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1、药材的粉碎、筛析、混合药材的粉碎、筛析、混合中药药剂学课程组u粉碎定义目的主要是借助机械力将大块的固体物料碎 裂成所需粒度的操作过程。粉碎后药物的细度用粉碎度表示增加药物的有效面积来提高生物利用度； 调节粉末的流动性； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。第二节 药材的粉碎粉碎度的定义粉碎度的表示方法粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即 粉碎度愈大，颗粒愈小。是固体药物粉碎后的细度常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:粉碎的方法粉碎的方法干法粉碎湿法粉碎低温粉碎超细粉碎 循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎
2、的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点在粉碎产品中若含有尚未充分 粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗 粒分出再返回粉碎机继续粉碎。所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。若物料只通过粉碎设备一次 ，即将产品排出。适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。 干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎的定义将药物经过适当的干燥处 理，使药物中的水分含量降低 至一定限度再行粉碎的方法。单独粉碎和混合粉碎单独粉碎适用范围混合粉碎的定义混合粉碎的特点两种或两种以上的物料同时粉碎的操作。氧化性与还原性必须单独粉碎贵重药物、毒性与刺激性药 物。l 避免粘性物料或热塑性物料的粘壁或粉粒间的聚集l 粉碎与混合
3、同时进行v湿法粉碎的定义水飞法属于湿法粉碎法。将物料中加入适量的水或 其他液体的粉碎方法，也称加 液研磨法水飞法定义适用药物有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠 、滑石等要求特别细度时，常采用水 飞法进行粉碎。是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中 ，然后将此混悬液倾出，余下粗料再 加水反复操作，至全部药物研磨完毕 。操作方法药物水细粉漂浮于水面 或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清液细湿粉干燥粉碎极细粉倾出 低温粉碎定义适用范围多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑性、保留挥发性有效成分的物料。利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料
4、进行冷 却的粉碎方法。u粉碎球磨机 图3 图4(动画-工作示意图)机械式粉碎机 图1a 1b 1c 图2流能磨粉碎设备研钵图1a 机械式粉碎机 图1b 机械式粉碎机 （粉碎室）图1c 万能粉碎机（ 结构示意图）加料口 抖动装置 环状筛板 入料口钢齿 出粉口图2 锤击式粉碎机圆盘锤头衬板筛板加料器图3 球磨机（结构图）图4 球磨机（转速示意图）(动画 )（a）转速太慢（b）转速适当（c）转速太快研钵 类型 适用对象 研磨方法 注意事项用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。瓷制 最常用 玻璃制
5、最常用 金属制 玛瑙制瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。3. 操作要点 选择适宜的粉碎器械； 选用适宜的粉碎方法； 及时筛去细粉； 中草药的药用部位必须全部粉碎应用； 粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动 防护，同时避免交叉污染。第三节 筛析 一筛析的含义、目的 1.含义：是固体粉末的分离技术v筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通 过网孔性的工具，使粗粉与细粉 分离的操作v析 即离析，系指粉碎后的药料粉末经 空气或液体(水)流动或旋转的力， 使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作 。包括风析与水飞2.目的：1）使粗粉与细粉分离（或分等） ；得规定
6、细度粉末 2）混合二药筛的种类与规格药筛 药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生 产的筛或称标准药筛。在实际生产中也常使用工业用筛（与药 筛标准接近）。是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉 末的工具。1.药筛种类1）编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。编织筛在使用时筛线易移位，故常将金属筛线在交叉处压扁固定。2）冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔，常用于粉碎过筛联动的机械中 分档。2.规格 1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号1号筛：筛孔内径最大9号筛：筛孔内径最小。 2）目：制药工业上常用目数来表示筛号及粉末 粗细。以每英寸(254cm)长度有多少孔来表示 。目
