剂量,Home PD, et al. Diabetes Obes Metab 2015, 17(1):15-22 Holman RR, et al. N Engl J Med 2007,357(17):1716-1730,患者特征：稳定剂量OAD治疗3个月的2型糖尿病患者（基线HbA1c： 8.2%） 起始胰岛素类型：基础胰岛素 推荐起始剂量： 0.2 IU/kg,LANCELOT研究,患者特征：接受最大耐
6、受剂量的OAD（二甲双胍和/或磺脲类）治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者（基线HbA1c： 8.4%） 起始胰岛素类型：基础胰岛素 推荐起始剂量：需综合考虑血糖、体重、性别，研究中的实际起始剂量为0.19 IU/kg,4-T研究,男性：(FPGmmol/L5)2(体重 kg(14.3身高m)身高m) 女性：(FPGmmol/L5)2(体重 kg(13.2身高m)身高m),权威指南&核心研究关于基础胰岛素的起始剂量,1-2种OAD控制不佳（HbA1c7.0%）时，即可起始基础胰岛素治疗， 推荐起始剂量：,&,主要内容,基础胰岛素的起始剂量,中国指南：根据患者体重确定基础胰岛素起始剂量,CDS.
7、中国2型糖尿病防治指南 2013,两种口服药物联合治疗而血糖仍不达标时（HbA1c7.0%），即可起始胰岛素治疗 基础胰岛素起始治疗： 起始剂量 0.2 IU/kgd,设定基础胰岛素起始剂量时， 需综合考虑中国2型糖尿病患者的个体化特征,两种胰岛素起始剂量方案与体重的关系,根据体重确定起始剂量（以0.2 IU/kg计）,胰岛素剂量（IU/d）,固定起始剂量,当体重50kg时，两种方案的起始剂量一致，均为10 IU/d,起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者， 平均体重超过50kg，固定10 IU/d起始可能不足,针对中国2型糖尿病患者起始基础胰岛素治疗的研究中，患者基线体重情况：,Garg S
8、K, et al. Endocr Pract. 2015;21(2):143-157 Ji L, et al. Diabetes Technol Ther 2015,17(10):735-744,ATLAS研究,ORBIT研究,n=18,995 体重：67.1kg,n=161 体重：68.6kg,起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者，平均体重超过50kg， 故固定10 IU/d起始可能不足,起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者， 多数患者超重，更需个体化起始剂量,针对中国2型糖尿病患者起始基础胰岛素治疗的研究中，患者基线BMI情况：,Garg SK, et al. Endocr Pract
9、. 2015;21(2):143-157 Ji L, et al. Diabetes Technol Ther 2015,17(10):735-744 Xu W, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2015 Sep 10,中国2型糖尿病患者基础胰岛素起始治疗现况调查 2015,ATLAS研究,ORBIT研究,n=13,259 BMI：24.5kg/m2,n=18,995 BMI：24.7kg/m2 超重患者：41.7% 肥胖患者：15.4%,n=161 BMI：25.4kg/m2,起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者，多数患者超重， 故更需个体化的起始剂量，可根据
10、体重确定,超重：24kg/m2BMI28kg/m2；肥胖：BMI28kg/m2,美国起始胰岛素治疗时HbA1c仅为7.7%,美国一项调查显示，2型糖尿病患者起始胰岛素治疗时的平均HbA1c水平为7.7%-9.0%，其中老年人起始胰岛素治疗时的平均HbA1c水平最低，仅为7.7%,Fu H, et al. Diabetes Technol Ther 2014 Jul 28,对美国77,440例起始胰岛素、磺脲类、GLP-1受体激动剂或DPP-4抑制剂治疗的T2DM患者进行调查。起始胰岛素治疗的患者26,890例，对其中基线时有HbA1c记录的患者进行分析,中国起始胰岛素治疗时HbA1c高达9.6
