质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)

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1、质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：标准条款 审 核 要 点 及 方 法客观证据评定41 总要求8.18.5.11请管代谈谈 QMS 的策划、运行时间及 QMS 建立前后的变 化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 2请总经理谈谈企业 QMS 的主要管理过程的四大过程有哪些， 其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是 什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA 循环的规律来确定和 管理？ 3企业 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有 效运行和监控？ 4企业 QMS 及过程测

2、量和监控点是否确定并有效？对测量和 监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS 是否明确，实施了控制？423文件控 制 (含 4.2.1 和 4.2.2)1 问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序” ？ 2 索要 QMS 的文件清单，看范围是否包括了标准 4.2.1 条款 规定的所有文件,即企业 QMS 要求的所有文件 3 抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各 1 份，看上 述文件发布前是否： 1） 经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完 整性、协调性？ 2） 得到批准，批准权限是否按程序文件规定的

3、类别、范 围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗 位？执行人员是否能得到。 5查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改 前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即： 所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部 门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来 文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识 别和检查？ 7问企业有哪些外来文件？抽查 1 份现行的外来标准是否列 入受控文件清单，发放是否登记？ 8体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出

4、使用场所？未 撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不 损坏、不丢失、及时提供？注：符合-不标注 不符合X 观察项-O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定4.2.4 记录的控 制1问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序” 。 2查阅记录清单和 3-5 种空白的原始表格，看是否按照标准要 求的项目设置了记录？并为确保 QMS 过程有效运作、控制、证 实、改进，是否设置了必要的记录 3、 记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？ 4 问记录的填写有哪些要求，抽查

5、3 种，看其是否规范（真实、 及时、清楚、正确）？ 5记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等 方式）是否确定要求？ 6 问并查长、中、短期 3 种记录各 1 份，看其保管情况： 1） 是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是 否适宜，能防止损坏，变质或丢失？ 2） 记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制，追溯，改 进要求？ 3） 记录保存检索是否简便？ 7 问并查过期记录如何处置： 是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值 的记录及时按照规定进行了处置？51a) 52 以顾客为 关注焦点 8.2.1 顾客满意1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性

6、？现 以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，并 提供其身体力行的证据？ 2、结合“以顾客为关注焦点”的原则,询问总经理: 1)顾客对我们的产品及服务的主要要求有哪些 2)目前顾客的满意度如何 3)顾客对我们不满意的环节有哪些?我们如何处理顾 客不满意的?请总经理举例说明5.1 b)53 质 量方针1、索要企业“质量方针”的文件，并请总经理结合企业经营总 方针，谈谈“质量方针”的内涵，看是否满足： 1）质量方针是否与企业的经营总方针相适应，体现企业 的目标和特点？ 2）质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、 供方、社会）要求的承诺？是否包持续改进 QMS 的 承诺？ 3）

7、质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的 框架，具有较强的方向性和指导性？ 2通过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次员工中是否 得到充分沟通、正确理解，是否得到贯彻和坚持？ 3是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性？注：符合-不标注 不符合X 观察项-O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：标准条款审核要点和方法客观证据评定5.1 c)5.4.1 质 量目标5.4.2 质 量管理体 系策划1、 索要企业“质量目标”的文件，看： 1） 企业的相关职能和各层次上是否已建立质量目标？ 2） 所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否相 一致？ 3） 所

8、建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 相互保证？ 4） 所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？ 2、 问总经理企业为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确 定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确， 并以目标实现程度有检查、有评价？ 3、 查阅是否有质量目标考核的记录 4、 查阅是否有质量目标评审与变更的文件或记录 5企业质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯 彻质量方针，QMS 的完整性？5.5.1 职 责和权限5.5.2 管理者代 表5.5.3 内部沟 通1、请总经理叙述其本人及各部门的职责，看其是否清楚。 2、是否发布了规定企业各个部门、各级

