药物治疗学绪论课件

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1、临床药物治疗学 Clinical pharmacotherapeutics,临床药物治疗学,2012-2-19美国强生公司宣布，在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后，公司决定召回在美国市场销售的574万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液（摘自新华网）。,强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺,2003年，7岁的Samantha Reckis在服用强生公司退烧药美林之后，发生严重过敏反应，失去了全身90%的皮肤，最终双目失明。 2013年2月17日，美国普利茅斯高级法院裁定，强生公司及其附属的McNeil-PPC公司需要向因服用镇痛消炎药Childrens Motrin(中国区药品名：美林)发生严重不良

2、反应导致双目失明的萨曼莎(Samantha)和她父母赔偿6300万美元，而算入利息等因素，共需要赔偿1.09亿美元。,5,CRA (Clinical Research Associate),CRA-药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。 CRA在中国又叫“MONITOR”，药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知

3、识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。,6,CRO (Contract Research Organization),即合同研究组织，医药行业中的CRO提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测。,7,当前我国药学工作三大热点,药学服务：临床药师参与药物治疗方案制定，开展治疗；药物监测，为药物治疗提供科学依据；开展药物咨询，宣传指导合理用药；参与输液配制，避免配伍禁忌；开展药物不良反应(ADR)监察，保证用药安全。 新药创制：研发具有自主知识产权的创新药物，特别是用

4、于治疗严重危害健康的重大疾病的药物。药品监管：依法科学监管药品的研制、生产、流通和使用,8,药事服务费,新医改方案：取消药品加成增设药事服务费，药事服务费纳入基本医疗保障报销范围。2009年8月11日南方都市报： 广东药事服务费取代“药品入院加价15%” 深圳、湛江、韶关 先行试点，计划年内开收，将由医保支付费用 怎样收，收多少？目前暂无标准,9,药事服务费,什么是药事服务费？指患者接受在医院就医过程中医生开处方和药师审方、调剂、临床药学、用药指导、药品保管养护等服务所交的费用。 药事服务费在改变“以药养医”局面的同时，对药师提出了更高的要求： 以前药师的作用被药品利润所掩盖，药学服务不能产生

5、经济效益。 现在既然收取“服务费”，就要和服务的价值挂钩，要体现服务者的经验水平、体现服务的质量。,10,医院药学工作模式三大转变,药物供应模式 药学服务模式 （商业价值） （专业价值） 化 学 模 式 化学-生物学-医学模式 （药品性质） （人体的效应） 面向药品模式 面向病人模式 （无差错事故） （指导合理用药）,11,药师工作范围,解释和配制处方处方和处方调配中所用药物的评价有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术回答病人和其他专业医务人员的咨询临床药物治疗工作,临床药物治疗工作,得悉病史、用药记录、治疗史和处方后，药师应能够监护病人的治疗，并应有下述能力：能应用药物的药效学/药动学识别

6、药物治疗是否适当，其中包括首选药物和其它治疗措施；识别治疗的终点，例如，合适的治疗期，理想疗效和现有疗效之间的关系；鉴别、收集和评价病人资料（例如：药代动力学参数，化验室检验结果、过敏性和临床观察）；识别和解决治疗中的问题，例如: 处方不恰当,重复处方，医原性和药原性疾病，病人不遵守医嘱, 以及误用和滥用药物等。,13,临床药物治疗工作,药师应能识别药物的相互作用和配伍禁忌，并提出适当的解决办法； 药师应通晓与病人所用药物有关的主要注意事项、警告、不良反应，并能够：鉴别引起不良反应的机制；决定是否药物不良反应存在；识别药物毒性反应的主要症状；能采取措施纠正或防治不良反应。,临床药师是熟悉临床的

7、药物学家,14,药学博士（Pharm D）的含义,定义：向患者或卫生专业人员提供药物治疗方面相关信息的药物治疗专家或临床药学专家。药学博士的职责:药品的调配、监护患者的健康、使药品对患者达到最佳治疗效果;培训消费者或患者处方药、非处方药的使用，建议医师、护士或其他卫生专业人员的用药决策;在药品的物理、化学、生物性质以及药品生产、使用方面等方面提供权威性的意见;保证药品的纯度、强度以及拒绝调配有害患者健康的药品管理患者健康保健、保障患者最大治疗效果。 一个称职的临床药师可替代3-5位外科医师的临床药物治疗工作，替代1-3位内科医师的药物治疗工作，并能提高药物治疗质量。,15,美国临床药师培养概况

8、,历史与现状1962年，David F. Burkholder在Kentucky大学医疗中心创建了药物情报中心里程碑；1974年，美国药学教育委员会颁布新的标准，Pharm.D.学位须按临床药学大纲规定，并需1500小时的“临床实习生”训练；1979年， Kansas州Missouri大学创立临床药学院；1989年，the Academy of managed Care Pharmacists成立；1997年，全美药学院中57所设置6年制Pharm.D学位临床药学专业。AACP(美国药学院协会)规定2000年6月全面实行Pharm.D教育。,Pharm.D学位是美国药学唯一入门学位,16,美国

