红景天苷介绍

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1、红景天苷的行业及市场分析红景天苷的行业及市场分析武汉信嘉合成药物化学有限公司武汉信嘉合成药物化学有限公司保健品及原料;化妆品原料;新药。保健品及原料;化妆品原料;新药。图 红景天苷化学结构式红景天苷是红景天的主要活性成分。红景天属于珍贵的中药和藏药,具有抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、提高人体机能等多种功效。红景天是一种野生高原植物,目前只有少量人工种植,人工种植周期长,成本高。利用红景天植物提取得到红景天苷,需要大量有机溶剂易造成环境污染,无法获得高纯度红景天苷,并破坏自然环境和野生植物资源。目前红景天植物资源已愈来愈少了,急需其他途径获得红景天苷。利用绿色化学仿生合成方法获得红景天苷,能获得高纯度

2、红景天苷,可降低成本,可以促进红景天苷产业的可持续发展。化学合成以全乙酰基葡萄糖为原料经催化剂作用与化学合成以全乙酰基葡萄糖为原料经催化剂作用与 4-4-苄氧基苯乙醇缩合得苄氧基苯乙醇缩合得到到 2-(4-2-(4-苄氧基苯基苄氧基苯基) )乙基乙基- -全乙酰基全乙酰基-D-D-吡喃葡萄糖苷然后脱保护得到目标吡喃葡萄糖苷然后脱保护得到目标产物,经简单重结晶得到合格产品含量产物,经简单重结晶得到合格产品含量 99%99%以上,单杂小于以上,单杂小于 0.1%0.1%的纯度,符合的纯度,符合药物要求。本工艺的突出特点是使用催化剂,催化效率大大提高,最终产品收药物要求。本工艺的突出特点是使用催化剂

3、,催化效率大大提高,最终产品收率高,产品纯化简单,全乙酰基葡萄糖为原料经率高,产品纯化简单,全乙酰基葡萄糖为原料经 3 3 步反应,总收率可达步反应,总收率可达 40%40%以以上上, ,目前已完成中试目前已完成中试, ,销售公斤级产品销售公斤级产品,2,2 万元万元/kg/kg。(1 1)保健品及原料)保健品及原料根据国家食品药品监督管理总局的规定保健食品共有 27 种保健功能范围,红景天苷具有的功能主要有:1 1、增强免疫力;、增强免疫力;2 2、辅助降血脂;、辅助降血脂;3 3、辅助降血糖;、辅助降血糖;4 4、抗氧化;、抗氧化;5 5、辅助改、辅助改善记忆;善记忆; 9 9、辅助降血压

4、;、辅助降血压;1010、改善睡眠;、改善睡眠;1212、缓解体力疲劳;、缓解体力疲劳;1313、提高缺氧、提高缺氧耐受力;耐受力;1414、对辐射危害有辅助保护功能;、对辐射危害有辅助保护功能;1717、增加骨密度;、增加骨密度;1818、改善营养性、改善营养性贫血;贫血;2020、祛痤疮;、祛痤疮;2121、祛黄褐斑;、祛黄褐斑;红景天植物是继人参、刺五加之后又发现的极有前途的环境适应新药物和保健食品资源,且明显优于人参和刺五加。红景天对人体具有双向调节作用,其功能是针对人体神经和内分泌系统的良性刺激,使人体潜在机能启动,产生和维持正常的识别、反馈功能,进而使衰退和亢进的人体神经和内分泌系

5、统进行自我调节,达到保护、维持人体健康的目的。红景天及其甙元活跃了结合着磷酸化作用和以碳水化合物、脂质作为氧化基质的氧化过程。因而红景天具有促进机体能量代谢,刺激神经兴奋,调节内分泌功能及抗毒解毒等生物效应。红景天生长环境非常恶劣,一般在海拔 1500 米到 3500 米,在西藏一般都在海拔 3500 米以上的地方,且在阴阳坡以及人际罕至的悬崖峭壁附近,每年的生长期只有六七八三个月,一般三到五年采收,鉴于它特殊的生活习性,所以在我国的野生产量相当的低。这几年来各种价格都在上涨,由于红景天的各种作用,市场需求量连年上升中,不少中草药材都呈现出价格狂涨的势头。野生红景天植物中红景天苷含量约 0.1

