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1、本节内容,类实验性研究,非实验性研究,课堂目标,1. 正确描述类实验性研究设计特点 2. 比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围 3. 正确描述非实验性研究设计特点 4. 比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围,第三节 类实验性研究 quasi-experimental study,类实验性研究设计特点,类实验性研究设计,类实验性研究的优点和局限性,一、类实验研究-特点,一定有对研究对象的干预措施 缺少按随机原则分组 或没有设立对照组 属前瞻性研究（干预在前，效应在后） 因果关系论述可信度较高 具有可行性和实用性,类实验性研究-举例,研究：病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳
2、腺癌患者应对方式的影响,分组方案2,试验组,对照组,同一病房,随机,同辈支持组,不接受同辈支持组,分组方案1,乳腺癌患者,不同病房,非随机,同辈支持组,不接受同辈支持组,二、类实验性设计类型,（一）不对等对照组设计 （二）自身前-后对照设计 （三）时间连续性设计,（一）不对等对照组设计,又名非随机同期对照试验 概念：试验组与对照组的研究对象不是采用随机的方法分组，是由研究对象或研究者根据试验条件和人为设定的标准选择，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验 分类：1.不对等对照组前-后对照设计；2.不对等对照组仅后测对照设计；,（一）不对等对照组设计 非随机同期对照试验,医院甲内一科病房的患
3、者,对照组,医院甲内二科病房的患者,特点：试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组,研究：研究某种新护理措施的效果,不对等对照组设计-设计要点,对照组,试验组,常规措施,观察结果,干预措施,科学的测量、比较、评价,研究对象,非随机分组,观察结果,不对等对照组设计-类型,1.不对等对照组前-后对照设计,E=实验做 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量,不对等对照组前-后对照设计-举例,研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响,设计要点,CRF患者,试验组 （医院甲）,非随机,试验组（医院甲）,强化健康指导,常规护理,对照组（医院乙）,对照组 （医院已）,不
4、对等对照组设计-类型,1.不对等对照组仅后侧对照设计,E=实验做 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量,不对等对照组仅后测对照设计-举例,研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响,设计要点,CRF患者,试验组 （医院甲）,非随机,试验组（医院甲）,强化健康指导,常规护理,对照组（医院乙）,对照组 （医院已）,不对等对照组设计,适用范围： 用于比较不同干预措施的效果 分组为非随机化方法，可比性差 难以盲法评价试验结果，造成偏倚 结论的论证强度低与随机对照试验 适用性强，护理研究中常适用,非同期不对等对照设计-举例 历史式对照设计,研究：新编的康复训练操对改
5、善类风湿关节炎住院患者肢体功能的效果？,如何设计分组？,分组方法,非随机非同期分组 按历史式对照分组 随机分组 按随机数字表发分组 非随机同期分组 按病房号分组,试验组,干预措施,观察结果,阶段1,阶段2,不对等对照组设计-举例,研究：促进护士健康相关的体能运动的干预措施研究,目的：评估体能运动干预的影响 分组方法：采用不对等对照组前-后对照设计 实验方案 试验组：3个月的运动干预方案； 对照组：不参加任何的干预 测评工具：应用两个量表测量体能水平的六项指标（身体质量指数BMI；握里；灵活性；腹部肌肉的耐久性；背部肌肉的耐用性和心肺功能的耐受性）,如何进行研究设计？,设计要点,护士,试验组,非
6、随机,试验组,体能训练3个月,无训练,对照组,对照组,（二）自身前-后对照设计,设计要点,X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量,自身前-后对照设计,适用范围 干预措施简单且时间较短，需要迅速获得前后测试结果的研究,自身前-后对照设计-举例,护士,体能训练3个月,研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究,（三）时间连续性设计,设计要点,X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量,时间连续性设计-举例,某医院计划采用一种继续教育学分同晋升挂钩的方法 并了解这种方法所带来的如出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和患者的满意度等方面的影响,如何设计研究方案？,研究对象,培训方案
7、,第1次测量,第2次测量,第3次测量,第4次测量,第5次测量,第6次测量,适用范围：自身变量的稳定性无法确定,类实验性研究的优点和局限性,优点 可行性高，更为实用 局限性 效果的判断很难完全归因于干预措施 结果不如实验性研究的可信度高,第四节 非实验性研究 non-experimental study,一、非实验性研究设计特点 二、非实验性研究设计 三、非实验性研究的优点和局限性,什么是非实验性研究？,概念 观察性研究 指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法 研究常在完全自然状态下进行 是实验性研究非常重要的基础 分类 描述性研究 分析性研究,描述性研究的常见设计方案,描述性研究,非实
8、验性研究,分析性研究,纵向研究,横断面研究,队列研究,病例对照研究,1. 描述性研究,概念 利用已有的资料或特殊调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来。 通过比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防止策略的设想,描述性研究的特点和分类,特点 资料：比较原始或比较初级 影响因素较多，分析后所得出的结论只能提供病因或疾病转归影响因素的线索 不需设立对照 在描述中可进行分析，比较不同变量之间的关系,分类,描述性研究,纵向研究,横断面研究,普查,典型调查,抽样调查,随访调查,疾病监测,横断面研究,又名现况研究
