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1、OTH_ZLF_131024_3529 Expiration Date: 2014-10-23,左洛复在强迫障碍患者中的应用,2,沈渔邨. 精神病学. 第5版. 602-603.,强迫障碍临床表现多样复杂,强迫行为,强迫观念,强迫障碍,强迫回忆 强迫怀疑 强迫性穷思竭虑,强迫检查 强迫洗涤 强迫计数 强迫性仪式动作,3,强迫障碍常与其他精神疾病共病,强迫障碍常与其他精神疾病共病1 抑郁症患者中有42%合并强迫障碍2 精神分裂症患者中约有26%合并强迫障碍3,National Institute for Health and Clinical Excellence, Obsessive-comp
2、ulsive disorder: Core interventions in the treatment of obsessive-compulsive disorder and body dysmorphic disorder. National Clinical Practice Guideline Number 31. Practice Guideline for the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder . 2010; 63. Nechmad A , et al. Am J Psychiatry. 2003; 16
3、0(5): 1002-1004.,4,强迫障碍病程迁延，严重影响患者生活质量,1. Ruscio AM, et al. Mol Psychiatry. 2010; 15(1): 53-63. 2. Lorrin M, et al. Practice Guideline For The Treatment of Patients With Obsessive-Compulsive Disorder. 14. 3. Stein DJ, et al. Curr Psychiatry Rep. 2012;14(3): 211-219.,一项纳入2073位受试者的研究，根据SDS评估其中强迫障碍患者的功
4、能损伤程度。结果显示，多数强迫障碍患者的角色功能均有不同程度的损伤。 *SDS：Sheehan Disability Scales，席汉残疾量表评分，1-3为轻度损伤；4-6为中度损伤；7-10为重度损伤,强迫障碍是一种慢性波动性疾病2,3，与重大的功能残疾和障碍有关，临床治愈率只有20%3，且病程迁延，常需数月甚至数年方可明显改善2,强迫障碍严重影响患者的角色功能1,5,2012年基于循证证据的强迫障碍治疗流程推荐,Stein DJ, et al. Curr Psychiatry Rep. 2012;14(3): 211-219.,SSRI：Selective serotonin reupt
5、ake inhibitor，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,6,国际权威指南推荐SSRIs为治疗强迫障碍的一线用药,新英格兰医学杂志临床实践指南指出：SSRIs是治疗强迫障碍最有效的药物2,世界生物精神病学联盟(WFSBP)药物治疗指南推荐： SSRIs是治疗强迫障碍的一线用药2 舍曲林治疗强迫障碍具有A级证据，属一级推荐用药3,Lorrin M, et al. Practice Guideline For The Treatment of Patients With Obsessive-Compulsive Disorder. Jenike MA, et al. N Engl J Med. 2
6、004 15(350)3:259-65. Bandelow B, et al. World J Biol Psychiatry. 2008; 9(4): 248-312.,*APA：American Psychiatric Association，美国精神病学会 WFSBP：World Federation of Societies of Biological Psychiatry，世界生物精神病学联盟,APA*强迫障碍治疗实践指南推荐SSRIs为治疗强迫障碍的一线用药1,7,Choi YJ. J Am Acad Nurse Pract. 2009; 21(4): 207-213.,该系统综述
7、以“obsessive-compulsive disorder” and“Yale-Brown obsession-compulsion scale”为关键词检索了7个数据库中1996-2007年发表的强迫障碍相关研究 对符合标准的25项研究进行了分析,对临床实践的推荐： 舍曲林足疗程为治疗强迫障碍的一线选择之一 治疗难治性强迫障碍时可合并使用利培酮、奥氮平、喹硫平,一篇系统综述显示： 舍曲林足疗程为治疗强迫障碍的一线选择之一,8,APA强迫障碍治疗实践指南对强迫障碍疗程的推荐,急性期：多数患者4-6周起效，有些患者10-12周才起效 维持期：疗效满意，维持使用1-2年 停药：维持期后每1-2
8、个月减用剂量的10%-25%,Lorrin M, et al. Practice Guideline For The Treatment of Patients With Obsessive-Compulsive Disorder.,9,APA强迫障碍治疗实践指南指出 强迫障碍的治疗常用较高剂量的SSRIs,强迫障碍病程迁延，治疗困难，APA强迫障碍治疗实践指南指出强迫障碍的治疗常用较高剂量的SSRIs1 具有线性药代动力学特征的药物，有助于避免非线性药代药物的小剂量滴定和重复性的血药浓度监测，更方便在治疗早期调整剂量从而达到最大的治疗获益2 线性药代动力学SSRIs：舍曲林(说明书剂量范围5