9、临床药师培养概况,方式药学学士 + 2-4年临床药学课程与实践6年制临床药学专业（2年预科 + 4年药学）两种方式均要求1年临床实践,17,休斯顿大学药学院,2年的药学预科：生物、化学、数学、物理、写作等一些基础课 4年的专业课程:,18,我国的临床药师培养,建立临床药学专业: 卫生部、教育部于2004年5月正式发出通知建立临床药学专业, 学制5年, 临床用药实习1年 现已有约23家医学院校药学院系建立临床药学专业、学制有7年、6年、5年、4年的不等 在职教育培养: 2005年5月卫生部召开“临床药师培训工作研讨会”，卫生部关于临床药师培训工作指导意见:建立卫生部临床药师培训基地建立临床药学教

10、育指导专家组建立临床药师在职培训考核制度二年制、三年学位制培养硕士生,19,药学部门要,建立 以病人为中心的药学管理工作模式， 开展 以合理用药为核心的临床药学工作， 参与 临床疾病的诊断、治疗， 提供 药学技术服务， 提高 医疗质量。医院机构药事管理暂行规定2002.1.21,20,药师工作临床化是全球药师职责的发展方向 中国医院药师的工作必须临床化 2011年04月21日 ，医疗机构药事管理规定提出，医疗机构应当配备临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。,21,药师工作临床化,在预防、诊断、治疗、抢救等医疗活动中参与并提供与用药相关的药学技术支持。,临床药理学,

11、药代动力学,药物治疗学,治疗 用药,协同 临床,个体给 药方案,疗效,不良反应,费用,临床药物治疗学,第一章 绪 论introduction,23,药物（drug）是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证或功能主治、用法用量的化学物质。药物来源：天然产物，化学合成，基因工程技术现在大多数药物是分子结构明确的单一物质，也有许多药物特别是“中成药”，是成分复杂的混合物。,第一节 概论,24,ATryn,2009年2月，是麻省生物技术公司（GTC Biotherapeutics）开发的一种人抗凝血酶重组蛋白，由生物制品评价和研究中心（CBER）批准，用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症。 它是第一个在世

12、界上得到认可的从转基因动物中得到的治疗性蛋白。,25,一、临床药物治疗学的发展概况,26,一、药物治疗学的发展概况,古代、经验主义 19世纪药理学的建立 20世纪70年代80年代药物治疗学的产生 Pharmacotherapy杂志 临床药理与治疗学会议,27,整体、经验性器官、实验性细胞、受体水平分子机制,一、临床药物治疗学的发展概况,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛药物的源始公元一世纪前后我国的神农本草经及埃及的埃伯斯医药籍（EbersPapyrus）等。明朝李时珍的本草纲目（1596）意大利生理学家F.Fontana （1720-1805）通过动物实验对千

13、余种药物进行了毒性测试，推断天然药物都有其活性成分。德国化学家F.W.Serturner（1783-1841）首先从罂粟中分离出吗啡,29,29,“神农本草经” (Sheng Nongs Herbal Classic),Book of Chinese Medicine,我国2700BC，草药方剂治病 汉代(206BC220)正式编撰“神农本草经” （大约公元一世纪成） 载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 历代均有修订、增补，愈臻完善,30,30,历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7

14、种文字,“本 草 纲 目” （Compendium of Materia Medica ),李时珍,31,一、临床药物治疗学的发展概况,德国R.Buchheim（1820-1879）建立了第一个药理实验室，研究 药物对机体生理生化功能的影响，许多传统药物的药理作用相继 被证实或发现，大量新药亦不断出现，药物治疗开始逐步向科学 化方向发展。 英国生理学家J.N.Langley（1852-1925）提出的受体学说。 20世纪30-50年代，新药发展的黄金时代，如SN、抗生素、抗癌药、抗精神病药、抗高血压药、抗组胺药、抗AD药等。近年来，药动学的发展使临床用药从单凭经验发展为科学计算。药效学从宏观微

15、观，阐明了许多药物作用的分子机制。,33,一、临床药物治疗学的发展概况,简单复杂、初级高级、经验科学 药理学是药物治疗学的理论基础。 美国是最早建立药物治疗学这一概念的国家之一。 1976年，美国出版了Applied Therapeutics一书，3-5年再版； 1980年，美国为其药学博士(Pharm D)在读生开设药物治疗学课程；,34,一、临床药物治疗学的发展概况,1980年8月，国际药理联合会和英国药理学会在伦敦联合召开了第一届国际临床药理与治疗学会议，每隔3-4年召开一次，第9届-2008年7月在加拿大召开。 1981年美国创刊 “Pharmacotherapy”杂志-世界著名； 1

16、982年WHO成立了一个基本药物应用专家委员会，对临床合理应用基本药物提出了原则指导意见。 1996年创刊中国临床药理学与治疗学； 2003年,姜远英主编第一版临床药物治疗学,07年第二版 2009年，我国临床药物治疗学案例版教材出版。,35,二、临床药物治疗学的任务,Clinical pharmacotherapeutics是研究药物预治疾病的理论和方法的一门学科。药物治疗是疾病临床治疗中应用最广泛的基本手段。任务：是运用药学相关学科(如药理学、临床药理学、 生物药剂学等)基础知识，针对疾病的病因和临床发展过程，结合患者的病理、生理、心理和遗传特征，研究疾病临床治疗实践中合理用药的策略。目的：对患特定疾病的特定病人，制定和实施合理的个体化药物治疗方案，以获得最佳的治疗效果并承受最低的治疗风险。,36,二、临床药物治疗学的任务,合理用药：是指以当代药物和疾病系统知识与理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。 合理用药应具备的条件： 明确影响药物作用的因素（药物、机体、疾病），选择适宜的药物； 所选药物的药理作用能针对疾病的病因和病理生理改变。,