贝伐珠单抗注意事项

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1、安维汀(贝伐珠单抗)是重组的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏研发生产,于近日在国内上市。安维汀能与肿瘤血管内皮生长因子 (VEGF)结合,使其不能刺激血管生长,从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断,阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延,终实现抗癌的作用。由于安维汀良好的抑制肿瘤血管生长特性,目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。安维汀适应症安维汀适应症安维汀在大陆获批的适应症是:安维汀在大陆获批的适应症是:贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗其他国家其他国家/ /地区的适应症:地区的适应症:与氟

2、尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌与紫杉醇、多西他赛联合治疗转移性乳腺癌与含铂化疗方案联用治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外)与干扰素-2 治疗晚期和/或转移性肾细胞癌单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤给药剂量(其他国家给药剂量(其他国家/ /地区)地区)结直肠癌结直肠癌:5mg/kg 或 10 mg/kg,每隔 2 周给药一次;或 7.5 mg/kg 或15mg/kg,每隔三周一次乳腺癌乳腺癌:10 mg/kg,每隔 2 周给药一次;或 15 mg/kg,每隔 3 周给药一次肺癌肺癌:7.5 mg/kg 或 15 mg/kg,每隔 3 周一次,联合含铂化

3、疗方案共 6 个周期,然后单药治疗肾细胞癌肾细胞癌:10 mg/kg,每隔 2 周一次多形性胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤:10 mg/kg,每隔 2 周一次给药方法:给药方法:(1)不能将贝伐珠单抗注射液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药(2)不能采用静脉内推注或注射(Bolus)。(3)贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。首次静脉输注时间需持续 90 分钟以上。其后的输注:如果次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟;如果患者对 60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用 30 分钟的时间完成。建议首次输注应在化疗药物之后,之后的

4、输注可以再化疗药物之前或之后(4)抽取所需的贝伐珠单抗,贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在1.416.5mg/ml 之间。建议稀释到总体积为 100ml 的 0.9%氯化钠注射液(5)因为产品未含防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。【注意事项注意事项】 (1)一旦出现胃肠道穿孔应永久停用。(2)有影响伤口愈合的潜在危险。(3)治疗期间应监测血压,出现需要治疗的严重高血压时应暂停治疗,如果出现难以控制的高血压、高血压危象或高血压脑病时,应永久停用。(4)治疗前及治疗中监测尿蛋白,出现 4 级蛋白尿(肾病综合征)时应停用。(5)出现严重的动脉血栓事件应永久停用。(6)不用于已有中枢神经转移的患者。(7)曾有使用本品后出血的患者应永久停用。(8)发生充血性心力衰竭的风险增加,用药时应予关注。(9)妊娠期妇女应谨慎使用,哺乳期妇女应停止哺乳。【不良反应不良反应】 胃肠道穿孔,出血,动脉血栓,衰弱,腹泻,恶心,疼痛,高血压,蛋白尿,伤口愈合减慢,可逆性后脑白质病综合征(RPLS),肿瘤相关出血,黏膜皮肤出血,血栓栓塞,充血性心力衰竭/心肌病,中性粒细胞减少,白细胞减少。

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