9、0-200mg/d)、西酞普兰(20-60mg/d)2 非线性药代动力学SSRIs：氟西汀(20-80mg/d)、帕罗西汀(20-50mg/d)、氟伏沙明(100-300mg/d)2,Lorrin M, et al. Practice Guideline For The Treatment of Patients With Obsessive-Compulsive Disorder. Goodnick PJ. Clin Pharmacokinet. 1994; 27(4): 307-330.,10,有研究显示，左洛复足剂量治疗12周 临床治愈率优于氟西汀,*临床有效定义为：CGI-I2；临床治
10、愈定义为：CGI-I2且Y-BOCS评分11 *12周临床治愈率：P=0.045 vs 氟西汀组；*24周临床治愈率：P=0.075 vs 氟西汀组 Y-BOCS：Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale，耶鲁-布朗强迫量表； CGI-I：Clinical Global Impression of Improvement，临床总体印象改善量表,Bergeron R, et al. J Clin Psychopharmacol. 2002; 22(2): 148-154.,12周,左洛复组 氟西汀组 左洛复组 氟西汀组(N=76) (N=72) (N=76) (
11、N=72),一项为期6个月的双盲试验，比较左洛复与氟西汀治疗强迫障碍的疗效和耐受性。共纳入150例强迫障碍患者，随机分为左洛复组与氟西汀组，给予左洛复50-200mg/d，平均剂量139.558.5mg/d，氟西汀20-80mg/d，平均剂量56.723.0mg/d。 结果显示，左洛复组治疗12周临床治愈率高于氟西汀组，差异有统计学意义。,临床有效/治愈率,24周,*,*,*,*,45%,36%,60%,60%,11,有研究显示，左洛复急性期足剂量治疗3周 有效改善患者Y-BOCS评分,一项为期12周的左洛复与安慰剂治疗门诊强迫障碍患者的研究。纳入167例中重度强迫障碍患者，经过1周的安慰剂导
12、入期后，随机分组给予左洛复50-200mg/d(平均剂量165mg/d)或安慰剂治疗。采用Y-BOCS、NIMH-OC和CGI严重度评分进行疗效评估。 结果显示，治疗第3周末左洛复组患者Y-BOCS评分改善优于安慰剂组，差异有统计学意义。,NIMH-OC: NIMH Global Obsessive-Compulsive，美国国家心理卫生研究所-强迫量表,Kronig MH, et al. J Clin Psychopharmacol. 1999; 19(2): 172-176.,*P0.05 vs 安慰剂组,12,有研究显示，左洛复长期足剂量有效治疗强迫障碍,一项为期80周的安慰剂对照试验，
13、共纳入649例年龄超过18岁的强迫障碍患者，经过1周的无药洗脱期后给予52周的单盲左洛复治疗及28周的双盲、左洛复或安慰剂治疗。左洛复剂量50-200mg/d，平均剂量187mg/d。 结果显示，左洛复组症状恶化患者、由于复发或疗效不佳脱落患者的比例低于安慰剂组，差异有统计学意义。,复发患者,由于复发或疗效不佳脱落患者,症状急性恶化患者,百分率,Koran LM, et al. Am J Psychiatry. 2002; 159(1): 88-95.,安慰剂组(N=114),左洛复组(N=109),P=0.006,P=0.001,13,有研究显示，左洛复长期足剂量 显著改善患者的生活质量,安
14、慰剂组(N=113),左洛复组(N=108),从基线到治疗终点时，左洛复组 vs 安慰剂组P=0.007,患者生活质量满意比例,Koran LM, et al. Am J Psychiatry. 2002; 159(1): 88-95.,基线,治疗终点,一项为期80周的安慰剂对照试验，共纳入649例年龄超过18岁的强迫障碍患者，经过1周的无药洗脱期后给予52周的单盲左洛复治疗及28周的双盲、左洛复或安慰剂治疗。左洛复剂量50-200mg/d，平均剂量187mg/d。 结果显示，左洛复组患者生活质量满意比例较治疗前增加，而安慰剂组患者生活质量满意比例下降，两组变化有统计学差异。,14,有研究显示
15、，左洛复足剂量 有效治疗强迫障碍共病抑郁症,Y-BOCS临床有效定义为：评分下降 40%； HAMD临床有效定义为： HAMD24下降 50%；HAMD临床治愈定义为： HAMD177 HAMD：the Hamilton Depression Rating Scale，汉密尔顿抑郁量表,Hoehn-Saric R, et al. Arch Gen Psychiatry. 2000; 57(1): 76-82.,一项为期12周的随机、双盲、多中心、对照研究，纳入166例强迫障碍合并抑郁症的门诊患者，随机分组给予舍曲林(50-200mg/d，平均剂量160.150mg/d)和地昔帕明治疗，采用Y-
16、BOCS、NIMH-OC、CGI-I、HAMD量表评估疗效。 结果显示，左洛复组对强迫症状治疗的有效率(Y-BOCS临床有效率)高于地昔帕明组，左洛复组对抑郁的临床治愈率(HAMD临床治愈率)高于地昔帕明组，差异均有统计学意义。,15,有研究显示，舍曲林能有效治疗 伴精神病性症状的强迫障碍,aP0.05 vs 对照组，bP0.05 vs 治疗前， cP0.01 vs 治疗前。HAMA：the Hamilton Anxiety Rating Scale，汉密尔顿焦虑量表；PANSS：positive and negative syndrome scale，阳性与阴性症状量表,一项8周随机对照研究，共纳入60例伴有精神病性症状的强迫障碍患者，分为实验组(n=30，舍曲林初始剂量25mg/d，第3天加至50mg/d，第7天加至100mg/d)和对照组(n=30，帕罗西汀+利培酮)，应用Y-BOCS、HAMA、HAMD、PANSS对疗效进行评估。 结果显示，治疗2周末起舍曲林组患者HAMA评分改善即一直优于对照组，4周末起舍曲林组患者PANSS评分改善即优于治疗前，差异均有统计学意义。 在第2、4、6、8周末，不良反应量表(TESS)评分舍曲林组均低于帕罗西汀合并利培酮组，差异有统计学意义(P0.05)。,
