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1、病例对照研究5第五章Chapter 5 Case-Control Study南京医科大学Nanjing Medical University流行病与卫生统计学系5Case-Control Study横断面研究 监测、筛检 生态学研究队列研究 病例对照研究描述性研究分析性研究临床试验 现场试验 社区干预项目理论流行病学流 行 病 学 研 究 方 法观察性研究实验性研究理论性研究流行病学的研究方法5Case-Control Study第五章5q病例对照研究的基本原理 q病例对照研究的类型 q病例对照研究的实例 q病例对照研究的实施 q病例对照研究的数据资料整理与分析 q病例对照研究中的偏倚及其控制
2、 q实施病例对照研究应注意的问题 q病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较主要内容5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。第一节 病例对照研究的基本原理5Case-Control S
3、tudy 定义：选定患有某种疾病的病人作为病 例组，未患有该病者为对照组，比较两组 过去是否暴露于某种或某些因素的情况及 其程度，从而研究暴露与疾病的联系以及 联系的大小的方法。5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从
4、而达到探索 和检验病因假说的目的。即当前研究中打算研究的疾病5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。留意区分 第4章 队列研究 研究对象5Case-Control Study以现在确诊
5、的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。暴露：接触过某些物质、具备某特征、处于某状态 暴露：有害的、有益的留意区分 第4章 队列研究 随访疾病结局5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不
6、患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。留意 队列研究 暴露与非暴露组的疾病比例5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，
7、测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。最常用的就是2检验5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联
8、。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。留意区分 第4章 队列研究 直接因果关联5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，
9、从而达到探索 和检验病因假说的目的。偏倚会影响结果真实性5Case-Control Study以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。参考 第8章 研究的真实性与因果推断5Case-Control Study以现在确诊的患
10、有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。暴露因素：危险因素 保护因素5Case-Control Study留意区分 流行病学各类研究的目的以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、 实
11、验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴 露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例 ，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为暴露因 素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏 倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出 某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索 和检验病因假说的目的。5Case-Control Study1843年Guy伦敦统计学会报告职业暴露与肺结核1844年Louis提出病例对照研究的概念1926年Lane Claypon 生殖因素与乳腺癌1947年Sckreck和Lennowitz 阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系1947Sartwell
12、 输血与肝炎Doll与Hill 吸烟与肺癌的关系孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形母亲吸烟与出生先天畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合症小剂量电离辐射与白血病母亲早期服用雌激素与少女阴道腺癌疗效评价研究方法的发展发 展 史5Case-Control Study近年来流行病学领域出现了一些新的研究设计类型 巢式病例对照研究（nested case-control study） 病例队列研究（case-cohort study） 随访患病率研究（follow-up prevalence study） 病例-病例研究（case-only study） 病例交叉研究（
13、case crossover study）等等，这些研究设计或是将两种经典流行病学方法相 互交叉渗透，或是在一种经典流行病学方法的基础 上有所发展，再或是一种全新的设计思路。这些设 计的效率高，适用范围广，在流行病学研究中被越 来越多地应用。5Case-Control Study年轻女性母亲妊娠期服用己烯雌酚阴道腺癌5Case-Control Study研究步骤 Herbst对阴道腺癌患者的特征进行描述：罕见发病率极低时间相对集中年龄分布异常 7例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调 查，经统计学处理
14、后的主要结果见表5Case-Control Study阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果5Case-Control Study 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P1说明疾病的危险度因暴露而增加pOR1说明疾病的危险度因暴露而减少pOR=1说明疾病的发生与暴露与否无关5Case-Control StudyOR值的计算与可信限的估计及其意义 Odds ratio 优势比、比值比、交叉乘积指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对 照组中暴露人数与非暴露人数的比值。Odds：事物发生的可能性 与不发生的可能性之比。OR2.87吸烟者患食管癌
15、的危险 是不吸烟者的2.87倍Miettinen 法估 计OR点值的可 信限Z为正态标准差 ，95可信限 时取1.96此危险的95可 信范围在 2.183.73之间5Case-Control StudyRR非暴露组的发病率暴露组的发病率OR与RR的关系5Case-Control StudyOR与RR的关系p 如果暴露组和非暴露组的发病率(5%)都很低，则 RR值与OR值大小近似p 如果暴露组的发病率=非暴露组发病率，则危险比 可以等于比值比：即RR=1，且OR=1p 如果RR1，OR将比RR更远离15Case-Control Studyp不匹配不分层的资料分析p不匹配分层资料分析p分级暴露资料
16、分析p匹配资料分析资料分析类型5Case-Control Studyp整理四格表p2检验: 检验病例组与 对照组的暴露率有无统 计学上的显著差异p计算暴露与疾病的联系 强度OR及其可信区间资料分析步骤5Case-Control Study（1）不匹配不分层的资料分析5Case-Control Studyp整理四格表p2pORpZ值pOR 95 C.I.H0：口服避孕药与心急梗死没有关联 H1：口服避孕药与心急梗死有关联 0.055Case-Control Studyp整理四格表p2=7.7 P=0.005531pOR=2.20 pZ值=7.58 pOR 95 C.I. =1.25, 3.865Case-Control Study（2）不匹配分层资料分析p 整理四格表 p 计算各层ORp 计算总OR值(cOR)p 计算总2p 总OR 95 C.I.p 计算调整OR（aOR） p aOR 95 C.I.5Case-Control Study分层分析混杂作用和交互作用的识