6、1.0%。红景天主要有效成分是红景天苷(Salidroside)。此外,尚含鞣质 18.07%,淀粉、脂肪、蜡、有机酸、蛋白质、黄酮类化合物及微量元素铁、铅、锌、银、钴、钛、钼、锰等。红景天苷保健品市场红景天苷保健品市场食品工业“十二五”发展规划中指出,到 2015 年中国营养与保健食品产值将达到 1 万亿元,另外一项调查也显示,近年来,我国营养与功能食品的增长速度为 27.8%,膳食营养补充剂类产品是其中成长速度最快的种类,销量增速高达 77.8%。可见,无论生产规模还是消费能力,中国保健品市场潜力巨大。但面对中国保健品市场如此之大的需求,国内保健品生产企业的表现却没那么突出。截至 2012

7、 年底,全国保健食品生产企业共有 2006 家,2012 年产值仅为约 2800 亿元。红景天苷保健品市场目前大约 1520 亿左右。红景天药材市场红景天药材市场根据红景天药材的统计信息(时间:2014-03-04 来源:养生网 责编:食品中国),其价格为:亳州药市:小花 2223 元/公斤,大花 2628 元/公斤。安国药市:大花统货 2728 元/公斤。西安药市:红景天价格在 2222.5 元/公斤上下。郑州药市:统货价格稳定在 12 元/公斤左右。西藏药市:红景天统货售价 8 元/公斤左右,大花货售价 99.5 元/公斤,小花货 10 元/公斤左右。成都药市:红景天一般统货交易价 13

8、元/公斤左右。重庆药市:红景天现市价 12 元/公斤左右。兰州药市:红景天市场价格 16 元/公斤。清平药市:售价在 1820 元/公斤。西宁药市:西藏产红景天价格为 13 元/公斤。红景天提取物市场红景天提取物市场红景天进行植物粉碎粗提后,含量标准在 3%。根据国内较为权威的植物提取网站:植体桥(http:/ 年度植提桥对红景天提取物的关注报道较多。整年度红景天提取物的市场相对比较稳定,价格浮动仅为 10-20 元每公斤。植提桥红景天提取物市场稳定一文中指出: 据汉中天然谷张总向植提桥媒体表示,新旧原料的交替,价格差异因素对产品的市场价格有一定的影响。业内企业基本有两种应对方法,一种是 企业

9、一次大量购进,以库存应对市场需求,另一种是每年都会有采购产新红景天资源进行生产。两种“打法”都各有利弊,在一定市场时段也必然产生价格差,也呈现出了价格战的形式,近年来尽管红景天提取物市场保持需求,由于原料上涨及竞争压力企业利润依然受到一定影响。2013 年红景天提取物中 3%洛赛维的市场一直稳定,3%红景天苷的市场在9-10 月份价格下调 5%,后进入 11 月份截止到现在的市场价格与 8 月份以前的市场价格一致。图:3%红景天苷的全年度市场价格走势图单位:元每公斤红景天提取物终端市场状况红景天提取物终端市场状况张总表示,2013 年红景提取物市场主要需求是国内保健品领域和国际市场的保健品、功

10、能性食品、化妆品领域。出口主要国家为美国和欧洲。由于中国台湾地区对塑化剂要求较为严格,部分厂家生产的红景天提取物尚不能符合中国台湾的相关标准。未来红景天提取物市场预测未来红景天提取物市场预测2014 年的红景天提取物价格预计会比较稳定。根据目前的原料情况看,由本年度红景天原料生产的红景天提取物市场价格每公斤会有 20 元左右的上浮空间。根据近 3 年的数据观察,3%红景天苷提取物的价格在每公斤 160200 元之间,由于红景天原料成本的上升,我们暂且以每公斤 180 元的价格计算。从 3%的红景天苷提取物再进行提纯,折算成 99%的红景天苷,假设植物提取无损失、无其他溶剂费用最低原材料成本是

11、6000 元/kg 左右。考虑到有效成分的损失、溶剂费用、硅胶费用,植物提取 98%红景天苷的成本至少在 3 万元/kg 左右。目前红景天干燥药材年产量在 5000 吨左右,3%的红景天苷提取物产量在8001000 吨左右。中国红景天药材主产地之一吉林省临江市年产红景天干燥药材 80100 吨左右。西藏药业红景天胶囊西藏药业红景天胶囊根据西藏诺迪康药业股份有限公司 1999 年的招股说明书,1999 年采购 3%红景天干粉 80 吨,2002 年采购 1800 万元(按 180 元/kg 折算,大约是 100 吨),截止到 2013 年,西藏诺迪康药业股份有限公司。1999 年,西藏诺迪康药业