9、人员职责与权限的文件。3、所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？（见各部门审核 记录） 4查阅总经理是否批准了对管理者代表的授权文件 5询问管理者代表，看是否清楚自己的职责和权限，并被有效 履行？ 6、 询问总经理，在自上而下、在自下而上、在横向与斜向沟通 过程中，内部沟通的方式和渠道有哪些，企业有何措施防止 混乱，总经理是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层 次和职能之间进行有效、充分的沟通？ 7、 内部沟通过程中，是否存在主要障碍，是如何消除的5.1 d) 56 管 理评审1询问总经理管理评审的时间间隔，是否按照计划进行管理评 审？评审时间间隔是否适宜？ 2、 并查总经理是否亲自主持了管

10、理评审？ 1 查阅管理评审记录，看： 1） 输入内容是否包括了标准中 ag 等 7 方面的内容 2） 是否评价企业 QMS（包括质量方针、目标）变更的需 要？ 3） 输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性的改进和 资源的需求 4、了解评审后改进项目的落实情况，看管理评审的结果能够导 致 QMS 的有效性和效率的提高吗？1询问总经理企业 3 个方面资源的基本状况，了解为实施、保 持、改进 QMS 过程，达到顾客满意，企业是否能够及时确定并 提供所需资源？关键过程，关键岗位资源是否充足，适宜？5.1 e) 61 资源提供2体系运行以来，企业新增加或改善了哪些资源注：符合-不标注 不符合X 观察项

11、-O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：标准条款审核要点方法客观证据评定62 人力资源621 总则622 能力、意 识和培训1索要关于岗位任职资格的有关规定，看企业是否从教育、培 训、技能和经历等方面，并结合履行岗位职责所要求的能力安排 人员？ 2抽查技术岗位、检验岗位、特殊工作岗位、其他管理岗位各 1 人，看有无对其能力在“教育、培训、技能和经历”等方面进 行考核，并提供其能够胜任的证据。 3、 询问负责人，企业对岗位基本培训要求（应知应会）有哪些？ 并查阅培训计划，看是否满足了上述要求 2 查阅培训证据（如记录、教材等） ，看企业是否完成了计划 的内容。是否注重意

12、识（参与意识质量意识）培训？ 3 企业对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方 法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？ 4 抽查 1 名员工，询问企业为什么要建立 QMS，如何立足于 本岗位，为实现质量目标做贡献。 7企业员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？63 基础设施1、 问并查企业是否规定了基础设施管理的文件 2、 询问负责人，企业为实现产品的符合性，必须具备哪些基础 设施？ 1） 索要过程设备的档案或目录，看是否提供。2）问并查设备的购置和验收手续 3、 问并查是否具备关键设备操作维护保养的作业指导文件，是 否能提供设备的鉴定认可、检修保养等记录，以证明这

13、些设 施是否得到维护，能够持续满足运行要求？ 5 问并查企业对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场 所，是否足够（如面积） 、适宜（如位置）？，如何维护？ 6 企业支持服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、 准时，且企业为实现产品符合性所需支持服务得到有效维 护？ 7 到生产现场抽查 3-5 台设备的保养运作情况（见现场审核记录）64 工作环境1询问负责人企业为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境 因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管 理？ 2企业为保护产品质量所确定的工艺卫生环境要求是否充分、 适宜，并得到控制？有哪些监控手段和维护保持措施 3企业为保护员工身心健

14、康、安全，确保工作质量和效率，是 否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故， 预防错误过程（活动）？ 4工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需 要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、 文明的工作现场？注：符合-不标注 不符合X 观察项-O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：标准条款审核要点与方法客观证据评定71 产品实现 的策划1问并查企业产品的质量目标和要求有哪些？是如何识别的（在产品标准和顾客 的定单中证实） 2体系覆盖的几种产品的实现过程主要有哪些？企业是否已编制产品实现工艺/作 业流程图或其他类型的文件？在该流程

15、图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需 建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验 活动？（主要查各项规章制度及工艺文件） 3产品所需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a）要求？b） 所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定和提供方式？（主要查检验依据及质 量控制点的设置） 4为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的的所需记录？（主要查 7。27。6 所需的记录） 5 针对特定的产品、项目或合同，是否进行策划，并形成了质量计划721 与产品有 关的要求 的确定1询问负责人企业有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？企业的顾客目标市 场是否明确、适宜？ 2