药品GMP认证(质管部)液相规程1

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颁发部门 接收部门 高效液相色谱仪使用操作规程生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共2页 批准人 批准日期分发部门 1 目的规范高效液相色谱仪使用的操作程序和方法,保证该仪器的正确使用。2 适用范围适用于本厂化验室的 责任化验员有责任按本提供准确可靠的分析结果。4 节次级压力阀,使出口压力维持在2开仪器氦气开关,调节氦气流大小。溶剂脱气15打开稳压电源,等输出电压正常后进行以下操作。检完成后点亮氘灯,设定检测参数。(主要为:响应时间、检测波长),必要时设定其它参数。检完成后,用除泵内气泡,根据检测样品要求设定流动相配比,(或时间表)流速、并设定压力保护上下限,选择压力单位,必要时设定柱温、启动泵、利用仪器自身诊断功能判断压力波动是否正常。器自检完毕后,根据初始实验结果,设定衰减、积分面积限值、阀值、峰宽参数,并建立时间表分析方法。定柱效、不对称因子、分离度、重复进样误差,符合规定后,进行正式测定。检测器灯,然后关掉检测器开关,退出数据处理系统。择清洗溶剂,柱保存溶剂。必要时用中间溶剂过渡。 第2页/闭泵开关,氦气钢瓶开关,次级压力阀,关闭仪器氦开关。掉稳压电源线。行仪器使用登记。除微粒。长柱的寿命。免失保护作用,导致渗漏。须依次用水、甲醇清洗,以免发生盐析,损坏仪器。5 训对象:化验员。训时间:四小时。

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