11、5%,对国内68家医院的4,847例OAD治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者进行调查，显示患者在起始胰岛素治疗时，平均HbA1c高达9.652.12%，糖尿病平均病程为7.94年。,纪立农, 等. 使用口服降糖药血糖控制欠佳的中国2型糖尿病患者起始胰岛素治疗现状. 中国糖尿病杂志 2011,19(10):746-751,人胰岛素,胰岛素类似物,其他胰岛素治疗方案,HbA1c(%),起始不同胰岛素治疗方案的患者HbA1c水平,“足量起始”符合指南推荐和中国患者个体化特征,CDS. 中国2型糖尿病防治指南 2013 AACE/ACE. Endocr Pract 2016,22(1):103-113,
12、0.2 IU/kg,需要个体化的基础胰岛素起始剂量，推荐“足量起始”,考虑到中国2型糖尿病防治指南对基础胰岛素起始剂量的推荐情况,考虑到中国2型糖尿病患者起始基础胰岛素治疗前的体重、HbA1c情况,中国基础胰岛素起始剂量现状：许多患者平均起始剂量不足0.2 IU/kg,对中国13,259例OAD治疗血糖控制不佳，需起始甘精胰岛素治疗的2型糖尿病门诊患者进行调查，结果显示：在7FPG10mmol/L的患者中，基础胰岛素平均起始剂量0.2 IU/kgd,Xu W, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2015 Sep 10.,不同FPG水平的甘精胰岛素起始剂量,剂量（IU
13、/kgd）,不同FPG水平的患者比例,主要内容,基础胰岛素的起始剂量,研究中关于胰岛素起始剂量的方案存在差异,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,临床研究中的胰岛素剂量方案在胰岛素起始剂量、剂量调整频率、剂量调整速度上存在差异,在不同人群中比较胰岛素剂量方案存在困难，原因是：使用胰岛素的种类、患者教育水平和治疗依从性都会影响低血糖的发生风险；在不同社会经济水平、教育水平的人群中，难以比较不同方案的有效性和安全性,DeGold方案考虑到肥胖人群的胰岛素抵抗，推荐根据患者的BMI确定基础胰岛素的起始剂量，起始剂量为0.20.35 IU/kg
14、,一项关于甘精胰岛素起始治疗的研究,这项为期24周的单中心、随机、开放研究，纳入了社会经济水平和教育水平相似的2型糖尿病患者，旨在评估未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者，通过4种不同方案起始并调整甘精胰岛素剂量的安全性,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,LANMET（n=26） 10 IU起始，每周调整2次剂量，每次调整2 IU,92例 2型糖尿病患者 年龄18岁 BMI 40 kg/m2 接受稳定剂量1种或2种OAD治疗至少3个月， HbA1c 7%12%,LANMET PLUS（n=22） 10 IU起始，每周调整2次剂量，每次调
15、整2-8 IU,DeGold（n=23） 根据BMI和体重起始，每周调整2次剂量，每次调整2 IU,DeGold PLUS（n=21） 根据BMI和体重起始，每周调整2次剂量，每次调整2-8 IU,随机,24周,研究中起始剂量确定方法,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,根据BMI和体重确定起始剂量 BMI26kg/m2，起始剂量 0.2 IU/kg BMI 26-30kg/m2，起始剂量 0.25 IU/kg BMI 30-35kg/m2，起始剂量 0.3 IU/kg BMI 35kg/m2，起始剂量 0.35 IU/kg,LANME
16、T,固定起始剂量：10 IU,DeGold “足量起始”,足量起始，终点时FPG更低,根据BMI和体重确定起始剂量，终点时的FPG为5.9mmol/L，而固定10IU起始，终点时的FPG为6.6mmol/L,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,基线和终点的FPG水平,FPG（mmol/L）,足量起始，FPG达标率更高,根据BMI和体重确定起始剂量，FPG达标率（FPG控制目标：5.6mmol/L）达95%，而固定10IU起始，FPG达标率仅73%,Franco DR.World J Diabetes. 2014,15;5(1):69-75,FPG达标率比较,达标率（%）,FPG达标率相差：22%,足量起始，FPG达标时间更短,根据BMI和体重确定起始剂量，FPG达标时间22天，而固定10IU起始，FPG达标时间长达28天,