7、数越大，粉末越细筛号与目的对应关系P64 ：中国药典2005版标准筛规格 筛筛号 筛筛孔内径（平均值值）m目号 一号筛筛 200070 10 二号筛筛 850 29 24 三号筛筛 355 13 50 四号筛筛 250 9.9 65 五号筛筛 180 7.6 80 六号筛筛 150 6.6 100 七号筛筛 125 5.8 120 八号筛筛90 4.6 150 九号筛筛 75 4.1 200三、粉末的分等粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末。中国药典规定了六种粉末规格如下。 1最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛 不超过20的粉末
8、 2粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛 不超过40的粉末； 3中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛 不超过60的粉末； 4细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不 少于95的粉末； 5最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛 不少于95的粉末： 6极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛 不少于95的粉末。 四、过筛与离析的器械P651.过筛器械与应用1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套(亦称 套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下 套在接受器上.应用：小量生产，毒性、刺激性或质轻的药粉。2）振动筛粉机 又称筛箱，利用 偏心轮对连杆所 产生的往复
9、振动 筛选粉末。适用：无粘性的 植物药，毒性、 刺激性、易风化 潮解药物。圆型振动筛粉机 筛网上部重锤弹簧电机下部重锤3)悬挂式偏重筛粉机 构造简单，效率高、适用于 矿物药、化学药等无粘性药物图8 悬挂式偏重筛粉机偏重轮加粉口筛子接收器4）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性 能，故适应筛粘性较强的药粉如含糖或 树脂的药粉等过筛原则：1)振动：静止情况下: 因静电吸引与表面能，形成粉块。施加外力振动，力的平衡被破坏。振动时运动速度不宜过快或过慢，否则会减低过筛的效率。2) 粉末干燥：含水量较高时应充分干燥易吸潮的药粉要及时在干燥环境中过筛。富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过筛。3)粉层厚度：应
10、适宜，粉末有足够的余地移动而过筛，过厚影响过筛效率。2.离析器械与应用 1）旋风分离器 利用离心力以分离 气体和细粉。主要部分：带锥形 的圆筒，在上段切线 方向有气体入口管， 上部有排气孔，下段 锥形圆底有接受细粉 的出口。2）袋滤 器 进一步分 离气体与 细粉的装 置。细粉截留 率高，常 与粉碎设 备配套使 用。第四节 混 合 1含义:混合系指将两种以上固体粉末相互交叉分 散均匀的过程或操作。 是散剂制备的关键工艺。 2. 混合机理P68(1)切变混合：固体粉末的不同组分在机械 力作用下，在其界面间发生切变 切变力平行于粉末交界面：不同粉 层将互相稀释而降低分离程度；切变力垂直于交界面：可降
11、低双层 间的分离程度切变混合的效率：取决于混合器械 和方法(如研磨混合)。 （2）对流混合：指团体粉末靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处。经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。对流混合的效率取决于混合器械的类 型和操作方法。(如v型翻转混合筒) （3）扩散混合：混合容器内的粉末紊乱运动改变彼此间的 相对位置，称为扩散混合。单个粉末发生的位移使分离程度降低。如搅拌型混合机一般是切变、对流、扩散等结合进行。由 于所用混合器械和混合方法不同，以其中某 种方式混合为主。 3.混合原则:(1)组分比例悬殊时- 等量递增法 (2)组分密度悬殊时底轻上重:将密度小者先 放于研钵内，再加密度大者等量
12、研匀。(3)其它:组分色泽悬殊时-打底套色法粒子性质与含水量等电荷：摩擦产生，加入表面活性剂消除。4.混合方法 研磨混合搅拌混合过筛混合。研磨混合法在药房制剂与调剂工 作中常用。此法混合原则如下 ：研磨混合原则 ：(1) 打底套色法：组分色泽悬殊时应用.步骤:v 先用其他量多的药粉饱和研钵v 将量少的、色深的药粉先放入研钵中作入基 础即“打底”；v然后将量多的、色浅的药粉等量递增分次加入 研钵内，轻研混匀 (2)等量递增法：当处方中药物量的比例悬殊时 ，可采用“等量递增法”：取等量量小的组分与量大的组分，同时置 混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组 分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的
13、 组分。如六一散：甘草5g, 滑石粉30g 混合方法：甘草5g 滑石粉5g混合物10g 滑石粉10g混合物20g 剩余滑石15g全量混均2）混合器械（1）研钵和球磨机：粉碎 兼混合器械，常用以对比 例量和密度相差悬殊的药 物粉末进行混合。 （2）混合筒：用于密度相 近的粉末，形状：v字形、双圆锥形 及正方体形等。原理:将轴不对称地固定 于筒的两面，由传动装置 带动。转速太快由于离心力的作用使药粉紧贴筒 壁而降低混合效果。以v字形混合筒较为理想三维运动混合机（外形图）（3）槽形混合机与三用混合机： 主要部分：由混合槽、搅拌桨组成。 三用混合机：将粉碎、过筛及混合三项操作联 合在一台机器内。混合槽搅拌桨固定轴槽型混合机