9、 在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布及其与相关因素的关系 是护理描述性研究中最常用的一种方法,横断面研究-分类,普查 在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。 避免了抽样误差，但费时费力 抽样调查 从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。 省时省力，抽样方法较复杂 典型调查 有目的的选择典型的人或单位进行调查，为非随机概率抽样调查 方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性,横断面研究-设计要点,某一人群,健康状况,相关因素
10、,普查/抽样调查,疾病状况,描述疾病或健康情况的分布,观察某些因素与疾病间的关联,概率抽样：单纯随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样等 非概率抽样：方便抽样；立意抽样；定额抽样；雪球抽样等,横断面研究-适用范围,描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率 初步了解与事件或疾病发生的有关因素 初步描述筛检与干预措施的效果、疾病预后等的影响因素，以及干预措施在人群中的作用 研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查,横断面研究-举例,居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查,目的：调查居家老年人营养不良的患病率、发病率、健康的自我感知与健康相关的生活质量；分析营养不良危险性的预测指标,
11、横断面研究-举例,居家老人,营养不良发病率,相关因素,抽样调查,营养不良患病率,579名居家老人,测量方法：基线调查；每年随访24次,测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表-20、简易精神状态检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等,纵向研究,又名随访研究 对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化,纵向研究-设计要点,不同时点,同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查,随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等,纵向研究-适用范围,病因分析、某疾病的动态变化分析，可全面了解某病的
12、发展趋势和结局，认识其影响因素和疾病的自然发展史,化疗患者半年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察,2.对超体重者进行长期随访观察，同时了解其饮食习惯、体力活动等情况，观察其发展为糖尿病，冠心病的可能性有对大？,纵向研究-实例,研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究,目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化，为针对性护理干预提供理论依据 方法：采用癌症康复评价简表、MSAS量表、社会支持评定量表、状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表 研究对象：107例确诊3个月内的消化道恶性肿瘤患者 调查方案：进行6个月的追踪调查,消化道恶性肿瘤患者,1个月,2个月,3个月,4个月,6个月,纵向
13、研究-应用注意事项,研究对象应具有代表性 结论的适用范围易受环境因素、患者个体特征（如年龄、性别、文化程度、社会阶层等）影响。 不设立对照，下结论应慎重,2. 分析性研究,概念 在自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法,特点 暴露不是人为给予和随机分配的，而是在研究前已客观存在的必须设立对照（与描述线性研究本质区别）,分析性研究-分类,分析性研究,队列研究,病例对照研究,队列研究,前瞻性研究 观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情况,设计要点,研究对象,暴露组,非暴露组,追踪观察期,结局(+),结局(-),追踪观
14、察期,结局(+),结局(-),队列研究-适用范围,深入检验病因假设 检验一种暴露与多种结果之间的关联 评价预防和治疗效果 研究自然病史,队列研究-特点,根据暴露因素的有无来确定群组的划分 暴露因素是客观存在的 研究方向是纵向的，前瞻性的 可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的关系,队列研究-举例,题目：深静脉置管相关性感染的研究,目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率及与留置时间长短的关联程度,设计要点,对照组,治疗结束,感染率(+),治疗结束,选择某院14个病区中病情严重,需深静脉置管术患者216例,同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于6天的住院患者87例,感染率(+),相关分
15、析,相关分析,队列研究-优点及局限性,优点 能直接获得两组的发病率或死亡率 反应疾病危险关联的指标 直接分析病因的作用 可调查多种疾病与一种暴露的关联 检验假说的能力强 局限性 投入的人力、无力、财力大、花费时间长 不适用用少见病的病人研究,cc分析性研究-分类,病例对照研究,是一种回顾性研究，从果查因的研究方法 从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因,设计要点,研究对象,病例组,对照组,暴露(+),暴露(-),暴露(+),暴露(-),病例组纳入、排除标准,对照组纳入、排除标准,通过调查回顾两组过去对某个因素或防治措施的暴露情况，比较两组间暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这
16、个因素或防治措施的关系，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度,病例对照研究-适用范围,发病危险因素的研究尤其适合于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究临床回归性治疗与探索预后因素的研究,病例对照研究-特点,在疾病（事件）发生后进行，已有一批可供选择的病例 研究对象按疾病（事件）发生与否分成病例组与对照组 调查的被研究因素或措施的暴露情况，由研究对象从现在对过去的回顾 由果推因的研究 仅能了解两组的暴露率或暴露水平，不能计算发病率,病例对照研究-举例,题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究,设计要点,研究对象,病例组 （糖尿病患者）,病例组纳入、排除标准,对照组纳入、排除标准,对照组 （血糖正常者）,
