药品GMP认证(质管部)熔点仪规1

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颁发部门 接收部门 药物熔点仪使用操作规程生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共2页 批准人 批准日期分发部门 1 目的规范药物熔点仪使用的操作程序和方法,确保实验数据的准确性。2 适用范围适用于本厂化验室型药物熔点仪的使用。3 责任化验员有责任按本 品约装入3温液是否加够。+、置至较规定的熔点低限约低10),用下,快速升温。样品毛细管浸入传温液使之贴附在温度计上,继续加热,按下速升温(分钟;分钟),通过传温液体杯前放置的放大镜观察样品的熔化过程,并读出、记录样品在初熔至全熔时的温度,取下样品架上的毛细管。降温至预置温度时,蜂鸣器报警,装入样品管,依上所述重复测定3次,取其平均值。掉电源。勿在没有拔下电源插头时,用金属导体接触电热丝,以防触电。少温度滞后,测量用铂电阻应尽量远离杯壁,略向杯中心倾斜,以减少液体搅拌的死区。 第2页/旦滴上,应立即更换,切勿将杯子直接放在铝底上使用,造成不可恢复的损坏。导热油的添加量约为170到达熔点时刚好浸没水银温度计的分浸线为宜。 训对象:化验员。训时间:一小时。

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