12、公司主营业务收入 82,966,800.82 元,2013 年全年实现营业总收入140,222.12 万元,营业收入增长了 16 倍,主要产品是诺迪康胶囊(占自主产品的 70%),原料采购成本是 9200 万元,估算采购的红景天干粉约 4000 万元(按 180 元/kg 折算,大约是 220 吨)。 (2 2)化妆品)化妆品红景天苷在化妆品上的应用,主要是美白抗氧化。根据 2003 年复旦大学博士学位论文红景天甙对黑素细胞生物学作用的研究及美白中草药筛选过程中一些问题的探讨,研究表明:红景天苷对黑色素细胞具有低细胞毒性,较强的细胞酪氨酸酶及黑色素合成抑制作用,红景天苷对酪氨酸酶活性抑制的机制

13、不是竞争性抑制,而是通过其它的途径抑制了酪氨酸酶的活性。红景天苷主要是通过调节酪氨酸酶 mRNA 和蛋白质的表达实现对黑色素细胞黑色素合成的抑制。通过建立紫外线照射诱豚鼠背部皮肤色素沉着模型,通过体表疗效评估、皮肤色素值测定及组织病理染色观察,表明红景天外用制剂对豚鼠皮肤无明显刺激反应;对紫外线诱导豚鼠皮肤黑色素沉着具有抑制作用。进一步表明红景天治疗色素沉着性疾病的安全性与有效性。目前,在国内红景天化妆品市场上,主要的品牌是相宜本草、协和医院精心、上海凌琳宫灯、竹萃集等。其中,相宜本草是国内较早涉足中草药美容护肤领域的企业之一。其相关产品主要有红景天面膜、红景天幼白抗氧洁面膏;功效:深层清洁、

14、温和保湿、美白去黄;红景天系列:具有美白、保湿、去黄、提亮肤色的作用,适合任何肤质使用。我们主要是申报红景天苷化妆品原料,给相应的品牌提供原料。目前红景天化妆品市场每年约 1 亿元的销售额,需 2030 吨的 3%红景天提取物。(3 3)一类新药)一类新药心脑血管保护心脑血管保护心脑血管疾病患者人数的增加,导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速,全球心脑血管治疗市场(包括各类治疗手段)规模已经达到 2000 亿美元。红景天苷的一个主要药效是对心脑血管的保护,与红景天苷功效类似的丹参提取物现在已经成为中国的一个重磅炸弹品种,红景天苷将来也有可能像丹参一样成为一个重要的心脑血管保护药。本项目的目标是

15、申报国内的 1.1 类化学药物红景天苷。目前国内批准的红景天药物均是植物提取的中药:(来源于 SFDA 网站查询2015 年 1 月)受理号码药品名称药品类型企业名称开始时间药品批准文号X0407710红景天注射液中药通化玉圣药业股份有限公司2006-07-27国药准字Z20060362X0405752大株红景天片中药江苏康缘药业股份有限公司2005-08-25国药准字Z20050436目前,国内生产丹参、复方丹参和丹参提取物制剂的生产企业达到数百家。国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的丹参系列制剂生产批文已有 1230 多张。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,据不完全统计,每年注射

16、剂的使用量就达到 30 亿支以上。红景天苷如果做成药品,其制剂将来在中国就可以达到 10 亿元人民币的销售额。作为红景天苷的一个对照产品,丹参在中国市场的表现是非常令人振奋的:据中国医药商业协会的统计,2006 年在全国 26 家主要医药公司所汇总的1564 种药品中,复方丹参与丹参制剂的商业销售情况都不错,排位比较靠前。2006 年丹参系列药物用药金额为 9.85 亿元,2007 年同比增长了 5.8%,已超过了 10 亿元,成为医院处方药市场中的一只名副其实的“重磅炸弹”品种。其中,丹参系列占据了 56%的市场份额,丹参多酚酸盐和丹参酮A 磺酸钠制剂占据余下的 44%。红景天苷与丹参提取物的对心脑血管的均具有保护作用,某些方面红景天苷的药效要优于丹参提取物。成都军区总医院药学部红景天强身剂与复方丹参滴丸抗缺氧作用对比实验研究中,对比了红景天强身剂与复方丹参滴丸

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